重磅！2018药品有效期新规定
8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日正式施行。 修订后的药品管理法共十二章，155条，加大了对药品违法行为的处罚力度。修订草案明确假药包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。劣药包括：成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品。 新药品管理法对有些情节严重的违法行为处罚到人，还应明确药品质量责任首负责任制，合理规定惩罚性赔偿的条件和数额，修订草案明确，统一规定违反本法规定构成犯罪的，依法追究刑事责任；增加规定未经批准开展药物临床试验等违法行为的法律责任等内容。 《药品管理法》是......阅读全文
重磅！2018药品有效期新规定
8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日正式施行。 修订后的药品管理法共十二章，155条，加大了对药品违法行为的处罚力度。修订草案明确假药包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药
标准曲线有效期的规定
（1）标准曲线属于实验室质量控制的范围，按照《实验室资质认定评审准则》中结果控制的要求：定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制。（2）准则中并未对“定期”进行规定，所以如果“定期”，就根据实验室的实际情况来定了。（3）既然准则上没说明，那根据一般的
当心！药品开封后有效期锐减
谁家没有一些药？病好之后吃剩的药，预防孩子感冒的常备药，长期服用的降压降脂药，还有关键时刻救命的急救药……一盒盒、一瓶瓶的药品将生活与生命紧紧地绑在一起。图片来源于网络 近日，网上一则消息引起了大家的注意。消息称，美国国家药典（USP）有相关规定，药品罐内所附的棉花和干燥剂会吸附水分，因此一
年终盘点：2018年HIV重磅级研究解读
人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，美国马里兰大学医学院的Robert Gallo团队[1][2]和法国巴斯德研究所的Luc Montagnier团队
2018－ESC/ESH高血压管理指南重磅发布！
西班牙巴塞罗那当地时间6月9日下午，在第28届欧洲高血压与心血管保护会议上，欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲高血压学会（ESH）联合制定的高血压管理指南（2018 ESC/ESH Guidelines for the Management of Arterial Hypertension）正式发布
揭密BioCon－China－2018重磅演讲嘉宾
类似药冲刺抢跑，创新药进阶破浪 5th BioCon China作为生物药领域规模最大最专的年度盛会，延续往年两大同期论坛，第五届中国国际生物类似药论坛和第四届生物药物创新及研发国际研讨会于4月20-21日将在上海中星铂尔曼大酒店再度盛大开启。将汇集40余位国内外政策参与制定者，知名专家学者，
药品管理法针对药品标准的法律规定
《中华人民共和国药品管理法》针对药品标准有以下法律规定: 第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没
关于化学药品有效期确定的三个问题
1、新药的有效期是根据长期稳定性试验结果还是加速试验结果确定的? 答：新药有效期的确定需根据稳定性研究中三批中试规模样品长期试验考察结果来确定。 2、已有国家药品标准的品种有效期如何确定? 答：对于已有国家标准的品种，考虑到对该类制剂已有一定的认知基础，因此，若处方工艺与上市药品基
2018年第67号－国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告
经甘肃省药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为江西致和堂中药饮片有限公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为江西致和堂中药饮片有限公司、上药控股宜兴有限公司中药饮片分公司、宁夏西北药材科技有限公司生产的3批次白芷不符合规
美国采用新核电安全规定
位于加利福尼亚州圣地亚哥圣奥诺弗雷核电站的一座核反应堆。（自路透社） 美国核能管理委员会（简称核管委）近日表示，核电运营商需从日本福岛第一核电站泄漏事故中吸取教训，执行新的安全条例。 据路透社报道，核管委已授权工作人员，发布三条规定，从而更好地贯彻执
重磅：2018年国家优青获得者出炉！
139江南大学 食品微波加工技术基础 范大明130140江苏大学 分子印迹选择性分离 潘建明130141江苏师范大学 随机偏微分方程理论 刘伟130142江西财经大学 多媒体内容分析与质量评价 方玉明130143兰州大学 古气候学 李育130144兰州大学 古湖沼与古气候学 陈建徽130145辽宁工
药品“有效期与失效期”－傻傻分不清药剂师补课
过期药不能吃，人人皆知。考考你，如果A药品有效期到2015年2月，B药品失效期为2015年2月，请问现在A和B哪款可以吃？ 有效期、失效期，傻傻分不清啊！别急，北京和睦家医院药剂师冀连梅给你补补课： 药品的效期通常用有效期或失效期表示。其中，有效期是指药品在规定储存条件下质量能够符合规定的期
史上最全溶液、试剂、药品有效期汇总一览（一）
实验室常用化学药品、试剂，由于性质的不同，有效期也有所有不同，比如我们常用的缓冲液、有机试剂、标准溶液、流动相、标准品、配制溶液、留样等，都有一定的有效期。如何正确把握使用期限呢? A 如何确定试剂有效期 试剂的有效日期是影响实验结果准确性的重要因素。在实际使用过程中，人们总是习惯于用生产日
史上最全溶液、试剂、药品有效期汇总一览（二）
表2：各种缓冲液、试液、指示液使用期限表 表3.一般溶液有效期一览表名称浓度有效期名称浓度有效期淀粉指示剂5g/L5天硝酸盐氮标准溶液/1个月淀粉指示剂10g/L5天硫酸锌535g/L1个月盐酸氨水缓冲溶液PH=9.6-9.77天硫酸锰380g/L1个月乙醇溶液78%7天硫酸铜溶液20g/L1个月
辽宁新版医保药品目录比国家规定药品增加243种
今后，辽宁全省参保居民使用的医保药品范围扩大了。7月28日，辽宁省人力资源和社会保障厅印发了《辽宁省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2010年版)》的通知。这是继2005年制定药品目录后首次更新，新版药品目录比国家规定的药品增加了243种，将于今年10月1日开始执行。 增多
欧盟推迟生物燃料新规定生效
欧盟最高的气候与能源官员已经同意将生物燃料惩罚规定的生效进行推迟。该规定对带来间接气候影响的生物燃料使用作出惩罚，推迟时间最长可达七年。 欧盟的生物燃料产业每年产值170亿欧元（240亿美元）。这一妥协旨在保护欧盟农民的收入以及欧盟范围内的生物燃料产业投资，同时压制对
解读新规定七大看点
日前，国家质检总局以总局令第128号公布新修订的《出入境检验检疫代理报检管理规定》（以下简称新规定），自2010年6月1日起施行。届时实施了7年半的国家质检总局2002年11月6日颁布的《出入境检验检疫代理报检管理规定》（国家质检总局第34号令）（以下简称原规定）同时废止。新规定在提
印度出台食品标签新规定
据印度食品安全标准局消息，2013年10月31日印度食品安全标准局发布No.4/15015/30/2011号通知，要求将品牌所有者的FSSAI商标及许可证号以彩色标示在食品包装标签上。 新通知规定，对于进口食品，进口商的FSSAI商标及许可证号应当在通关前与进口商名称、地址一起贴在标签上;
重磅！国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》
10月22日，国家药监局发布关于《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）。 为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体
实验设备《产品质量检测报告》有效期是否有时间规定
产品质量检测报告一般是没有确定有效期的。但是,作为报告的使用者可以根据产品的保质期、使用寿命等信息来判定所拿到的报告是否还可以采信和参考。对于质监部门的监督抽查一般每年都会安排一次,因此,超过一年的监督检测报告最好不要再采信。对于一般委托检测报告,报告上均有标识或说明:“仅对样品负责”,因此,这类检
新规模－新布局analytica－China－2018预售火热!
作为中国及亚太地区行业发展的风向标，2018年10月31日-11月2日，世界分析、实验室技术和生化技术领域的顶级盛会analytica在华子展analytica China（慕尼黑上海分析生化展）将在上海新国际博览中心E1-E4馆拉开帷幕。 四大展馆 ，五大展区， 新规模， 新布局！ 201
广东食药监：198批次药品经检验不符合药品标准规定
9月19日，广东省食品药品监督管理局官网公布的药品抽查检验信息显示，100个品种198批次经检验不符合药品标准规定。 据广东省食品药品监督管理局介绍，2016年7月至8月，全省共抽查检验177个药品生产企业、1570个药品经营企业和527个医疗机构的929个品种5712批次药品，其中评价抽验5
国家药监局拟规定：医疗机构不得邮售药品
即日起，国家药监局网站向社会各界公开征求对《医疗机构药品质量监督管理办法》的意见。办法明确指出，医疗机构不得以邮售等方式经营或者变相经营药品。 邮售药品是当前一种常见的药品销售方式，近年来被一些不法分子利用，成了假冒伪劣药品进入流通市场的一种途径，同时还有一些医疗机构自制的药品和制剂，依照
两项食品原料新规定出台
近日，为切实加强食品原料安全性审查和许可管理，国家卫生计生委出台了《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》。 《新食品原料申报与受理规定》对新食品原料申报与受理工作进行了细化，具体内容包括总则、申报材料一般要求、申报材料的编制要求、审核与受理4个章节。新增加了申报单位须提
重磅丨analytica－China－2018－1000家展商名单盛大公布！
第九届慕尼黑上海分析生化展（analytica China）将于2018年10月31日-11月2日在上海新国际博览中心E1-E4馆拉开帷幕。作为业内翘首以盼的双年展，今年展会扩馆升级，规模从原先的3个馆扩大至4个馆，总展示面积达46,000平方米，将云集近1,000家海内外先锋企业参展和来自德
重磅！|－2018年度中国科学十大进展揭晓
第14届“中国科学十大进展”遴选活动由科技部基础研究管理中心举办，《中国基础科学》《科技导报》《中国科学院院刊》《中国科学基金》和《科学通报》五家编辑部参与推荐科学研究进展，经两院院士、973计划顾问组和咨询组专家、973计划项目首席科学家、国家重点实验室主任、部分国家重点研发计划负责人等专家学
Cell重磅发布：2018年十大最佳论文/综述出炉
一年一度的Cell最佳系列终于出炉了。 在“Best of Cell 2018”合集中，该杂志从2017年年底和2018年发表的文章中评出了8篇“最佳论文”以及2篇“最佳综述”。 这些研究主题涉及利用人工智能（AI）鉴别和诊断疾病、用最先进的技术克隆猴子等。 Cell杂志称，广泛的研究范围
Cell重磅发布：2018年十大最佳论文/综述出炉
一年一度的Cell最佳系列终于出炉了。 在“Best of Cell 2018”合集中，该杂志从2017年年底和2018年发表的文章中评出了8篇“最佳论文”以及2篇“最佳综述”。 这些研究主题涉及利用人工智能（AI）鉴别和诊断疾病、用最先进的技术克隆猴子等。 Cell杂志称，广泛的研究范围
18批药品上榜，国家药监局又一批不符合规定药品
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异
国务院将出重磅文件：完善药品生产流通！
本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。 刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长（扩大）会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通过了