中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版正式出版发行
日前，由国家药典委员会编写的《中国药品通用名称》（化学药品卷）2024年版正式出版发行。新书在2014年版基础上，增加了WHO近十年来发布的二十期INN名录中的约1300个化学药物词条，以及我国近三十年来的自研创新化学药，共计收录近万个化学药品。每个化学药品包括中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子量、化学名称、CAS号和药效分类，是目前我国收录药品最全的化学药品名称、结构及相关信息工具书。 本书适用于医药行业研发、生产、科研、教学从业人员，相关标准使用人员。 化学工业出版社联系人：石先生 010-69519714。 扫描以下二维码可直达官方旗舰店购买。......阅读全文
中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版正式出版发行
日前，由国家药典委员会编写的《中国药品通用名称》（化学药品卷）2024年版正式出版发行。新书在2014年版基础上，增加了WHO近十年来发布的二十期INN名录中的约1300个化学药物词条，以及我国近三十年来的自研创新化学药，共计收录近万个化学药品。每个化学药品包括中文通用名称、INN名称、化学结构
关于WHO－INN－PList131及有关化学药品通用名称的公示
经第十二届药典委员会相关专业委员会审核，对世界卫生组织国际非专利名称（INN）建议目录131(P-List-131）的中文通用名称予以确定，并对以往目录中已收录的个别中文通用名称进行调整。为确保上述通用名称的准确性、合理性和唯一性，现公示征求社会各界意见（详见附件中表1和表2）。公示期自发布之日起一
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十六条，明确规定医疗器械应
常见化学药品的贮存
硝酸固碘硝酸银，低温避光棕色瓶。液溴氨水易挥发，阴凉保存要密封。 白磷存放需冷水，钾钠钙钡煤油中，碱瓶需用橡皮塞，塑铅存放氟化氢。 易变质药放时短，易燃易爆避火源。实验室中干燥剂，蜡封保存心坦然。 解释： 1、硝酸固碘硝酸银，低温避光棕色瓶：意思是说硝酸、固体碘和硝
化学药品使用安全——苯
苯（一）理化性状和用途无色液体，具有香味。沸点：80.2℃，闪点：-11℃，自然点：574℃，蒸汽密度：2.7，爆炸极限1~8%，微溶于水。用于制造染料、塑料、纺织品、去垢剂、涂料、和其他化学物质。还用作涂料和粘合剂在汽车中少量存在，工业用途正在减少。（二）毒性属中等毒性。急性：损害神经系统，慢性：
《中国药典》2015版对药品质量检定的影响（一）
《中国药典》2015年版的实施，标志着我国用药、制药以及监管水平的全面提升，将促进药品质量的整体提高，对于保障公众用药安全有效意义重大。 在化药研发工作中，分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》，而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分，作者结合实际工作体
化学药品使用安全——苯酚（酚）
苯酚（酚） C6H5OH（Phenol）（一）理化性状和用途无色或粉红色晶体。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔点：41℃，闪点：78℃，沸点：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃点：710℃，易溶于水。用于生产炸药、油漆、橡胶、酚醛树脂、织物和药品。（二）毒性属高毒类，为细胞原浆毒物。对皮肤
国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见
近日，国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）意见的通知 为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织有关专家草拟了《中国药用
化学药品、试剂毒性分类参考类目
致癌物质 黄曲霉素B1、亚硝胺、3-4苯并茈等（以上为强致癌物质）；2-乙酰氨基酸、4-氨基联苯、联苯胺及其盐类、3，3-二氯联苯胺、4-二甲基氨偶氮苯、1-萘胺、2-萘胺、4-硝基联苯、N-亚硝基二甲胺、β-丙内脂、4，4-甲叉（双）-2-氯苯胺、乙撑亚胺、氯甲甲醚、
影响化学药品毒害性的因素
化学药品在水中的溶解度越大，其危险性也越大。因为人体内含有大量水分，所以越易溶解于水的化学药品越易被人体吸收；有些化学药品若能溶于脂肪，同样能通过溶解于皮肤表面的脂肪层侵入毛孔或渗入皮肤而引起中毒。化学药品经过皮肤破裂的地方侵入人体，会随血液蔓延全身，加快中毒速度。固体化学药品的颗粒越小，分散性越好
化学药品溶出度方法研究
溶出度(Dissolution r ate)也称溶出速率，是指在规定的溶剂和条件下，药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test)，它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物
辨别药品包装上的药品名称方法
药品包装上的通用名常显著标示，单字面积大于商品名的2倍；在横版标签上，通用名在上1/3范围内显著位置标出（竖版为右1/3范围内）；字体颜色使用黑色或者白色。 药品包装上的商品名一般与通用名分行书写，其单字面积小于通用名的1/2。 现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名，而是注册商标
欧盟指令在通用名称目录中增加一种新纤维名称
欧洲委员会最近发布一项新指令2011/73/EU，在通用名称目录中增加一种新的纤维名称，名为polypropylene / polyamide bicomponent。 增加这种纤维名称后，指令2008/121/EC附件I纺织品名称的内容也相应地发生变化。它扩展了欧盟纺织品标签使用的
化学药品硫化钠的使用安全
㈠物化性状和用途无水物为白色立方形结晶或颗粒。具有极强的吸湿性，在空气中易变色，不稳定。工业品均为红褐色或血色块状或片状结晶。密度：1.43，熔点：约500℃。用于染料硫化剂、金矿溶出剂、脱毛剂、电镀锌和镉、金属处理。也用于纺织、颜料、橡胶工业等。㈡毒性结晶硫化钠为强碱性腐蚀物品。与酸类发生反应，散
化学药品及耗材的问题与风险
1、没有合格供应商名录，耗品质量无保障。2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度，有剧毒药品外泄风险。3、易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。4、试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位。5、试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。6、试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。7、标
小科普：药品的名称有哪些
目前，我国药品名称的种类有3种：通用名、商品名、国际非专利名。 通用名是国家药典委员会按照一定的原则制定的药品名称，是药品的法定名称，其特点是通用性。每种药品只能有一个通用名，如青霉素钠、布洛芬。在药品生产、流通、使用以及监督检验过程中，国家推行和倡导使用药品通用名。 商品名是指一家企业生产
2020版《中国药典》三部生物制品通用名称命名原则
药品通用名称是通过一个唯一的、全球通用的、为公众所属的名称,也即非ZL名称,对一种药用物质或活性成分的识别。生物制品通用名称是对生物制品识别的标志,是生物制品标准化、规范化的主要内容之一,也是生物制品质量标准的重要组成部分。规范生物制品通用名称是为了保证临床使用和流通过程中对生物制品的准确识别,通过
实验室检验检测仪器化学药品
化学药品是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。1、未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体
化学药品注册分类改革工作方案解读
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下： 一、方案的出台背景。 2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确调整药品注册分类。2015年11月4日，第十二届全国人民代表
危险化学药品的使用主要方法及事项
危险化学药品的使用注意事项：1.对于实验室领用后暂时不用的危险化学品应存放于固定存放点；2.保证与禁忌物分开存放并保证与“避免接触的条件”不接触；3.并做好防挥发、防泄露、防火等安全措施；4.有害的化学品，要由专人负责保管，对药品的使用及领取作详细记录；5.使用腐蚀性化学品时要注意个人的防护；6.禁
第十届药典委员会机构设置及职责
第十届药典委员会机构设置及主要职责（草案） 为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要，为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障，以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则，特制定第十届药典
智能气体传感器探测化学药品更灵敏
据美国科学促进会网站5月2日(北京时间)报道，美国密歇根大学研究人员正在开发一种便携式可调节的二维微型气体色谱仪，能识别并检测化学气体成分，更加灵敏智能，可用于探测爆炸物、化学武器挥发气体，还能通过病人的呼吸诊断病情，侦查矿井是否安全等。仪器也非常节能，对矿井作业和偏僻地区医疗室具有很大优势。相
俄队医承认球队用化学药品－并说出真相
最近，德国媒体在自家球队早早出局后，转而盯上了本届世界杯的东道主俄罗斯队的一些不为人知的细节，他们透露俄罗斯队在与西班牙比赛中使用过1种化学药品，如今，东道主球队的队医正式出面承认此事并说明真相，终于还了俄罗斯队一个公道！ 根据德国媒体《图片报》报道，俄罗斯队在和西班牙的比赛中，有替补球员上场
欧盟建首个危险化学药品数据库
据美国物理学家组织网近日报道，欧洲化学品管理局(ECHA)指出，欧盟正在使用的药品中有超过400种化学药品会导致癌症、基因突变或生殖问题。 如有任何公司每年要使用或进口超过1吨，化工企业使用或进口超过1000吨这样的危险化学品，它们都要在11月底之前向欧洲化学品管理局进行
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示 按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求，经我委多次调研和讨论，起草完成了“生物制品通用名称命名指南”，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见，公示时间2周（2018年11月21日-12月5日）
CFDA印发《中成药通用名称命名技术指导原则》
11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出，既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重，又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名，规范命名、避免夸大疗
中成药非法掺加化学药品的检验与监督
中成药中非法掺加化学药品，是当前不法分子制售假药的新趋势。制假者利用中成药所含成分复 杂，质量标准不完善等特点，在中成药生产过程中掺加化学药品，给人们的身体健康造成了严重危害。应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律 上加以界定。为打击假劣药品，探索新的技术手段，使制售假劣药品
《国家基本药物目录》：化学药品和生物制品(二)
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版) 第一部分 化学药品和生物制品(二) 十一、血液系统用药 （一）抗贫血药 132 硫酸亚铁 Ferrous Sulfate 口服常释剂型、口服缓释剂型 133 右旋糖酐铁 Ir
吃龙虾频频中毒－清洗龙虾的化学药品嫌疑最大
时间：7月20日 一家三口，晚7点吃龙虾，凌晨1点发病 南京市民薛女士下班路过菜场，看见路边摊贩卖的龙虾看上去很不错，“个头大、一个个红红的壳子非常诱人，看上去很干净！”薛女士形容说，难得碰上这么好的龙虾，想到老公和女儿都爱吃龙虾，于是一下子买了五斤。虽然龙虾看上去干净，但为了吃的
《国家基本药物目录》：化学药品和生物制品(一)
国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版) 第一部分 化学药品和生物制品 序号 品种名称 英文名称 剂型 备注 一、抗微生物药 （一）青霉素类 1 青霉素 Benzylpenicillin 注射剂 2