陈薇团队研制的重组新冠疫苗获批正式启动临床试验

记者17日从军事科学院军事医学研究院获悉,由中国工程院院士、该院研究员陈薇领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗通过了临床研究注册审评。3月16日20时18分,获批正式进入临床试验。 据了解,自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,先后完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。 陈薇院士表示,疫苗是终结新冠肺炎最有力的科技武器,拥有中国自己知识产权的疫苗成功进入临床试验,既体现我们国家科技的进步,也体现了我们的大国形象、大国的担当,也是对人类的贡献。按照国际的规范,国内的法规,已经做了它的安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作,已经做好了随时开展临床的所有准备。图片来源于网络......阅读全文

重组新冠疫苗(腺病毒载体)的介绍

  重组新冠疫苗(腺病毒载体)是一种表达SARS-CoV-2刺突糖蛋白(S蛋白)的复制缺陷Ad5载体疫苗。疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒(腺病毒,易感染人类细胞,但不致病)将编码SARS-CoV-2刺突(S)蛋白的遗传物质传递给细胞。随后这些细胞会产生S蛋白,并到达淋巴结,免疫系统产生抗体,识别S蛋

首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

  3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。  首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH

首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

  3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。  首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH

利用基因重组技术平台-赛诺菲加入新冠病毒疫苗开发

  赛诺菲(Sanofi)全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,将利用先前开发SARS疫苗的经验,与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒(COVID-19)疫苗。值得一提的是,赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫

直击上海吸入用重组新冠病毒疫苗接种现场

中新网上海10月31日电 (张践 王梅 王俊杰)上海启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记,记者近日在上海市松江区中山街道社区卫生服务中心实地探访。  下午1时许,预约接种的市民陆续赶到接种点。核对身份信息,填写接种知情同意书,做好各项准备工作后,由工作人员引导至专设的吸入式新

新冠疫苗属于什么疫苗?

新冠疫苗属于灭毒疫苗,即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原,制备抗体。我国的一期临床已顺利完成,在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性,并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后,接下还需要做二期、三期的临床试验,通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠

5月27日北京正式开打新冠重组蛋白疫苗

  由中国科学院微生物研究所和智飞龙科马联合研发的新冠重组蛋白疫苗(智克威得®)在北京落地开打。5月27日,来自该疫苗研发基地中科院微生物所的部分科研工作者在海淀区的“中科院疫苗接种专场”注射了第一针。  新冠重组蛋白疫苗获得了国家重点研发计划、国家科技部药物研发重点项目、中国科学院先导专项的支持,

新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验

  10月22日,中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期,新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布

新冠疫苗接种须知

接种须知①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验;②哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种;③推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天  。④中国的疫苗是两剂,第一剂和第二剂间隔14天,部分地区21天;第二剂接种14天后,一共35天左右,才有较明

新冠疫苗和药物

  新冠疫苗和药物  中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破  当地时间 1 月 26 号,礼来(Eli Lilly and Company)公司和再生元(Regeneron)公司分别宣布,各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。  礼来公司

解读新冠疫苗接种:新冠疫苗怎么打?打几针?管多久?

  央视网消息:眼下,我国首批新冠疫苗开始在多地对重点人群进行接种。疫苗需要打几针?怎么打?打完后能不能摘口罩?  新冠疫苗怎么打,打几针?  据了解,新冠疫苗推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天,接种部位为上臂三角肌。  先接种新冠疫苗重点人群包括哪些?  这包括:冷链物品检验检疫人员,口岸装卸

澳机构将对我国新冠候选重组亚单位疫苗启动临床试验

  据新华社,澳大利亚利尼尔临床研究机构28日宣布,将对中国研发的一款新冠病毒候选疫苗开展一期临床试验。  这款名为“COVID-19 S-三聚体”的候选疫苗(COVID-19 S-Trimer)是一种重组亚单位疫苗,基于四川三叶草生物制药有限公司的蛋白质三聚体化ZL技术平台开发。图片来源于网络  

中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗试验许可

  据成都天府国际生物城22日消息,四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批文,这是中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗。  据悉,该疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。该疫苗在猴子

一款重组蛋白新冠疫苗获国家临床试验许可

   记者从四川大学华西医院获悉,该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。  该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,

【重磅】16日晚中国重组新冠疫苗获批启动临床试验

   由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗!3月16日,重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。据陈薇院士介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。    由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队自抵达武汉以

3剂新冠重组RBD蛋白疫苗足以诱导产生高效体液免疫应答

  新型冠状病毒的爆发造成了全球医疗系统的重大危机,目前已经导致4亿人的感染。包括灭活疫苗、重组疫苗、病毒载体疫苗和mRNA疫苗在内的多种疫苗,已经被作为降低病毒感染传播和新冠肺炎发病的主要手段。通过免疫学原理评价疫苗诱导的长效免疫保护效果并确定合适的疫苗接种策略迫在眉睫。  2022年3月14日,

接种新冠疫苗需要打几针?感冒了可以接种新冠疫苗吗?

一般来说,新冠疫苗注射之前,要排除常见的呼吸道疾病。如果处在感冒发病阶段,这个时候不建议注射新冠疫苗,疫苗接种的时间需要往后推迟。这是所有疫苗接种之前的要求。疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。因为大多数禁忌都是暂时的,所以当导致禁忌的情况不再存在时,可以在晚些时候接种疫苗。现阶段接种对象为18-

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

陈薇团队研制的重组新冠疫苗获批正式启动临床试验

  记者17日从军事科学院军事医学研究院获悉,由中国工程院院士、该院研究员陈薇领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗通过了临床研究注册审评。3月16日20时18分,获批正式进入临床试验。  据了解,自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,联合地方优势企业,在埃博拉

川大华西医院Nature杂志发表重组蛋白新冠疫苗研究论文

  2019年冠状病毒病(SARS-CoV-2)引起的冠肺炎引起了全球关注,病原体被鉴定为SARS-CoV-2。全球累计新确诊病例超过1600万例,死亡人数达60万。迫切需要一种有效的预防这种病毒的疫苗。  2019年冠状病毒病(SARS-CoV-2)引起的冠肺炎引起了全球关注,病原体被鉴定为SAR

我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

  我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。  该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制

官方解答:新冠疫苗十六问

  3月21日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。  1、目前全国已经有多少人接种新冠疫苗了?  国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍,当前,重点人群新冠疫苗接种工作顺利推进,截至3月20日24时,全国累计报告接种7495.6万剂次。  2、全年新

孕妇也应接种新冠疫苗

1月14日发表在《自然—医学》上的一项研究显示,在确诊新冠肺炎后28天内分娩的女性中,延长围产期死亡率为每1000例分娩中22.6例;而在苏格兰,该死亡率的基准数为每1000例分娩中5.6例。 研究结果还显示,妊娠期已知与新冠肺炎相关的严重并发症——包括重症入院和围产期死亡,在确诊时未接种疫苗的

我国研发的新冠疫苗汇总

  国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会,会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗?疫苗进入临床研究,离正式接种还有多久?新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。  问题一:我国研发的新冠疫苗进展到哪步了

新冠疫苗区别的权威解答

  中国疾控中心研究员邵一鸣31日在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,目前我国使用的新冠疫苗,分为3种类型:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗。不同的技术路线的疫苗,在疫苗组分、生产工艺、免疫机理和免疫程序等方面有所不同,各有特点。  我国灭活疫苗是先将新冠病毒在细胞培养扩增,再予以灭活及验证

新冠疫苗的种类有哪些?

种类一、灭活疫苗由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)、北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高

蛋白质新冠疫苗-有望开启新冠免疫新时代

与mRNA和病毒载体新冠疫苗属于新兴事物不同,蛋白质疫苗可谓人类的老朋友了。数十年来,蛋白质疫苗一直被用于保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染。图片来源:视觉中国  对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说,由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题,他们对一些基于信使RNA(mRNA)和病毒载体技术的疫

新冠灭活疫苗VSmRNA疫苗?到底如何选择

  据杜克—新加坡国立大学医学院科学家领导的一项新研究,新冠mRNA疫苗和灭活疫苗诱导的T细胞反应的总规模是相似的,然而,灭活疫苗使免疫系统暴露在整个失活的病毒面前,引发了针对病毒上不同蛋白质的广泛免疫反应。相关研究发表在《细胞报告医学》上,这些发现将帮助科学家改进针对不断变化的病毒的疫苗策略。  

新冠疫苗的成功给mRNA疫苗提供了良机

  基于mRNA的新冠疫苗在预防COVID-19的临床试验中展现出接近95%的防护效力,并且已经在全球被上亿人使用。mRNA技术在新冠疫苗开发方面的成功也让人们对基于mRNA的疗法开发充满了兴趣。近日,BioNTech公司首席执行官Uğur Şahin博士在Nature Reviews Drug D

儿童接种新冠疫苗还需提前注意

  近日,多地启动3至11岁人群的新冠病毒疫苗接种。国家卫生健康委有关负责人表示,将按照知情同意自愿的原则,积极引导3至11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”,力争12月底前完成全程接种。  各地疫苗接种现场情况如何?怎样确保接种工作安全有序?儿童接种有哪些注意事项?针对这些公众关心的问题,新华社记者进行