澳机构将对我国新冠候选重组亚单位疫苗启动临床试验

据新华社,澳大利亚利尼尔临床研究机构28日宣布,将对中国研发的一款新冠病毒候选疫苗开展一期临床试验。 这款名为“COVID-19 S-三聚体”的候选疫苗(COVID-19 S-Trimer)是一种重组亚单位疫苗,基于四川三叶草生物制药有限公司的蛋白质三聚体化ZL技术平台开发。图片来源于网络 国际组织流行病防范创新联盟已为三叶草生物制药有限公司澳洲全资子公司提供350万美元的初始资金,以支持其开展临床试验的相关准备和启动工作。 利尼尔在当日发布的新闻公报中说,将在未来2个月内招募健康的成年人和老年人,启动一期临床试验。若一期临床试验成功,将立即在全球范围内开展涉及数千人的二、三期临床试验。 利尼尔临床研究机构首席执行官杰登·罗杰斯说,利尼尔长期与中国顶尖的生物医药企业保持合作,抗击新冠疫情需要全球共同努力,把最好的科学和创新技术结合在一起。 据央视最新消息,截至当地时间4月28日15时,澳大利亚在过去24小时内新增新......阅读全文

这是下一代新冠疫苗?《柳叶刀》:已投入临床

  近日,《柳叶刀》以“在线优先”的形式,发表了三叶草生物“S-三聚体”重组亚单位新冠候选疫苗(SCB-2019)的1期临床试验中期分析结果。结果表明,候选疫苗可以诱导出高水平的中和抗体,并表现出了良好的安全性和耐受性。图片来源:The Lancet  SCB-2019是一种新冠病毒表面抗原S蛋白三

澳机构将对我国新冠候选重组亚单位疫苗启动临床试验

  据新华社,澳大利亚利尼尔临床研究机构28日宣布,将对中国研发的一款新冠病毒候选疫苗开展一期临床试验。  这款名为“COVID-19 S-三聚体”的候选疫苗(COVID-19 S-Trimer)是一种重组亚单位疫苗,基于四川三叶草生物制药有限公司的蛋白质三聚体化ZL技术平台开发。图片来源于网络  

德国候选新冠疫苗Ⅰ期试验结果乐观

  英国《自然》杂志23日发表了一项免疫学研究报告,德国研究团队发表的Ⅰ期临床试验中,一种称为CoVac-1的肽基候选疫苗可诱导对新冠病毒的免疫应答。该候选疫苗诱导T细胞免疫,这是控制病毒的一种重要响应,或可帮助有免疫缺陷的人群。  T细胞通过攻击受感染细胞或促进B细胞生产保护性抗体,在对抗病毒等病

“S三聚体”候选疫苗与大流行疫苗佐剂系统联用

  三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)近日宣布,将与疫苗巨头葛兰素史克(GSK)开展研发合作,推动其基于蛋白的新型冠状病毒候选疫苗“COVID-19 S-三聚体”的研究开发。GSK将为三叶草生物提供针对预防疾病大流行的疫苗佐剂系统,以便在临床前研究中进一步评估“S-三聚体”。三叶草生物

新冠疫苗属于什么疫苗?

新冠疫苗属于灭毒疫苗,即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原,制备抗体。我国的一期临床已顺利完成,在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性,并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后,接下还需要做二期、三期的临床试验,通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠

追问新冠疫苗:Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要

为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要? 可能有人会想:这个问题还用问?!对于所有疫苗都重要,因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标,为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天,能不能就相信你和他有过命的交情?”近日,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访,

国内外超20家企业开启新冠病毒疫苗研发征程

  自18世纪末首次诞生以来,疫苗就成为了人们健康的“护身符”,它的出现使无数人摆脱了疾病的侵犯。考虑到新药研发的周期较长,且存在种种不确定因素,用疫苗来预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致的疾病,也就成了顺理成章的想法。  从传统技术来看,许多疫苗使用的是减活或者灭活的病原体。这种策略在许

美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验

  美国政府卫生官员3月16日宣布,西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人,这是一项新的临床试验的一部分。  在接下来的六周内,研究人员计划招募45名参与者参与试验,这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPW

埃博拉候选疫苗将开展临床试验

  葛兰素史克宣布,第一批候选埃博拉疫苗已运往西非,1月23日送达。此次运送的300支候选疫苗首先运送至埃博拉疫情最严重的国家之一,并将于未来数周内用于进行首次大规模的疫苗效力临床试验。   该候选疫苗目前正在英国、美国、瑞士和马里进行5项小型的一期临床试验,共有约200名健康志愿者参与。首批数据显

中美新冠疫苗临床试验同时开启-这2种疫苗有什么不同?

  几乎就在中国开展新冠疫苗临床试验的同一时间,美国Moderna公司也开始了首批新冠疫苗的人体试验。中美两国开展试验的疫苗有什么不同呢?  武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示,中美两种疫苗在原理上略有区别。中国这次测试的重组新冠疫苗是用腺病毒作为载体,把新冠病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里

昆虫细胞对抗新冠?华西医院新冠疫苗获临床试验许可

  记者从四川大学华西医院获悉,该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。  该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,昆

强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

  美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。  本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万

我国已有22个新冠疫苗进入临床试验阶段

  国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林8日在国务院政策例行吹风会上介绍,国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验,并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市,依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。

吸入式疫苗!国产吸入式新冠疫苗临床试验结果已获认可

  在人们传统观念中,似乎所有的疫苗接种都是需要肌肉注射,如上市的狂犬疫苗、乙肝疫苗,百白破三联疫苗等等,但此接种方式不仅需要大量人力、医疗耗材,也往往会伴肌肉酸痛、肿胀等不良反应,同时注射剂型无疑对于惧怕打针的人来说也是一项挑战。近几年,研究员积极探索、研发非肌肉注射的疫苗方式,如2020年8月我

新冠疫苗接种须知

接种须知①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁,其它年龄段人群需要等待进一步临床试验;②哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种;③推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天  。④中国的疫苗是两剂,第一剂和第二剂间隔14天,部分地区21天;第二剂接种14天后,一共35天左右,才有较明

新冠疫苗和药物

  新冠疫苗和药物  中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破  当地时间 1 月 26 号,礼来(Eli Lilly and Company)公司和再生元(Regeneron)公司分别宣布,各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。  礼来公司

澳科学机构宣布开始新冠病毒候选疫苗临床前试验

  澳大利亚国家科学机构——联邦科学与工业研究组织(CSIRO)2日发布声明说,已开始新冠病毒候选疫苗临床前试验的第一阶段测试,预计将持续3个月。  据介绍,今年1月,CSIRO与国际组织“流行病防范创新联盟”合作,着手开展新冠病毒疫苗研发。通过与世界卫生组织的磋商,已确定英国牛津大学和美国伊诺维奥

解读新冠疫苗接种:新冠疫苗怎么打?打几针?管多久?

  央视网消息:眼下,我国首批新冠疫苗开始在多地对重点人群进行接种。疫苗需要打几针?怎么打?打完后能不能摘口罩?  新冠疫苗怎么打,打几针?  据了解,新冠疫苗推荐免疫程序为2针,其间至少间隔14天,接种部位为上臂三角肌。  先接种新冠疫苗重点人群包括哪些?  这包括:冷链物品检验检疫人员,口岸装卸

抗新冠中和抗体滴度增加80倍,这款佐剂有何神奇之处?

  尽管新冠病毒已经给人类造成了极大的遭难,但其也有致命缺点,即新冠病毒(SARS-CoV-2)只有一个免疫主导表位,棘突蛋白(Spike protein)上的受体结合域(RBD),而且对于T和B细胞都是这一个表位。  不管是通过疫苗诱导出的中和抗体、还是通过单克隆抗体,封闭住RBD,新冠病毒就无法

又两款中国新冠疫苗进入临床试验期

  新冠肺炎疫情发生以来,我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段,着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。  日前,科技日报记者从中科院上海药物研究所获悉,由该研究所参与研发的两款抗新冠药物目前已完成临床前研究,并进入临床试验阶段。  “目前两款抗新冠药物都已分别完成临床前研究,在多国进入临床研究

我国吸入用新冠疫苗临床试验结果获权威认可

  7月26日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。  研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌

Moderna交付首批新冠病毒疫苗-将用于人体临床试验

  据24日媒体报道,Moderna历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),计划在四月底之前,对20-25名健康志愿者进行药物测试,意味着火速开展临床试验。具体的结果将在7月或8月公布。2月24日收盘后,Moderna股价大涨。  虽然

国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验

  记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。  这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构

新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验志愿者招募启动

   9日,据参加重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验的志愿者透露,该疫苗Ⅱ期临床试验已经启动志愿者招募。试验计划招募500人,并将引入安慰剂对照组。  20多天来,108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗,并按试验要求接受了14天的集中疗养观察。9日,最后一批志愿者已结束隔离。据了解

接种新冠疫苗需要打几针?感冒了可以接种新冠疫苗吗?

一般来说,新冠疫苗注射之前,要排除常见的呼吸道疾病。如果处在感冒发病阶段,这个时候不建议注射新冠疫苗,疫苗接种的时间需要往后推迟。这是所有疫苗接种之前的要求。疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。因为大多数禁忌都是暂时的,所以当导致禁忌的情况不再存在时,可以在晚些时候接种疫苗。现阶段接种对象为18-

蛋白质新冠疫苗-有望开启新冠免疫新时代

与mRNA和病毒载体新冠疫苗属于新兴事物不同,蛋白质疫苗可谓人类的老朋友了。数十年来,蛋白质疫苗一直被用于保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染。图片来源:视觉中国  对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说,由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题,他们对一些基于信使RNA(mRNA)和病毒载体技术的疫

新冠灭活疫苗VSmRNA疫苗?到底如何选择

  据杜克—新加坡国立大学医学院科学家领导的一项新研究,新冠mRNA疫苗和灭活疫苗诱导的T细胞反应的总规模是相似的,然而,灭活疫苗使免疫系统暴露在整个失活的病毒面前,引发了针对病毒上不同蛋白质的广泛免疫反应。相关研究发表在《细胞报告医学》上,这些发现将帮助科学家改进针对不断变化的病毒的疫苗策略。  

新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验

  10月22日,中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期,新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布

全球有10种新冠疫苗进入三期临床试验

  据央视网报道,当地时间10月12日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞,目前约有40种疫苗已处于临床试验中,其中10种已进入三期临床试验,预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据,预计未来6~12个月将有多个疫苗临

引领全球!我国5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验

  我国的新冠疫苗究竟到了哪一步?“我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟日前接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”