儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。用药方面,Epclusa在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。值得一提的是,在美国,Epclusa是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童患者的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂治疗方案。 在美国,大约有2.3-4.6万儿童感染丙型肝炎病毒(HCV)。此外,丙型肝炎母亲所生的孩子越来越受到关注,从2011-2014年,这些孩子中丙肝患病率增加了60%。此外,在青少年和年轻人中,静脉注射药物等高危行为是丙型肝炎病毒传播越来越普遍的途径。 Epclusa是全球首个全口服、泛基因型......阅读全文
儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥1
吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准
吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重
吉利德Epclusa(丙通沙)在618岁患者病毒学治愈率达9295%!
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。 对于12岁以下的HCV儿童
2017年第一季度全球药物销售额Top100|排行榜
艾伯维的Humria(修美乐)继续以较大优势高居榜首。吉利德的抗丙肝药物Harvoni销售额则下降较多,勉强守住了前10位置,但其新推出的抗丙肝药物Epclusa第一季度销售额达到了8.92亿美元,是榜单中前进最多的药物之一。另外,销售额增长较多的药物还有BMS的抗血凝药物Eliquis,诺华的
“吉三代”丙通沙获批用于儿童丙肝患者
美国FDA批准了吉利德第三代丙肝药物索磷布韦/维帕他韦(丙通沙,Epclusa)的补充申请,用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤,不伴肝硬化(肝病)或仅轻度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患儿。同时批准丙通沙联合利巴韦林用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤的重症肝硬化儿科患者。 FDA药物评估和研究
吉利德2017Q1季报:丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱
吉利德5月2日公布2017Q1季报,实现总收入65.05亿美元,相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元,相比去年同期下降17%,这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元,相比2016Q1同期缩水40%。 2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU
丙肝无声无息--输血也要警惕丙肝
丙型肝炎是由于感染丙型肝炎病毒而导致肝脏发生炎症坏死和纤维化的一种传染病,太原中医肝病医院赵勤改主任说部分丙型肝炎患者可以发展为肝硬化甚至肝癌,故此病对患者健康威胁极大。丙型肝炎具有一些显著性特征,了解这些特征,对科学诊治丙型肝炎具有重要意义。 丙型肝炎有哪些特征? 输血导致丙肝传播,性传播成为
丙肝核心抗原检测对丙肝诊断意义大
丙型肝炎呈全球性流行,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。我国一般人群抗-HCV阳性率为3.2%。在感染30年后HCV相关性肝细胞癌发生率平均为1%~3%。HCV感染的实验室检查是丙型肝炎诊断的重要依据,所以检测方法的选择和及早检出HCV非常重要。现行的HCV检测技术为HCV抗体检测和HCV RNA检
丙肝之“殇”
先看一份病例资料:姓名:张某贵、性别:女、年龄:52岁 已婚 农民。主 诉:乏力、纳差10余天。现病史:患者于10余天前渐渐起病乏力、纳差,伴恶心、厌油及右上腹痛痛,无呕吐及腹泻,否认发热及盗汗,无咳嗽咳痰,起病后未作任何治疗,近感上述症状加重,今来本院,以"肝癌"收住院。病程中患者精神、食欲
新型丙肝模型为丙肝治疗新疗法开辟道路
来自纽约Icahn School of Medicine的研究人员表示通过一种新型丙肝模型,人类可能将很快开辟出新型药物。目前为止,人类对丙肝的了解仅限于其在人类和黑猩猩体内的复制过程。而他们的研究揭示了分化的干细胞在丙肝病毒感染中的现象,这也为揭示丙肝的致病机理提供了新思路。 丙肝是
丙肝新药有效治疗基因型1丙肝复发
根据一项最新研究,经丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir)/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝(HCV GT-1)患者,采用丙肝新药Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表于11月4日的《内科学年鉴》(Annal
丙肝新药接连获批上市-4大药企争夺中国蓝海市场
得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。 中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了? 近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比
警惕丙肝悄悄发病-早诊早治丙肝可治愈
新华网北京5月17日专电(记者)相对于乙肝来说,丙肝患者更容易发展成肝硬化、肝癌,而且丙肝症状具有较强的隐蔽性,潜伏期可达20年之久。为此,权威专家提醒,要警惕丙肝这个“潜伏高手”,早发现早治疗丙肝可治愈。 北京大学肝病研究所所长魏来近日在强生医疗世界肝炎日媒体开放日上指出,丙肝由于
2020年第一季度美国FDA批准的孤儿药适应症!
孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
丙肝检测结果注释
丙肝核心抗原(HCVcAg)丙肝抗体(HCVAb)丙肝RNA(HCV RNA)简要意义---没有感染丙肝病毒或早于14天感染,低于试剂最低检测灵感度-+-没有感染丙肝病毒或丙肝病毒感染后病毒已清除+-+丙肝病毒感染早期,丙肝抗体检测窗口期,有传染性--+早期丙肝病毒感染,12-14天感染,低于抗原最
丙肝抗体阳性的简介
丙肝抗体没有保护力,感染丙型肝炎病毒的初期,患者没有任何不舒服的感觉。在2个月左右的潜伏期后,只有大约四分之一的病人会出现食欲差、疲倦、黄疸等症状而大部分的患者却没有任何感觉。而且,感染后大约要经过二十年左右才会出现肝硬化。因此,有很多人根本不知道自己已经被丙肝病毒感染。
乙肝与丙肝有何异同?
1.脑栓塞感染传播方式相似,两者均主要经过幼儿血液或输血制品等方式传播。 2.临床表现相似,但丙型肝炎无症状感染及无黄疸病例较多,有些咽喉患者不易被发现科学,且肝功能过敏检查常表现单项转氨酶升高,持续不降或反复波动。 3.均有向慢性肝炎及肝硬化性爱发展的倾向,其发
丙肝病毒的检测方法
丙肝的主要传播途径是血液传播,尤其是会在不卫生的输血过程当中进行传播,检查丙型肝炎的方法主要是通过验血来对丙型肝炎病毒的抗体进行检测,丙肝病毒RNA的正常值是不超过500的,如果你体内的丙肝病毒RNA远远超过这个数字,很有可能证明你已经感染了丙肝病毒,需要进行及时的抗病毒治疗。
丙肝病毒定量检测方法
丙肝病毒检测手段,目前检测丙肝病毒核酸,使用的试剂是国产的和进口的两种类型的试剂。这两种类型的试剂检测灵敏度是不一样的,因为丙肝病毒有一个特点,在血清当中的浓度是比较低的,所以有时候病毒水平低的情况下,用灵敏度不高的试剂,可能病毒在低水平情况下,就会漏检,现在国产的试剂检测水平,病毒在100cps/
2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!
美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场,然而该药却生不逢时,因为早在12个月前,吉利德(Gilead)的丙肝明星药Sovalid(sofosbuvir)已经获批上市,该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案,并且能
Nature子刊:丙肝的关键“软肋”
来自美国科罗拉多大学医学院,霍德华休斯医学院的研究人员发现了丙型肝炎病毒HCV如何入侵宿主细胞的秘密,这一突破性成果将有助于开发针对此种病毒的治疗新方法,相关成果公布在12月23日的Nature Structural & Molecular Biology杂志上。 丙型病毒性肝炎是由丙
Nature:新型丙肝药物将批准上市
数十年来,丙型肝炎病毒(HCV)感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案,其中包括注射干扰素药物,它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准,以及更多药物的出现,研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。 不同于以往的HCV治疗采用干扰素和其他药物来寻求增
丙肝的HCVRNA检测主要包括哪些?
丙肝的临床表现与乙肝相似,但它对人类健康的威胁不亚于乙肝。丙肝分布较广,更容易演变为慢性、肝硬化和肝癌,因此要积极治疗丙肝,在治疗过程中检测是非常重要的,那么丙肝的HCVRNA检测主要包括哪些呢? 医生提示:如果觉得这篇文章太过专业,不太好懂, 请点击阅读原文免费咨询 与专家在线交流! 丙肝的
简述丙肝抗体阳性的治疗方法
复方维生素B、维生素C、肌苷片、保肝治疗,但是药物不要过多,过多的药物:中药或西药都可能反而会造成肝脏损害。因为任何药物都要通过肝脏代谢。都会或多或少加重肝脏损害。肝功能正常就不需要特别治疗,肝功正常才是目的。 1、可以诊断你感染了丙肝病毒,要进一步检查肝功能、HCVRNA等,如果肝功能异常、
输血感染丙肝后,怎么办?
丙型病毒性肝炎简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus, HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血,针刺,吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致
DAAs治疗不足以消除丙肝
根据在AASLD大会上报告的预测显示,在美国即便有了强效有力的丙型肝炎新药物,但缺乏筛查和治疗能力,实现HCV的清除仍然很难。 当前的趋势表明,到了2020年,依然会有超过50万人不知道自己感染HCV,马萨诸塞州总医院和波士顿哈佛医学院的Jagpreet Chhatwal博士说道,“我们需
丙肝抗病毒治疗指南
对于丙型肝炎,只要诊断确立,个管急性还是慢性符合适应症者,应尽早给予抗病毒治疗,急性丙肝抗病毒有效率可达80%-90%,效果比乙肝好。当前治疗丙肝,国内外尚无特效药,唯有IFNα治疗有一定疗效,当前被认为治疗丙肝的首选药物。另外,IFNα加病毒唑(RBV)联合治疗,IFNα和其他各种免疫促进剂如
关于丙肝抗体阳性的基本介绍
丙肝抗体就是丙肝表面抗体,丙肝抗体并不是一种保护性的抗体,丙肝抗体阳性表示的是身体内有丙肝抗体,而且很大的可能是体内有丙肝病毒的存在。 病毒在体内悄悄地“躲藏”5-12个星期(平均8周左右)之后,这时,在患者的血液中可查出丙型肝炎病毒的相关抗体。但是,这种抗体并不具有中和或者消除入侵病毒的作用
丙肝病毒与乙肝病毒,不仅只是一字之差那么简单!
我们知道丙肝病毒和乙肝病毒都是引起慢性肝炎的嗜肝病毒。它们感染肝细胞,引起肝脏疾病的机制有何不同呢?1、丙肝病毒特别狡猾它可通过一些特殊的机制,把自己重要的基因隐藏起来,并保持其相对稳定;而把免疫系统能够发挥作用的基因抗原——丙肝病毒包膜蛋白-2放在容易发生变异的位置,形成一个高度变异区,导致病毒在
研究发现核苷酸类似物可以抑制SARSCoV聚合酶
新型冠状病毒SARS-CoV-2已经造成了全球公共卫生紧急状况。此前来自哥伦比亚大学的研究人员对丙型肝炎病毒和冠状病毒复制的机制以及病毒抑制剂的分子结构和活性进行了分析,他们发现FDA批准的丙肝治疗药物EPCLUSA (Sofosbuvir / Velpatasvir)应该可以抑制包括SARS-