儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者，无论HCV基因型或肝病严重程度如何。用药方面，Epclusa在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。值得一提的是，在美国，Epclusa是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童患者的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂治疗方案。 在美国，大约有2.3-4.6万儿童感染丙型肝炎病毒（HCV）。此外，丙型肝炎母亲所生的孩子越来越受到关注，从2011-2014年，这些孩子中丙肝患病率增加了60%。此外，在青少年和年轻人中，静脉注射药物等高危行为是丙型肝炎病毒传播越来越普遍的途径。 Epclusa是全球首个全口服、泛基因型......阅读全文
吉利德收购Kite股价上涨，首个CART获批诺华股表现平
8月28日，吉利德的制药公司宣布119亿美金现金收购Kite，股票市场也对此项交易表示了反应，Kite股价涨了28.43%，与Gilead宣布的收购价几乎相同，Gilead本身涨了2.6%。而在8月31日，首个CAR-T疗法被FDA批准，股价上诺华制药好像完全没有反应 。 吉利德收购Kite“
史上最好的乙肝新药Vemlidy标签更新了，中国或年底上市
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）标签更新，纳入长期安全性数据，以及当TAF作为三合一HIV复方药物Odefsey（rilpivirine/emt
丙肝药达卡他韦的前世今生
我叫达卡他韦(Daclatasvir)，东家是百时美施贵宝，非常高兴在4月28日拿到中国的绿卡，也很激动受到中国广大丙肝患者的期盼，我定会用行动答谢中国广大丙肝患者的厚爱！ 回想两年前走上美国市场时，也是十分的激动，因为太不容易！最初美国FDA在审核我的数据资料后，认为东家需要补充更多数据，因
世卫组织认为丙肝新药药价过高
世界卫生组织２７日发布报告指出，药价高是全球８０００万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国家中仅有１００余万丙肝患者能获得新型口服小分子丙肝新药的治疗。 世卫组织介绍说，在２０１４年前，治疗丙肝的标准疗法是２４周至４８周内注射聚乙二醇干扰素和服用抗病毒药物利巴韦林，但这
关于丙肝抗体阳性的传播方式介绍
1、丙肝通过母婴垂直方式进行传播，被丙肝病毒感染的母亲主要是在新生儿出生或者哺乳期将丙肝病毒传染给孩子。而目前随着医学的进步，丙肝的母婴阻断措施日渐完善，通过垂直方式传播丙肝的机会越来越小。 2、丙肝通过血液传播方式进行传播即输入被丙肝病毒感染的血液或使用血制品等是传播丙肝的主要方式。器官移植
我国丙肝病毒疫苗研发取得突破
最近，中国科学院上海巴斯德研究所黄忠课题组与钟劲课题组合作，在丙型肝炎病毒(HCV)疫苗研究中取得突破性进展。其研究成果“糖基化类型的改变增强丙型肝炎病毒亚单位疫苗的免疫原性及保护性中和抗体的诱导能力”已在国际学术期刊Journal of Virology在线发表。 HCV感染是慢性肝炎的主要
专家：规范治疗乙肝丙肝积极预防肝癌
近日，49岁男性患者王先生，带着当地医院的检查报告找到了河南省肿瘤医院肝胆胰外科副主任、主任医师张玲。通过详细询问病史，得知患者发现“乙肝”十余年，长期未治疗，近10个月来才开始口服拉米夫定抗病毒治疗。从患者的院外MRI片可以看到，患者肝脏上长了一个肿块，初步考虑是原发性肝癌。张玲主任随即安排患
Nature揭开丙肝病毒的关键结构
丙肝病毒(HCV)的感染往往会导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌。日前，Rutgers大学的科学家们确定了一个HCV表面蛋白的核心结构，文章于二月十九日发表在Nature杂志上。 Rutgers大学的副教授Joseph Marcotrigiano指出，这项研究描述了丙肝病毒的关键外部区域，该区
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前，
丙肝病毒的生物学特性
HCV病毒体呈球形，直径小于80nm（在肝细胞中为36～40nm，在血液中为36-62nm ），为单股 正链RNA病毒，在核衣壳外包绕含脂质的囊膜，囊膜上有刺突。HCV仅有Huh7, Huh7.5, Huh7.5.1三种体外细胞培养系统，黑猩猩可感染HCV，但症状较轻。 基因结构 HCV－
丙肝治愈HCV检验诊断困局的破解
杨瑞锋 北京大学人民医院，北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒（HCV）属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属，是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大，HCV抗体阳性率为0.43%，连同高危人群（如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等），总共约1000万感染者。慢性丙型肝炎是
两种重磅丙肝新药正式上市
日前，Gilead 公司丙肝新药索非布韦（sofosbuvir，商品名 Sovaldi）国内上市申报审批完毕，这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。 丙肝是一种影响全世界 3%人口（约 1.5 亿人）的慢性病毒感染疾病，能导致肝纤维化，肝硬化，和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获FDA批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰
有效甄别需要及早治疗的丙肝患者
丙型肝炎（hepatitis C）临床治疗的巨大进步，已使得越来越多的患者积极寻求治疗，随之也出现了关于如何向所有患者提供治疗的后勤和财政方面的担忧。 美国密歇根大学健康系统的一支研究团队，对相关文献进行了系统回顾，旨在确定关于丙肝疾病进展（纤维化进展和临床结果）的预测因子，并评估现有的预测模
丙肝突袭，五路“贼兵”须早防守
丙肝属于病毒性肝炎的一种，它具有分布广，传染性、更容易演变为慢性、肝硬化和肝癌的特点。丙肝的危害不容忽视，人类目前还无法采用主动免疫的措施来预防丙肝的发生，所以丙肝时时刻刻在威胁着我们的健康。那么丙肝的传播途径有哪些？生活中如何预防丙肝呢？ 丙肝的传播途径 1、注射、针刺、器官移植、血液透析传播
可能的新一代丙肝疫苗
丙肝病毒（HCV）是一种感染性很强的病毒，光是在英国就干扰了多达50万人，并且其中很多人尚未被诊断出来。在英国丙肝病毒感染是导致那么多患者需要进行肝脏移植手术的最常见的原因。 近日在英国爱丁堡大学据悉的普通微生物学会第16届年会上，研究人员报道说他们发现了可能成为高效的丙肝疫苗的单克隆抗体。 肝
丙肝抗体是阳性这样会传染吗
导读：丙肝抗体是阳性这样会传染吗?肝病专家指出，临床上一旦检测出丙肝抗体阳性很有可能说明患者感染了丙肝病毒。丙肝是病毒性肝炎，那么检查出丙肝抗体阳性会传染吗? 丙肝抗体是阳性这样会传染吗?同样是病毒性肝炎，具有传染性，病毒量越高传染性越强。而对丙肝科学认识匮乏。而我们都知道乙肝抗体就是保护性抗
怎么看丙肝病毒RNA检查？
丙肝病毒RNA定量检查对丙肝的治疗起着至关重要的作用，丙肝病毒携带者和患者每6个月要做一次该项检查，以便对体内病毒复制情况有所监控了解，但大家在检查后通常对结果并不了解， 其实临床上对于丙肝病毒的检查可以分为：定性和定量检查两个部分，定性检查也是我们常说的阴性还是阳性，而定量检查就是具体的检
新型丙肝疫苗－临床试验初步见效
英国牛津大学研究人员5日报告说，一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果，在受试者体内引发了有力的免疫反应，且十分安全。 丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫
容易引起丙肝的传播途径的介绍
1、滥用药物和注射毒品是引起丙肝传播的最主要的因素，主要是好多人共用一个注射器，被丙肝病毒感染的机会就会大大增加，这类人要想彻底预防丙肝传染就必须戒毒或者使用个人的注射器或针头。 2、输血也是引起丙肝传播的重大因素之一，如果被输入的血液没有经过严格的筛查，输血者感染丙肝的就会就会大大增加，容易
美国Achillion：丙肝药物临床获FDA批准
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S
日本研制出新型廉价丙肝疫苗
日前，来自日本神户大学的研究人员成功开发出了一种新型口服丙肝疫苗。这种口服疫苗价格低廉，还可常温保存，与传统疗法配合使用，有望提高丙肝治愈率。相关研究成果将于近期刊登在《疫苗》杂志网络版上。 早前疫苗只发挥预防疾病作用，但随着免疫学研究的发展，人们发现了疫苗还有治疗作用，一些疫苗也被称为治
丙肝抗体假阳性是怎么回事
丙肝抗体假阳性是怎么回事,有些朋友在去检查的时候，被医生告知是丙肝抗体阳性，但是再次确诊的时候又得出丙肝抗体假阳性的结果，这是怎么回事?丙肝抗体假阳性是怎么回事?自己到底有没有感染丙肝病毒呢?现丙肝抗体假阳性不代表是慢性或急性丙肝患者。丙肝抗体假阳性结果主要是多种纤维蛋白原对试剂的影响所造成的。
丙肝病毒PCR检测操作规程
1． 样品处理：① 取50UL被检血清/血浆，加入试剂A200ul，试剂B50ul，用混匀器充分混匀到无颗粒状态。② 14000rpm离心5分钟。③ 取出上清80-100ul，加入等体积试剂C，混匀，14000rpm离心10分钟。④ 轻轻将液体全部倒掉，在滤纸上沾干残留部分。⑤ 加入200-400u
简述丙肝抗病毒治疗指南
对于丙型肝炎，只要诊断确立，个管急性还是慢性符合适应症者，应尽早给予抗病毒治疗，急性丙肝抗病毒有效率可达80%-90%，效果比乙肝好。当前治疗丙肝，国内外尚无特效药，唯有IFNα治疗有一定疗效，当前被认为治疗丙肝的首选药物。另外，IFNα加病毒唑(RBV)联合治疗，IFNα和其他各种免疫促进剂如
病毒性肝炎－－丙肝知多少？
病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的，以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。临床上主要表现为疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常等，部分患者会出现黄疸。在一些病人中，会导致肝纤维化、肝硬化，甚至发展为肝细胞癌（HCC）。目前全球约有数亿人感染肝炎病毒，每年造成几百万人死亡。在第六十九届世界卫生大会上，世界
新生源丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可
近日据外媒报道，新生源生物丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可，用于开发治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染。 HCV病毒体呈球形，直径小于80nm(在肝细胞中为36~40nm，在血液中为36-62nm )，为单股丙型肝炎病毒正链RNA病毒，在核衣壳外包绕含脂质的囊膜，囊膜上有刺突。HCV-RNA大约有
美发现阻断丙肝病毒复制的方法
美国科学家日前找到一种阻断丙型肝炎病毒复制的方法，这有可能为治疗丙肝找到新途径。 美国斯坦福大学研究人员在《科学—转化医学》(Science Translational Medicine)杂志网站上报告说，他们通过试管试验合成的一种蛋白质能够生成阻止丙肝病毒聚集或复制的化合物，从而破坏丙肝
丙肝疫苗研发取得突破－或能预防HCV感染
中科院上海巴斯德研究所黄忠课题组与钟劲课题组合作,最近在丙型肝炎病毒(HCV)疫苗研究中取得了突破性进展。相关研究论文日前在线发表于国际学术刊物《病毒学杂志》上。 HCV感染是慢性肝炎的主要病因之一,聚乙二醇干扰素联合利巴韦林只能治愈约50%的病人,研制HCV疫苗具有重要意义。然而,由于HCV
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准
近日，百时美施贵宝丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。 Daklinza是一种强效泛基因型NS5A复制复合体抑制剂，在临床试验中，当与吉利德丙肝明星药物Sovaldi组成一种每日一次、