吉利德2017Q1季报：丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱
吉利德5月2日公布2017Q1季报，实现总收入65.05亿美元，相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元，相比去年同期下降17%，这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元，相比2016Q1同期缩水40%。 2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLUSA也难逃厄运，在2016Q4达销售峰值10.48亿美元后，2017Q1下降至8.92亿美元。公司对此解释为丙肝患者的减少、竞争的加剧以及丙肝患者用药提早，病人治愈时间只需8周。 虽然丙肝产品销售额下滑明显，但含有TAF（替诺福韦艾拉酚胺）的抗HIV-1感染四合一新药Genvoya、三合一新药Odefsey、二合一新药Descovy表现不俗，总销售额相比2016Q4增长43.8%，成为Gilead的业绩支撑。 TAF是替诺福韦二吡呋酯的前药，具有更高的血液稳定性，可以以更低剂量发挥与替诺福韦同等效力的抗病毒作用，降低不良反应。20......阅读全文
吉利德2017Q1季报：丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱
吉利德5月2日公布2017Q1季报，实现总收入65.05亿美元，相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元，相比去年同期下降17%，这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元，相比2016Q1同期缩水40%。 2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU
默沙东战胜吉利德，赢取首轮丙肝药ZL权大战
本月初，默沙东和吉利德卷入丙肝药的ZL诉讼案，默沙东控告吉利德侵犯了两项ZL权，并索赔30亿美元。如今这场官司第一轮已经结束，默沙东获胜。若陪审团判决成立，默沙东将有权向吉利德索要其重磅丙肝药Sovaldi和Harvoni的巨额ZL费。 这一局官司的胜利对默沙东而言极为有利。最近默沙东丙肝药Z
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获FDA批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前，
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
吉利德开发新一代丙肝药物
吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日，吉利德的丙肝药Vosevi（受理号：JXHS1900078）上市申请已经处于"在审批"状态，预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为索磷布韦（Sofosbuvir，400mg）、维帕他韦（Velpatasvir，100mg）和伏西瑞韦（Voxilaprevir，100m
艾伯维丙肝新药Viekira－Pak临床效果媲美吉利德！
近日，在2015年美国肝病研究协会年会（AASLD ）上，艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据，该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%！这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元，并将成为吉利德明星丙肝药Ha
7大畅销药受竞争威胁－梯瓦挺进药企Top10
近日，EvaluatePharma发布了全新的2017年全球制药业前瞻报。其中2017年全球畅销药Top10榜单中出现新面孔，生物类似药威胁着7大畅销药。 以下几点值得关注： 辉瑞（Pfizer）依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元； 阿
吉利德艾滋病三药组合获FDA批准－GSK挑起ZL争端
今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合（简称BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点，并没有发生耐药失败案例，PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对
2017全球药市前瞻：7大畅销药受竞争威胁
EvaluatePharma最新发布了2017年全球制药业前瞻报告，以下几点值得关注： ● 辉瑞(Pfizer)依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元； ● 阿达木单抗(Humira)还是全球最畅销药物； ● 罗氏(Roche)与赛诺菲(S
史上最好的乙肝新药Vemlidy标签更新了，中国或年底上市
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）标签更新，纳入长期安全性数据，以及当TAF作为三合一HIV复方药物Odefsey（rilpivirine/emt
2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场，然而该药却生不逢时，因为早在12个月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星药Sovalid（sofosbuvir）已经获批上市，该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案，并且能
重磅药Zydelig惨败，吉利德肿瘤之路何去何从？
丙型肝炎治疗领域的竞争越来越激烈，吉利德一直没有停止其他治疗领域的研发，尤其是肿瘤治疗领域。在重磅炸弹热门候选药物Zydelig经历了惨痛的临床研究失败之后，肿瘤药物研发部门负责人Philippe Bishop的高调离职使以前的努力付诸东流，吉利德在该领域的前景变得十分暗淡。 Zydelig在
维生素大幅涨价－七药企一季报净利翻倍
受到维生素市场价格大幅上涨的影响，多家制药公司一季报亮丽。记者统计，截至4月24日，A股共有45家化学制药上市公司披露一季报或发布业绩预告。其中，15家公司预计净利润增幅超过100%，7家公司均表示业绩大增的主因是维生素涨价。 具体来看，新和成、浙江医药、花园生物、冠福股份、金达威、东北制药
儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥1
丙肝新药接连获批上市－4大药企争夺中国蓝海市场
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。 中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？ 近日，国家食药监总局（CFDA）同时批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药索华迪 （索磷布韦 400mg），艾伯维公司（AbbVie）维建乐 （奥比
吉利德ZL被判无效－国内药企抢占乙肝药市场
近日，国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效，至此，内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称，由于吉利德公司的ZL垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国产药
吉利德劲敌来了！艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira－Pak获FDA批准
日期，艾伯维（AbbVie）全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦！！！Viekira Pak的上市，也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测，Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过，Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利
上半年销售大涨的药物榜单！前三甲来自BMS、艾伯维、辉瑞
最近，各制药公司的二季报陆续出炉，FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值，列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。 BMS两大药物居前 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo凭借增长的13.82亿美元遥遥领先，登顶
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段，另2种产品分别为二合一（F/TAF）和四合一（
HIV新福音：吉利德四合一HIV新药临床大获成功
吉利德（Gilead）近日宣布，艾滋病（HIV/AIDS）实验性4合1新药(E/C/F/TAF)（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg ）在2项III期研究（S
多项病毒性肝炎最新研究数据公布
病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一，世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%，相关死亡率下降65%，并使90%感染者得到诊断，使90%符合条件的患者得到治疗。目前，我国约有8600万的乙肝病毒感染者，占全球总数的近三分之一，同时约有1000万人感染丙肝病毒，病毒性
AASLD发布多项病毒性肝炎最新研究数据
病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一，世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%，相关死亡率下降65%，并使90%感染者得到诊断，使90%符合条件的患者得到治疗。目前，我国约有8600万的乙肝病毒感染者，占全球总数的近三分之一，同时约有1000万人感染丙肝病毒，病毒性
三联疗法治疗HIV
吉利德科技公司（纳斯达克：GILD）今天发表公告称，它们向美国食药监局递交了新药应用（NDA）调查申请，该新药是由Bictegravir(BIC)（50mg）、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide（200/25mg）混合组成，用于治疗成年人HIV-1感染，其中BIC是一种新药，整
全球IPO风光不再，美国大幅缩水
2022年迄今全球首次公开募股（IPO）市场经历大幅缩水。其中美国IPO规模降幅剧烈，几乎录得史上最差成绩，全球IPO重心也随之东移至中国。《日本经济新闻》13日在报道中引用金融信息服务机构路孚特的数据显示，截至9月底，2022年以来全球范围内上市企业的数量同比大幅减少38％，降至978件，IPO融
吉利德CART新疗法遇冷：天价药谁买单？
天价药：药企与患者的双输 Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品，于2017年10月获FDA批准上市，是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法，在其推出之时广受好评，除了一个缺点——售价太高。 美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的
吉利德抗癌药Zydelig－频现安全性事件
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。 就在上周,EMA对吉利德发出一则警告,指出在其三项临床试验中,Zydelig与其他抗癌药联用后,致使受试患者出现了较为严重的不
吉利德CART新疗法遇冷：天价药谁买单？
天价药：药企与患者的双输 Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品，于2017年10月获FDA批准上市，是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法，在其推出之时广受好评，除了一个缺点——售价太高。 美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的