质量手册是否应规定实验室所有人员的职责?

认可准则提到的实验室人员包括最高管理者、技术管理层组成人员、质量主管、授权签字人、监督员、内审员、对报告/证书提出意见和解释的人员、进行特殊类型的抽样和检测/校准人员以及操作特殊类型设备的人员等。在实验室的日常管理中,担负重要职责的还有部门主管以及在一些重要岗位上工作的人员,如核验员、样品管理员、仪器设备管理员、受控文件管理员。在一起从事危险作业的检测/校准工作中,还需要设立安全监督员。尽管在认可准则4.2.6条关于质量手册的描述中,仅提出了在手册中规定技术管理者和质量主管的作用和责任,但由于上述人员的职责是实验室管理结构的重要组成部分,大多数实验室在质量手册的“组织”章中还是规定了这些人员的职责。为避免手册的主体部分过于冗长,有的实验室将岗位职责作为手册附录。除了上述人员以外,实验室其他一些人员,例如图书管理员、计算中心网络管理员、统计员、人事干事、司机、财务人员等不对检测/校准质量造成直接影响的行政人员,可不在质量手册中描述......阅读全文

分享一份细胞检测技术质量控制监测的操作流程范本

细胞检测技术质量控制监测的操作流程范本,您可以根据实际情况进行修改和完善。细胞检测技术质量控制监测操作流程一、目的本操作流程旨在确保细胞检测技术的准确性、可靠性和重复性,通过有效的质量控制监测措施,及时发现和纠正可能影响检测结果的因素,提高细胞检测的质量水平。二、适用范围适用于本实验室开展的所有细胞

北京2022年冬奥会《防疫手册》发布

  北京冬奥组委25日发布了《北京2022年冬奥会和冬残奥会防疫手册》(以下简称《防疫手册》)。  《防疫手册》分两本,一本面向运动员和随队官员,另一本面向所有其他利益相关方,为其提供了全面的防疫指导,有助于涉奥人员为前往和抵达中国、参加冬奥会和冬残奥会以及离开北京做好准备。  国际奥委会奥运会部执

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读

  为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程,保证临床研究结果的科学性、可靠性,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。现就

实验室恒温摇床的安全操作手册

  摇床是一种常用的实验室设备,是一种培养,制备生物样品的生化仪器,广泛用于对温度和振荡频率有较高要求的细菌培养、发酵、杂交、生物化学反应以及酶和组织研究等。同时也是植物、生物、微生物、遗传病毒、医学、环保等科研、教育和生产部门作精密培养制备不可缺少的实验室设备。   实验室摇床安全操作须知   您

实验室恒温摇床的安全操作手册

实验室恒温摇床的安全操作手册摇床是一种常用的实验室设备,是一种培养,制备生物样品的生化仪器,广泛用于对温度和振荡频率有较高要求的细菌培养、发酵、杂交、生物化学反应以及酶和组织研究等。同时也是植物、生物、微生物、遗传病毒、医学、环保等科研、教育和生产部门作精密培养制备不可缺少的实验室设备。 

实验室仪器平行浓缩仪的日常保养手册

  一、平行浓缩仪的介绍。  平行浓缩仪又称为氮气浓缩装置,氮气吹扫仪,氮吹浓缩仪,用于液相、气相及质谱分析中的样品制备,采用国际认可技术,氮吹仪通常将氮气吹入加热样品的表面进行样品浓缩,具有省时、操作方便、容易控制等到特点。广泛应用于农残分析、商检、食品、环境、制药、生物制品等行业。  二、平行浓

质检总局:所有航空口岸入境人员须申报健康状况

  中新网5月2日电 据国家质检总局网站消息,国家质检总局今天再度发出通知,要求各口岸检验检疫机构必须以高度的政治责任感,坚决贯彻落实党中央、国务院的部署和要求,全力以赴、严防死守,防止甲型H1N1疫情传入中国,通知要求,所有航空口岸入境人员要向口岸检验检疫机构申报健康状况。     通知要求:

研究人员为所有癌症患者带来精准药物治疗新策略

  分析测试百科讯 来自密歇根大学综合癌症中心和赛默飞世尔科技的研究人员已经开发并测试了一种新的工具,可以对由遗传性异常引发的常见癌症进行搜索。试验表明基因测序在一个大体积样品里能发挥更好的能力。   “密歇根大学在应用测序领域有丰富的经验。做分析是我们面临的一个主要挑战和一大瓶颈。我们的

疫情通报:石家庄全市所有车辆及人员均不出市

  1月7日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例53例,其中境外输入病例16例(上海8例,广东3例,辽宁1例,江苏1例,福建1例,河南1例,湖南1例),本土病例37例(河北33例,辽宁2例,北京1例,黑龙江1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。  当日新增治愈出

一批事业单位转为企业-影响所有医务人员

  “去编制化加速,一批事业单位转为企业,影响所有医务人员。”  编制!编制!很多人挤破脑袋都想争取到的一席之地,未来是否还像从前那样吃香,政策早已为我们揭晓了答案。  经营类文化事业单位转制,编制化管理成为历史  今年是2019年,距离全国事业单位分类改革目标期限越来越近,事业单位改革进入深水区,

医院输血科人员应知应会及答案

1、我国实行何种献血制度?答:1997年12月29日公布,1998年10月1日施行《中华人民共和国献血法》第二条规定,“国家实行无偿献血制度”。 2、我国法律规定献血主体是谁?答:《中华人民共和国献血法》第二条规定,“国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血”。3、为树立社会新风尚作表率,国家

浅谈实验室仪器的使用、维护与保养

随着实验室仪器的不断增加,正确使用认真保养仪器设备并能排除一般故障是实验员的基本职责,是体现实验室实验能力的指标之一,是衡量实验人员工作责任心、工作业绩和业务水平的依据之一。实验员必须认真掌握仪器的结构、工作原理和维护保养,并能排除一般故障。这对提高仪器设备的利用率和耐用期,保证仪器设备处于zui佳

检验科计算机数据安全、保密程序

1目的    保护计算机、网络系统、电子存储数据及校准/检测用计算机软件的安全、准确及可靠、保证计算机系统应用的正常运行。2范围    适用于检验科网络设备、配套的网络线缆设施及网络服务器、工作站所构成网络应用系统、校准/检测用计算机软件、电子存储和传输的控制。3职责3.1各业务组负责人计算机网络应

台湾拟规定乳粉添加风味成分应标示为“调制乳粉”

  据台湾"中央社"消息,台湾地区"食药署"12月1日表示,将制定《鲜乳保久乳调味乳乳饮品及乳粉品名及标示规定》草案,添加其他营养与风味成份的乳粉(乳粉),应标示为"调制乳粉".   食品药物管理署表示,《鲜乳保久乳调味乳乳饮品及乳粉品名及标示规定》草案,增列乳饮品、保久乳饮品、乳粉及调制乳粉的新

专家:应出台强制标准规定反式脂肪酸含量

  蛋糕、面包、奶酪、冰淇淋、饼干、奶茶、咖啡——这些现代社会的日常食品,突然让人不安起来。因为它们都含有的人们原来习以为常的植物奶油,近日被曝出含有反式脂肪酸,对人体健康有害。这一消息一下子让人们紧张起来,因为没有人可以避开这些食品。   “反式脂肪酸有害健康,这早已得到了学界的公认。”中国农业

各类检测实验室对检测人员资质的要求

检测是一项非常专业的工作,因此不同的检测实验室对检测人员的资质要求也是不同的。本文汇总了各类检测实验室对检测人员资质的要求,供各位同行参考。    1.实验室认可通用要求    实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应

各类检测实验室对检测人员资质的要求

  检测是一项非常专业的工作,因此不同的检测实验室对检测人员的资质要求也是不同的。本文汇总了各类检测实验室对检测人员资质的要求,供各位同行参考。  1.实验室认可通用要求   实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对

各类实验室对人员资质要求大汇总

   检测是一项非常专业的工作,因此不同的检测实验室对人员资质也会有不同的要求。本文汇总了各类实验室对人员资质的要求,供各位同行参考。  1. 实验室认可通用要求  实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当

实验室编制体系文件应注意什么?

体系文件在编写过程中应注意以下三个问题:(1)体系文件的先进性和经济性。认可准则提出的要求是对实验室能力的通用要求。有的基础薄弱的实验室,在按照认可准则的要求编写体系文件时,担心今后难以施行。为促进质量管理的科学性、先进性。实验室应坚持认可准则的要求,严格对各项质量活动的控制。同时,考虑到管理成本,

检验程序的质量保证

概述采取有效措施,对检验的过程进行质量监控,以提高检验工作能力,确保检验结果的有效性和准确性。职责质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务;负责审批质量控制活动计划;组织对上述活动的可行性和有效性评审。质控组负责制定年度质量控制计划;组织质量控制活动的实施;负责对质控数据进行统计、分析。各检验科室主

电子天平的示值误差是否在规定的范围内怎么知道?

电子天平的较大允许误差是指天平的线性度,它与电子天平的准确度等级和称量有关,其目的是判定电子天平的示值误差是否在规定的范围内。通常,示值误差(E)由下式来确定:E=I-I0,I为天平指示值,I0为标准砝码的标称值。对电子天平来说,这样计算示值误差是不够严密的。我们知道,电子天平是数字显示方式,其示值

JGJT2312021,作业架的检查与验收应符合哪些规定

1基础应符合设计要求,并应平整坚实,立杆与基础间应无松动、悬空现象,底座、支垫应符合规定:2搭设的架体应符合设计要求,搭设方法和斜杆、剪刀撑等设置应符合本标准规定:3可调托撑和可调底座伸出水平杆的悬臂长度应符合本标准相关规定:4水平杆扣接头、斜杆扣接头与连接盘的插销应销紧。住建部于2018年5月21

动态血压监测应被用于确认诊室血压是否升高

  美国预防服务工作组(USPSTF)的一项综述显示,现有证据支持动态血压监测作为确认诊室血压升高与否的参考标准。综述还总结道,根据6年内再筛查数据,血压处于正常高值范围的老年人和成年黑人比其他人群患高血压的风险更高。医脉通编辑对综述进行了翻译整理。    美国预防服务工作组的工作人员审核了血压筛查

高校“双肩挑”人员兼职取酬行为是否违纪?

1月12日,中央纪委国家监委网站发布一则关于高校“双肩挑”人员兼职取酬行为是否构成违纪的案例分析。案件中,某省属高校副校长张某在原任职高校退休后,到某民办高校兼任副院长,两高校无业务往来、合作办学事宜等。文章分析认为,对高校“双肩挑”人员的兼职取酬,不能简单套用党政机关领导干部的规定。张某退休后利用

实验室离心机应应中的腐蚀现象

     离心机的主要功能是分离。它适用于医药、化工、冶金、纺织、环保、食品、军人等各行各业。它是借离心力为推动力,将液—固、液—液或液—液—固等悬浮液或乳浊液按物性特点,分离要求的不同达到不同分离目的的一种设备,由于其结构简单、效率较高、纯物理分离过程,能充分保证分离物料的特性。因此,离心机的市场

淋球菌感染的实验室诊断操作手册

 A1 标本的采集   女性采取标本的主要部位是宫颈管,次要部位是尿道、直肠和口咽部。男性应从尿道取材,对同性恋的男性,增加直肠和口咽部取材。   子宫颈内膜:采标本时应避免使用抗菌剂、麻醉剂和润滑剂。窥器可用温水湿润。将灭菌棉拭子、藻酸钙拭子或涤纶拭子插入宫颈管1~2cm,转动并停留拭子10~30

ICPMS期间核查规程

1 目的 为使仪器设备在两次校准的有效期内,关键仪器的关键量值维持良好的置信度,特制定本程序。 2 范围 2.1本程序适用于对化学分析室ICP-MS的期间核查。 2.2本程序仅适用于具有质谱分析及实验室工作经验的人员使用。 3 权责 3.1分析工作人员须按照指导书进行作业,分析室技术负责人有监管职责

北京:今日起,对所有进返京人员进行落地三天三检

  11月21日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第420场新闻发布会上,市委宣传部副部长、市政府新闻办主任、市政府新闻发言人徐和建发布首都严格进京管理联防联控协调机制、北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组关于进一步做好进返京人员落地三天三检的决定。  本市从明日起,即11月22日起,对所有进返京人

科研人员职务科技成果所有权今后怎么走?

  近日,习近平主持召开中央全面深化改革委员会第十二次会议,会议审议通过了《赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权试点实施方案》——科研人员可享有职务科技成果所有权或长期使用权。  会议强调要加强知识产权保护和产权激励,赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权,健全决策机制,规范操作流程,探索

理化样品分析的质量保证

理化样品分析的目的是利用可靠的、简便的方法和灵敏度高的仪器设备,将样品中的有效成分和有毒有害成分快速测定出来,并能准确地进行定量分析或定性分析,为疾病预防控制、卫生监督和卫生评价学工作提供可靠的实验数据。理化样品分析的质量控制是保证测试结果准确无误的一种重要手段。   质量保证即确认测试数据达到预定