质量手册是否应规定实验室所有人员的职责？
认可准则提到的实验室人员包括最高管理者、技术管理层组成人员、质量主管、授权签字人、监督员、内审员、对报告/证书提出意见和解释的人员、进行特殊类型的抽样和检测/校准人员以及操作特殊类型设备的人员等。在实验室的日常管理中，担负重要职责的还有部门主管以及在一些重要岗位上工作的人员，如核验员、样品管理员、仪器设备管理员、受控文件管理员。在一起从事危险作业的检测/校准工作中，还需要设立安全监督员。尽管在认可准则4.2.6条关于质量手册的描述中，仅提出了在手册中规定技术管理者和质量主管的作用和责任，但由于上述人员的职责是实验室管理结构的重要组成部分，大多数实验室在质量手册的“组织”章中还是规定了这些人员的职责。为避免手册的主体部分过于冗长，有的实验室将岗位职责作为手册附录。除了上述人员以外，实验室其他一些人员，例如图书管理员、计算中心网络管理员、统计员、人事干事、司机、财务人员等不对检测/校准质量造成直接影响的行政人员，可不在质量手册中描述......阅读全文
质量手册是否应规定实验室所有人员的职责？
认可准则提到的实验室人员包括最高管理者、技术管理层组成人员、质量主管、授权签字人、监督员、内审员、对报告/证书提出意见和解释的人员、进行特殊类型的抽样和检测/校准人员以及操作特殊类型设备的人员等。在实验室的日常管理中，担负重要职责的还有部门主管以及在一些重要岗位上工作的人员，如核验员、样品管理员、仪
分析实验室如何规定职责
1、实验室的职责是确保检测结果真实反映指定的检测样品，最大限度提高测量准确度。 2、向实验室提交检测样品前。检测客户应该向与实验室进行沟通。提出自己的检测需求和了解实验室的能力是否能够满足其需求检测客户有责任选择和确定合适的样品提供给实验室。决定需要什么样的信息(特别是定义信息的用途)，经过与
实验室各类人员的授权是否必须在手册中体现？
授权是组织设计的基本原则之一，有的实验室在手册明确了所有授权行为的授权内容和授权对象。这样，一旦授权情况发生变化，虽然体系并无大的改变，质量手册却要更改。实验室并不要求在质量手册中保留授权签字人的手签笔迹，但要明确授权签字人及其授权范围。如果授权签字人可签发报告/证书的项目很多，又能专业名称来覆盖，
如何编制质量职责分配表？
质量职责分配表用于表示各质量要素的相关职能在质量体系涉及部门或人员中的分配情况，一般在实验室的质量手册中提供。质量要素是认可准则中提出的15条管理要求和10条技术要求，涉及部门和人员包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各职能科室和专业科室。有的实验室也把资料管理员、仪器管理员、样品保管员、内审员、
检验科全面质量管理体系的概念与建立
近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。全面质量管理体系的概念 对于检验科来说，主要工作是为临床诊
实验室如何进行多检测场所认可？
1、实验室管理体系的策划《检测和校准实验室能力通用要求》4.1.3条规定：“实验室的管理体系应覆盖在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”为满足其规定，必须对实验室的多检测场所工作进行调查、分析，对实验室的管理体系进行系统性策划。1.1、明确实验室管理体系的覆盖范
湖南出台环保职责“一规定一办法”
湖南省委、省政府日前正式印发新的《湖南省环境保护工作责任规定》和《湖南省重大环境问题（事件）责任追究办法》（以下简称“一规定一办法”），进一步强化湖南省各级各部门环境保护责任，从经济社会发展各个环节加强全省生态环境保护工作。 在湖南省政府新闻办举行的新闻发布会上，湖南省环保厅党组书记、厅长邓立
实验室质量手册和程序文件的编制格式有何不同？
GB/T19023-2003 《质量管理体系文件指南》4.4.1条指出：“本标准允许各类组织在将其质量管理体系形成文件时，在文件的结构、格式、内容或表述的方法方面的灵活性。”“在4.5.1条指出：“程序文件（硬拷贝或电子媒体）的结构和格式应当由组织通过文字内容、流程图、表格以及上述形成的组合，或组织
是否所有农产品都有农药残留？
农业生产过程中常常发生病虫草害危害，因此，需要用农药进行防治，只不过有的有机农业使用天然的生物农药，所以，几乎所有农产品都可能含有农药残留。中国农产品是，国外农产品也是。 其实农业现代化程度越高，农药的使用量越大，因此，发达国家农药使用普遍高于发展中国家，根据联合国粮农组织2000年的统计，发
对建立健全输血科全面质量管理体系的思考
输血学是一门年轻的学科，输血科也是一个新兴的科室。实践证明，输血是临床抢救和治疗疾病无法替代的一个重要治疗手段，是医院医疗工作的一个重要组成部分。随着临床输血技术的发展，医院输血科越来越重要，但是由于其成立时间短、底子薄，或者由过去的血库改建而成，其远远不能适应现代临床的医疗需要，尤其是三级医院，医
实验室建设应注重质量提升
检验检疫部门在国际贸易中担当着维护国家根本利益与安全、保证对外贸易顺利进行、守卫国门安全的执法角色。检验检疫实验室是负责检测和检疫来往于国家出入境口岸的国外、出口产品并从事科研的实验场所，实验室科研工作水平对国家科技发展有着重要联系，对国家经济有着直接影响。 面对新世纪的变革与挑战，在国家总体
检验科质量手册的组成结构
质量手册的结构至少包括以下几个部分： 1.封面和标题页：a）名称；b）发布日期；c）版次和／或现行修订日期和／或修订编号；d）页号。 2.发布人及发布令。 3.目次。 4.定义 (如果有的话)。 5.正文。 6.各种附录。 7.修正页。
是否对于所有病毒都是核酸检测最优
临床诊断是结合病史、主诉，症状体征、临床物理学检查，临床化验、影像学诊断等的综合分析，无论在人医临床诊断还是兽医临床诊断，医生的诊治技能和经验都是非常重要的！医生不是核酸试剂的“工具人”，临床疾病不能忽视医生的诊治技能和经验！ 对于传染性疾病的诊断，一般有三种快速检测方式可用：抗体，抗原，核酸
规程规定天平检定前应预热
规程规定天平检定前应预热： 天平的预热时间是保证天平示值稳定的关键。预热时间的长短与天平的检定分度值和检定分度数有关。规程规定天平检定前应预热，同时天平的预热和天平的精度有密切的关系。电磁力平衡式传感器的温度变化主要来源于环境温度的变化和过流元件的发热。电子天平的基本工作原理是平衡，一旦失衡，利用电
规程规定天平检定前应预热
规程规定天平检定前应预热： 天平的预热时间是天平示值稳定的关键。预热时间的长短与天平的检定分度值和检定分度数有关。规程规定天平检定前应预热，同时天平的预热和天平的精度有密切的关系。电磁力平衡式传感器的温度变化主要来源于环境温度的变化和过流元件的发热。电子天平的基本工作原理是平衡，一旦失衡，利用电磁
研究细节是否应详尽公布
数据处理细节影响结果重现;可效仿千人基因组计划做法 2月17日出版的《自然》杂志刊登社论——《细节的困扰》(Devil in the details)，着重就基因组测序领域科学研究公布的详细程度对其结果重现的影响进行了讨论。以下为文章主要内容： 随着海量数据的计算机分析日益成为研究中
实验设备《产品质量检测报告》有效期是否有时间规定
产品质量检测报告一般是没有确定有效期的。但是,作为报告的使用者可以根据产品的保质期、使用寿命等信息来判定所拿到的报告是否还可以采信和参考。对于质监部门的监督抽查一般每年都会安排一次,因此,超过一年的监督检测报告最好不要再采信。对于一般委托检测报告,报告上均有标识或说明:“仅对样品负责”,因此,这类检
CNAS问题精编（四）
61.持有国外无损检测机构资格证书与依据国内检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认?反之，持有国内无损检测机构资格证书与依据国外检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认? 答：持什么证书做什么标准，即便是国内证书也有很多种，做特种设备就要有特种设备监督管理部门发的证，做钢结构就要有特设
建立PCR实验室的基本条件（二）
（二）软件建设--质量手册编写与实施、人才资源（上岗证培训与相关知识学习） 临床基因扩增检验实验室的质量手册编写质量手册是阐明临床基因扩增检验实验室的质量方针，并描述过其质量体系的文件。质量手册规定了质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。临床基因扩增检验实验室质量手册编写
实验室质量手册和程序文件，先编哪个比较好？
质量管理体系文件化是质量管理体系有效运行的基础，体系文件化不是单纯的文字工作，而是伴随着体系的策划、建立、记录着体系从建立、试运行到不断完善的发展历程。先编手册后编程序文件和先编程序文件后编手册各有利弊。如果先写手册，对要素（过程的原则性描述难以体现实验室质量管理的特色。如果先写程序文件，没有手册作
实验室检验员岗位职责
1. 检验人员应系统掌握检验方法和检验所依据的标准，了解检验过程。 2.做好检验的一切准备工作(包括仪器，设备，试剂，药品，标本等)，并保证达到检验要求。 3.对所领用的精密贵重仪器要加强管理，经常检查，精密贵重仪器要记录档案，明确责任。要熟悉实验室有关仪器，设备的功能，特点和操
实验室13个常见岗位职责
这13个常见岗位也许你就是其中之一，但是你知道自己的职责么？实验室主任实验室主任为本公司最高管理组，负责贯彻执行国家有关的方针政策和贯彻行执CNAS-CL01（即《检测和校准实验室能力认可准则》）、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性；确立质量方针、质量目标，领导建立管
秋燥感冒颗粒是否适合所有人使用？
秋燥感冒颗粒并非适合所有人使用。 秋燥感冒颗粒的主要功效是清燥退热和润肺止咳，适用于感冒引起的秋燥症状，包括： 恶寒发热； 鼻咽口唇干燥； 干咳少痰。 使用前应考虑以下因素： 体质差异； 病情严重程度； 是否对药物成分过敏。
最高管理者、技术管理层和质量主管各担负哪些职责？
一般情况下，最高管理者、技术管理层和质量主管构成了实验室的最高管理层。最高管理层通常界定为：领导实验室贯彻执行上级有关方针政策，传达满足法律、法规、规范和顾客要求的重要性；主持策划、建立（含变更）质量管理体系即确定组织结构和管理结构，实施质量管理体系评审；制定质量方针目标，批准《质量手册》
质检总局：所有入境人员须填报健康卡
昨天，国家质检总局紧急发出公告，从昨晚8点起，我国将全面恢复入境人员填报《出入境健康申明卡》制度。去年年初，我国曾简化入境手续，规定在国内外没有发生重大传染病疫情时，出入境人员不必再填报该卡。 国家质检总局表示，根据当前甲型H1N1流感(原称人感染猪流感)疫情防控的严峻形势，为防止甲型H1
实验室质量保证与数据准确可靠
（国家实验室认可注册评审员/国家计量认证评审员） 三、质量评定技术 实验室的质量体系与企业的质量体系最大的区别在于技术能力的要求，实验室质量体系的有效性最终体现在测量能力和其可靠性上。因此，在测量过程中，对输出数据的质量进行技术评定是实验室质量管理的重要工作。质量评定技术是为确定输出数据的质
质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？
从实验室的最高管理者到每一位工作人员，尽管责任不同，但都承担着质量管理的职责，他们工作质量的优劣都可能直接或间接地影响到检测/校准的结果。认可准则明确了质量主管的责任在于“在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循”，即质量主管是对质量体系运行全面负责的人，而并非对检测/校准质量承担领导责任的人。
体外诊断技术发展概况及检测实验室质量管理的探讨
疾病诊断、疫病监测和食品安全是美好生活的重要保障，它直接关系人们的健康和社会的稳定。由于各种疾病诊断、疫病监测和食品安全的需要，在近50年内，各种体外诊断技术迅速发展。快速、准确、高效的体外诊断技术对于社会、经济、人类生活的发展十分重要。体外诊断产品种类繁多, 技术上经历了从形态学诊断、生化诊断
浅谈微生物实验室的质量控制管理！
1、目的 探讨实验室质量控制管理的注意重点及意义。 2、方法 联系疾病预防控制中心微生物实验室的实际情况，诠释了实验室质量控制管理的要点。 3、结果与结论 通过实施微生物实验室质量控制的几个方面，加强实验室质量控制，提高了微生物实验室检验技术和管理水平。 微生物检验在感染性
建立PCR实验室的基本条件
临床基因扩增实验室采用PCR技术用于临床基因诊断，由于PCR技术对所检测的核酸模板进行大量扩增，容易出现实验室污染导致临床检测标本假阳性结果；另外由于PCR技术要求高、影响因素多（特别是RNA标本），实验过程处理不当易导致核酸模板无扩增现象，导致临床标本假阴性结果。因此临床基因扩增检验实验室技术验收