什么情况下需要更改实验室手册和程序文件?
尽管保持实验室质量管理体系的基本稳定是其持续、有效运行的基础,但是随着内外环境的变化,各质量要素以及体系标准对要素的要求会发生变化,质量体系文件的更改(换版或修订)也就不可避免。质量手册作为实验室质量管理方面纲领性的文件,更改不应过于频繁。如果不考虑个别文字的修改和斟误的话,文件有必要进行实质性修订的情况并不多,一般情况下,引起质量手册换版或修订的原因有:· 《质量手册》所依据的标准、法规、规范发生变化;· 实验室的组织结构和管理结构发生变化,质量管理的职能发生了转移;· 由于外部环境的变化,对质量要素(过程)的要求随之发生了变化。与质量手册相比,程序文件更改较为频繁,除了手册更改,程序文件也要做相应更改以外,任何为提高检测/校准工作质量或工作效率而对原有操作程序进行更改、更新的,包括新增工作内容、改变工作要求、更改工作流程等都有可能导致程序文件的更改。......阅读全文
什么情况下需要更改实验室手册和程序文件?
尽管保持实验室质量管理体系的基本稳定是其持续、有效运行的基础,但是随着内外环境的变化,各质量要素以及体系标准对要素的要求会发生变化,质量体系文件的更改(换版或修订)也就不可避免。质量手册作为实验室质量管理方面纲领性的文件,更改不应过于频繁。如果不考虑个别文字的修改和斟误的话,文件有必要进行实质性修订
实验室质量手册和程序文件,先编哪个比较好?
质量管理体系文件化是质量管理体系有效运行的基础,体系文件化不是单纯的文字工作,而是伴随着体系的策划、建立、记录着体系从建立、试运行到不断完善的发展历程。先编手册后编程序文件和先编程序文件后编手册各有利弊。如果先写手册,对要素(过程的原则性描述难以体现实验室质量管理的特色。如果先写程序文件,没有手册作
实验室质量手册和程序文件的编制格式有何不同?
GB/T19023-2003 《质量管理体系文件指南》4.4.1条指出:“本标准允许各类组织在将其质量管理体系形成文件时,在文件的结构、格式、内容或表述的方法方面的灵活性。”“在4.5.1条指出:“程序文件(硬拷贝或电子媒体)的结构和格式应当由组织通过文字内容、流程图、表格以及上述形成的组合,或组织
什么情况下需要输血?
简单来说,身体缺血时就需要输血。如外伤、血管破裂造成的急性大量失血,或者贫血,需要输血改善血红蛋白、红细胞缺乏的状况。另外,身体里原有的血液「质量」不好,也需要输血支持治疗。如新生儿溶血,需要换血,去除多余的胆红素、抗体等成分;通过输注血小板、血浆等,补充血小板、凝血因子等成分。如果医生预判,在手术
新版CMA、CNAS《质量手册》《程序文件》编写、换版培训班
关于举办新版CMA、CNAS准则暨《质量手册》《程序文件》编写、换版培训班的通知 培训背景: 1、2015版新版的《检验检测机构资质认定管理办法》于2016年1月1日正式实施; 2、C
什么情况下需要清洗EDI模块?
在下述情况下,膜堆可能需要清洗:1.温度和流量不变,产水压降增加40%,或2. 温度和流量不变,浓水压降增加40%,或3. 温度、流量、电流和进水相当电导率不变,产水质量降低,或4.温度和流量不变,膜堆的电阻增加25%。上述情况表明膜堆中可能有结垢或污染,可专业清洗厂家-慧聪源,以确定膜堆是否需要清
什么情况下需要做土壤检测
土壤环境监测是指通过对影响土壤环境质量因素的代表值的测定,确定环境质量(或污染程度)及其变化趋势。一般土壤监测可以分为全国区域土壤背景、农田土壤环境、建设项目土壤环境评价、土壤污染事故等类型的监测。我们通常所说的土壤监测是指土壤环境监测,其一般包括布点采样、样品制备、分析方法、结果表征、资料统计和质
什么情况下需要做羊水诊断?
哪些情况需要做羊水诊断?羊水诊断主要是检测各种生育相关病症,以及遗传病症,适用于35岁以上,怀孕15~18周的准妈妈。如果你有遗传病或染色体异常等家族病史,或超声波扫描等检测发现异常,医生也会建议你进行羊水诊断。有些准妈妈虽然没有以上提到的情况,为了消除顾虑,也会要求进行羊水诊断。其花费在400~3
什么情况下需要做降落PCR?
主要是在出现非特异条带时可以考虑用降落PCR,在高的退火温度下做几个循环,这样扩出的产物特异性好,可以做为后续反应的模板,然后再温度较低的情况下以前面扩出来的较特异的产物做模板,这样不但特异性好,而且产物也够多,可以出现很好的结果。还有就是在刚合成引物还未经鉴定效果的时候,可以用降落PCR ,但是正
什么情况下需要做降落PCR?
主要是在出现非特异条带时可以考虑用降落PCR,在高的退火温度下做几个循环,这样扩出的产物特异性好,可以做为后续反应的模板,然后再温度较低的情况下以前面扩出来的较特异的产物做模板,这样不但特异性好,而且产物也够多,可以出现很好的结果。还有就是在刚合成引物还未经鉴定效果的时候,可以用降落PCR ,但是正
什么情况下需要做OGTT试验?
口服葡萄糖耐量实验(OGTT):是一种葡萄糖负荷试验。当胰岛β细胞功能正常时,机体在进食糖类后,通过各种机制使血糖在2~3h内迅速恢复到正常水平。这种现象称为耐糖现象。利用这一试验可了解胰岛β细胞功能和机体对糖的调节能力。OGTT的主要适应证:①无糖尿病症状,随机或空腹血糖异常者;②无糖尿病症状,有
WHO新版生物安全手册需要什么内容
在本期的《政策论坛》中,Kazunobu Kojima等人突出介绍了应该通过世界卫生组织(WHO)实验室生物安全手册(LBM)进行下一次修订来解决的几个关键问题。第一版LBM是在1983年公布的,它为安全研究致病微生物(如伊波拉病毒等)提供了一个宝贵的框架结构,各国都对该LBM高度倚赖。然而,作
什么情况下PH计需要重新标定
⑴溶液温度与定标温度有较大的差异时.⑵电极在空气中暴露过久,如半小时以上时.⑶定位或斜率调节器被误动;⑷测量过酸(pH12)的溶液后;⑸换过电极后;⑹当所测溶液的pH值不在两点定标时所选溶液的中间,且距7pH又较远时。
什么情况下需要使用同型对照
1 做胞内流式实验,比如胞内细胞因子、趋化因子和信号蛋白等。2 表面标志特异性不高或者不常见的:一些特异性不高的抗体,如多抗,非特异性结合非常多,使用同型对照可排除假阳性;因为不熟悉不常见标志的表达情况,根据同型对照可以判断阳性细胞的位置。3 对流式非常熟悉又检测的是CD3、CD4、CD19等表达强
什么情况下需要做全基因合成
(1)通过密码子优化,提高外源基因的表达量。(2)序列已知,但难以获得生物样品的基因。(3)表达条件苛刻,表达丰度极低的基因。(4)人工设计的各种基因。(5)人工设计的核酶。(6)用于DNA芯片的大量cDNA。(7)对基因进行各种人工改造。
什么情况下需要做全基因合成
以下情况可能会用到全基因合成(1)通过密码子优化,提高外源基因的表达量。(2)序列已知,但难以获得生物样品的基因。(3)表达条件苛刻,表达丰度极低的基因。(4)人工设计的各种基因。(5)人工设计的核酶。(6)用于DNA芯片的大量cDNA。(7)对基因进行各种人工改造。
回弹仪在什么情况下需要检定
回弹仪如果不能正常工作,导致出现了伤害事故或意外事故时,应该有法定的部门进行鉴定。混凝土回弹仪的检定周期是半年。以下情况也应检定:1、弹击达到6000次,2、主要零件更换,3、遭受影响检测结果的损害。混凝土回弹仪除了要检定之外,还应进行率定,一般是在进行构件测试前后或使用过程中对回弹值有怀疑时进行率
通常输血需要加温吗?什么情况下输血才需要加温?
1. 通常在输血速度不快的情况下血液是不需要加温的。目前对血液加温的问题有不同的看法,有人认为,给受血者机体和肢体保暖比给血液加温更重要。2. 常需要进行血液加温的情况有:(1)大量快速输血:成人 ﹥ 50 ml/(kg·h);儿童 ﹥ 15 ml/(kg·h);(2)婴儿换血疗法;(3)受血者体内
什么情况下需要用梯度胶分离
根据沉淀颗粒大小或者说密度,以及你的实验目的来决定。 1、沉淀颗粒大,密度也大,稍微静置就能够自然沉降在容器底部,同时,你的目的也只是简单得将固液进行分离(不回收),那么可以选择倾析法。 2、你的目的是固液分离的同时,收集滤液
什么情况下需要更换液相色谱柱
色谱柱预防性保护与柱寿命的延长通常,一根色谱柱在分析数千个样品之后性能仍然保持良好,但也有的柱仅分析不多的样品后几乎就报废了。影响柱寿命和其它问题的因素很多,而有些因素是操作者很难控制的,如果被分析的样品(如分析生物样品),怎么净化样品也是“脏”的,好于色谱柱的影响是非常大的。然而采取下列措施后,在
新生儿在什么情况下需要输血?
1. 血容量不足:当急性失血量≥ 10% 总血容量,视失血速度可出现不同程度的临床症状,根据失去的主要成分和失血的速度给予输注相应的成分血液或全血。2.贫血性疾病:新生儿出生 24 小时内静脉血 Hb< 130 g/L;慢性贫血患儿,Hb 130 g/L,可增加肺血管阻力,使左向右分流及肺血流减少,
色谱柱在什么情况下需要老化柱子
色谱柱老化主要是针对气相色谱柱的而言的,一般来说气相色谱柱比较脏时进行老化,目的是出去色谱柱中存在的脏东西,色谱柱老化时的温度一定不要超过色谱柱的耐受温度(气相色谱柱上都标着耐受的最高温度是多少)。
PH计在什么情况下需要重新校准?
⑴溶液温度与定标温度有较大的差异时. ⑵电极在空气中暴露过久,如半小时以上时. ⑶定位或斜率调节器被误动; ⑷测量过酸(pH12)的溶液后; ⑸换过电极后; ⑹当所测溶液的pH值不在两点定标时所选溶液的中间,且距7pH又较远时。
什么情况下需要用-Ziptip-来处理样品?
当样品含有大量的盐时,需要用 Ziptip 来除盐;当样品量很少,但体积比较大时( 20 微升以上)时,需要用 Ziptip 来浓缩。如果样品中有甘油, SDS ,或其他杂质时, Ziptip 的使用要格外当心,在这种情况下, Ziptip 的填料容易被杂质堵塞;另外 Ziptip 使用
在什么情况下需要采用标准加入法定量
1、待测元素的波长与对应的吸光度应呈线性关系。2、为了得到较为精准的外推结果,最少应采用4个点来作外推曲线,并且第一份加入的标准溶液与试样溶液的浓度之比应适当。3、本法能消除基本效应带来的影响,但不能消除背景吸收的影响。故只有扣除背景之后,才能得到待测元素真实含量,否则将得到偏高结果。4、对于斜率太
实验室编制体系文件应注意什么?
体系文件在编写过程中应注意以下三个问题:(1)体系文件的先进性和经济性。认可准则提出的要求是对实验室能力的通用要求。有的基础薄弱的实验室,在按照认可准则的要求编写体系文件时,担心今后难以施行。为促进质量管理的科学性、先进性。实验室应坚持认可准则的要求,严格对各项质量活动的控制。同时,考虑到管理成本,
什么情况下需要使用微量比色皿呢
什么情况下需要使用微量比色皿呢?(1)测试样量:出于种种原因,当被检测的样品量一般少于1mL 时,如果仍然按照传统的检测方法(即将样品放入到标准比色皿中检测时),由于入射光束不能照射到或不能完全照射到样品上,所以不能得到正确的检测结果。因为我们经常使用的标准比色皿,规格为10×10mm,容积为4mL
在什么情况下需要考虑滑触线电压降?
滑触线装置由护套,导体、受电器三个主要部件及一些辅助组件构成。滑触线作为一种供电设备,对其质量的要求是非常高的。它经受多种环境条件经验,绝缘性能良好,对检修人员触及输电导管外部无任何伤害,而且其装拆、调整、维修亦十分方便。 供电行业当设备供电距离较远的时候,供电载体因为自身材料,以及相关的外
移液器使用标准操作程序SOP文件
1.目的:正确使用移液器,确保移液的精确性。 2.适用范围:本实验室使用的可调式移液。 3.职责:实验室工作人员必须严格按照本SOP进行操作。 4.操作程序: 4.1 转动旋钮设定移液量,设定的移液量不可超出该移液器规定的范围。 4.2 装上配套的Tip。4.3 前进移液法 4.3.1 将
绝缘电阻测试仪什么情况下需要用到?
电力工作者在工作中,有一款名为绝缘电阻测试仪的高压电力试验设备,该装置在日常的工作中,经常出镜,也很受广大电力工作者的欢迎,那么具体来说,在哪些情况下需要用到绝缘电阻测试仪呢?随着现代技术的不断更新和扩展,电力系统和高压设备的可靠性也提出了更高的要求,电气设备事故或损坏,通常与绝缘缺陷密切相关。