实验室质量手册和程序文件的编制格式有何不同?

GB/T19023-2003 《质量管理体系文件指南》4.4.1条指出:“本标准允许各类组织在将其质量管理体系形成文件时,在文件的结构、格式、内容或表述的方法方面的灵活性。”“在4.5.1条指出:“程序文件(硬拷贝或电子媒体)的结构和格式应当由组织通过文字内容、流程图、表格以及上述形成的组合,或组织所需要的任何其他适宜的方式做出规定。”手册对质量要素(过程)进行原则性描述,可包括或引用支持性程序。根据GB/T19023的要求,程序文件应包括标题、目的、范围、职责和权限、活动的描述、记录、附录几方面的内容。质量手册一般不对每个要素(过程)的目的、适用范围和职责进行叙述。一个要素(过程)的控制可能涉及多项工作,每项工作程序都有自己的目的、适用范围、涉及到的相关部门或人员的职责。而程序是围绕一项工作而展开的,需要对某些问题做出具体的解释或说明并提出质量标准要求,因此每个程序都需要对目的、范围、职责进行描述,但对某一个质量要素......阅读全文

实验室质量手册和程序文件的编制格式有何不同?

GB/T19023-2003 《质量管理体系文件指南》4.4.1条指出:“本标准允许各类组织在将其质量管理体系形成文件时,在文件的结构、格式、内容或表述的方法方面的灵活性。”“在4.5.1条指出:“程序文件(硬拷贝或电子媒体)的结构和格式应当由组织通过文字内容、流程图、表格以及上述形成的组合,或组织

实验室质量手册和程序文件,先编哪个比较好?

质量管理体系文件化是质量管理体系有效运行的基础,体系文件化不是单纯的文字工作,而是伴随着体系的策划、建立、记录着体系从建立、试运行到不断完善的发展历程。先编手册后编程序文件和先编程序文件后编手册各有利弊。如果先写手册,对要素(过程的原则性描述难以体现实验室质量管理的特色。如果先写程序文件,没有手册作

什么情况下需要更改实验室手册和程序文件?

尽管保持实验室质量管理体系的基本稳定是其持续、有效运行的基础,但是随着内外环境的变化,各质量要素以及体系标准对要素的要求会发生变化,质量体系文件的更改(换版或修订)也就不可避免。质量手册作为实验室质量管理方面纲领性的文件,更改不应过于频繁。如果不考虑个别文字的修改和斟误的话,文件有必要进行实质性修订

新版CMA、CNAS《质量手册》《程序文件》编写、换版培训班

关于举办新版CMA、CNAS准则暨《质量手册》《程序文件》编写、换版培训班的通知  培训背景:  1、2015版新版的《检验检测机构资质认定管理办法》于2016年1月1日正式实施;  2、C

《城市空气质量达标规划编制手册》发布

   8月16日,清洁空气联盟在北京发布《城市空气质量达标规划编制手册》。该手册结合国际和国内的先进经验,拟为中国各城市提供一个第三方的参考文件,助力各地空气质量达标规划的编制和空气质量达标管理长效机制的建立。  2017年是大气十条实施的收官之年,许多地方都把环保工作重点放在了大气十条的考核上。随

《城市空气质量达标规划编制手册》发布

   8月16日,清洁空气联盟在北京发布《城市空气质量达标规划编制手册》。该手册结合国际和国内的先进经验,拟为中国各城市提供一个第三方的参考文件,助力各地空气质量达标规划的编制和空气质量达标管理长效机制的建立。  2017年是大气十条实施的收官之年,许多地方都把环保工作重点放在了大气十条的考核上。随

《城市空气质量达标规划编制手册》发布

   8月16日,清洁空气联盟在北京发布《城市空气质量达标规划编制手册》。该手册结合国际和国内的先进经验,拟为中国各城市提供一个第三方的参考文件,助力各地空气质量达标规划的编制和空气质量达标管理长效机制的建立。  2017年是大气十条实施的收官之年,许多地方都把环保工作重点放在了大气十条的考核上。随

实验室编制体系文件应注意什么?

体系文件在编写过程中应注意以下三个问题:(1)体系文件的先进性和经济性。认可准则提出的要求是对实验室能力的通用要求。有的基础薄弱的实验室,在按照认可准则的要求编写体系文件时,担心今后难以施行。为促进质量管理的科学性、先进性。实验室应坚持认可准则的要求,严格对各项质量活动的控制。同时,考虑到管理成本,

检测实验室如何做好原始记录,文件和记录有何区别?

  检验原始记录是出具检验报告的依据,实验的原始资料,原始记录必须做到真正原始,应当及时、准确、完整、客观,原始记录,一要能反映现场状态的的全部信息,二要能够再现,具备重现性。本文仅供参考。如何做好原始记录  实际工作中,原始记录要注意以下的问题:  (1)记录更改要规范。  实验室原始记录的更改五

检验科全面质量管理体系的概念与建立

    近年来,随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高,我国的检验医学事业有了飞速的发展,如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题,全面管理体系的建立是保证质量,提高检测水平的关键,检验科管理的需要,也是实际的需要。全面质量管理体系的概念    对于检验科来说,主要工作是为临床诊

不同的pH敏感玻璃膜有何区别?

  从形状上看,pH敏感玻璃膜可以制作成球形、圆柱形、平面形和尖锥形等各种不同的外形,主要是为了和被测介质的形态吻合。如球形和圆柱形,主要用于液体介质;平面形主要用于含水的半固体介质,如皮肤、肉类、皮革、纸张等;尖锥形主要用于刺入介质内部测量,如土壤、水果等。从成分组成看区别就更大了,有用于常规使用

不同的pH敏感玻璃膜有何区别?

不同的pH敏感玻璃膜有何区别?  从形状上看,pH敏感玻璃膜可以制作成球形、圆柱形、平面形和尖锥形等各种不同的外形,主要是为了和被测介质的形态吻合。如球形和圆柱形,主要用于液体介质;平面形主要用于含水的半固体介质,如皮肤、肉类、皮革、纸张等;尖锥形主要用于刺入介质内部测量,如土壤、水果等。从成分组成

实验室认可和认证有什么不同?

    根据ISO/IEC指南2的定义,认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义:“正式表明合格评定机构具备实施特定

CNAS发布科研实验室试剂管理指南及编制说明等系列文件

关于CNAS-CL09-AXXX《科研实验室认可准则在重大工程材料服役性能研究领域的应用说明》等系列文件公开征求意见的通知  各相关机构及人员:  为了更清楚地阐明科研实验室认可政策要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织制定了CNAS-CL09-AXXX《科研实验室认可准则在重大工程

建立PCR实验室的基本条件(二)

   (二)软件建设--质量手册编写与实施、人才资源(上岗证培训与相关知识学习)  临床基因扩增检验实验室的质量手册编写质量手册是阐明临床基因扩增检验实验室的质量方针,并描述过其质量体系的文件。质量手册规定了质量体系的基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。临床基因扩增检验实验室质量手册编写

关于举办新版《检验检测机构资质认定评审准则》换版及管理体系建设-CNAS和-CMA《质量手册》《程序文件》编写培训班通知

   各相关单位负责人:  为贯彻实施2015版《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,落实行政审批制度改革和管理办法新要求,确定评审关键控制点,简化评审程序,国家认证认可监督管理委员会对《实验室资质认定评审准则》进行了修订,新修订的《检验检测

不同湿面筋含量对面粉粉质和拉伸特性有何影响

湿面筋是从面粉中提炼出来的,因此它与面粉的品质有着直接的关系,而面制食品又是由面粉制作而成的,因此,湿面筋含量间接的影响着面制食品的质量,因此,使用单头面筋洗涤仪对湿面筋含量进行测定是非常有必要的。本文通过单头面筋洗涤仪研究不同湿面筋含量对面粉面粉和拉伸特性有何影响。湿面筋含量的测定,可以使用单头面

男女航天员选拔和培养有何不同?女航天员有何优势?

  女航天员撑起太空“半边天”  10月16日,“神舟十三号”飞船把3名航天员送入我国“天宫”空间站的“天和”核心舱,其中包括女航天员王亚平。他们将在核心舱驻留6个月。这不仅将刷新我国航天员连续在轨驻留的最长时间纪录,也是我国空间站迎来的首位女航天员。王亚平还将出舱作业,成为中国第一位太空行走的女性

检验程序的质量保证程序

  1.1  检验程序的质量保证1.1.1概述  采取有效措施,对检验的过程进行质量监控,以提高检验工作能力,确保检验结果的有效性和准确性。1.1.2 职责1.1.2.1质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务;负责审批质量控制活动计划;组织对上述活动的可行性和有效性评审。1.1.2.2质控组负责制

关于发布核安全法规技术文件《核设施退役计划格式和内容(试行)》的函

原文地址:http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/sthjbsh/202311/t20231123_1057105.html

实验室间质量控制的质控程序

(1)建立工作机构。通常由上级单位的实验室或专门组织的专家技术组负责主持该项上作。(2)制定计划方案。按照工作目的、要求制定工作计划。包括:实施范围、实施内容、实施方式、日期、数据报表及结果评价方法、标准等等。(3)标准溶液校准。由领导机构在分发标准样品之前,先向各实验室发放一份标准物质(包括标准溶

实验室记录、表格如何设计编写?

记录表格是为收集和报告所需的信息规定具体要求的文件,是实验室管理体系文件的组成部分,它是开展检验活动的见证性文件,是对已完成的检验工作各环节的真实记载。在质量保证体系中,记录表格的形式多种多样,有计划表格、控制表格、检验/检查表格、报告表格等,记录表格属于执行性文件的一种,组织中的有关人员应按照表格

质检总局征求质量发展纲要编制意见和建议

质检总局向社会征求《质量发展纲要(2011~2020年)》编制意见和建议听取民声民意 集中民智民力   为编制好《质量发展纲要(2011~2020年)》(以下简称《纲要》),国家质检总局特开展为编制《纲要》建言献策活动,面向社会公众广泛征求对编制《纲要》的意见和建议,问计于民,听取民声民意,集中民智

联合国发布《上海手册》,上海4个案例有何特别?

  坐着小区里新装的电梯下楼,到苏州河畔漫步,打卡一座老建筑,顺便绕去老字号买一份刚刚上市的新式点心,这或许是很多上海人的闲暇一天。如今,这些融入上海市民生活的点点滴滴,已经得到联合国认可,将向全世界推广。  10月31日,《上海手册——21世纪城市可持续发展指南》在2022年世界城市日全球主场正式

CNAS认可流程

第1步:前期规划:实验室建设、仪器采购校准、人员招聘与培训、质量手册、程序文件的编制及审核定稿、实验室质量体系诊断及检测水平评估等。第2步:建立体系:按照CNAS相关领域要求、认可准则要求等,建立起符合自己实验室现状的管理体系,并有效运行。第3步:网上申请:登录CNAS网站:www.cnas.org

酸性和极性有何联系

酸性强的物质,一般极性也强(因为电离出H+就是正负电荷分离的过程),但反过来不一定

酸性和极性有何联系

酸性物质的键都是极性键,所以有酸性的物质都有极性。有极性的物质很多,除酸外,还有碱和盐以及含有极性键的有机物。

关于发布核安全法规技术文件《核设施退役安全分析报告格式和内容》的函

原文地址:http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/sthjbsh/202305/t20230511_1029659.html

实验室13个常见岗位职责

这13个常见岗位也许你就是其中之一,但是你知道自己的职责么?实验室主任实验室主任为本公司最高管理组,负责贯彻执行国家有关的方针政策和贯彻行执CNAS-CL01(即《检测和校准实验室能力认可准则》)、《检验检测机构资质认定评审准则》及相关要求和持续改进管理体系有效性;确立质量方针、质量目标,领导建立管

拉伸速度的不同会对拉力试验机有何影响

我们知道拉力试验机主要受拉伸速度的影响,拉伸速度不同导致试验的结果相差很大。所以在操作时一定要按照标准的实验规定进行操作,否则会对实验结果导致一定的影响。以下这3个方面需要注意:一、抗拉强度抗拉强度会随着试验的速度上升,抗拉强度会增大,可是在达一定的阶段之后趋于稳定。屈服的强度:试验得速度比较慢的时