百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理
百济神州（BeiGene）近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已受理百悦泽®（Brukinsa，通用名：zanubrutinib，泽布替尼）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的新适应症上市申请（sNDA），处方药申报者付费法案（PDUFA）日期为 2021年10月18日。除美国以外，欧盟、加拿大、澳大利亚、中国、中国台湾和韩国的药品监管部门均已受理百悦泽®用于治疗WM患者的相关上市申请。 华氏巨球蛋白血症（WM）是一种罕见惰性淋巴瘤，在不到2％的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中出现。在美国，每年大约有5000例WM新增病例。该疾病通常出现在年长患者中，主要在骨髓中发现，但也可能累及淋巴结和脾脏。 百济神州血液学首席医学官黄蔚娟医学博士表示：“WM是一种罕见且十分严重的疾病，我们非常欣慰FDA已受理百悦泽®用于治疗这项疾病的新适应症上市申请。近年来，BTK抑制剂虽然已经改善了WM的整体治疗，但是罹患不同亚型的患者对其产生的......阅读全文
百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理
百济神州（BeiGene）近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已受理百悦泽®（Brukinsa，通用名：zanubrutinib，泽布替尼）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的新适应症上市申请（sNDA），处方药申报者付费法案（PDUFA）日期为 2021年10月18日。除美国以外，欧盟、加拿
如何诊断华氏巨球蛋白血症肾损害？
1. 华氏巨球蛋白血症的诊断依据 （1）典型的症状与体征：患者有不明原因贫血及出血倾向，中枢和（或）周围神经系统症状，视力障碍，雷诺现象，肝脾淋巴结肿大。 （2）血清IgM单克隆球蛋白浓度>30g/L。 2. 巨球蛋白血症所致肾损害的诊断依据 在华氏巨球蛋白血症基础上，出
美国FDA批准百悦泽®第四项适应症用于治疗CLL/SLL成人患者
2023年1月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准百悦泽®（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。这是泽布替尼三年多的时间在美获得的第四项上市批准，此次获批基于两项证明了泽布替尼优效性及良好安全性特征的全球3期临床试验，再次印证了该药物成为多
华氏巨球蛋白血症肾损害的基本介绍
华氏巨球蛋白血症肾损害（renal lesion of Waldenstroms macroglobulinemia）指以血液中出现大量单克隆巨球蛋白（IgM）及浆细胞，淋巴瘤骨髓浸润为特征的B淋巴细胞恶性疾病引起的肾脏病变。华氏巨球蛋白血症又称原发性巨球蛋白血症，是血液中呈现大量单克隆巨球蛋白
治疗华氏巨球蛋白血症肾损害的相关介绍
华氏巨球蛋白血症肾损害的治疗要点有： 1.巨球蛋白血症的治疗 早期病情稳定、症状轻微者不能仅凭血液和骨髓检査异常给予强化治疗，因本病发病缓慢，可长时间保持稳定。当患者有贫血、出血、高黏滞综合征等表现时给予对症治疗、化疗、骨髓移植。 2. 肾损害的治疗 如果没有巨球蛋白血症的治疗指征，但患
简述华氏巨球蛋白血症肾损害的临床表现
华氏巨球蛋白血症的临床特征为淋巴结肿大、肝脾肿大，骨髓及淋巴结中淋巴细胞及浆细胞样淋巴细胞增生，血中单克隆IgM增高。华氏巨球蛋白血症肾脏损害表现为蛋白尿、肾病综合征和肾功能衰竭，高血压和血尿少见，双肾体积多增大。蛋白尿多为轻-中度，偶尔可发展至肾病综合征范围的蛋白尿，肾小球滤过率降低，出现氮质
关于华氏巨球蛋白血症肾损害的检查方式介绍
1. 血液检查 有正色素正常细胞性贫血，红细胞变形性指数减少，红细胞串连呈缗钱状，可有全血细胞减少，外周血可出现少量（
国产创新药新零突破！这款抗癌药获FDA批准
据悉，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药，百济神州的Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国FDA批准上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾经，疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公
免－疫－球－蛋－白－M(IgM)和－免－疫－球－蛋－白－D(IgD)－的纯化
实验步骤基 本 方 案 1 用透析和凝胶过滤层析法纯化 IgM此 法 纯 化 的 IgM 可达到较好纯度，可用于酶解、异 硫 氰 酸 盐 荧 光 素（FITC) 标记 、生物素标记或放射性标记。材 料（带 V 项 目 见 附 录 1)腹 水 或 单 克 隆 抗 体（MAb) 上 清（单 元 1.4)
免－疫－球－蛋－白－融－合－蛋－白－的－构－建
实验步骤 基 本 方 案 1 免疫球蛋白融合蛋白的构建材 料编码靶基因的 D N A展开
免－疫－球－蛋－白－M(IgM)和－免－疫－球－蛋－白－D(IgD)－的纯化实验
实验步骤备 选 方 案 1 硫 酸 铵 沉 淀 法 纯 化 IgM此法适用于多数 IgM 抗体，尤其是一些在水中不能形成沉淀的 IgM 抗体。附 加 材 料（其 他 材 料 见 基 本 方 案 1 )饱和硫酸铵（SAS)硫酸铵结晶（CAS)硼酸缓冲液，可选备 选 方 案 2 甘 露 聚 糖 结 合
一例华氏巨球蛋白血症致消化道出血病例分析
患者男，64岁，因腹痛、便血1d于2006年12月10日急诊人院。入院前1d患者无明显诱因出现全腹持续性胀痛，解鲜血便2次，总量约200 mL，伴恶心、呕吐胃内容物，无呕血。入院前10 h晕厥1次，无头痛、发热。既往无高血压、糖尿病、冠状动脉粥样硬化心脏病史等。1个多月前行膈肌血肿清除术+膈肌修补术
悦宁定的适应症
本品用于治疗： ·各期原发性高血压 ·肾血管性高血压 ·各级心力衰竭 对于症状性心衰病人，本品也适用于 -提高生存率 -延缓症状性心衰的进展 -减少因心衰而导致的住院 ·预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于 -延缓症状性心衰的进展 -减少因心衰而导致的住院。 ·预
“概念蛋”宣传花样百出专家：营养与普通蛋没差
记者调查：名字是由商家取的，没有行业统一标准；专家提醒：营养成分与普通蛋没差别 成都市民徐大姐想买鸡蛋，却看着超市里品种繁多、名称稀奇的鸡蛋犯愁——不知从何时起，鸡蛋市场刮起了一股 “概念风”，“谷物营养蛋”“低胆固醇蛋”“维生素强化蛋”……经商家包装后，小小一枚鸡蛋不仅名字新奇，连出身都
百年泽慧：沿着不同的道路
何泽慧(1914~2011)，中国核物理、高能物理与高能天体物理学的奠基人之一。1914年3月5日生于江苏苏州市，1920年起就读振华女校，1932年考入清华大学物理系。1936~1940年在德国柏林高等工业大学攻读弹道学，获工程博士学位。毕业后进入德国西门子工厂弱电流实验室工作。1943年到海
百年南开：大师风骨泽后学
“你是中国人吗？”“是！” “你爱中国吗？”“爱！” “你愿意中国好吗？”“愿意！愿祖国繁荣富强！” 今年9月，在南开大学迎来建校百年之际的新生开学典礼上，中国工程院院士、南开大学校长曹雪涛带领“第101级”新生，重温了老校长张伯苓的“爱国三问”。学生们的回答铿锵有力，在会场中久久回荡…
百济神州百泽安®III期临床提前达到主要终点！
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布，其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键3期临床试验，在计划的期中分析中，经独立评审委
免－疫－球－蛋－白－G－(IgG)－片－段－的－水－解
一个新的抗体需要片段化的时候往往要进行摸索性的试验。选择反应时间的时候宁可保留部分抗体不被完全降解，这样可以避免蛋白酶过分裂解后导致抗体结合位点的破坏 。实验步骤木 瓜 蛋 白 酶 水 解 IgG 成 Fab 片段摸索性试验此 法 适 用 于 小 鼠（任何亚类）、大鼠、人 、山羊、绵羊、马 、鸡 、
悦宁定的性状及适应症
性状 本品为白色（5 mg）或粉红色（10 mg）异形片。 适应症 本品用于治疗： ·各期原发性高血压 ·肾血管性高血压 ·各级心力衰竭 对于症状性心衰病人，本品也适用于 -提高生存率 -延缓症状性心衰的进展 -减少因心衰而导致的住院 ·预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人
悦宁定的适应症及规格
规格 （1）5mg（2）10mg 用法用量 本药的吸收不受食物的影响，因此餐前、餐中或餐后服用均可。 [u]原发性高血压[/u] 根据高血压的严重程度，起始剂量为10-20 mg，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10 mg。治疗其他程度的高血压，起始剂量为每日20 mg。常用维持
CHAGAS巨食管症的介绍
Chagas巨食管症是一种由寄生虫克氏锥虫引起的疾病，主要在拉丁美洲流行。该疾病可导致食管扩张和功能障碍，严重时可能导致食管破裂和出血。 Chagas巨食管症的症状包括胸痛、吞咽困难、呕吐、体重下降等。诊断通常通过血液检查或食管镜检查来确定。 治疗包括抗寄生虫药物治疗和手术治疗。抗寄生虫药物
简述血清免疫蛋白电泳的临床意义
(1)M-蛋白血症： ①恶性M-蛋白血症：多发性骨髓瘤、Waldenstron氏综合征(瓦尔顿斯特罗姆氏巨球白血症、原发性巨球蛋白血症)等。 ②原发性M-蛋白血症。 ③不完全分子型M-型蛋白血症：重链病、半分子型骨髓瘤等。 (2)无(低)蛋白血症：免疫功能缺陷综合征、无(低)球蛋白血症、
什么是华氏反应
华氏反应(WT)是诊断第三期梅毒和神经性梅毒的血清学反应。机体感染梅毒螺旋体经过一定时间后，其血清中逐渐产生一种抗体，能与牛心肌中提取的"心类脂体"发生补体结合反应。
CHAGAS巨食管症的病因介绍
T．cruzi原虫通过舌蝇叮咬进入人的血液，所累及的器官主要为心脏、食管和结肠，其他如胃、小肠、输尿管等也可受累。
巨和粒的适应症
用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗；实体瘤及非髓性白血病患者，前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症（即血小板数≤50×10[sup]9[/sup]）者，下一疗程化疗前使用本品，以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用
海洋生命蛋，做“中国好蛋”
禽蛋是人们日常生活中重要的营养来源，历来受到高度认可和广泛喜爱。我国也是禽蛋生产和消费的第一大国，年人均占有量连续二十多年居世界第一，但是蛋的品质长期以来却没有大幅度地提升。 近日，中国科学院海洋研究所研究员刘建国设计开发了海洋生命蛋。他把海洋生物的活性成分先通过多种生物富集积累起来，再经过禽
特殊类型先天性巨结肠症
（1）全结肠无神经节症 本病最初报道于1948年。此症实际上是全部结肠无扩张肥厚，因此称之为巨结肠症确实不妥。多出现回肠末端肥厚扩张，所以有人将全部结肠及部分回肠末端无神经节细胞者，称为全结肠无神经节症。许多本病患儿在新生儿时期未明确诊断即死亡，所以认为全结肠型无神经节症十分罕见。但近年
guanyuCHAGAS巨食管症的病理病因介绍
cruzi 原虫的感染过程是一漫长的病理改变。感染多年后可累及心脏引发心肌炎、累及肝、脾造成肝、脾肿大等损害，也可因累及食管及结肠等脏器，使食管、结肠等器官的肠肌丛神经节细胞(Auerbach’s plexus)发生去神经支配，使自主神经功能紊乱，引起消化道运动功能紊乱及管腔扩张。Chagas
巨食管症的常见症状有哪些？
吞咽困难：由于食管的扩张和肌肉功能障碍，导致食物难以通过食管。 胸痛：由于食物在食管中积聚，压迫食管周围的组织和器官，引起胸痛。 呕吐：由于食物在食管中积聚，刺激胃部，引起呕吐。 喉咙痛：由于食物在食管中积聚，刺激喉咙，引起喉咙痛。 咳嗽：由于食物在食管中积聚，刺激气管，引起咳嗽。 呼
CHAGAS巨食管症的辅助检查介绍
1.X 线检查 Chagas 食管病的钡剂造影表现为食管的高度扩张和远端食管变细形成特征性的“鸟嘴样征”。Rezende(1973)根据食管扩张的长度把Chagas食管病分为4 级：Ⅰ级，食管扩张的长度在3cm 以内；Ⅱ级，食管扩张的长度在3～7cm 之间；Ⅲ级，食管扩张的长度超过7cm；Ⅳ级，