2020年3月最值得关注的新药审批！
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。尽管困难重重，但各国药品监管机构仍在尽最大努力，确保新药审批工作的顺利向前推进。在本文中，生物谷医药版块小编对3月份以来非常值得关注的药品审批进行了梳理，分享给大家！ 【1】艾滋病治疗革命，365天变12天！全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准！ 本月，葛兰素史克与强生合作开发的HIV药物Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV，卡博特韦/利匹韦林，缓释注射悬液）在加拿大获得全球首批，该药是第一个也是唯一一个每月一次、完整的长效方案，用于治疗已实现病毒学抑制（HIV......阅读全文
净化工程中值得关注的“小问题”
在医药生产企业保障生产环境中工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”是重要监察点。但是，在净化工程的设计和实施中，有一些细节也需要下工夫做足文章，否则很可能“千里之堤，溃于蚁穴”，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果
盘点值得关注的南极七大实验
1959年12月，12个国家签订《南极条约》并于1961年生效，迄今各国在世界上最偏远的大陆——南极洲已建有60多个观测站和100多个考察基地。今年，29个国家在南极洲开展科学研究，这意味着从今年10月到明年3月，将有大约800名科学家和支持人员前往南极洲开展夏季考察，其中，仅仅美国就有100多
新年新气象－2016值得关注的技术
《Nature Methods》盘点2015年度技术，选出了最受关注的技术成果：单粒子低温电子显微镜（cryo-EM）技术。 除此之外，也整理出了2016年最值得关注的几项技术，分别为：细胞内蛋白标记（Protein labeling in cells）、细胞核结构（Unraveling nuc
Cell特辑：iPS细胞值得关注的临床进展
“Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推荐文章集合手册，主要介绍某个生命科学研究领域最新的进展及突出成果。相关特辑内容包括研究论文，评论性文章以及snapshots，涉及了同一领域的方方面面，更为重要的是这些文章由赞助商赞助，可以免费获取。 2006年日本科
Nat－Methods:－2014年值得关注的技术
单细胞测序被评为2013年年度技术 2014 年首刊，《Nature Methods》杂志将2013年度技术(Method of the Year 2013)授予了单细胞测序(single-cell sequencing)。同时，杂志还介绍了2014年值得关注的技术，包括
Sora带来的深层次影响值得关注
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519503.shtm
很有调理的“输血注意事项”，值得关注！
(一)输血前必须严格检查全血的外观，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否合格；还要认真核对患者、交叉配合报告单和待输血液之间是否无误，包括患者和献血者的姓名、性别、ABO和Rho（D）血型、交叉配合试验和抗球蛋白试验的结果、血袋号码、血类和血量等，并且应该有两人核对，准确无误方可输血。（二）输血时应到
2013值得关注的技术：纳米孔测序仪
《Nature Methods》杂志将2012年度技术授予了定向蛋白质组学(targeted proteomics)。同时，杂志还介绍了2013年值得关注的技术，包括纳米孔测序仪(Disruptive nanopores)、微生物组功能研究(Probing microbiome func
《细胞》年度值得关注的9篇重磅论文
日前，顶尖学术期刊《细胞》杂志推出2020年度最佳论文（Best of 2020）特刊，精选了过去一年里最为值得关注的几项生物学研究。其中既包括了引人关注的新冠病毒研究，也有在肿瘤免疫疗法、自闭症神经生物学、AI药物发现等领域令人振奋的前沿进展。在今天的这篇文章中，学术经纬将为读者朋友们一起分享
研究人员说，‘基因驱动’－值得关注
据本期《政策论坛》的作者披露，在“基因驱动”被考虑用于像给蚊子基因组进行重新编程以消除疟疾或用于逆转杀虫剂抗药性的发生之前，涵盖这项技术——它包括了基因编辑——的法规中的缺口必须得到填补。他们说，现在是一个对“具有广泛包容性及信息灵通”的有关基因驱动的未来进行公共讨论的时候了。基因驱动技术是在1
新药盘点：6月份美国FDA审批的5种新药
2015年06月份美国FDA共审批通过5种新药，1类新分子实体药物1个；3类新剂型药物2个；4类新组合物药物1个；5类新规格或新生厂商药物1个。注：1)化学新药分类：1类新分子实体化合物；3类新剂型；4类新组合物； 5类药物新规格或新生产商；2)审批分类：P优先评审；S常规评审 美国FDA审批
2014值得关注的技术：迷你的胞内探针
2013年末，《Nature Methods》杂志将年度技术授予了单细胞测序(single-cell sequencing)。同时，杂志还介绍了2014年值得关注的技术，包括CRISPR和基因组编辑、神经学工具、原位测序、单颗粒低温电子显微镜等。 追踪小的分子并干扰其活性对了解活细胞如
国家发文：加快抗癌新药审批，促境外新药境内同步上市
关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）的通知发布时间：2019-09-23 来源: 疾病预防控制局健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年） 癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》（国
审批审评改革为创新药“松绑”
药品审评积压数量从近22000件下降到8200件 鼓励药物研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路，但目前审批时间过长严重制约了药物创新的速度。因此，一方面要改革药物临床试验管理模式，加快新药临床试验审批；另一方面，要加快临床急需药品的上市审批，为更多创新药品上市“松绑”—— 在近日举
CFDA提速新药审批－－仿制药将被洗牌
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
真实案例：为什么新药不能快速审批！
美国总统特朗普赢得美国大选后首先做的事情之一就是更新他的网站greatagain.gov。在这个网站上，他公布了他对一系列事情的计划，包括医疗卫生和生物制药方面的计划，一共有6条，其中之一就是改革FDA，集中更多精力于病人需要的新的创新性医疗产品。 目前为止，特朗普还没有任命新的FDA领导人，
Alexion罕见病新药审批遭FDA延迟
著名药企Alexion医药公司似乎是铁了心要开发出全世界最贵的药物。但是最近FDA的一项决议或许将延迟其计划。FDA最近表示，将审批其用于治疗罕见病溶酶体酸性脂肪酶缺乏症（LAL-D）药物Kanuma上市申请的最后期限推迟三个月，原因是FDA需要审核该药物生产的相关数据。FDA原计划将于未来一周
The－scientist：值得关注的基因组测序新成果
佛罗里达大学的神经科学家Leonid Moroz领导研究团队，在五月二十一日的Nature杂志上发布了栉水母Pleurobrachia bachei的基因组，以及其他十种栉水母的基因表达数据。他们的分析指出，栉水母可能是动物界最早的一支，独立发展出了复杂的神经和肌肉系统。 研究人员发现，栉水母
值得关注！大米全球贸易中的无机砷流动
大米贸易、无机砷含量和相关健康风险的全球分布。（受访者供图） 大米是大部分亚洲人的日常主食，但食用受污染的大米却有可能带来健康风险。 日前，中科院城市环境研究所朱永官院士团队发文表示，通过建立一种在全球范围内量化无机砷（iAs）流量和嵌入式健康风险 （EHR）的方法和模型，并据此计算出，中
为什么今年的两会更值得关注？
十三五收官，十四五起步，经历了2020年新冠疫情的劫难。未来中国将如何“奔跑”，两会提到三大引擎：消费、创新、对外开放。 第一大驱动力还是来自于刺激消费，服务消费，线上消费会继续迎来利好。 第二则是创新驱动，国家重大科技项目将更加聚焦于创新领域，如人工智能、量子信息和集成电路等。北、上、大湾
《自然》预测2025年值得关注的技术方向
从先进的免疫疗法到自驱动实验室，从生物修复到光子计算，英国《自然》网站在近日的报道中，列出了2025年值得关注的技术方向。这些技术围绕可持续性和人工智能（AI）这两大核心关键词，将掀起新一轮创新浪潮。自驱动实验室成重要助力2024年，一个国际团队开发出一系列新材料，可用于打造有机固态激光器。这项研究
《自然》：2022年值得关注的7项技术
近日，《自然》杂志对“可能在未来一年对科学产生影响”的7项技术进行了综述。这些技术包括完整版基因组、蛋白质结构解析、量子模拟、精确基因组调控、靶向基因疗法、空间多组学、基于CRISPR的诊断等。完整版基因组2019年，当端粒到端粒（T2T）合作组成立时，大约有1/10的人类基因组仍然未知。但现在，这
《科学》评出2012年值得关注科研领域
12月23日出版的《科学》杂志评出2012年值得关注的科研领域，共六项，分别如下： 1，希格斯玻色子 人们相信，明年，粒子物理学家要么找到苦苦追寻的“上帝粒子”，要么证明它的不存在。 2，“超光速”中微子 科学家称2012年初可能重现超光速中微子，但是对于时间推迟或者出现
核电概念值得关注－或迎来再度炒作良机
昨天，据媒体报道，社科院及社会科学文献出版社等联合发布的《生态城市绿皮书：中国生态城市建设发展报告（2014）》发布，建议大力发展核电。核电概念有望受关注。 报告指出，2012年，我国消耗了占全世界近一半的煤炭，火电则燃烧了全国一半的电煤。在水电开发上，中国可以开发的水能总量
2024年妇科肿瘤领域哪些研究值得关注？
2024年，妇科肿瘤新辅助治疗领域取得了显著进展。基础研究与临床研究的双轮驱动推动了诊疗模式的创新，特别是在卵巢癌、宫颈癌和子宫内膜癌的治疗中，新辅助治疗策略不断优化，显著改善了患者的预后和生存质量，为临床治疗提供了新的证据支持。本文将详细探讨新辅助治疗在妇科肿瘤中的应用、进展以及未来的研究方向。一
关注机体疼痛－这些研究值得一读！
有数据显示，慢性疼痛在普通人群中发生率高达20%-45%。在我国，2011年慢性疼痛患者已经超过1亿人，其中竟有约80%未接受合适的镇痛治疗，许多人由于自身观念、经济状况等原因，遇到疼痛往往选择忍，甚至把能忍痛视作英雄和勇敢的表现，如今，随着医疗水平的提高和健康意识的改变，人们渐渐认识到，慢性疼
《科学》：2017年四大主题值得关注
美国《科学》杂志22日发表对2017年科学展望的文章，认为有四大主题值得关注。 第一，美国总统选举结果和英国脱欧公投对科研的影响。 文章说，美国当选总统特朗普对气候变化问题态度消极，这不是好兆头。在欧洲，英国退出欧盟的投票结果，将减少英国参与欧洲研究项目以及往返英国和欧洲大陆的学生和研究人员
值得关注！大米全球贸易存在无机砷流动
大米是大部分亚洲人的日常主食，但食用受污染的大米却有可能带来健康风险。日前，中国科学院城市环境研究所朱永官院士团队表示，通过建立一种在全球范围内量化无机砷（iAs）流量和嵌入式健康风险 （EHR）的方法及模型，他们发现中国内地iAs进口量最高，达到292千克/年，不过EHR最高的却是孟加拉国。相
关注皮肤健康－这些研究值得一读！
皮肤是机体最大的器官，其能够帮助机体有效抵御机械冲击，为了确保这种保护作用，皮肤细胞之间必须紧密连接在一起。 本文中，小编整理了多篇研究报道，共同聚焦机体皮肤健康，分享给大家！ 【1】Nat Commun：皮肤检测有望预防朊病毒感染 doi：10.1038/s41467-018-08130
voc检测仪有哪些优势值得关注
就voc检测仪而言，能够在短时间内完成相关的检测要求，是目前在各个领域中备受关注的设备。现如今在石油化工，环境监测以及劳动卫生行业中，都能够看到此款设备的身影。优势一：安全准确值得信赖。在使用voc检测仪期间，不需要氢气的介入即可完成相关的检测工作，打破了传统载气检测的风险，让安全高效在这款设备这里