基石药业Blueprint完成FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请！
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市滚动申请（rolling NDA），并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格，上市审评将在6个月内完成。临床研究数据显示，在先前未接受治疗、先前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，preliminary治疗的客观缓解率（ORR）分别为73%、61%，缓解持久，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。 pralsetinib由Blueprint Medicines设计，这是一种口服、强效、高选择性的RET融合和突变（包括预测的耐药突变）抑制剂。2018年6月，基石药业从Blueprint Medicines获得了pralsetinib、avapritinib、fisogatinib三种药物在大中华区（大陆、香港、澳门和台湾......阅读全文
揭牌！复旦有6个“新基石科学实验室”了
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519576.shtm
范宣梅：杰青项目是我地震探索之路的基石
“汶川地震感觉已经离我们很远了，但地震时灾区的一幕幕又那么近，这次地震改变了很多人的命运，也改变了我的研究轨迹。”5月12日，成都理工大学教授范宣梅发了一条朋友圈。 地震发生后，哪些地方受灾最严重？哪里会发生滑坡？哪些滑坡会堵塞河流，形成堰塞湖溃决洪水？这些灾情灾损信息就像盲盒一样，让人两眼一
利妥昔单抗是淋巴瘤免疫化疗的“基石”药物
邱录贵教授编者按：2020年1月11～12日，“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开，汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者，共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗（rituximab）是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗
最新！“新基石研究员”首期资助名单公布，58人上榜！
2023年1月13日，备受关注的“新基石研究员项目”公布，首届科学委员会主席施一公等人宣布了资助者名单。 “新基石研究员项目”最大的特色是“选人，不选项目”，因此被称为中国版的“HHMI计划”。项目由腾讯出资、科学家主导，公益属性、新基石科学基金会独立运营的基础研究资助项目。 项目将长期资助
国产PDL1抗体！强劲疗效，完全缓解率33.3％
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在2019年美国血液学会（ASH）年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的单臂、多中心、II期
北陆药业－原料药获批上市
9月29日，北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2022YS00091）。 瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂，通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平，可快速模拟胰
制药业能否借AI的“东风”崛起？
3月14日，美国人工智能(AI)公司OpenAI宣布正式发布为ChatGPT提供支持的更强大的下一代技术GPT-4。ChatGPT近一段时间来的爆火，让一切与AI有关的领域再次站上风口，加之疫情让AI制药领域关注度不断上升，全球众多药企研发力度持续增加。 “政治新闻网”欧洲版近日报道称，下一个重磅
李嘉诚斥资10亿热钱投入医药业
近期李嘉诚的“抛售论”再次升温，在地产业弥漫颓势氛围之际，却传出李嘉诚斥资10亿元打算在医药业大展拳脚。而李嘉诚“撤资”地产斥资医药的导火线是，5月8日，国家发改委正式发布《发改委定价范围内的低价药品目录》。“政策红包”袭来，素有超群商业敏感的李嘉诚自然不会放过。 “市场蓝海”好弄
海正药业重磅单抗药获批临床
国家药监局(CFDA)网站显示，海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。 该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药，主要治疗淋巴瘤
谷歌重组－其生物医药业务何去何从？
最近一段时间，谷歌业务重组的新闻吸引了全世界的目光。随着时间推移，这家互联网巨无霸的触角已经延伸到了从无人机、制药到风险投资的诸多领域。因此谷歌实质上已经成为一家控股公司，旗下囊括各种不同的业务。现在，谷歌对公司的架构做出了调整，以反映这种变化。周一，谷歌联合创始人兼首席执行官拉里·佩奇宣布将要
物联网将颠覆医药业，年均成长－40％
物联网（IoT）将颠覆医药业的各个面向！数据分析机构估计，物联网在药界的市场规模，2020 年将增至将近 25 亿美元，亚马逊也许因此而积极进军医药业。 techobserver、巴伦周刊（Barron’s）报导，GlobalData 报告称，物联网将改变医药界的临床试验、制药、供应链、远
CPSA分会：制药业中的分析科技
作为CPSA 2012会议的前奏之一，12年4月25日下午，上海中科院药物所在张江承办了题为“Analytical Science and Technology in Pharmaceuticals”（制药业中的分析科技）的Workshop。CPSA会议代表和药物所50余位代表参加了会
辉瑞授权开拓药业－开发肿瘤抗体新药
[ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证，部分患者达到客观缓解，在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ] 跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。 近日，辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司（下称“开拓药业”）达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议，辉
华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药，国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手，公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是，批文数量是决定
药业公司援建医院大楼产品“中标”－变相贿赂？
无偿援建还是变相商业贿赂 “今年我们企业中了标，进了新疆军区药品采购中标体系，可兰州军区乌鲁木齐总医院没选择我们的产品……”西安京西双鹤商贸有限责任公司新疆业务销售经理陈平对此很是郁闷。 其实，没有被乌鲁木齐总医院选择的大输液产品不止西安京西双鹤一家。据了解，同时进入新疆军区药品采
广药确认同兴药业起诉“解散王老吉”
白云山11日晚公告，旗下子公司王老吉药业于11日收到广东省广州市中级人民法院关于同兴药业有限公司诉王老吉药业“公司解散纠纷”案的传票。 公告称，王老吉药业合营时，合营双方签署的合资合同中约定，除非各方一致同意终止，王老吉药业经营期限可以延长。白云山将按照合同约定，依法依规做好王老吉药业持续经营
－贝达药业：自主创新药的难题
今年8月，国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中，认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。 这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。
华海药业：我们将重塑行业标准
华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注：公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显
欣欣向荣的中国制药业
中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季，中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称：华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理
－重度回归！马云进军制药业
曾经做过医药代表的马云，这次回归老本行了。 昨日，广药白云山公布了百亿融资方案，马云和聚众传媒创始人虞锋共同创立云锋基金出资5亿参与了此次融资，成为广药白云山的股东。与此同时，广药白云山还和阿里健康签署了框架协议，成为阿里健康在医药工业领域的首个合作伙伴。 一个是互联网巨头，一个是医药行业巨
MDS新药！首创IDH1抑制剂Tibsovo获突破性药物资格
Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓
急性髓系白血病新药进展－患者有望迎来首个IDH1抑制剂
急性髓系白血病是成人白血病中最常见的类型，该疾病进展迅速，以内被称为中老年人的“噩梦”，面临着急迫的临床需求，尤其是IDH1易感突变的R/R AML患者，一直缺乏有效的治疗方案，这一“窘状”有望打破。 8月3日，基石药业同类首创靶向药艾伏尼布（ivosidenib）在中国的注册研究CS3010
高纯度生物基石墨烯制备成功可显著提高涂料防腐性能
中科院宁波材料所近期在石墨烯制备和应用技术上取得系列研究进展。该所朱锦科研团队日前以木质素、纤维素等廉价生物质碳源为原材料，成功制备出高纯度高品质生物基石墨烯，其成本较传统石墨剥离法路线大幅度降低。借助该所独有的分散技术，生物基石墨烯可显著提高涂料的防腐性能。 朱锦团队制备的生物基石墨烯为蓬
“新基石研究员”：申请最简洁、挑战“风险最大”的科学难题
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512018.shtm“我特别想看一看，我们的中青年科学家，究竟胆儿有多大。”这是中国科学院院士、西湖大学校长、“新基石研究员项目”科学委员会主席施一公的希冀。10月30日，“新基石研究员项目”公布了第二
35人！第三期新基石研究员名单揭晓
“以长期主义，支持最大胆的头脑，奔赴科学的未达之境。”11月24日，腾讯公司10年内出资100亿元“稳定支持一批杰出科学家潜心基础研究”的“新基石研究员项目”第三期名单发布，来自数学与物质科学、生物与医学科学领域的35位科学家上榜。至此，“新基石研究员”的数量来到139位。作为国内社会资金资助基础科
46位拿到“新基石”－连续5年2500万－不看项目只看人
2023年10月30日，腾讯公司“10年100亿元资助基础研究”的“新基石研究员项目”第二期名单发布，来自数学与物质科学、生物与医学科学领域的46位科学家上榜，成为第二批“新基石研究员”。2023年第二期”新基石研究员“名单 经历了6个多月的评选，583人申报，初筛、初审、终审……“骄傲、如释
桂林三宝药业药品GMP证书被收回
桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。 证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关GX2014019桂林三宝药业有限公司桂林市荔浦长水岭工业园区颗粒剂、丸剂（水蜜
－诺华：以160亿美元收购GSK癌症药业务
据彭博社报道，诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务，与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司，还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。 5月4日，诺华在一份公告中表示，该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权
上市药企海正药业再遭“环保门”
海正药业日前公告称，因环保不达标部分产区停产，而这已经不是海正药业第一次遭遇“环保门”事件。业内人士质疑海正药业因不愿意加大环保投入经费而近年屡上黑名单。 10月18日，浙江省台州市环保局和台州市椒江区政府联合下发了一则《关于印发台州主城区告别化工恶臭“倒计时行动”实施方案的通知》，要求海正药
帕金森病仿制药业将发起战争
由于临床上要求对L-DOPA的推迟使用，PD药物市场的主要增长动力是多巴胺受体激动剂(所有PD药物市场销售额近一半左右)，以及临床上继续备受肯定的COMT抑制剂和MAO抑制剂。然而，随着多巴胺受体激动剂罗匹尼罗和普拉克索仿制药的上市，PD药物在7个主要市场的增长将受到遏制。仿制药竞争尽管渐已明显