贝达药业:自主创新药的难题
今年8月,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中,认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。 这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。 此前,在美国权威机构发布的2012年《新药研发年度报告》中,全球在上一年度上市的新药仅33个,凯美纳正是其中之一、是该报告有史以来录入的唯一来自中国的新药。 对浙江贝达药业来说,凯美纳几乎倾注了公司十年来全部的人力和财力。“凯美纳的研发总成本大约1.5亿元(人民币)。”贝达药业董事长兼CEO丁列明说。而如今凯美纳虽已上市两年,却只在全国10个省份完成基本药物的招标,能够进入销售的医院不到5%。 贝达药业董事长兼CEO丁列明 “这里面有药物招标等制度设计的问题,也有医生和患者对国产药的成见问题。”丁列明感叹道,从某......阅读全文
微纳机器人助力新药研发
中国科学院沈阳自动化研究所微纳米课题组在微纳机器人与生物医学交叉领域的最新成果《微组织3D 生物制造的新方法》,近日以封面论文形式发表于《微尺度》杂志。 生物医药领域不同于传统制造业,其操作对象从结构化的零部件转变为非结构化的活体细胞,操作环境也由常态大气转变为生理液态环境,这对机器人技术的感
陈凯先院士:遗传资源保护不应阻碍新药研发
“一个临床试验项目如果在20家医院进行,这20家医院就必须各自先经本院伦理委员会审批,然后分别向科技部遗传办申报,且不说工作量巨大,还大大延迟了试验进程。一年多来,我国新药研发机构普遍对此反应强烈。”全国政协会议上,全国政协委员、中科院院士陈凯先告诉《中国科学报》记者。 据了解,凡是有外资医药
-贝达药业:自主创新药的难题
今年8月,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中,认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。 这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。
-陈凯先院士:新药研发再难-也要大力推进
新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破,体现了多学科交叉的高新技术创新与集成, 是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一,受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。但是,新药研发投入大、周期长、风险高,被国际公认为是极具挑战性的领域。以目前国际新药研发的状况而言,研制一
美研发抑制艾滋病病毒新药
美国研究人员最新完成的一项动物实验显示,一种新开发的药物能有效抑制艾滋病病毒、保护免疫细胞,有潜力作为备选药物改善当前的艾滋病治疗方案。非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)一直是当前抗艾滋病病毒药物联合治疗方案中一个关键的组成部分,但其局限性在于感染者需终身服药,而且还存在毒性和抗药性等问题。
美医保改革支持循证医学和新药研发
3月21日,当卫生保健改革议案获国会众议院通过时,总统奥巴马和副总统拜登等在白宫鼓掌欢迎。(图片提供:白宫网站) 3月23日,美国总统巴拉克·奥巴马在白宫签署了一份历史性议案——《美国大众卫生保健法案》,标志着自1965年医疗保健计划开始实施以来,美国将步入“全民保健”的行列,同时也表
-攻克肺癌:丁列明十年磨一药
架一副书生眼镜,说话始终带着浙江嵊州口音的丁列明,正迎来创业旅程上干劲儿最足的时刻——2011年8月12日北京人民大会堂,中国第一例小分子靶向抗癌药凯美纳(埃克替尼)在十一届人大常委会副委员长桑国卫、卫生部长陈竺、工程院院士孙燕等500多位官员和专家的见证下隆重发布。这一标志中国癌症治疗史上里程
新药研发受重视-陈凯先聚焦生物医药临床试验
在本次两会上,全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案,聚焦生物医药临床试验,旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱,如果审批再比较慢,那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚,甚至比国际上还早一点,但往往在审批上慢了那么一拍,就导致新药
关于凯尔纳目镜的简介
凯尔纳目镜,以字母K表示,是冉斯登目镜的改进型,消除了冉斯登目镜的色差,这种目镜,视场大,常用在低倍率观测上,如彗星或大面积的天体。他出现于1849年,主要改进是将单片的接目镜改为双胶合消色差透镜,大大改善了对色差和边缘像质的改善,视场达到40-50度,低倍时有着舒适的出瞳距离,所以目前在一些中
贝达药业深耕新药研发-近期将登陆创业板
贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明 创新永远在路上 10月15日, 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上,多位院士、专家表示,中国创新药研究正在加速前进,以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得
美研发出急性髓细胞白血病新药
新华社华盛顿4月11日电 美国《科学·转化医学》杂志11日发表的研究显示,一种小蛋白质药物有望用于治疗急性髓细胞白血病,目前已在美国进入临床试验阶段。 此前已有研究显示,如果MDMX和MDM2两种基因过度表达,就会抑制抗癌基因p53的活性,从而导致某些癌症。但此前医学界研究的抗癌药物还局限
美研发新药可延缓复发肺腺癌生长速度
癌症一直以来都是人类面临的难题。据台湾“联合新闻网”6月3日报道,美国临床癌症学会(ASCO)3日一篇研究报告(LUX-Lung5)发现,相较于单独使用化疗治疗的复发肺腺癌患者,使用不可逆口服标靶药物合并化疗的方法,可延缓这一组肿瘤生长时间长达两倍。 该项调查由德国癌症中心教授Martin
美研发出急性髓细胞白血病新药
美国《科学·转化医学》杂志发表的研究显示,一种小蛋白质药物有望用于治疗急性髓细胞白血病,目前已在美国进入临床试验阶段。图片来源于网络 此前已有研究显示,如果MDMX和MDM2两种基因过度表达,就会抑制抗癌基因p53的活性,从而导致某些癌症。但此前医学界研究的抗癌药物还局限于MDM2抑制剂。
简述凯尔纳目镜的结构特点
一、凯尔纳目镜的结构: 凯尔纳目镜 是由单片透镜和双胶合透镜组成的。一种改进型的冉斯登目镜,二片组成的接目镜及双凸透镜作为场镜。它能校正倍率色差,同时也减小了位置色差、像散和畸变。视场角大于40°,可达50°。此目镜系统在天文望远镜中普遍采用,特别适用于低、中倍率。 美国一家公司在凯尔纳目镜的
关于凯尔纳目镜的基本介绍
第二代目镜具有代表性的目镜之一。出现于1849年,由三片透镜构成,是在冉斯登目镜的基础上发展而来,有效视场达到40-50度。在中、低倍率时,凯尔纳目镜的成像质量要比惠更斯和冉斯登目镜好。另外,凯尔纳目镜的场镜靠近焦平面,这样场镜上的灰尘便容易成像,影响观测,所以要特别注意清洁。
人民日报:搞创新,人比资金设备都重要
图为贝达药业股份有限公司科研人员在研发中心做实验。我国第一个靶向抗癌药物凯美纳(学名埃克替尼),2011年7月上市以来叫好又叫座:该成果获得2015年度国家科技进步一等奖和两项国家ZL金奖;截至2015年底,治疗的晚期肺癌患者超过7万人,2015年用药病人数超过了此前几年就进
盐酸纳美芬
性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
中国原创药陷尴尬:无论多好都难进国家医保目录
中国原创药陷尴尬:无论多好都难进国家医保目录 作为归国的医学博士,丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功;但作为企业家,摆在他面前的,从新药审批、市场准入到进医保目录,乃至企业税负,还有许多令人头疼的难题。 审批慢:拿新药证书平均要等一年半 一个新药,完成临床试验要上市销
球新药研发困难重重-未来新药研发何去何从?
根据医药行业咨询公司IMS health的预测,2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年,整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率,预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业,但是目前制药行业主要盈利品种――
中国创新药可能改写全球治疗规范
7月19日,贝达药业股份有限公司凯美纳一项重磅研究——BRAIN研究在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文发表,该研究负责人是广东省人民医院吴一龙教授,杨衿记教授是第一作者,中国胸部肿瘤研究协作组发起。该研究是全球头对头比较表皮生长因子受体激酶抑制剂(EGFR-TKI)凯美纳和全脑放疗治疗EGF
因美纳,换帅!
Illumina 已任命 Nilesh Shah 为 AMEA 区域负责人。Shah 曾在强生公司、GE Healthcare 以及最近的 West Pharmaceutical Services 担任高级职务,担任新兴市场副总裁兼总经理。Shah 将常驻新加坡,接替 AMEA 地区临时负责人
医药科研成果转化,不要起大早赶晚集
“中国的药物研发能力本身就比较薄弱,如果审批再比较慢,那在国际上的竞争力就会大打折扣。”中国科学院院士陈凯先委员告诉科技日报记者。 陈凯先表示,事实上,有时我们起步并不晚,甚至比国际上还早一点,但往往在审批上慢了那么一拍,就导致新药上市比人家落后,可谓“起了个大早赶了个晚集”。 的确,新药审
沃尔夫凯西纳黄鸣龙还原反应(碱性条件)
是将酮羰基还原为亚甲基的还原反应,该反应常压下即可完成,反应时先将反应物与氢氧化钠、肼和高沸点醇的水溶液混合加热,生成腙后,将水和过量肼蒸出,待温度达到195~200℃时回流3~4小时后完成。沃尔夫-凯西纳-黄鸣龙还原反应
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日,丽珠集团公告称,注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”,意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批!艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药,属于新一代质子泵抑制剂(PPI),曾获得国家科技进步
开源!新药研发新模式
已经有足够多的证据证明,现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性,它正在让患者,这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元,时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下,很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继
国家谈判目录风向标:第一轮降价品种的解读与市场预期
A、政策梳理与解读 药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过,笔者认为药价过高并非全面性问题:绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平;然而一些严重疾病涉及的ZL药、特效药的药价却长期居高不下,由于缺乏替代品种,这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的Z
新一轮降价启幕!抗癌药企如何找到利润均衡点
贝达药业7月25日公告,经社会保险事业管理中心(简称“社保管理中心”)与39个国家谈判药品中的17个抗肿瘤品种的生产企业协商后,公司承诺,将盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳)的各省挂网价格进行调整,将该药品21片盒装规格的挂网价由1399元/盒调整为1345.05元/盒。贝达药业成为这一轮首个主动
美研发新药能即刻消除冰毒上瘾记忆-其他记忆则毫发无伤
在电影《美丽心灵的永恒阳光》中,男女主角为了逃避痛苦的感情经历,抹去了与其有关的所有记忆。现在,美国科学家研制出一种名为“blebbistatin”的新药,动物实验表明,注射一次该药物,动物就能立刻消除与服用冰毒有关的记忆,而其他记忆则毫发无伤。 过去的冰毒成瘾研究显示,对药物的渴望是由联想记
治疗卡纳达克朗凯综合征的相关介绍
1.一般治疗 包括止泻、补液、营养支持、维持水电解质平衡等。 2.药物治疗 部分患者应用糖皮质激素和抗生素治疗,但作用不确切。 3.手术治疗 仅适用于有严重并发症者。如肠套叠无肠坏死者行手术复位,已有坏死者行肠切除吻合术。
诊断卡纳达克朗凯综合征的相关介绍
1.成年发病。 2.无息肉病家族史。 3.有皮肤色素沉着、脱发、指(趾)甲萎缩。 4.胃肠道广泛多发息肉,多无蒂,直径大小不等。 5.慢性腹泻、体重减轻和营养不良等。 6.内镜检查可见胃肠道大小不等,数量多发性息肉。 7.病理检查可见腺体囊肿样扩张。