欣欣向荣的中国制药业
中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季，中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称：华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 FDA迄今为止的数据显示，这是中国制药企业首次获准向美国出口成品药。 预计今后几年里将有更多的中国制药企业获得FDA的绿灯。尽管中国产品的质量引起了越来越多的关注，但中国的仿制药行业正在大力推进成品药的出口。中国在这方面刚刚起步──印度的仿制药出口规模是中国的10倍。不过，中国已经是世界上最大的原料药生产国，而原材料加工是生产成品药的基础。 这也是印度Ranbaxy Laboratories Ltd.走过的道路。这家印度销售额最大的制药企业成立于1......阅读全文
华海药业“毒素门”背后：检测技术跟不上制药工艺？
作为国内医药出口的“排头兵”，7月初，因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺（NDMA）的致癌物质，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）卷入了一场“毒素门”风波。 目前，这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间，国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况，
中国仿制药走向何方？对“华海”们核查受挫的反思
记得年初华北制药先泰药业欧盟检查失败在网络上引起轩然大波，有的力挺声援，怀疑是阴谋所致，有的失望痛责、恨铁不成钢。等到珠海联邦欧盟检查失败、浙江海正FDA检查失败的消息传来，论坛讨论基本回归了技术层面，GMP在不断向前发展，当年的合规状态不代表现在依然合规，审查的手段和力度在进步，然后数据完整性
恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批
制药业如何面对减排大考？
化学需氧量、氨氮排放量大，污染物成分复杂 制药业如何面对减排大考？ 制药工业生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低，产生的“三废”量大，排放物成分复杂，在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时，也造成了较严重的环境污染。图为一家制药企业的排污口。 在各个工业门类中，
华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药，国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手，公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是，批文数量是决定
华海药业：我们将重塑行业标准
华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注：公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显
华海药业:单抗生物仿制药阿达木同获EMA及FDA临床一期
华海药业13日公告，公司合作开发的单抗生物仿制药阿达木同时获得欧盟EMA及美国FDA允许，开展一期临床试验。该单抗药物应用市场广泛，包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等6大适应症。 公司称，产品上市后，华海药业享有该单抗药物在欧美发达国家市场51%的权益，同时享有国内市场
制药业能否借AI的“东风”崛起？
3月14日，美国人工智能(AI)公司OpenAI宣布正式发布为ChatGPT提供支持的更强大的下一代技术GPT-4。ChatGPT近一段时间来的爆火，让一切与AI有关的领域再次站上风口，加之疫情让AI制药领域关注度不断上升，全球众多药企研发力度持续增加。 “政治新闻网”欧洲版近日报道称，下一个重磅
欣欣向荣的中国制药业
中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季，中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称：华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理
CPSA分会：制药业中的分析科技
作为CPSA 2012会议的前奏之一，12年4月25日下午，上海中科院药物所在张江承办了题为“Analytical Science and Technology in Pharmaceuticals”（制药业中的分析科技）的Workshop。CPSA会议代表和药物所50余位代表参加了会
－重度回归！马云进军制药业
曾经做过医药代表的马云，这次回归老本行了。 昨日，广药白云山公布了百亿融资方案，马云和聚众传媒创始人虞锋共同创立云锋基金出资5亿参与了此次融资，成为广药白云山的股东。与此同时，广药白云山还和阿里健康签署了框架协议，成为阿里健康在医药工业领域的首个合作伙伴。 一个是互联网巨头，一个是医药行业巨
海正药业重磅单抗药获批临床
国家药监局(CFDA)网站显示，海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。 该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药，主要治疗淋巴瘤
最全的医药年报解析：211家上市公司年收入超8000亿
截至2016年4月30日，申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露，211家上市公司全年收入8072.13亿元，同比增长21%；归属母公司股东的净利润为644.38亿，同比增长14%。 本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业： 1. 纵向比较 2010-2015年GDP、A股与s
帕金森病仿制药业将发起战争
由于临床上要求对L-DOPA的推迟使用，PD药物市场的主要增长动力是多巴胺受体激动剂(所有PD药物市场销售额近一半左右)，以及临床上继续备受肯定的COMT抑制剂和MAO抑制剂。然而，随着多巴胺受体激动剂罗匹尼罗和普拉克索仿制药的上市，PD药物在7个主要市场的增长将受到遏制。仿制药竞争尽管渐已明显
露点渗透压仪在制药业应用
露点渗透压仪的应用非常广泛，为了让用户更加深入了解渗透压仪的应用，我们为大家收集整理了渗透压仪在制药，生物工程，临床，制造业等方面的应用。今天先向大家介绍一下露点渗透压仪在制药业的应用。什么是肌肉健康状态?a. 健康肌肉纤维收缩的正常状态或者轻微收缩状态。b. 溶液有效的渗透压力。在药品的非肠道药溶
TURCK图尔克传感器用于制药业企业
TURCK图尔克传感器用于制药业企业 德国TURCK图尔克传感器制药行业的特点是严格的卫生要求，积极的清洗工艺和较短的生产周期。 作为一个工厂及过程自动化专家，图尔克能够为你提供制药行业从生产、包装到物流等自动化项目的解决方案。 无论是药品生产商、行业的工程公司、超级的供应商或系统集成商—
简述直链淀粉在制药业方面的应用
加拿大Labopharm公司研究的其核心技术是Contramid，为交链直链淀粉(cross-linkedamylose)，作为制备片剂时的辅料，使活性物质控制释放，其技术特点为药物装载量大，可用于药物范围广泛，适用于溶解度小、生物利用度差、可溶性及pH敏感性药物，制备成口服固体制剂，可减少给药
－重磅：绿叶制药宣布终止收购北京嘉林药业
昨天（6月1日），绿叶制药（2186.HK）在港交所进行了停牌；6月2日，以研发为驱动，以国际化为目标的中国领先创新制药企业绿叶制药集团宣布，终止收购北京嘉林药业股份有限公司之股权协议，公司股票在短暂停牌后在今日已经恢复交易。 为什么终止收购北京嘉林药业？ 绿叶制药表示：作为中国领先的细分领
－制药业务聚焦：强生创新中心落子上海
全球最大的制药集团美国强生，终于确定了公司第四家创新中心的布局——中国上海。而在其核心产品线不断做减法的背景下，被予以重任的中国区将带来怎样的变量被外界高度关注。 21世纪经济报道记者得悉，强生集团此前已在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心，而第四家上海创新中心则计划在10月底正
－印度制药业者批评TPP，称其对开发新仿制药不利
据外媒报道，印度制药业者认为，刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP)，将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大，市场总值高达150亿美元，其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国，该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
净利润暴增18倍，总营收连续22年增长！这家企业怎么了
近日，A股上市公司2022年年度业绩预报均已发布，其结果可谓几家欢喜几家愁。在生物医药众多赛道之中，原料药作为化药的重要组成部分，在2022年化药受集采影响整体低迷的背景下跑出了独立行情。 截至2023年1月31日，155家化学制药行业公司中共有82家公司发布业绩预告，净利润中位数约为0.39
上市药企海正药业再遭“环保门”
海正药业日前公告称，因环保不达标部分产区停产，而这已经不是海正药业第一次遭遇“环保门”事件。业内人士质疑海正药业因不愿意加大环保投入经费而近年屡上黑名单。 10月18日，浙江省台州市环保局和台州市椒江区政府联合下发了一则《关于印发台州主城区告别化工恶臭“倒计时行动”实施方案的通知》，要求海正药
权威专家坐镇，不容错过的仿制药盛会！
——抓住最后报名机会，获取提前注册优惠 尊敬的业内同仁： 第五届中国仿制药峰会 将于3月25-27日在上海世纪皇冠假日酒店4楼世纪宴会厅拉开帷幕。 截止目前，所有20+主题培训专家/演讲嘉宾/讨论嘉宾已经完全确认。 >> 查看完整演讲嘉宾介绍 来自朗圣药业、联化科技、成都华神
高效过滤器在制药业中的运用
制药业制造行业对身心健康和安全性的规定是对高效过滤器技术性的不容乐观试炼。尘土将会造成环境污染，身心健康危害和发生爆炸风险性。因而，应用高效过滤器是不可或缺的。 难题是过滤装置一般必须很多维护保养来解决部件损害，这代表必须很多的时间和钱财。 TRM过滤装置是一家乌兹别克斯坦企业，为制药业制造行业
绿叶制药收购瑞士Acino公司透皮释药业务
日前，绿叶制药集团宣布与瑞士Acino公司签约，以2.45亿欧元购买其旗下透皮释药业务。业内人士分析认为，此举将极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发和生产水平，充实产品线、提升核心领域的竞争水平，提升公司在研发、生产、国际注册、市场推广等方面的国际化水平，进一步开拓全球市场。在带来稳定业务收入的
制药业巨震，10亿级重磅药曙光初现
8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。 “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要，未来也将导引药品审评、审批、药品上
自主检测产品含未知杂质－华海药业将完善国际行业标准
随着《我不是药神》电影的热映，市场关于“仿制药”、“进口药”、“国产药”的讨论热度持续上涨。近日，欧洲药品管理局（European Union Agency，简称EMA）一则公告，让中国一药企也成为了行业议论的热点。 该公告表示，正在审查以中国浙江华海药业供应的缬沙坦为原料的药品。起因为在该原
高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
既要治病又要环境友好－制药业如何求新生？
环境问题一直困扰着制药行业的诸多企业。近年来，因为制药企业环保不达标而导致停产，甚而由于企业违规排污致使环境遭受污染的事件屡屡见诸报端。 2010年2月，环境保护部首次发布全国污染源普查公报，在工业污染源主要水污染物中，化学需氧量排放量居前的7个行业排放量合计占工业废水厂区排放口化学需氧量排放
露点渗透压仪在制药业中的应用
露点渗透压仪的应用非常广泛，为了让用户更加深入了解渗透压仪的应用，我们为大家收集整理了渗透压仪在制药，生物工程，临床，制造业等方面的应用。今天先向大家介绍一下露点渗透压仪在制药业的应用。1. 什么是肌肉健康状态?a. 健康肌肉纤维收缩的正常状态或者轻微收缩状态。b. 溶液有效的渗透压力。在药品的非肠