宿主残留蛋白HCPELISA抗体覆盖率检测的应用
现今许多生物药物（抗体、疫苗、重组蛋白等）的制备还是通过生物体系合成，诸如非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)和中国仓鼠卵巢(CHO)细胞，大肠杆菌等，这些细胞称为宿主细胞。尽管已经采用多种纯化方式，但是在生物药物中还是可能会有微量的宿主蛋白残留（HCP）。由于HCP残留可能对生物药物的安全性和药效性能产生一定影响，因此，精准的HCP检测对于控制生物药物的质量和安全尤为重要。如：目前，检测HCP应用最广泛、最有实用价值的方法就是采用ELISA方法，它检测的是总HCP组分，重复性好，灵敏度高，便于设定检测限度和建立技术规范。但是ELISA方法检测也有一定的局限性，比如HCP成分不一，每一种蛋白成分含量也不一致，作为免疫原产生抗体的能力也不相同，所以由此制备的抗HCP抗体并不能完全检测HCP中所有成分，因此会有“漏检”，所以需要评估HCP ELISA抗体的覆盖率（Coverage）。HCP ELISA抗体覆盖率的评估方法一般会采用......阅读全文
宿主残留蛋白HCP－ELISA抗体覆盖率检测的应用
现今许多生物药物（抗体、疫苗、重组蛋白等）的制备还是通过生物体系合成，诸如非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)和中国仓鼠卵巢(CHO)细胞，大肠杆菌等，这些细胞称为宿主细胞。尽管已经采用多种纯化方式，但是在生物药物中还是可能会有微量的宿主蛋白残留（HCP）。由于HCP残留可能对生物药物的安全性和药效性
宿主残留蛋白HCP－ELISA抗体覆盖率检测的应用
现今许多生物药物（抗体、疫苗、重组蛋白等）的制备还是通过生物体系合成，诸如非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)和中国仓鼠卵巢(CHO)细胞，大肠杆菌等，这些细胞称为宿主细胞。尽管已经采用多种纯化方式，但是在生物药物中还是可能会有微量的宿主蛋白残留（HCP）。由于HCP残留可能对生物药物的安全性和药效性能产
sapphire检测残留的宿主细胞蛋白HCP的方法
许多生物制品例如抗体，重组蛋白，疫苗等的制备还是通过生物体系细胞工程合成，尽管采用多种纯化方式，在生物药物中还会有微量的宿主蛋白残留（HCP），会对药品的安全性及药性产生影响。 一、HCP的概念 HCP：Host cell protein，宿主细胞蛋白 疫苗、抗体、重组蛋白药物
sapphire检测残留的宿主细胞蛋白HCP的方法
许多生物制品例如抗体，重组蛋白，疫苗等的制备还是通过生物体系细胞工程合成，尽管采用多种纯化方式，在生物药物中还会有微量的宿主蛋白残留（HCP），会对药品的安全性及药性产生影响。一、HCP的概念HCP：Host cell protein，宿主细胞蛋白疫苗、抗体、重组蛋白药物等生物制品的生产主要利用某些
宿主细胞残留蛋白HCP的作用及其应用领域说明
如今，大多数生物治疗药物都是通过重组DNA技术，使用宿主细胞表达目标蛋白药物，由于宿主细胞本身的蛋白质也会大量表达，因此重组蛋白质药物会受到宿主细胞蛋白的污染。 即使经过复杂的纯化步骤，获得的生物药终产品中仍有可能残留低浓度的宿主细胞残留蛋白HCP。由于HCP可能会引起不可预测的免疫反应，因
关于新药研发中－宿主细胞蛋白－那些事
宿主细胞是生产诸如重组蛋白、抗体和疫苗类药物的上游材料，不同用途的药物会采用不同的宿主细胞，重组蛋白类药物常用的细胞有中国仓鼠卵巢细胞（CHO），新型疫苗常采用非洲绿猴肾细胞（Vero）、犬肾细胞 （MDCK）、昆虫细胞、人二倍体细胞，传统疫苗还会采用大肠杆菌、鸡胚等作为宿主细胞。宿主细胞蛋白如果残
Sapphire双模式多光谱激光成像系统在抗体药研发中的应用
全球范围内，生物药，尤其是抗体类药物，经过多年的基础研究和技术积累，已经开始迸发其生命力，成为药物领域中最有活力和前景的一个分支。在全球范围已经获批上市的抗体类抗体药至少有80多个，在新冠肺炎抗体药研发中， 现在现已确立了7个抗冠状病毒靶点，同时也是药物筛选靶点。包括：(1) 病毒配体Spike
Sapphire双模式多光谱激光成像系统在抗体药研发中的应用
全球范围内，生物药，尤其是抗体类药物，经过多年的基础研究和技术积累，已经开始迸发其生命力，成为药物领域中最有活力和前景的一个分支。在全球范围已经获批上市的抗体类抗体药至少有80多个，在新冠肺炎抗体药研发中， 现在现已确立了7个抗冠状病毒靶点，同时也是药物筛选靶点。包括：(1) 病毒配体Spike
Ella－Simple－ELisa检测技术在宿主细胞蛋白质残留的应用
宿主细胞蛋白质（HCP）残留，是重组治疗性蛋白质、重组疫苗及重组抗体药物工艺过程中产生的宿主细胞蛋白质及其修饰体。HCP残留是工艺稳定性监测的重要评价指标，是重组疫苗及重组抗体类药物的重要质控指标，ELISA法是各国药典推荐方法。美国FDA推荐值：1-100ppm（ppm：百万分之一），中国药典重组
提议新通则－|－质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白
美国药典委员会(USP)于2023年5月1日在药典论坛PF49(3)中发布了一篇提议新通则：通则质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白(Residual Host Cell Protein Measurement in Biopharmaceuticals by Mass Spectrometry)
珀金埃尔默推出CHO－HCP残留检测试剂盒
日前，珀金埃尔默推出两款即用型的HTRF和AlphaLISA免洗检测试剂盒，旨在快速、轻松地检测和量化生物制药过程中的CHO HCP残留。 据悉，上述两款试剂盒是市场上首个针对即用型均相、免洗方法来设计的，用于检测和定量CHO HCP残留的试剂盒。与传统的多步骤ELISA检测方法相比，这些直接
HCP检测
美国药典委员会USP发布了通则质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白，介绍了质谱技术在HCP检测中的应用，从测试条件的建立、数据的分析、质谱方法验证等多个方面。与ELISA相比，LC-HRMS方法可以鉴定HCP的种类，获得单个HCP的含量信息，可用于不同工艺所得产品的横向对比。 以毕赤酵母发酵的某
珀金埃尔默首推两款即用检测试剂盒，用于CHOHCP定量检测
珀金埃尔默日前推出两款即用型的HTRF®和AlphaLISA®免洗检测试剂盒，旨在快速、轻松地检测和量化生物制药过程中的CHO HCP残留。在制药过程中，治疗性重组蛋白，如单克隆抗体、部分疫苗和其他生物制品里，不允许含有宿主细胞蛋白(HCP)残留，以防止有害的免疫副反应或降低药物效力、稳定性及整
6495C三重四极杆LC/MS系统定量分析宿主细胞蛋白质杂质
摘要：本应用简报介绍了 mAb 产品中亚 ppm 宿主细胞蛋白质杂质的定量分析方法。本工作流程采用 Agilent AssayMAP Bravo 平台、Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统和 Agilent 6495C 三重四极杆 LC/MS 系统。 前言：宿
大肠杆菌宿主残留蛋白（E.coli－P）ELISA检测试剂盒使用说..
大肠杆菌宿主残留蛋白（E.coli P）ELISA检测试剂盒使用说明本试剂盒只能用于科学研究，不得用于医学诊断大肠杆菌宿主残留蛋白（E.coli P）ELISA检测试剂盒使用说明书检测原理试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）。往预先包被大肠杆菌宿主残留蛋白（E.coli P）
PerkinElmer－推出了第一款用于－CHO－HCP－杂质检测和定量试剂盒
PerkinElmer, Inc. 是一家致力于为更健康的世界而创新的全球领导者，今天宣布推出两款即用型 HTRF® 和 AlphaLISA® 免洗检测试剂盒，旨在在生物制药制造过程中快速轻松地检测和量化 CHO HCP 杂质。重组治疗性蛋白，如单克隆抗体、一些疫苗和其他生物制剂，必须不含残留的
大肠杆菌宿主残留蛋白(E.coli－P)酶联免疫分析（ELISA）
大肠杆菌宿主残留蛋白(E.coli P)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定血清，血浆及相关液体样本中大肠杆菌宿主残留蛋白(E.coli P)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大肠杆菌宿主残留蛋白(E.coli P)
补料优化降低抗体生产过程中宿主细胞蛋白残留的研究
CHO细胞被广泛应用于重组医疗蛋白的生产，在其培养过程中，细胞分泌或释放一系列的宿主细胞蛋白（Host Cell Protein，HCP）。HCP是抗体生产过程中主要的杂质之一，它可能会诱发受体的免疫响应，产生抗药抗体（Anti-drug Antibody），从而影响药效；同时，部分蛋白酶和
大肠杆菌宿主残留蛋白(E.coli－P)酶联免疫分析（ELISA）试...
大肠杆菌宿主残留蛋白(E.coli P)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定血清，血浆及相关液体样本中大肠杆菌宿主残留蛋白(E.coli P)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大肠杆菌宿主残留蛋白(E.coli P)水
Cygnus－CHO－HCP检测试剂盒介绍与选择指南
Cygnus Technologies Inc.（以下简称“Cygnus”）是美国一家专注于为制药和生物技术企业工艺研发和质量管理中提供专业分析产品及解决方案的公司。作为公认的生物污染物领导企业，Cygnus产品线覆盖广泛，包括针对多种不同宿主的HCP检测试剂盒，适用不同填料的Protein
单克隆抗体在农药残留检测中的应用
果蔬中的农药残留主要有杀虫剂(如有机磷、有机氯及氨基甲酸酯等)、除草剂、植物生长调节剂和杀菌剂,国内检测以气相色谱、液相色谱为主,但这些方法覆盖面窄、检测速度慢。近年来对以单克隆抗体为基础的酶联免疫法(ELISA)的研究十分活跃,该方法灵敏度高、方便快速、分析容量大。现可用 ELISA 分析的农药已
MSD电化学发光技术定量生物工艺中的杂质
Implementation of electrochemiluminescence technology for quantification of bioprocess impurities使用电化学发光技术ECL定量生物工艺中的杂质 发表时间：2008年作者单位：乌普萨拉大学（瑞典语为Upps
Flag标签蛋白检测抗体实验应用说明
Flag标签蛋白检测抗体Abbkine提供可用于WB，IF，IP应用的Flag抗体，特异性检测Flag标签融合蛋白，Flag标签抗体可识别在细胞内表达的Flag标记重组蛋白，包括Flag位于氨基末端、中段以及羧基末端的重组蛋白。Flag标签系统利用一个短的亲水性八氨基酸肽（ DYKDDDDK）融
用于无标记蛋白质分析的高通量系统
蛋白质分析寻找不需要检测剂的技术。使用无微流体的系统越来越多地被使用，这些系统承诺更容易处理，更快的测量和更大的数据集。 生物层干涉测量法是一种无标记的快速实时蛋白质分析方法。 生物层干涉测量遵循基于光波叠加的光学干涉测量原理。使用具有特定的表面改性，以在传感器的前端基于光纤的BLI生
ELISA法检测丝虫抗体
丝虫病(filariasis)在我国是由斑氏和马来丝虫寄生于人体淋巴系统所引起的慢性寄生虫病，通过蚊虫传播。早期临床特征主要为淋巴管炎和淋巴结炎，晚期为淋巴管阻塞形成象皮肿。常用的检查方法是用ELISA 法检测丝虫抗体。 [检测方法] ELISA法 [方法学原理] 将微丝蚴固定在玻片上制
标记抗体的应用技术——ELISA
标记技术是将一些既易测定又具有高度敏感性的物质标记到特异性抗原或抗体分子上，通过这些标记物的增强放大效应来显示反应系统中抗原或抗体的性质与含量。常用的标记物包括荧光素、酶和放射性核素等，用这3种标记物进行标记的免疫检测技术被称为3大免疫标记技术。目前，使用的免疫标记物还有化学发光物质、铁蛋白和胶体金
兽药残留检测的应用
鱼虾兽药残留检测系统 一、应用范围： 适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ )、呋喃妥因(AHD)、呋喃西林(SEM)、氯霉素、磺胺类、喹诺酮类、恩诺沙星的定性定量检测。 二、产品概述： 孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ
兽药残留检测的应用
鱼虾兽药残留检测系统 一、应用范围： 适用于鱼、虾等水产中孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ )、呋喃妥因(AHD)、呋喃西林(SEM)、氯霉素、磺胺类、喹诺酮类、恩诺沙星的定性定量检测。 二、产品概述： 孔雀石绿、呋喃唑酮(AOZ)、呋喃它酮( AMOZ
抗体融合蛋白的应用
抗体融合蛋白的应用如下：1.肿瘤的体内显像诊断2.病毒的诊断和抗病毒感染3.血液疾病的诊断
抗体融合蛋白的应用
抗体融合蛋白的应用如下：1.肿瘤的体内显像诊断2.病毒的诊断和抗病毒感染3.血液疾病的诊断