重组治疗性单克隆抗体中相关杂质的测定
LUMEX毛细管电泳仪应用：重组治疗性单克隆抗体中相关杂质的测定背景介绍重组生物技术制备的单克隆抗体（以下简称重组单抗）是生物制品中一类重要的药物类别。近年来，由于其精确的靶向杀伤和中和等生物学效应，重组单抗在肿瘤、自身免疫性疾病等方面受到了广泛的研究和应用，并且在神经学、眼科学等其他疾病领域的研究也开始逐步发展起来。目前，国内生产的重组单抗主要采用真核细胞培养表达的方法，在工艺研发和质量研究方面，药品企业对主要有效成分的结构研究和质量控制关注较多，但是对产品组成中的杂质和相关物质研究较少或关注度不够。考虑到这些杂质或相关物质是重组单抗产品中的重要组成部分，将会影响到产品的质量、临床应用的安全性和有效性。本方法主要采用CAPEL-205高效毛细管电泳仪测定重组治疗性单克隆抗体（免疫球蛋白G，IgG）中产物的相关杂质，参照的是美国药典第129章(Analytical Procedures for Recombinant The......阅读全文
治疗阿米巴性痢疾的相关介绍
1.一般治疗 急性期必须卧床休息，必要时给予输液。根据病情给予流质或半流质饮食。慢性患者应加强营养，以增强体质。 2.病原治疗 （1）甲硝咪唑（灭滴灵） 对阿米巴滋养体有较强的杀灭作用且较安全，适用于肠内肠外各型的阿米巴病，为目前抗阿米巴病的首选药物。 （2）甲硝磺酰咪唑 是硝基咪唑类化
DNA重组修复的相关介绍
此过程也叫复制后修复。对于DNA双链断裂损伤,细胞必须利用双链断裂修复,即重组修复,通过与姐妹染色单体正常拷贝的同源重组来恢复正确的遗传信息。 [1] 人重组修复中原损伤没有除去,但若干代后可逐渐稀释,消除其影响。所需要的酶包括与重组及修复合成有关的酶,如重组蛋白A、B、C及DNA聚合酶、连接酶
人用重组单克隆抗体制品的基本要求
基本要求 人用重组单克隆抗体制品具有复杂的质量属性，应在充分了解制品质量属性的基础上确定制品关键质量属性，以“质量源于设计”“风险评估”的原则和理念，制定相应的质量控制策略，并通过建立有效的“质量管理体系”，保证制品质量可控。人用重组单克隆抗体制品的制造主要包括基因克隆、表达载体的制备、工程细
玉米小麦容重器研究玉米杂质含量与容重的相关性
虽然说玉米的容重受很多因素的影响，比如玉米的杂质含量、水分、空隙度、形状、整齐度等，但是如果要研究玉米杂质含量与容重的相关性，那么就需要借助玉米小麦容重器了。一般来说容重是玉米定等的主要指标, 是玉米综合品质的集中反映，玉米的容重可以使用玉米小麦容重器来轻松测定。为了研究玉米杂质含量和玉米容重的关系
单克隆抗体的相关信息介绍
(monoclonal antibody，McAb)克隆选择学说：淋巴细胞在与抗原接触前就已经存在多种多样的与抗原专一性结合的受体，一种细胞带一种受体，进入机体的抗原选择性的结合其中的个别淋巴细胞，使之活化，增殖产生大量带有同样受体的细胞群，分泌同样的抗体。当抗原进入体内，在机体中就会诱导出针对
高效液相色谱法测定尼群地平中3种杂质
尼群地平为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，可用于高血压、充血性心力衰竭以及冠心病等疾病的治疗。药品中杂质的含量对于临床治疗的疗效及副作用影响较大，且原料药物的质量是影响制剂品质的主要因素，因此需对原料药物中的杂质进行质量控制，减少药物引起的副作用，保证药物的疗效。图片来源于网络 关于尼群地平有关物
首个基因重组人源化单克隆抗体药物上市
人民网北京7月13日电 (记者施芳)在科技部和863计划“十五”、“十一五”的连续支持下，经过8年努力，我国第一个基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生(尼妥珠单抗)，已经获得国家药监局的新药证书、生产批文和GMP认证，投入批量工业化生产，于近日成功上市。 多年来，抗体人源化一直是我国抗体技术攻关
治疗常年性过敏性鼻炎的相关介绍
1、尽可能避免接触引起过敏性鼻炎的发病原因。 2、必要时可做鼻腔分泌物涂片检查、变应性激发试验等。 3、药物治疗。 4、脱敏疗法。 5、局部治疗可用微波、激光降低神经末梢的敏感性，部分有效。 6、可施行翼管神经切断术或岩大浅神经切断术，但手术比较痛苦。 7、免疫调节（抗IgE抗过敏）
治疗小儿囊性纤维性变的相关介绍
1.肺部病变治疗 可采用超声雾化和支气管肺灌洗术注入药物，如乙酰半胱氨酸和抗生素，吸入支气管扩张药，胸部物理疗法及体位引流；也可用支气管镜吸引和灌洗，特别是有肺不张和黏液阻塞时；必要时可使用适当的抗生素治疗。囊性纤维性肺病变的患者易继发铜绿假单胞菌感染，可用多价铜绿假单胞菌菌苗进行预防。可用重
治疗加速性室性自主心律的相关介绍
由于加速性室性自主心律对血流动力学的影响不大，故认为不需积极纠正心律失常而重点在于治疗原发病，但临床上可见到一些急性心肌梗死患者，相对较快的加速性室性自主心律可发展为快速的持续性室性心动过速，治疗可采用下列方案： 1.短阵发作的加速性室性自主心律无需特殊处理。 2.如果心室率超过75次/分钟
药物中杂质的限量检查方法
1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量规定,中国药典主要采用本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶
如何除石油产品中的杂质
如何除石油产品中的杂质 石油里的成分主要是碳氢化合物，但同时还有不少含有硫、氮和氧的化合物，以及微量的金属。它们大多是有害物质。含硫的化合物中有的本身就具有腐蚀性。而它燃烧后生成的二氧化硫和三氧化硫遇水会变成亚硫酸和硫酸。它们更是强腐蚀性物质。石油中的含氧化物大多带有酸性，尽管石油酸有特殊的用途
治疗浆液性迷路炎的相关介绍
1.并发于慢性化脓性中耳乳突炎者，应在足量抗生素控制下行乳突开放手术，注意探查迷路结构，迷路无需开放。急性化脓性中耳乳突炎所致的浆液性迷路炎，应以全身抗感染治疗为主，必要时进行单纯乳突凿开术。 2.对症治疗，如用地西泮镇静，呕吐频繁时应适当输液，并用适量皮质激素类药物，如地塞米松等。
治疗直立性低血压的相关介绍
直立性低血压的治疗目标是减少症状，改善生活质量，减少跌倒和晕厥的发生。因为该疾病是自主神经功能障碍的表现，恢复正常的血压并不是一个现实的治疗目标。相反，保持直立后的血压在大脑自动调整的范围内(收缩压约90mmHg)将帮助患者减少症状。 健康教育对有效治疗直立性低血压是至关重要的。首先，避免可能
治疗症状性高血压的相关介绍
原则上主要是针对病因治疗： 1.肾实质性高血压 肾实质性高血压应低盐饮食（每日
治疗小儿疱疹性咽峡炎的相关介绍
1.一般治疗 告诉患儿家长该病的自限性和治疗的目的，防止交叉感染及并发症。注意休息、居室通风、多饮水、流质饮食、补充维生素类，并且进行雾化吸入治疗等。 2.抗感染治疗 （1）抗病毒药物 可试用利巴韦林（病毒唑），口服或静脉点滴，口腔局部喷利巴韦林气雾剂。部分中药制剂如双黄连、板蓝根、清咽冲
治疗结核性脓胸的相关介绍
结核性脓胸的治疗原则为消除脓腔与控制胸膜感染。应明确有无继发感染或支气管胸膜瘘。控制继发感染时青霉素G注射液为治疗首选药物。 1.单纯性结核性脓胸 除全身抗结核治疗外，应反复胸腔抽脓、冲洗和局部注射抗结核药物。每周抽脓2～3次，每次用2%碳酸氢钠或生理盐水冲洗脓腔，在脓腔内注入对氨水杨酸钠、
药物治疗卡他性鼻炎的相关介绍
1、可能有用的药物或疗法 （1）维生素C：作用不肯定。有报道感染第1天起服用高剂量维生素C（8.0g/d）可缩短症状持续的时间，并减轻病情。但多数作者对此持否定态度。 （2）葡萄糖酸酸锌锭剂（zinc gluconates）：体外实验显示其对鼻病毒的抑制作用，有临床对照试验表明症状持续时间缩
治疗弯曲菌性肠炎的相关介绍
患者大多自愈，但排菌数月，病后最长排菌达1年。抗菌药物治疗能迅速控制腹泻，中止排菌。可选用阿米卡星、庆大霉素、阿莫西林等。对症治疗亦应重视，有脱水者宜予以纠正。
治疗功能性腹泻的相关介绍
对功能性腹泻患者应实施个体化的治疗方案，对由于应激事件引起的腹泻患者，需对其进行详细的病情解释，有助于缓解患者的焦虑情绪。 1.饮食治疗 详细询问患者的饮食习惯。面食、乳制品、柑橘类水果、蛋类、洋葱、咖啡因及酒精等均可能引发功能性腹泻患者症状。因此，限制这些食物将有助于缓解患者的腹泻
治疗结节性胃炎的相关介绍
1.幽门螺杆菌治疗：因本病与幽门螺杆菌关系密切，需要行根除幽门螺杆菌治疗。 2.抑酸或抗酸治疗：适用于有胃黏膜糜烂或伴反酸、上腹饥饿性疼痛、上腹部烧灼感等症状者，选用抗酸剂、H2受体阻断剂或质子泵抑制剂。 3.针对胆汁反流、服用非甾体抗炎药等做相应治疗和处理：动力促进剂如多潘立酮、莫沙必利、
治疗甲亢性肌病的相关介绍
一.急性甲亢性肌病 急性甲亢肌病治疗较困难，治疗可参照甲亢危象处理。需进行监护抢救，必要时行气管切开术，应用呼吸机辅助呼吸，但多数患者在1-2周内死亡。 二.慢性甲亢性肌病 慢性甲亢性肌病应用新斯的明类药一般无效。慢性甲亢性肌病的严重程度大多数与甲亢的严重程度呈平行关系，甲亢控制后，肌病即
治疗免疫性肾炎的相关介绍
免疫性肾炎还缺少特效疗法，因此强调综合治疗。治疗的目的在于保护肾功能，使病人在长期慢性的过程中延缓出现肾功能衰竭。 一、一般性治疗 有水肿、高血压或肾功能不全者,应注意适当休息,避免剧烈活动。若不存在失盐性肾炎,饮食中盐的摄入量应加以限制，强调给予高热量。蛋白质的摄入量根据肾功能的情况调整。
治疗呼出性碱中毒的相关介绍
1、呼出性碱中毒—积极治疗其原发病，在治疗原发病的过程中能逐渐恢复。 2、呼出性碱中毒—对过度通气的病人可给吸入含5%CO2的氧气。 3、呼出性碱中毒—对癔症及神经质病人或精神紧张易激动者，可用较大的纸袋，罩于鼻、口上，进行再呼吸，以增加动脉血PCO2，刺激呼吸中枢，导入正常呼吸。 4、呼
治疗单纯性疱疹的相关介绍
1、一般治疗保持口腔和皮肤清洁状态，必要时局部可涂抹中药锡类散，偶可给全身性止痛剂，发生脱水、酸中毒时应考虑适当的液体疗法。抗生素并不影响疱疹感染的病程发展，但在继发细菌性感染时可短时期应用。曾用大剂量丙种球蛋白治疗新生儿病例，未见确效。肾上腺皮质激素治疗急性疱疹性角膜结膜炎，不论全身或局部使用
治疗传导性聋的相关介绍
根据不同的病因进行相应的处理。如听力损失较轻，不影响生活工作者可暂且观察随诊；影响生活者可选择助听装置，或选择中耳手术治疗。如慢性化脓性中耳炎引起的传导性聋，可通过手术去除病灶，重建听力；分泌性中耳炎，应对因治疗，及时改善鼓室内的负压状态，如鼓膜穿刺或鼓膜置管、咽鼓管吹张等。鼓室硬化的患者，应行
治疗肺炎性假瘤的相关介绍
由于肺炎性假瘤术前很难确切诊断尤其难与肺癌区别，又偶有癌变的可能，因此一般主张及早手术治疗。术中需要送病理冰冻切片检查，以明确诊断。确定良性性质后，手术以尽量保存正常肺组织为原则。处于肺表面的炎性假瘤，可以作肺楔形切除。位于肺实质内的炎性假瘤可以行肺段切除或肺叶切除，除巨大肿块及已侵及主支气管的
治疗感染性甲沟炎的相关介绍
急性感染的治疗用热敷或浸泡，且通常全身性抗生素治疗（如双邻氯青霉素250mg口服，每日4次，头孢氨苄250mg口服，每日4次）.积聚的碎屑很痛，化脓的囊腔（脓肿）应该用11号刀片的手术刀尖切开引流.感染沿肌腱蔓延时，需立即切开，引流，最好请外科医生协助. 对慢性复发性感染，必须将甲修剪至其下面
治疗血管运动性鼻炎的相关介绍
由于本病诱发因素多,发病机制错综复杂,治疗中应采取综合措施。 1.避免或去除诱发因素 改善工作条件和环境,掌握生活节奏,稳定情绪,不要过度疲劳与紧张。对患者实施必要的心理治疗或暗示性语言,有时也会收到明显效果。 2.药物治疗 （1）鼻减充血剂 对以鼻塞为主要症状者可选用。但在应用时要注意
药物治疗紧张性头痛的相关介绍
由于紧张型头痛的发病机制并不清楚，所以在药物选择上多采用温和的非麻醉性止痛药，借以减轻症状，其中主要是非甾体类抗炎药物（NSAIDs）。其他药物包括适量的肌松弛药和轻型的镇静药，抗抑郁药也常根据病情应用。一般多以口服方式给药，并且短期应用，以免引起药物的毒副作用。本病的许多治疗药物与偏头痛用药相