QExactiveFocus结合CompoundDiscoverer实现泮托拉唑...(一)
Q Exactive Focus 结合 Compound Discoverer实现泮托拉唑杂质谱分析关键词 药物杂质鉴定;Compound Discoverer;Q Exactive Focus;静 电场轨道阱高分辨质谱 1.引言 任何影响药物纯度的物质统称为杂质。人用药物注册技术要求 国际协调会(简称 ICH)对杂质的定义为药物中存在的,化学 结构与该药物不一致的任何成分。药物中含有杂质会降低疗 效,影响药物的稳定性,有的甚至对人体健康有害或产生其他 毒副作用。因此,检测有关物质,控制纯度对确保用药安全有 效,对保证药物质量非常重要。 质谱技术因其快速、高灵敏度和高专属性的分析能力,已经被广泛的应用于药物杂质鉴定,OrbitrapTM 静电场轨道阱高分辨 质谱具有超高的分辨率和长期稳定的高质量精度,可获得高质 量的一级和多级高分辨质谱数据,保证了鉴定结果的可靠性, 被越来越......阅读全文
药物治疗间质性肺炎的介绍
糖皮质激素 常用药物有泼尼松、甲泼尼龙。治疗期间应注意激素的副作用,减量时应在数周到数月内缓慢减量,同时密切随访,防止疾病复发。 免疫抑制剂 常与激素联用,常用药物有环磷酰胺、硫唑嘌呤、氨甲喋呤、吗替麦考酚酯、羟氯喹、环孢素和西罗莫司等。治疗期间应注意激素的副作用,注意预防感染。 抗纤维
概述美托洛尔的与其它药物的相互作用
1.与单胺氧化化酶抑制药合用,可致极度低血压,应禁用。 2.奎尼丁可使美托洛尔的清除下降,导致心动过缓、疲乏、气短等。如必须合用,应密切监测心功能,必要时调整两种药物的用量。 3.普罗帕酮可增加美托洛尔浓度,引起卧位血压明显降低。如必须合用,应仔细监测心功能,特别是血压,必要时调整美托洛尔用
雷贝拉唑钠的杂质及制剂类型
制剂(1)雷贝拉唑钠肠溶片(2)雷贝拉唑钠肠溶胶囊杂质质IOCH C18H21N3O5S391.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基N-氧化2吡啶基]甲基磺酰基]-1H-苯并咪唑杂质ⅡOCH3H3C O C1gH21N3O4S375.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2吡
阿立哌唑的杂质及制剂类型
制剂(1)阿立哌唑口崩片(2)阿立哌唑片(3)阿 哌唑胶囊杂质质IC23H27Cl2N3O3464.40 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-氧代哌嗪基]丁氧基]3,4二氢喹诺酮杂质Ⅱ Hos Cl N 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]喹诺酮
头孢唑林钠的制剂和杂质类型
制剂注射用头孢唑林钠杂质ACOOHCHC1H12N4O3S3344.44 (6R,7R)-7-氨基-3[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛2-烯2-羧酸杂质E C3H4N2S2132.21 5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-硫醇
盐酸赛洛唑啉制剂和杂质类型
制剂盐酸赛洛唑啉滴鼻液杂质质IH3CCHC16H26N2O262.39 「-(2-氨乙基)-2-[4-(1,1-二甲基乙基)-2,6-二甲基苯基乙酰胺
司坦唑醇的制剂和杂质类型
制剂司坦唑醇片杂质质I(美雄诺龙)H3c an C2oH32O2304.47
苯唑西林钠的杂质及制剂类型
制剂(1)苯唑西林钠片(2)苯唑西林钠胶囊(3)注射用苯唑西林钠杂质质B2COOHHs CH3O COOH C1H21N3O6S419.45 4S)-2-[羧基[[(5-甲基-3-苯基异嗯唑-4-基)甲酰基]氨基]甲基]-5,5-二甲基噻唑烷-4-羧酸杂质DCOOHHCH3及C*差向异构体CH3H(
咪达唑仑的杂质及制剂类型
制剂(1)马来酸咪达唑仑片(2)咪达唑仑注射液杂质质IC15H10ClFN2O288.71 1,3-二氢-7-氯-5-(2-氟苯基)2H-1,4-苯并二氮杂蕈-2酮
新国标|液相色谱质谱法精准检测55种滥用药物及代谢物
导读:4月1日,国家标准GB/T 43240-2023《毛发中55种滥用药物及代谢物检验 液相色谱-质谱法》将要实施。 2024年4月1日,国家标准《毛发中55种滥用药物及代谢物检验 液相色谱-质谱法》将要实施,该标准标准号为GB/T 43240-2023,由TC179(全国刑事技术标准化技术
依达拉奉的制剂及杂质类型
制剂依达拉奉注射液杂质质ICHCH& Ch或C2H18N4O2346.38 3,3-二甲基-1,1′-二苯基-1H,1'H-4,4′-联吡唑-5,5二醇或4,4-双-(3-甲基-1-苯基-5-吡唑啉酮)
基因检测实现精准医疗
“一个心梗患者,需要服用一种名为‘法华林’的抗凝药物,但是到底要吃几片才能发挥最佳疗效?有人可能需要1片,有人需要2片,有人0.5片就可以。”在近日召开的“2015朝阳国际医学大会”上,北京朝阳医院副院长童朝晖解释说,以往这些患者都要亲自“试药”,吃多了容易出血,吃少了不起作用,患者要在医生指导
治疗胆汁反流性胃炎的方法介绍
1、胆汁反流性胃炎的药物治疗 (1)胃动力药物:能增加胃肠道蠕动,抑制胆汁反流入胃,促进反流物排空。常用的有:多潘立酮(吗叮啉)、莫沙必利(新络纳)等。 (2)胃黏膜保护剂种类较多,主要作用包括能与胃黏膜的黏蛋白结合形成保护膜,以减轻反流的胆汁和胃酸对胃黏膜的刺激,加强消化道黏膜屏障的作用,
一例患者体重快速增加病例分析
一位45岁的门诊病人,因不明原因体重增加、气促就诊。该患者HIV阳性(20世纪90年代前期年确诊)并接受抗逆转录病毒联合治疗(替诺福韦、恩曲他滨、地瑞拉韦联合利托那韦)。HIV感染得到有效控制,HIV病毒量监测不到,CD4为4.97×108/L。该患者病史比较复杂,患有抑郁、精神分裂症、厌食症和癫痫
一例体重快速增加诊断分析
一位45岁的门诊病人,因不明原因体重增加、气促就诊。该患者HIV阳性(20世纪90年代前期年确诊)并接受抗逆转录病毒联合治疗(替诺福韦、恩曲他滨、地瑞拉韦联合利托那韦)。HIV感染得到有效控制,HIV病毒量监测不到,CD4为4.97×108/L。该患者病史比较复杂,患有抑郁、精神分裂症、厌食症和癫痫
又是杂质?岛津药物杂质综合分析方案来了!
导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁?因叠氮杂质召回厄贝沙坦?包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元?药用辅料不当导致患者死亡?近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质,而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题,时刻触碰着分析行业老师们的神经:又是杂质?不同杂质参照哪种法规进行检测?
又是杂质?岛津药物杂质综合分析方案来了!
导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁?因叠氮杂质召回厄贝沙坦?包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元?药用辅料不当导致患者死亡?近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质,而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题,时刻触碰着分析行业老师们的神经:又是杂质?不同杂质参照哪种法规进行检测?
盐酸特拉唑嗪胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加o.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在246nm的
兰索拉唑的用法?
成人用量:通常每日口服1次,每次1粒(片)。 具体疾病治疗: 胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎:一般治疗周期为8周。 十二指肠溃疡:治疗周期为6周。 儿童用量: 清晨口服,体重30kg以下儿童,一次0.5~1mg/kg(最大15mg),一日1次; 体重30kg以上儿童,一次15~30
腹胀能吃奥美拉唑吗
是的,腹胀可以使用奥美拉唑。 奥美拉唑是一种常用的胃酸抑制剂,主要用于治疗胃酸过多引起的胃溃疡、胃食管反流病等消化系统疾病。如果腹胀是由胃酸分泌过多导致的,那么奥美拉唑可以通过减少胃酸分泌来缓解症状。
奥美拉唑不良反应
本品耐受性良好曾有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心、呕吐、腹胀等报道,个偶见血清氨基酸转移酶(ALT,AST)增高、胆红素增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等反应。上述反应与治疗本身的因果关系尚未确定。
盐酸妥拉唑林片
性状本品为糖衣片,除去包衣后,呈白色鉴别取本品8片,研细,用乙醇提取3次,每次10ml,加热,滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣做下列试验1)取残渣约10mg,加水1ml使盐酸妥拉唑林溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。(2)残渣的水溶液显氯化物鉴别(1)的反
盐酸特拉唑嗪片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇
关于托拉塞米的基本介绍
托拉塞米,化学名为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲,是一种有机化合物,化学式为C16H20N4O3S,是新一代高效髓袢利尿剂。 经20多年临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿
概述托拉塞米的毒理作用
1、致癌作用 分别给予大鼠和小鼠9mg/kg/天和32mg/kg/天的托拉塞米,肿瘤发生率无明显增加,此剂量相当于人用20mg剂量的27-96倍(以mg/kg计)或5-8倍(以体表面积计)。大鼠试验中,高剂量组雌鼠发现肾小管损伤、肾间质炎症,肾腺瘤和肾癌的发生率显著增加,但肿瘤的发生率并未高于
托拉塞米的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致
托拉塞米胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于托拉塞米0mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml
托拉塞米的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流
托拉塞米的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致
托拉塞米的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐酸溶液中极微溶解。