QExactiveFocus结合CompoundDiscoverer实现泮托拉唑...(一)
Q Exactive Focus 结合 Compound Discoverer实现泮托拉唑杂质谱分析关键词 药物杂质鉴定;Compound Discoverer;Q Exactive Focus;静 电场轨道阱高分辨质谱 1.引言 任何影响药物纯度的物质统称为杂质。人用药物注册技术要求 国际协调会(简称 ICH)对杂质的定义为药物中存在的,化学 结构与该药物不一致的任何成分。药物中含有杂质会降低疗 效,影响药物的稳定性,有的甚至对人体健康有害或产生其他 毒副作用。因此,检测有关物质,控制纯度对确保用药安全有 效,对保证药物质量非常重要。 质谱技术因其快速、高灵敏度和高专属性的分析能力,已经被广泛的应用于药物杂质鉴定,OrbitrapTM 静电场轨道阱高分辨 质谱具有超高的分辨率和长期稳定的高质量精度,可获得高质 量的一级和多级高分辨质谱数据,保证了鉴定结果的可靠性, 被越来越......阅读全文
新国标|液相色谱质谱法精准检测55种滥用药物及代谢物
导读:4月1日,国家标准GB/T 43240-2023《毛发中55种滥用药物及代谢物检验 液相色谱-质谱法》将要实施。 2024年4月1日,国家标准《毛发中55种滥用药物及代谢物检验 液相色谱-质谱法》将要实施,该标准标准号为GB/T 43240-2023,由TC179(全国刑事技术标准化技术
基因检测实现精准医疗
“一个心梗患者,需要服用一种名为‘法华林’的抗凝药物,但是到底要吃几片才能发挥最佳疗效?有人可能需要1片,有人需要2片,有人0.5片就可以。”在近日召开的“2015朝阳国际医学大会”上,北京朝阳医院副院长童朝晖解释说,以往这些患者都要亲自“试药”,吃多了容易出血,吃少了不起作用,患者要在医生指导
盐酸特拉唑嗪胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加o.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含特拉唑嗪4g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在246nm的
盐酸妥拉唑林片
性状本品为糖衣片,除去包衣后,呈白色鉴别取本品8片,研细,用乙醇提取3次,每次10ml,加热,滤过,合并滤液蒸干后,加水10ml,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣做下列试验1)取残渣约10mg,加水1ml使盐酸妥拉唑林溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。(2)残渣的水溶液显氯化物鉴别(1)的反
盐酸特拉唑嗪片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇
一例体重快速增加诊断分析
一位45岁的门诊病人,因不明原因体重增加、气促就诊。该患者HIV阳性(20世纪90年代前期年确诊)并接受抗逆转录病毒联合治疗(替诺福韦、恩曲他滨、地瑞拉韦联合利托那韦)。HIV感染得到有效控制,HIV病毒量监测不到,CD4为4.97×108/L。该患者病史比较复杂,患有抑郁、精神分裂症、厌食症和癫痫
一例患者体重快速增加病例分析
一位45岁的门诊病人,因不明原因体重增加、气促就诊。该患者HIV阳性(20世纪90年代前期年确诊)并接受抗逆转录病毒联合治疗(替诺福韦、恩曲他滨、地瑞拉韦联合利托那韦)。HIV感染得到有效控制,HIV病毒量监测不到,CD4为4.97×108/L。该患者病史比较复杂,患有抑郁、精神分裂症、厌食症和癫痫
司坦唑醇的制剂和杂质类型
制剂司坦唑醇片杂质质I(美雄诺龙)H3c an C2oH32O2304.47
盐酸赛洛唑啉制剂和杂质类型
制剂盐酸赛洛唑啉滴鼻液杂质质IH3CCHC16H26N2O262.39 「-(2-氨乙基)-2-[4-(1,1-二甲基乙基)-2,6-二甲基苯基乙酰胺
阿立哌唑的杂质及制剂类型
制剂(1)阿立哌唑口崩片(2)阿立哌唑片(3)阿 哌唑胶囊杂质质IC23H27Cl2N3O3464.40 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-氧代哌嗪基]丁氧基]3,4二氢喹诺酮杂质Ⅱ Hos Cl N 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]喹诺酮
雷贝拉唑钠的杂质及制剂类型
制剂(1)雷贝拉唑钠肠溶片(2)雷贝拉唑钠肠溶胶囊杂质质IOCH C18H21N3O5S391.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基N-氧化2吡啶基]甲基磺酰基]-1H-苯并咪唑杂质ⅡOCH3H3C O C1gH21N3O4S375.44 2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2吡
头孢唑林钠的制剂和杂质类型
制剂注射用头孢唑林钠杂质ACOOHCHC1H12N4O3S3344.44 (6R,7R)-7-氨基-3[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛2-烯2-羧酸杂质E C3H4N2S2132.21 5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-硫醇
咪达唑仑的杂质及制剂类型
制剂(1)马来酸咪达唑仑片(2)咪达唑仑注射液杂质质IC15H10ClFN2O288.71 1,3-二氢-7-氯-5-(2-氟苯基)2H-1,4-苯并二氮杂蕈-2酮
苯唑西林钠的杂质及制剂类型
制剂(1)苯唑西林钠片(2)苯唑西林钠胶囊(3)注射用苯唑西林钠杂质质B2COOHHs CH3O COOH C1H21N3O6S419.45 4S)-2-[羧基[[(5-甲基-3-苯基异嗯唑-4-基)甲酰基]氨基]甲基]-5,5-二甲基噻唑烷-4-羧酸杂质DCOOHHCH3及C*差向异构体CH3H(
治疗食管穿透性损伤的基本介绍
对于易发生医源性穿孔的操作,术前要严格禁食,常规应用抗生素有助于改善其预后,诊断一经确立,要立即采取措施,根据不同的基本情况采取内科保守治疗、内镜治疗或者手术治疗。 1.内镜治疗 对于穿孔较小,出血量不大以及周围无明显感染者首选内镜治疗,对食管癌慢性穿孔并发支气管瘘者应当选用带膜金属支架。
托拉塞米的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致
托拉塞米胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于托拉塞米0mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml
托拉塞米的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流
托拉塞米的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则02)一致
关于托拉塞米的特点介绍
作为新一代高效髓袢利尿剂,与其他利尿剂相比,托拉塞米注射液具有以下优点: (1)起效迅速:静脉用药10分钟即可起效,达峰时间为1~2小时。 (2)作用持久:体内半衰期为3.8小时,作用持续时间长达5~8小时。 (3)量效关系稳定:在相当大的剂量范围内可保持良好的量效关系。 (4)适应证广
托拉塞米的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取托拉塞米对照品约20mg,精密称定,置l0oml量瓶中,加甲醇18ml使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,用流
托拉塞米的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐酸溶液中极微溶解。
托拉塞米的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶,在0.1mol/L盐酸溶液中极微溶解。
关于托拉塞米的基本介绍
托拉塞米,化学名为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲,是一种有机化合物,化学式为C16H20N4O3S,是新一代高效髓袢利尿剂。 经20多年临床应用证实,托拉塞米适应症广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿
托拉塞米片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于托拉塞米0mg),精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇18ml使托拉塞米溶解,再加0.1%三乙胺溶液22ml,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约
概述托拉塞米的毒理作用
1、致癌作用 分别给予大鼠和小鼠9mg/kg/天和32mg/kg/天的托拉塞米,肿瘤发生率无明显增加,此剂量相当于人用20mg剂量的27-96倍(以mg/kg计)或5-8倍(以体表面积计)。大鼠试验中,高剂量组雌鼠发现肾小管损伤、肾间质炎症,肾腺瘤和肾癌的发生率显著增加,但肿瘤的发生率并未高于
概述糜烂出血性胃炎的治疗方案
1.一般治疗去除诱发病因,治疗原发病。患者应卧床休息,禁食或流质饮食,保持安静,烦躁不安时给予适量的镇静药如地西泮;出血明显者应保持呼吸道通畅,必要时吸氧;加强护理,密切观察神志、呼吸、脉搏、血压变化及出血C情况,记录24h出入量。 2.黏膜保护药无明显出血者,可应用黏膜保护药,如硫糖铝混悬剂
怎样治疗胃泌素瘤?
H2受体阻滞药和质子泵抑制药的问世使该症合并消化性溃疡的发病率和病死率都大大降低,从而有效地规避了全胃切除术。现在,胃泌素瘤对生命的最大威胁不是并发的溃疡而是恶性肿瘤的侵袭。胃泌素瘤患者的治疗目标是控制溃疡,防止并发症及控制肿瘤发展。 1.内科治疗 胃泌素瘤患者内科治疗的主要目的是减轻临床症
疑似舍曲林致兰索拉唑失效临床分析
病例简介 31岁汉族男患,半年来反复服布洛芬后胃痛就诊于消化内科,经胃镜与13碳尿素呼气试验诊断慢性浅表性胃炎及幽门螺杆菌(Hp)感染,立即启动胶体果胶铋200mg + 兰索拉唑30mg + 阿莫西林1000mg + 克拉霉素500mg bid口服四联除菌疗程2天以来,胃部酸痛烧灼不适加重。该患近
依达拉奉的制剂及杂质类型
制剂依达拉奉注射液杂质质ICHCH& Ch或C2H18N4O2346.38 3,3-二甲基-1,1′-二苯基-1H,1'H-4,4′-联吡唑-5,5二醇或4,4-双-(3-甲基-1-苯基-5-吡唑啉酮)