CygnusCHOHCP检测试剂盒介绍与选择指南
Cygnus Technologies Inc.（以下简称“Cygnus”）是美国一家专注于为制药和生物技术企业工艺研发和质量管理中提供专业分析产品及解决方案的公司。作为公认的生物污染物领导企业，Cygnus产品线覆盖广泛，包括针对多种不同宿主的HCP检测试剂盒，适用不同填料的Protein A检测试剂盒，满足不同实验需求的宿主DNA残留检测试剂盒，其他生物过程中污染物残留检测试剂盒，以及针对特殊样品和工艺的专属抗体和试剂盒定制服务。 Cygnus众多产品当中，最知名要数CHO HCP残留检测试剂盒，自上市以来，这个系列的试剂盒不仅得到广大使用者的认可，更得到了各地药品监管部门，如美国FDA，中国CFDA的认可，为企业产品申报节省了大量时间与金钱。目前，Cygnus CHO HCP检测试剂盒已经发展到第三代产品。出于一定原因，Cygnus在研发新试剂盒的同时，没有停止生产销售前两代试剂盒。这......阅读全文
Cygnus－CHO－HCP检测试剂盒介绍与选择指南
Cygnus Technologies Inc.（以下简称“Cygnus”）是美国一家专注于为制药和生物技术企业工艺研发和质量管理中提供专业分析产品及解决方案的公司。作为公认的生物污染物领导企业，Cygnus产品线覆盖广泛，包括针对多种不同宿主的HCP检测试剂盒，适用不同填料的Protein
珀金埃尔默推出CHO－HCP残留检测试剂盒
日前，珀金埃尔默推出两款即用型的HTRF和AlphaLISA免洗检测试剂盒，旨在快速、轻松地检测和量化生物制药过程中的CHO HCP残留。 据悉，上述两款试剂盒是市场上首个针对即用型均相、免洗方法来设计的，用于检测和定量CHO HCP残留的试剂盒。与传统的多步骤ELISA检测方法相比，这些直接
关于新药研发中－宿主细胞蛋白－那些事
宿主细胞是生产诸如重组蛋白、抗体和疫苗类药物的上游材料，不同用途的药物会采用不同的宿主细胞，重组蛋白类药物常用的细胞有中国仓鼠卵巢细胞（CHO），新型疫苗常采用非洲绿猴肾细胞（Vero）、犬肾细胞 （MDCK）、昆虫细胞、人二倍体细胞，传统疫苗还会采用大肠杆菌、鸡胚等作为宿主细胞。宿主细胞蛋白如果残
PerkinElmer－推出了第一款用于－CHO－HCP－杂质检测和定量试剂盒
PerkinElmer, Inc. 是一家致力于为更健康的世界而创新的全球领导者，今天宣布推出两款即用型 HTRF® 和 AlphaLISA® 免洗检测试剂盒，旨在在生物制药制造过程中快速轻松地检测和量化 CHO HCP 杂质。重组治疗性蛋白，如单克隆抗体、一些疫苗和其他生物制剂，必须不含残留的
HCP检测
美国药典委员会USP发布了通则质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白，介绍了质谱技术在HCP检测中的应用，从测试条件的建立、数据的分析、质谱方法验证等多个方面。与ELISA相比，LC-HRMS方法可以鉴定HCP的种类，获得单个HCP的含量信息，可用于不同工艺所得产品的横向对比。 以毕赤酵母发酵的某
珀金埃尔默首推两款即用检测试剂盒，用于CHOHCP定量检测
珀金埃尔默日前推出两款即用型的HTRF®和AlphaLISA®免洗检测试剂盒，旨在快速、轻松地检测和量化生物制药过程中的CHO HCP残留。在制药过程中，治疗性重组蛋白，如单克隆抗体、部分疫苗和其他生物制品里，不允许含有宿主细胞蛋白(HCP)残留，以防止有害的免疫副反应或降低药物效力、稳定性及整
Ella－Simple－ELisa检测技术在宿主细胞蛋白质残留的应用
宿主细胞蛋白质（HCP）残留，是重组治疗性蛋白质、重组疫苗及重组抗体药物工艺过程中产生的宿主细胞蛋白质及其修饰体。HCP残留是工艺稳定性监测的重要评价指标，是重组疫苗及重组抗体类药物的重要质控指标，ELISA法是各国药典推荐方法。美国FDA推荐值：1-100ppm（ppm：百万分之一），中国药典重组
宿主细胞残留蛋白HCP的作用及其应用领域说明
如今，大多数生物治疗药物都是通过重组DNA技术，使用宿主细胞表达目标蛋白药物，由于宿主细胞本身的蛋白质也会大量表达，因此重组蛋白质药物会受到宿主细胞蛋白的污染。 即使经过复杂的纯化步骤，获得的生物药终产品中仍有可能残留低浓度的宿主细胞残留蛋白HCP。由于HCP可能会引起不可预测的免疫反应，因
毒豆芽检测色谱耗材选择指南
豆芽常检有毒有害成分：2,4-D(2,4-二氯苯氧乙酸)、4-氯苯氧乙酸钠、6-苄基腺嘌呤、尿素、恩诺沙星、亚硝酸盐与硝酸盐、亚硫酸盐、赤霉素 沈阳市公安局皇姑分局端掉6个黄豆芽黑加工点，查获掺入非食品添加剂豆芽25余吨，主要送往饭店做水煮鱼和水煮肉片底料。经检测，豆芽中含有亚硝酸钠、尿素
气相色谱检测器选择指南
气相色谱检测器(Gas chromatographic detector)是检验色谱柱后流出物质的成分及浓度变化的装置，它可以将这种变化转化为电信号，是气相色谱分析中不可或缺的部分。经过检测器将各组分的成分及浓度转化为电信号并经由放大器放大，最终由记录仪或微处理机得到色谱图，就可以对被测试的
ELISA检测试剂盒使用指南
ELISA检测试剂盒使用指南 步骤 常见问题 解决方案实验准备1 加样器不准确；尤其10ul以下的加样器，对结果影响极大；1 校正加样器；10ul以下加样器最好采用进口产品（芬兰、法国等）；2 保温设备不良；2 仔细校正温度到37℃，水浴箱为佳；3 洗涤用水不规范
ELISA检测试剂盒使用指南
ELISA检测试剂盒使用指南 步骤 常见问题 解决方案实验准备1 加样器不准确；尤其10ul以下的加样器，对结果影响极大；2 保温设备不良；3 洗涤用水不规范。1 校正加样器；10ul以下加样器最好采用进口产品（芬兰、法国等）；2 仔细校正温度到37℃，水浴箱为佳；3 必须使用去离子水或蒸馏水，不得
CHO细胞的稳定转染与基因表达
1、pcDNA3.1＋-gD的线性化: pcDNA3.1＋使用说明书推荐了以下几个酶作为线性化酶(BglⅡ MfeⅡ Bst1107Ⅰ Eam1105Ⅰ PvuⅠ ScaⅠ SspⅠ),通过DNAMAN分析gD序列发现其带有MfeⅡ酶切位点。2、转染前一天,在60mm的dish中接种8×105个细胞
sapphire检测残留的宿主细胞蛋白HCP的方法
许多生物制品例如抗体，重组蛋白，疫苗等的制备还是通过生物体系细胞工程合成，尽管采用多种纯化方式，在生物药物中还会有微量的宿主蛋白残留（HCP），会对药品的安全性及药性产生影响。一、HCP的概念HCP：Host cell protein，宿主细胞蛋白疫苗、抗体、重组蛋白药物等生物制品的生产主要利用某些
sapphire检测残留的宿主细胞蛋白HCP的方法
许多生物制品例如抗体，重组蛋白，疫苗等的制备还是通过生物体系细胞工程合成，尽管采用多种纯化方式，在生物药物中还会有微量的宿主蛋白残留（HCP），会对药品的安全性及药性产生影响。 一、HCP的概念 HCP：Host cell protein，宿主细胞蛋白 疫苗、抗体、重组蛋白药物
抗体选择指南
抗体亲和层析原理是蛋白 A和蛋白 G对不同来源的IgG的Fc-区具有高度亲和性和特异性。这些蛋白被固定在我们的许多填料上，产生了从腹水、细胞培养上清液和血清中分离IgG和IgG亚类的极好方法。关于抗体亲和纯化的全部产品系列，见下页抗体亲和填料和层析柱选购指南。 蛋白A (Protein
CHO－Centrosome－Prep
CHO Centrosome Prep:Arshad Desai4/94Cells:We grow our CHOs with MEM[[alpha]] (without nucleosides) + 10% Bovine Calf Serum and penn/strep/glutamine. F
宿主残留蛋白HCP－ELISA抗体覆盖率检测的应用
现今许多生物药物（抗体、疫苗、重组蛋白等）的制备还是通过生物体系合成，诸如非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)和中国仓鼠卵巢(CHO)细胞，大肠杆菌等，这些细胞称为宿主细胞。尽管已经采用多种纯化方式，但是在生物药物中还是可能会有微量的宿主蛋白残留（HCP）。由于HCP残留可能对生物药物的安全性和药效性能产
6495C三重四极杆LC/MS系统定量分析宿主细胞蛋白质杂质
摘要：本应用简报介绍了 mAb 产品中亚 ppm 宿主细胞蛋白质杂质的定量分析方法。本工作流程采用 Agilent AssayMAP Bravo 平台、Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统和 Agilent 6495C 三重四极杆 LC/MS 系统。 前言：宿
热风循环烘箱采购指南：价格因素与选择考量
热风循环烘箱作为重要的工业设备，在各类生产和研发领域中发挥着关键的作用。无论是实验室的小型烘箱，还是工业生产的大型热风循环烘箱，它们都以高效、均匀的热风循环方式，实现了对各种物料的高效干燥和烘烤。那么，采购一台热风循环烘箱需要多少钱呢?这实际上取决于多个因素，包括烘箱的规模、功能、品牌以及市场供
提议新通则－|－质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白
美国药典委员会(USP)于2023年5月1日在药典论坛PF49(3)中发布了一篇提议新通则：通则质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白(Residual Host Cell Protein Measurement in Biopharmaceuticals by Mass Spectrometry)
移液器吸头选择指南
一、材质当前，市场上吸头基本上都是用聚丙烯塑料（化学惰性高，使用温度范围广的无色透明塑料）做的。不过，同样是聚丙烯，品质差别也会很大：高品质的吸头一般都是用天然聚丙烯，而低廉的吸头则很可能用回收的聚丙烯塑料（这种情况下，我们最多能说其主要成份是聚丙烯）。除此之外，多数吸头在制造过程中还会加入少量的添
移液器吸头选择指南
移液用户在选购移液器时通常会有诸多考虑，例如精准度、手感、品牌、吸头适配性等。然而在选择吸头的时候，用户的重视程度远不如选购移液器之时。其中不乏花大价钱买进口移液器，却省吃俭用买耗材的。事实上，吸头的好坏对移液精准度会有不小的影响。那到底如何选购吸头呢？听小编为您娓娓道来~吸头作为与移液器配合使用的
宿主残留蛋白HCP－ELISA抗体覆盖率检测的应用
现今许多生物药物（抗体、疫苗、重组蛋白等）的制备还是通过生物体系合成，诸如非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)和中国仓鼠卵巢(CHO)细胞，大肠杆菌等，这些细胞称为宿主细胞。尽管已经采用多种纯化方式，但是在生物药物中还是可能会有微量的宿主蛋白残留（HCP）。由于HCP残留可能对生物药物的安全性和药效性
进口elisa试剂盒选择之正向与负向
正向选择的试剂盒直接结合的抗体来进行捕获。这种抗体通常与磁珠相连，可以利用磁铁将悬液中的抗体-磁珠-复合物提取出来，再通过二抗将磁珠与目标分开。负向选择的试剂盒也采用类似的抗体包被磁珠，不过这种试剂盒是通过去除样品中的非目的，来间接捕获目的。这两种细胞分离试剂盒如何取舍，主要取决于目标细胞的表面是否
检验检测的分类与选择
检验方法的选择正确与否将直接影响到检验的结果和检验的效率, 正是从这个意义上说：掌握检验的各种分类标准至关重要。 一、按照检验数量分类 1、免检：免检是指如果可以得到由有资格的单位进行过检验的可靠性资料、如合格证、检验报告等，就可以不需要检验。 免检的适用范围—生产过程稳定对后续生产无影响时可采用
检验检测的分类与选择
检验方法的选择正确与否将直接影响到检验的结果和检验的效率, 正是从这个意义上说：掌握检验的各种分类标准至关重要。 一、按照检验数量分类 1、免检：免检是指如果可以得到由有资格的单位进行过检验的可靠性资料、如合格证、检验报告等，就可以不需要检验。 免检的适用范围—生产过程
检测认证：检验检测的分类与选择
检验方法的选择正确与否将直接影响到检验的结果和检验的效率, 正是从这个意义上说：掌握检验的各种分类标准至关重要。 一、按照检验数量分类 1、免检：免检的含义—免检是指如果可以得到由有资格的单位进行过检验的可靠性资料、 如合格证、检验报告等，就可以不需要检验。 免检的适用范围—生产过程稳定对
重组CHO细胞分离及蛋白收获技术介绍
简介：现今，通过哺乳动物细胞培养，新一代生物制药得到了前所未有的发展。本文主要介绍通过中空纤维微孔过滤，以分离哺乳动物分泌蛋白的过程。起始浓度为2×105 cell/ml，细胞外蛋白产物是一种与白介素-2相似的10kD淋巴因子，是一种潜在的肿瘤治疗药物。该应用需要去除细胞和颗粒，而不裂解细胞，同时达
关于乙肝基因工程(CHO)疫苗的介绍
本疫苗系用基因工程技术将乙型肝炎表面抗原基因片段重组到中国仓鼠卵巢细胞(CHO)内，通过对细胞培养增殖，增殖分泌乙肝表面抗原(HBsAg)于培养液中，经纯化加佐剂氢氧化铝后制成，疫苗外观有轻微乳白色沉淀。 1.接种对象 (1)乙肝易感者(表面抗原阴性，转氨酶正常)。 ⑵用于阻断母婴传播。给