浅议鲎试验法中不容忽视的几个问题
目前，细菌内毒素检查法(鲎试验法)，应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性，现简述几个不容忽视的问题。1、鲎试剂灵敏度复核问题中国药典1995版已明确规定，在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核，计算标准差S应小于0.365，鲎试剂灵敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb为厂家标示值)。据笔者所见，使用鲎试剂检查内毒素的单位均不进行复核试验。而不同厂家生产的鲎试剂质量不尽相同。据笔者复核几家鲎试剂显示，试验为阳性的检品家兔法复核并无热原反应。厦门鲎试剂厂的鲎试剂质量较好，复核试验的灵敏度与标示灵敏度基本一致。以上情况应引起用户注意，否则会影响结果的准确性。2、干扰试验干扰试验是评价样品浓度对鲎试剂及内毒素凝集反应的干扰程度与性质，以便初步筛选出对检查无干扰样品的浓度范围。若干扰试验存在干扰，应注意最大有效稀释MVD与最小有效浓度MVC的计算，其计算方法如下:MVC=λ· m/k式中λ为鲎试剂灵敏度，m为兔或人的最大剂量/kg，......阅读全文
临床合并症浅议
儿科门诊，经常会遇到小儿注射疫苗后发热的问题。其中，有一些是疫苗注射后引起的免疫反应，无需特别处理；但是，也有一些患儿是合并症（临床习惯称之为偶合症），与注射疫苗无关，偶合了其它疾病，需要临床鉴别与处理。临床合并症有广义和狭义之分。狭义合并症，又称为并发症。指由一种疾病的发展所引起的另一种疾病或症状
浅议《仪器（设备）使用日志》
新版GMP第86条要求：“用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。”鉴于不少企业既往没有配备仪器（设备）的使用日志，在实施新版要求过程中，遇到了一些操作性问题。笔者不揣简陋，结合监管实践，就此议题
什么是鲎试剂法
内毒素测定方法有：凝胶法动态浊度法终点浊度法动态显色法终点显色法凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。凝胶法鲎试剂常见规格为0.1ml/支或0.5ml/支或者更大装量，使用时应加除热原水（细菌内毒素检查用水）复溶后使用。凝胶法是通过观察有无凝胶形成作为反应的终点
浅议基因测序技术的代际
相对于较早出现的Sanger双脱氧核苷酸测序技术（简称Sanger测序），2005年后出现的NGS测序技术，使得基因组研究进入高通量时代，促进了基因组学科学研究及技术转化应用。在基因组学领域，NGS通常是next-generation sequencing的缩写，意为下一代或者新一代测序技术，亦
浅议危险固废处置技术探讨
1、前言 危险废固的处理是环保处理过程中三废处理的其中之一，也是工厂生产过程中最为常见的一种废弃物，内容是生产完成之后，难以进行处理的废弃固体，且具有一定的危险性。因而废弃物处理的过程中对废固的处理至关重要。文章对废固的定义以及常见的处理问题进行探讨，并进一步的对其解答策略进行分析，希望可以给
中国首次发现混翅鲎化石
板足鲎（hòu）是生存于古生代的一类重要的节肢动物，是现代蛛形纲的近亲。因其形似蝎子，故俗称海蝎。板足鲎最早出现于奥陶纪，在志留纪达到多样性的巅峰，之后走向衰落，于二叠纪末全部灭绝。板足鲎以其独特的外形而备受关注，是志留纪（距今约4.3亿年）的“明星动物”。加之其生态多样性高，在海洋、淡水、陆地
热原检查方法鲎试剂法
细菌内毒素检查法（鲎试剂法）细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法．细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒
鲎的研究概况及资源保护
一、 鲎的研究概况（一）、鲎的种属与地理分布1、鲎的种属鲎（hou）是栖生于海洋中的一种无脊椎动物，在动物学分类学上，鲎属节肢动物门（Arfhropoda）、肢口纲(Merostomate)、剑尾目(Xiphosura)、鲎科(Patypleidae)。目前，世界上现存的鲎为三属四种，北美洲东岸海域
浅议仲景“合方”的综合分析
“合方”是指两首已知方剂直接相合或加减相合而组成的新方剂，与君、臣、佐、使的组方原则不同，是一种特殊的组方形式。“合方”的理论渊源出自于《内经》，《素问·至真要大论》提出“奇之不去则偶之，是谓重方”，但《内经》并没有给出具体方剂。《伤寒杂病论》是一部理、法、方、药齐备的不朽著作，被历代医家所推存，“
凝胶法鲎试剂测内毒素方法
细菌内毒素检查法又称鲎试验法，它是一种定性或定量检测微量细菌内毒素的分析方法，由美国学者 Levin 和 Bang于 1964 年发现，并在 1968年正式建立的。该法具有灵敏度高、特异性强和操作简便快捷等特点，在制药行业、微生物学和临床检验等领域都具有广泛的应用。鲎制剂作为一种生物制剂于1973年
浅议激光粒度测试两种测量方式
激光粒度测试分干法测试和湿法测量两种方式。干法是以气体（一般为空气或惰性气体）为介质，通过文丘里技术将干粉与气体均匀混合并从测量区喷过，再由吸尘器收集起来，从而实现粒度测试的粒度测试方式。湿法是以液体（一般为水或有机溶剂）为介质，通过循环分散系统将样品与液体均匀混合并输送到测量区，再返回循环分散
浅议质检机构在食品监管中的作用
摘 要：质检机构是保证食品安全的重要因素，为了保证食品质量，质检机构需要不断提高食品质量检测的科学性和公正性，自觉维护人民的利益。 质检机构在食品监管中的作用贯穿在食品加工生产的全过程，质量检测机构主要负责食品质量检查以及产品质量监督检验等。在食品监管的过程中，质检机构通过提供公正、科学、权威
细菌内毒素检查法（鲎试剂法）
细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法．细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质
动态浊度法鲎试剂使用说明
一、概述鲎试验是一种最灵敏和专一的细菌内毒素检查方法，它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物，通常称为细菌内毒素(热原)，与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊，细菌内毒素浓
动态浊度法鲎试剂使用说明
一、概述鲎试验是一种zui灵敏和专一的细菌内毒素检查方法，它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物，通常称为细菌内毒素(热原)，与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊，细菌内毒
细菌内毒素的鲎试剂检查法
细菌内毒素检查法又称鲎试剂法,是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应,以检测或量化药品中因革兰阴性菌产生的细菌内毒素含量是否符合规定的一种方法。此法以其快速、灵敏、经济、重现性好等特点得到了日益广泛的应用,并有取代传统的热原检查法的发展趋势。1956年,美国动物学家Bang首先发现,给美洲鲎注入革兰阴
浅议我国食品检验技术的问题及建议
摘要：如何确保食品安全业已成为人们关心的问题。随着科学技术的进步，高效、快速的检验技术在实践中不断得到普及应用。食品检验技术是保证食品安全的基础手段，谈了检测技术手段，并对现阶段我国食品检验技术存在的主要问题进行了分析。 一、引言 食品质量安全问题不仅对人体健康的威胁，而且还从多方面的经济发
浅议当前食品检测技术的新发展
引言：近年来，我国食品安全问题频繁，引起了政府和群众的高度关注。迫切需要通过食品检测技术的应用来破解这一难题，本文主要探讨了当前食品检测技术存在的问题，并对食品检测技术的未来发展趋势进行了展望。 “民以食为天，食以安为先”，食品安全问题关系着一国的稳定与安全。当前我国食品质量安全问题频繁发生
浅议保温材料防火管理的主要问题
目前，在建筑领域内大规模应用的高效建筑节能保温材料主要有聚苯乙烯泡沫、挤塑聚苯乙烯泡沫和聚氨酯泡沫等三种,均属有机保温材料, 最大的缺陷是防火安全性差,且易老化,承重性、使用年限均不如无机保温材料。特别是EPS泡沫、XPS泡沫的耐火性极差,在80℃就产生熔融变形滴落。保温材料,按材质可分为无
鲎试剂生产工艺及活性定向研制述评
一、项目背景在80年代初，鲎试剂的研究是国家卫生部下达的重大科研攻关项目之一。早期我国鲎试剂的生产技术水平低，产品质量差问题突出。从1982-1988年的有关技术数据库或文献报道信息表明，鲎试剂的灵敏度只有5-0.1ng/ml（相当于50-1Eu/ml）水平，而且自身污染程度高。在1988年10月国
浅议食品检验报告常见问题及改进建议
摘要：随着社会文明的快速发展，社会大众对于生活质量与生活水平的要求越来越高，面对近几来的频发的食品安全事件，食品安全检验工作成为了社会大众关注的热点问题。食品检验的报告是我国相关食品检验工作水平的载体，其技术水平与服务水平可以全然跃于食品检验报告之中。食品检验报告的准确性关系着相关企业的生存与发
浅议微生物检测实验室内部质量优化
1建立健全微生物检测质量管理体系 只有将模式和理念结合在一起才能够实现全面的建立起质量管理体系的目标，达到管理与技术的有机结合的结果。如果微生物检测实验室的工作中没有有效、完善的质量管理体系，就无法全方位的确保较终的检测结果处于一个较高的水平和质量。 1.1建立适宜的管理体系 质量管理体系
浙江省食药监局消费警示：有人食用鲎中毒
4日，浙江省食药监管局发布消费警示：近期，浙江宁波奉化、宁海等地连续发生了因食用鲎而导致中毒的事故。因此请民众警惕食用鲎类水产品。 鲎亦称马蹄蟹，是一种古老的生物，主要有中国鲎、圆尾鲎等品种。圆尾鲎与中国鲎外形相似，从外型上难以区分。 浙江海域多为中国鲎，但近年来几乎绝迹，目前浙江市场上售卖
鲎试剂选购导读——细菌内毒素检测新手指南
鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分：全世界目前有4个种属的鲎，其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol
鲎试剂助力筛选高质量冠状病毒疫苗
马萨诸塞州东部法姆图斯--4.5亿年来，鲎一直沿海底爬行，上岸产卵。他们要有强大的防御能力来度过大规模灭绝和人类出现之前进化出的大型掠食者。虽然它的盔甲可以保护它，但是生活在细菌包围的环境中，鲎还有另一种防御能力--血液迅速凝结，血液快速凝结可以防止因伤口割伤和四肢丧失而感染。 海岸边爬行的鲎和这种
鲎试剂选购导读细菌内毒素检测新手指南
鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分：全世界目前有4个种属的鲎，其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol
浅议重金属废水处理技术和资源化
根据我国卫生部的全国污染源普查结果，2015年，我国重金属废水中含砷、铬、汞、重金属的量约为2.21万t，废水排放总量为869万t，在造成严重环境污染的同时，也导致了重金属资源本身的极大浪费。在此背景下，加强对重金属废水处理技术和资源化利用的研究，已成为当前环境治理工作开展过程中的首要任务。图片
浅议鲎试验法中不容忽视的几个问题
目前，细菌内毒素检查法(鲎试验法)，应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性，现简述几个不容忽视的问题。1、鲎试剂灵敏度复核问题中国药典1995版已明确规定，在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核，计算标准差S应小于0.365，鲎试剂灵敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb为厂家标示值)。据笔者所见
浅议离子色谱法在电厂水质分析中的应用
摘要：在高效液相色谱中离子色谱法是一个至关重要的部分，离子色谱法技术的使用具有很多独特的优势，在实施过程中十分准确、迅速以及效率较高。通常情况下，电厂的水质分析的工作中使用的是浓缩大量的样品从而实现度水质进行检测的目的，但是这种方式具有耗时耗力等一些缺点，并且检测出来的结果准确性较低。本文通过论
研究揭示环境汞暴露对中华鲎幼体的毒性机制
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514918.shtm