细菌内毒素的鲎试剂检查法
细菌内毒素检查法又称鲎试剂法,是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应,以检测或量化药品中因革兰阴性菌产生的细菌内毒素含量是否符合规定的一种方法。此法以其快速、灵敏、经济、重现性好等特点得到了日益广泛的应用,并有取代传统的热原检查法的发展趋势。1956年,美国动物学家Bang首先发现,给美洲鲎注入革兰阴性细菌后引起全身性 血液凝固。1968年,美国血液工作者Dr r. Levin与Bag初步阐明这种血液凝固是由于革兰阴性细菌内毒素激活了鲎血变形细胞溶解物的酶,使溶解物中的可溶性蛋白变成凝胶。这种凝固反应极其灵敏,当内毒素浓度达0001ug/ml即足以产生阳性结果。20世19纪70年代,美国提取变形细胞溶解物制成试剂,创建了检测微量内毒素的检测技术。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者又包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时,除另有规定外,以凝胶法结果为准。......阅读全文
细菌内毒素的鲎试剂检查法
细菌内毒素检查法又称鲎试剂法,是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应,以检测或量化药品中因革兰阴性菌产生的细菌内毒素含量是否符合规定的一种方法。此法以其快速、灵敏、经济、重现性好等特点得到了日益广泛的应用,并有取代传统的热原检查法的发展趋势。1956年,美国动物学家Bang首先发现,给美洲鲎注入革兰阴
细菌内毒素检查法（鲎试剂法）
细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法．细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质
鲎试剂选购导读——细菌内毒素检测新手指南
鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分：全世界目前有4个种属的鲎，其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol
鲎试剂选购导读细菌内毒素检测新手指南
鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分：全世界目前有4个种属的鲎，其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol
鲎试剂分类及选购——细菌内毒素检测试验新手必看
显色基质鲎试剂、凝胶法鲎试剂、特异性鲎试剂、动态浊度法鲎试剂、比色法鲎试剂、显色法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、浊度法鲎试剂 、动态比浊法鲎试剂、弃G因子鲎试剂、终点显色法鲎试剂...。如果你是一位刚准备做细菌内毒素检测的实验人员，看到有这么多种鲎试剂，是不是有个疑问：“这么多种鲎试剂，我该怎么选择呢？
凝胶法鲎试剂测内毒素方法
细菌内毒素检查法又称鲎试验法，它是一种定性或定量检测微量细菌内毒素的分析方法，由美国学者 Levin 和 Bang于 1964 年发现，并在 1968年正式建立的。该法具有灵敏度高、特异性强和操作简便快捷等特点，在制药行业、微生物学和临床检验等领域都具有广泛的应用。鲎制剂作为一种生物制剂于1973年
细菌内毒素检查法所用试剂的基础知识
细菌内毒素 医院临床在使用药品注射剂时，常有发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、肤色灰白、休克、严重时导致死亡，这种症状称为热原反应。 什么是热原?目前国内外仍未有统一的认识，但从国内外文献报道中，一个共同的意见，都普遍认为：它是指细菌内毒素。欧洲药典委员会副主席J.Van
细菌内毒素检查法简介
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖，其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争
热原检查方法鲎试剂法
细菌内毒素检查法（鲎试剂法）细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法．细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒
医用输液、输血、注射器具检验方法－（内毒素部分）
医用输液、输血、注射器具检验方法 （内毒素部分）GBT14233.2-2005-医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法（内毒素部分） GB/T 14
生化检测项目细菌内毒素检查法介绍
细菌内毒素检查法介绍： 细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖，其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法
临床化学检查方法介绍细菌内毒素检查法介绍
细菌内毒素检查法介绍： 细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖，其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法
关于细菌内毒素的检测相关介绍
细菌内毒素是 革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此，细菌内毒素广泛存在于 自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害，但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活，不造成
细菌内毒素检查法标准内毒素的稀释的要求
细菌内毒素检查法在药品生产和检测过程中具有重要意义。根据《美国药典》规定，应使用国家参考标准内毒素（RSE），复溶后应旋涡振荡不少于20分钟，并在冰箱中保存不超过14天。再次使用前需要强烈旋涡振荡不少于5分钟，每一步稀释前被稀释液也要旋涡振荡不少于1分钟，不能使用保存的稀释液。此外，美国鲎试剂厂
鲎试剂生产工艺及活性定向研制述评
一、项目背景在80年代初，鲎试剂的研究是国家卫生部下达的重大科研攻关项目之一。早期我国鲎试剂的生产技术水平低，产品质量差问题突出。从1982-1988年的有关技术数据库或文献报道信息表明，鲎试剂的灵敏度只有5-0.1ng/ml（相当于50-1Eu/ml）水平，而且自身污染程度高。在1988年10月国
细菌内毒素检验（一）
1.首先谈谈细菌内毒素的概念。细菌内毒素，英文称作Endotoxin，是G-菌细胞壁个层上的特有结构，内毒素为外源性致热原，它可激活中性粒细胞等，使之释放出一种内源性热原质，作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。.一般细菌毒素可分为两类，一类为外毒素（Exotoxin）；它是
细菌内毒素检查法的临床意义
热原主要是细菌释放的一种内毒素，热原进入机体血液循环系统会引起发热等一系列不良反应，因此，注射剂热原或细菌内毒素检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。 异常结果：临床上在进行静脉滴注大量输液时，由于药液中含有热原，病人在0.5-1h内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状，高热时体温可达40℃
细菌内毒素检查法的检查过程
（1）细菌内毒素标准品为基准物进行标定，确定基重量的相当效价。每1mg工作标准品效价应不小于2EU，不大于50EU，并具备均一性和稳定性的实验数据。效价测定方法如下：每批工作标准品至少取4支样品，使用同一批号鲎试剂、同1支标准品。每支工作标准品按重量、标准品按单位，分别用内毒素检查用水稀释制备一
细菌内毒素检查法的注意事项
在细菌内毒素检查方法的建立中，计算内毒素限值L、MVD和MVC时，需要注意最大人用剂量、产品规格、鲎试剂的灵敏度等重要的参数，因为计算错误会导致后续的所有努力均告失败。常见的问题有： (1)临床用药剂量确定不正确，仅用常规用药剂量，未考虑临床可能的人体最大用药剂量和给药途径，在限值计算公式L=
细菌内毒素检查法的检查过程介绍
（1）细菌内毒素标准品为基准物进行标定，确定基重量的相当效价。每1mg工作标准品效价应不小于2EU，不大于50EU，并具备均一性和稳定性的实验数据。效价测定方法如下：每批工作标准品至少取4支样品，使用同一批号鲎试剂、同1支标准品。每支工作标准品按重量、标准品按单位，分别用内毒素检查用水稀释制备一
微生物热原检查技术及注意事项
热原是微生物的代谢产物,即能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质,包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这些物质进入血液后被吞噬细胞吞噬而产生内源性致热原(内热原),作用于下丘脑体温调节中枢,结果使动物体温上升,引起发热等一系列不良反应,必须严格控制。 除另有规定外,《
细菌内毒素的检测
细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此，细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害，但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活，不造成机体
细菌内毒素的检测
细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此，细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害，但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活，不造成机体
细菌内毒素检查法的方法是怎样的？
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖，其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。 细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果
一文了解细菌内毒素检查法
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖，其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争
细菌内毒素检查法中常用的缩写词
TAL（Tachypleus Amebocyte Lysate）：东方鲎鲎试剂LAL（Limulus Amebocyte Lysate）：美洲鲎鲎试剂BET（Bacterial Endotoxin Test）：细菌内毒素检查TRW/LRW（TAL/LAL Reagent Water）：鲎试剂用水RS
细菌内毒素检查法中常用的缩写词
TAL（Tachypleus Amebocyte Lysate）：东方鲎鲎试剂LAL（Limulus Amebocyte Lysate）：美洲鲎鲎试剂BET（Bacterial Endotoxin Test）：细菌内毒素检查TRW/LRW（TAL/LAL Reagent Water）：鲎试剂用水RS
细菌内毒素检查法的注意事项及检查过程
注意事项 在细菌内毒素检查方法的建立中，计算内毒素限值L、MVD和MVC时，需要注意最大人用剂量、产品规格、鲎试剂的灵敏度等重要的参数，因为计算错误会导致后续的所有努力均告失败。常见的问题有： (1)临床用药剂量确定不正确，仅用常规用药剂量，未考虑临床可能的人体最大用药剂量和给药途径，在限值
新一代细菌内毒素检测技术——定量法鲎试验应用介绍
细菌内毒素（既热原）是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”，大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克，严重时甚至导致死亡。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后
细菌内毒素及真菌检测技术定量法鲎试验
细菌内毒素（既热原）是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”，大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克，严重时甚至导致死亡。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后