共振质量测试法在生物制药开发中的应用(一)
预测和测量蛋白质聚集,是生物制药配方中的一个重大难题。Lisa Newey-Keane博士描述了一种新型分析方法,可以方便地研究蛋白质的聚集。 由于在药物研发总体经费支出中,生物分子研究工作所占的比重越来越大,因此分析测试在迅速发展的生物制药行业受到广泛关注。这些分子开发不仅成本高昂,而且受到严格监管,所以急需更适合、更严谨的分析测量方法。很多业内人士都提到,分析瓶颈是一个很令人担心的问题,可能会限制药物的开发。 与小分子药物不同,蛋白质制剂是非合成或非结晶的,且本质上是不均匀的。正因为如此,对生物疗法的纯度和效力做出判定,要比对非生物分子复杂得多。例如,杂质来源繁多,包括以聚集体、错误折叠构象,或是以完全变性结构形式存在的生物分子。因此,用于保证和控制质量并提供预配方和配方必要数据所需的分析技术与制药业中的用于小分子药物的分析技术完全不同。这种复杂性和多变性,不仅给制造商,同样也给监管机构带来了许多新的挑战。 挑选合适的候选分......阅读全文
生物酶在染整工业中的开发与应用
1、酶退浆 1.1、淀粉酶退浆 用淀粉酶对含有淀粉的棉织物退浆是生物酶最早应用于染整前处理加工的工艺。棉织物采用碱退浆对淀粉浆的退除率较低,采用氧化剂或酸退浆如果工艺条件控制不当又会使织物强力受到严重损伤。而采用能分解淀粉浆的淀粉酶,在较温和的温度和pH值条件下,使淀粉转变成溶解状态,不但退浆率
Maurice-iCIEF法在疫苗质量控制的应用(一)
疫苗根据工艺分为减毒疫苗,灭活疫苗,亚单位疫苗,基因工程疫苗,涉及一系方法进行质量控制,其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒,重组疫苗,mRNA疫苗,病毒样颗粒(VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。1.新型人乳头瘤病毒(HPV)治疗性疫苗等电点测定上海泽润生物
拉曼光谱应用(一)在化学研究中的应用
拉曼光谱在有机化学方面主要是用作结构鉴定和分子相互作用的手段,它与红外光谱互为补充,可以鉴别特殊的结构特征或特征基团。拉曼位移的大小、强度及拉曼峰形状是鉴定化学键、官能团的重要依据。利用偏振特性,拉曼光谱还可以作为分子异构体判断的依据。在无机化合物中金属离子和配位体间的共价键常具有拉曼活性,由此拉曼
质量新时代——“智能制造”在药品质量控制中的最新应用
2017年11月25日,由中国仪器仪表学会主办,中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学重要信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。会议现场中国工程院制造业研究室首席专家
高内涵在模式生物中的应用(一)
生命科学研究离不开各式各样的模式生物,模式生物由于其结构简单、生活周期短、培养简单、基因组小等特点,在生物医学等领域发挥重要作用。模式生物作为材料不仅能回答生命科学研究中最基本的生物学问题,对人类一些疾病的治疗也有借鉴意义。常见的模式生物有真菌中的酵母,低等无脊椎动物中的线虫,昆虫纲的果蝇,鱼纲的斑
MEMS技术在海洋观测中的应用(一)
微机电系统(MEMS),在欧洲也被称为微系统技术,或在日本被称为微机械,是一类器件,其特点是尺寸很小,制造方式特殊。MEMS是指采用微机械加工技术批量制作的、集微型传感器、微型机构、微型执行器以及信号处理和控制电路、接口、通讯等于一体的微型器件或微型系统。MEMS器件的特征长度从1毫米到1微米--1
电泳技术在医学中的应用(一)
自从1946年瑞典物理化学家Tiselius教授研制的第一台商品化移界电泳系统问世以来,在近半个多世纪的时间里,电泳技术发展极其迅速。基于电泳原理的各种仪器设备不断问世,特别是20世纪80年代后, 许多自动化电泳仪器相继为临床实验室所采用,电泳技术已成为基础医学和临床医学研究的重要工具之一。
纳洛酮在急诊中的临床应用进展(一)
纳洛酮(naloxone,Nx)是1960年人工合成的阿片受体拮抗剂,为羟二氢吗啡酮的衍生物,脂溶性高,与吗啡受体亲和力大于吗啡和脑啡肽,能竞争性结合而拮抗内源性和外源性阿片样物质介导的各种效应,急诊应用于窒息、休克、昏迷、药物中毒等疾病的救治。近年来纳洛酮在急诊方面有了更多和更广泛的应
高内涵在模式生物中的应用(一)
生命科学研究离不开各式各样的模式生物,模式生物由于其结构简单、生活周期短、培养简单、基因组小等特点,在生物医学等领域发挥重要作用。模式生物作为材料不仅能回答生命科学研究中最基本的生物学问题,对人类一些疾病的治疗也有借鉴意义。常见的模式生物有真菌中的酵母,低等无脊椎动物中的线虫,昆虫纲的果蝇,鱼纲的斑
低场核磁共振技术在石油与多孔介质中的应用
测试参数1.岩石、岩屑、多孔介质1.T2截止值 2.孔隙度 3.渗透率4.黏土束缚流体饱和度 5.毛管束缚流体饱和度 6. 可动流体饱和度7.含油饱和度
色差计法在药品质量控制中的应用
色差计法是现在药物质量检测中的新型方案,这种方式的优势在于不但客观简便,而且能够大大提高颜色检测的效率,增强药品检测的可靠性。那么下面就来详细进行说明。1.色差计法最基本的应用就是替代目视法测定药品溶液的颜色。大量试验已经证明,这是毫无疑问的,且结果更准确、更精密、更稳定、更易于表示和理解。这是药品
交流阻抗谱测试法在锂电池中的实际应用案例
EIS在锂电池中的实际应用案例上图是研究者不同温度煅烧所制备的LiNi2/3Co1/6Mn1/6O2材料循环3周后的交流阻抗图。扫描范围是100000Hz~0.1 Hz,(插图为拟合的等效电路图)。该EIS曲线由两个半圆和一条 45°短直线组成。高频区的半圆弧代表Li+通过电极材料表面膜的阻抗Rf
核磁共振(NMR)在能源领域应用
与其他类型的分析仪器相比,NMR设备最大的优点即在于无损检测,同时迅速的分析物质的化学/结构信息,因此其应用面广泛。主要应用在煤炭、石油领域,近年来固体NMR技术也已被广泛应用于电化学储能体系。
表面等离子共振技术在蛋白蛋白相互作用的应用(一)
应用领域结合特异性、抗体选择、抗体质控、疾病机制、药物发明、生物治疗、生物处理、生物标记物、配体垂钓、基因调控、细胞信号传导、亲和层析、结构-功能关系、小分子间相互作用等检测原理表面等离子共振(SPR)是一种光学现象,可被用来实时跟踪在天然状态下生物分子间的相互作用。这种方法对生物分子无任何损伤,且
高效液相色谱仪在生物制药中的应用
高效液相色谱仪是 近几十年发展起来的一种高效、快速的分离分析技术,是现代分离检测的重要工具。高效液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础,引入气相色谱仪的理论和实验方 法,将流动相改为高压输送,采用高效固定相和在线检测等手段,发展而成的分离分析技术,具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应
液相色谱仪在生物制药中的具体应用
液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础,引入气相色谱仪的理论和实验方法,将流动相改为高压输送,采用高效固定相和在线检测等手段,发展而成的分离分析技术,具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应用范围广等特点,成为生物制药领域发展较快、应用较广的现代分析技术之一。 液相色谱仪在检测药物含量方面的
TU5200-在生物制药行业中的应用
背景介绍某制药行业公司致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。在制药行业检测中,浊度数据小,无色,要求准确性及精度高。客户需要测量生产过程中配的缓冲液(盐溶液)及澄清过滤后中间体的浊度。所以哈希为客户推荐了TU5200。 TU5200 可用在自来水、电力、饮料、制药等行业。360°x 90°检测技术
液相色谱仪在生物制药中的具体应用
液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础,引入气相色谱仪的理论和实验方法,将流动相改为高压输送,采用高效固定相和在线检测等手段,发展而成的分离分析技术,具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应用范围广等特点,成为生物制药领域发展较快、应用较广的现代分析技术之一。 液相色谱仪在检测药物含量方面的应
生物制药中净化空调及其自控系统的应用分析
生物制药车间需保持环境的清洁卫生,净化空调是制药厂的必备器械。在生物制药中净化空调的实际应用过程中,空调运行时的干扰因素及高能耗受到了重点关注。因此,优化空气净化系统、确保净化空调可靠运行变得十分必要。 一、净化空调系统的设计原则 一般空调系统、两级过滤送风系统和净化空调系统的设置要在
高效液相色谱仪在生物制药中的应用
高效液相色谱仪是近几十年发展起来的一种高效、快速的分离分析技术,是现代分离检测的重要工具。高效液相色谱仪是以经典液相色谱仪为基础,引入气相色谱仪的理论和实验方法,将流动相改为高压输送,采用高效固定相和在线检测等手段,发展而成的分离分析技术,具有高压、高速、高效、高灵敏度、高选择性和应用范围广等特点,
粘度计在石油储运中的应用(一)
石油的储存和运输简称石油储运。主要指合格的原油及其它衍生产品,从油田的油库、转运码头或外输首站,通过长距离原油输送管线、油罐列车或油轮等输送到炼油厂、石油化工厂等用户的过程。原油流变性是储存和管道运输工艺设计的重要参数。原油储存及输送过程中,由于粘度过高,通常需要降粘,改变其流变学特性,以方便储存和
扫描电镜在药物研究中的应用一
了解纳米生物界面在Jin等人的文章中总结了制药研究中的技术多样性,并强调电子显微镜技术的重要性 [1]。如今,微观观察在纳米技术研究与制药科学应用中发挥着关键作用。 需要从多方面来了解纳米生物界面,同时描述各种各样的现象。与原子力显微镜相比,扫描电镜 (SEM) 描述的优势更多,因为不需要与样品发生
Mosaic样品管理软件在样品管理与生物制药研发中...(一)
样品管理与生物制药研发流程的联动 – Mosaic样品管理软件Marcus Oxer,应用顾问,Titian软件有限公司 活性和效力筛选是生物药物或生物制品(biologics)在研发及最终测试的重要步骤。本文中的生物样品可包括抗体、酶等蛋白质以及小干扰核醣核酸(siRNA)等核酸。这种筛选是非常有
液相色谱法在中药质量控制检测中的应用
1 指纹图谱。 中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统性和整体性的角
种子数粒仪在苦参种子质量检测中的应用
要生产出优质的中药材,那么狠抓种子质量这一项工作是不能放松的,而利用种子数粒仪等仪器设备来帮助开展苦参等中药材千粒重测定、发芽试验、生活力测定等,不仅可以节省时间,减轻检测人员的工作量,而且可以有效规范中药材种子检测工作,制定出行之有效的苦参种子检测标准,保证苦参等中药材种子的品质。
种子DNA提取仪在春季种子质量检查中的应用
春季是农业生产大量用种的重要时期,也是春播生产的关键时期。因此为了保证用种安全,就需要对市面上销售的种子进行质量检查。检查的内容除了种子水分、发芽率等常规检测之外,还包括种子纯度的测定。而为了缩短检测周期,在检测的过程中,相关部门需要用到专业的种子DNA提取仪来破碎种子,提取种子DNA,用于进一步的
牛血清在细胞培养中的作用与质量要求(一)
牛血清在细胞培养中的作用与质量要求一、 牛血清在细胞培养基中的主要功能牛血清是细胞培养中用量的天然培养基,含有丰富的细胞生长必须的营养成份,具有极为重要的功能。1.提供对维持细胞指数生长的激素,基础培养基中没有或量很少的营养物,以及主要的低分子营养物。2. 提供结合蛋白,能识别维生素、脂类、金属和其
生物酶在印染加工中的应用性能及的开发研究
酶被称为“生物催化剂”,它与人类的生活有着不解之缘。无论是在动植物还是在微生物中,到处都可以找到它的踪迹。人们对酶的利用可以追溯到4000a以前,那时,我国劳动人民已经能制麦芽糖、酿酒和造酱醋。现今随着科学技术的发展,生物技术日新月异,酶的品种日益增多,用途也日益广泛。生物酶不仅用于食品发酵、纺织、
核磁共振(NMR)波谱学方法在分子生物学中的应用
核磁共振技术发展史概述 1946年 E. M. Purcell和 F. Bloch发现核磁共振(NMR)现象 1965年前后 脉冲傅里叶变换NMR技术兴起 1971年 J. Jeener提出二维NMR 方法 80年代中 K. Wuthrich发展了运用同核二维核磁共振方法进行蛋白质NMR谱图的序列识
低场核磁共振技术在常规岩心分析中的应用案例分析
低场核磁共振技术在常规岩心分析中的应用案例分析岩心分析是认识油气层地质特征的必要手段,岩石作为一种多孔介质材料,其内部的孔隙结构、孔内分子的运动状态、反应过程等现象以及现象之间的相互关系是岩心分析研究的重要课题。近年来,低场核磁共振岩心分析技术已经成为快速测量岩石物性参数的重要手段,其适合于实验室研