共振质量测试法在生物制药开发中的应用(一)
预测和测量蛋白质聚集,是生物制药配方中的一个重大难题。Lisa Newey-Keane博士描述了一种新型分析方法,可以方便地研究蛋白质的聚集。 由于在药物研发总体经费支出中,生物分子研究工作所占的比重越来越大,因此分析测试在迅速发展的生物制药行业受到广泛关注。这些分子开发不仅成本高昂,而且受到严格监管,所以急需更适合、更严谨的分析测量方法。很多业内人士都提到,分析瓶颈是一个很令人担心的问题,可能会限制药物的开发。 与小分子药物不同,蛋白质制剂是非合成或非结晶的,且本质上是不均匀的。正因为如此,对生物疗法的纯度和效力做出判定,要比对非生物分子复杂得多。例如,杂质来源繁多,包括以聚集体、错误折叠构象,或是以完全变性结构形式存在的生物分子。因此,用于保证和控制质量并提供预配方和配方必要数据所需的分析技术与制药业中的用于小分子药物的分析技术完全不同。这种复杂性和多变性,不仅给制造商,同样也给监管机构带来了许多新的挑战。 挑选合适的候选分......阅读全文
共振质量测试法在生物制药开发中的应用(一)
预测和测量蛋白质聚集,是生物制药配方中的一个重大难题。Lisa Newey-Keane博士描述了一种新型分析方法,可以方便地研究蛋白质的聚集。 由于在药物研发总体经费支出中,生物分子研究工作所占的比重越来越大,因此分析测试在迅速发展的生物制药行业受到广泛关注。这些分子开发不仅成本高昂,而且受到严格监
共振质量测试法在生物制药开发中的应用(一)
预测和测量蛋白质聚集,是生物制药配方中的一个重大难题。Lisa Newey-Keane博士描述了一种新型分析方法,可以方便地研究蛋白质的聚集。 由于在药物研发总体经费支出中,生物分子研究工作所占的比重越来越大,因此分析测试在迅速发展的生物制药行业受到广泛关注。这些分子开发不仅成本高昂,而且受到严格监
共振质量测试法在生物制药开发中的应用(二)
蛋白质聚集体的定量测量 起初,蛋白质聚集体处于二聚体水平,此后直径一路攀升到数十微米,高于这一范围上部的聚集体通常采用流量式显微镜来测量。共振质量测量可应用于低于流式显微镜测量范围的领域,包括那些粒径在亚微米至几微米、以及不易通过其他方法评估定量评估测量的粒径。这也是免疫原性的影响之处,以及新的监管
共振质量测试法在生物制药开发中的应用(二)
马尔文公司全新的生物科学开发计划 在传统模式下,要将一种分析仪器推向市场,并使其成为完善的最终产品,往往要耗时数年。但这种模式却完全不适用于生物制药部门,因为它往往只能回答时过境迁的问题。处于生物制药研究最前沿的研究人员,需要能解决当前问题的分析工具;而对供应商的挑战,则在于需要对未知领域进行预测,
共振质量测试法的生物应用
RMM技术用于蛋白质聚体的预测和测量 预测和测量蛋白质聚集,是生物制药配方中的一个重大难题。共振质量测试法——一种新型的分析方法,可以方便地研究蛋白质的聚集。 共振质量测定技术 共振质量测量主要是依靠一个可以检测质量变化的机械共振结构。质量增加或减少,可以使结构的共振频率上升或下
核磁共振在锂电中的应用
核磁共振在锂电中的应用固态核磁共振在电池材料离子扩散机理研究中的应用进展对于正极材料,锂离子电池正极材料一般含有过渡金属离子,在过渡金属离子中通常含有未成对电,属于顺磁性材料。在顺磁性材料中,待测核受到未成对电子的影响,NMR谱峰发生较大范围的位移并且急剧增宽,但也提供了丰富的材料框架结构及待测核局
粒度测试及激光衍射粒度测试法在涂料工业中的应用
作者:黄宁,周湘玲,张永刚 (中化建常州涂料化工研究院) 涂料是一种组成复杂的产品,从其外观看,既有固体状的粉末涂料,也有以溶剂性树脂或水性树脂为基料加入各种固体粉料混合而成的液态涂料。不论是作为原料使用的各种粉末状固体或液态物质,
核磁共振在泥页岩水化损伤中的应用
井壁失稳问题是石油钻井过程中普遍存在并一直困扰石油工业界的一个复杂问题。石油钻井过程中所遇到的井壁失稳大致可分为破碎体失稳、塑性体失稳和泥页岩失稳,其中泥页岩失稳就占90%以 上,因此,有些研究者认为井壁稳定问题就是泥页岩稳定问题.泥页岩孔隙、颗粒等细观结构遇水后发生了改变,促使裂纹的萌生、扩展直至
核磁共振(NMR)在体内药物分析中的应用
核磁共振(NMR)在体内药物分析中,可用于药物及其代谢物的结构鉴定、代谢途径归属、定量分析以及药物与内源性物质相互作用的研究等。与其它分析方法相比,具有如下优点:①简便性:无需对样品进行繁杂的提取或衍生化, 减少了由此带来的误差;②无损伤性:对取样量有限的生物样品经NMR分析后还可用于其它处理, 甚
核磁共振波谱仪在食品分析中的应用
核磁共振波谱仪是一种基于特定原子核在外磁场中吸收了与其裂分能级间能量差相对应的射频场能量而产生共振现象的分析方法的仪器。核磁共振波谱仪通过化学位移值、谱峰多重性、偶合常数值、谱峰相对强度和在各种二维谱及多维谱中呈现的相关峰,提供分子中原子的连接方式、空间的相对取向等定性的结构信息。核磁共振波谱仪现已
核磁共振(NMR)在体内药物分析中的应用
核磁共振(NMR)在体内药物分析中,可用于药物及其代谢物的结构鉴定、代谢途径归属、定量分析以及药物与内源性物质相互作用的研究等。与其它分析方法相比,具有如下优点:①简便性:无需对样品进行繁杂的提取或衍生化,减少了由此带来的误差;②无损伤性:对取样量有限的生物样品经NMR分析后还可用于其它处理,甚至可
TPA测试法(全质构分析)在果蔬质构测试中的应用
质地特性是果蔬极其重要的品质因素, 物性分析仪所反映的主要是与力学特性有关的果蔬质地特性, 其结果具有较高的灵敏性与客观性, 目前已经开始运用于果蔬及其加工制品的物性研究及监测。物性分析仪在水果中的应用主要包括测试其成熟度、坚实度、果皮或果壳的硬度、果实的脆性及果皮或果肉的弹性等; 在蔬菜中的应用主
红曲霉在保健酒中的开发应用
保健酒在酿制过程中添加了中药材或其他营养成分,它是药酒的分支,却不以治疗为目的,它含有的不同功效成分,使其具有抗疲劳、抗衰老、健脾胃和提神醒脑等保健功能,红曲霉因具有较强的糖化力和药食同源性,不仅为酒液增色增香,其代谢活性成分也有调节机能,滋补养生等功效,被广泛用于生产红曲保健酒。 姜忠丽
核磁共振波谱法在食品分析中的应用
一、概述核磁共振(Nuclear Magnetic Resonance,NMR)波谱是一种基于特定原子核在外磁场中吸收了与其裂分能级间能量差相对应的射频场能量而产生共振现象的分析方法。核磁共振波谱通过化学位移值、谱峰多重性、偶合常数值、谱峰相对强度和在各种二维谱及多维谱中呈现的相关峰,提供分子中
分析技术在中药质量控制中的应用
作为中药质量常规检验的分析技术在可预见的未来仍然将是TLC HPLC GC占主导地位, CE 将会逐步进入常规检验的层面,这从中国药典2000年版一部的内容也可反映出来。TCL一开始是以简单快速的鉴别为起点,20世纪60年代以后很快取代了纸色谱技术。所以至今仍然在中药以及欧美国家草药鉴别应用的频率最
差热分析在药品质量研究中的应用
近年来,热分析(Therma lanalysis,TA)广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中,特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计,在药物研究领域中,热分析的使用占10%~13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药品质量的主要方法,美国药典、英国药典、欧洲药典与日
流变学测量在食品配方开发中的应用
保健食品要取得成功,除了要有出色的功能,还要对消费者有吸引力。要做到这些,产品配方至关重要,而流变特性又在其中发挥着核心作用。如今,流变仪的用户界面取得了显著的进步,因此对流变特性进行精确测量并加以完善应用已经变得要比以往容易许多。 由于在各方面都要达到用户接受的性能要求,保健食品的配方开发需要经历
核磁共振法在交联密度快速测试中的应用
交联密度快速测试_核磁共振法核磁共振高分子材料检测系统提供全面的科研解决方案,适用对象涵盖从橡胶等弹性体材料到生物领域的膜材料和纳米材料等多种物质。核磁共振技术不仅仅提供单个的检测值,无损、快速、便捷的分析过程为工艺改进、 过程研究等提供全程、长时间的在线监测。材料科研新高度 简单而快速轻松简单设置
台式核磁共振波谱仪在本科教学中的应用
核磁共振波谱仪是各大高校科研常用的的分析仪器,但是由于其操作环境的要求,学生能够亲自进行操作分析的机会较少,而台式核磁共振波谱仪轻巧、便携的外形和无需液氮液氦的工作环境使该仪器可以在常规实验室工作,填补了大型核磁共振波谱仪在教学和科研上的空白。例如基础有机化学实验中的酯化反应,需要在化学反应前检查原
核磁共振波谱法在多糖结构分析中的应用
多糖为大分子化合物,其结构通常是由若干个单糖组成的重复单元构成,分子内H,H之间、C,C之间的化学环境比较相似,在核磁共振波谱法NMR中的信号重叠严重,因此早期的NMR应用于多糖,所提供的信息很少,并未得到足够的重视,而多糖的结构分析主要依靠于化学分析法。近年,高磁场核磁共振波谱法NMR仪的出现,使
PCR在临床检验中的应用(一)
医学检验大致可分为形态学、生物化学、血清免疫学和分子生物学几大类,其分别代表几代实验诊断技术。60年代DNA双螺旋结构及半保留复制模式的出现,70年代基因重组及体外基因克隆技术、分子杂交技术的应用使分子生物学在疾病诊断中得到了长足的发展。特别是1985年Mullis发明了聚合酶链式反应(PCR)技术
生物分离工程在生物制药中的应用
也得到了迅猛发展。同时还开发和研制了新材料和先进的分离设备及仪器。可以预料,以适应这些分离技术的发展、超滤当前,生物分离技术的研究和开发必将更深入和广泛,在生物技术和生物工程专业中、离子交换层析和疏水层析等)和电泳技术(凝胶电泳,随着生物工程的飞速发展,生物工程占据了显著的地位,膜分离技术(微滤,生
生物反应器在现代生物制药工艺中逐步得到应用
生物反应器已经在现代生物制药工艺中逐步得到应用,这因为该技术能够增加灵活性,降低投资及操作成本。此外,一次性技术还可提升产量,缩短药物上市时间。如今对于哺乳动物细胞和昆虫细胞培养而言,市场上已经有许多一次性生物反应器可供选择,但可供微生物培养的一次性解决方案仍是十分有限。 市场上已经有许多一次性生
激光粒度仪在水泥质量控制中的应用
激光粒度仪在水泥行业整个生产流程中的应用。在水泥的生产中,最终产品的粒度分布是影响质量的非常重要的因素之一,水泥的粒度分布如何将极大地影响混凝土的强度。粒度分布的测量对最终产品的质量控制,以及在生产的过程中,如何使生产工艺最佳化,来提高产品的质量,同时在减少能耗,降低生产成本等方面均有极大的作用。
脂肪测定仪在鱼粉质量检测中的应用
鱼粉是水产养殖中重要的饲料品种之一,鱼粉的质量好不好,直接影响着水产养殖的品质和经济效益,因此确保鱼粉的产品质量安全十分重要。一般来说鱼粉质量检测主要包括水分、粗蛋白、粗纤维、粗脂肪、粗灰分等多项检测。在粗脂肪含量测定中,应用脂肪测定仪来进行测定,可以快速而准确的获取鱼粉中的粗脂肪含量,为准确判断鱼
生物制药开发早期的粘度测量新方法概述(一)
对于研究人员在制药,特别是生物制药的预配方开发阶段所面临的诸多分析难题中,粘度的测量尤其重要。能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度,对于后续研制阶段中降低失败候选样品数量起到关键的作用。对于样品量极少的贵重样品,依据配方条件(通常是浓度很高的情况下)进行测量时,测量的难度尤其巨大。 常规的粘度测方法
生物酶在染整工业中的开发与应用
1、酶退浆 1.1、淀粉酶退浆 用淀粉酶对含有淀粉的棉织物退浆是生物酶最早应用于染整前处理加工的工艺。棉织物采用碱退浆对淀粉浆的退除率较低,采用氧化剂或酸退浆如果工艺条件控制不当又会使织物强力受到严重损伤。而采用能分解淀粉浆的淀粉酶,在较温和的温度和pH值条件下,使淀粉转变成溶解状态,不但退
生物酶在染整工业中的开发与应用
1、酶退浆 1.1、淀粉酶退浆 用淀粉酶对含有淀粉的棉织物退浆是生物酶最早应用于染整前处理加工的工艺。棉织物采用碱退浆对淀粉浆的退除率较低,采用氧化剂或酸退浆如果工艺条件控制不当又会使织物强力受到严重损伤。而采用能分解淀粉浆的淀粉酶,在较温和的温度和pH值条件下,使淀粉转变成溶解状态,不但退浆率
高通量筛选平台(HTS)在抗体药物开发中的应用
细胞株开发和培养基优化是生物药物的开发的第一步,工业界一直致力于寻找一个高效快速的解决方案,我们将分两期给大家介绍一下默克提供的解决方案。这一期将分享HTS技术。HTS全称为高通量筛选(High Throughput Screen ),这里要划一下重点:1)高通量,是指通过大量不同的培养基筛选,
核磁共振波谱技术在食品掺假鉴别中的应用研究
核磁共振波谱技术具有快速无损、操作简单及重复性好等优点,近年来被广泛应用于食品掺假鉴别领域。利用核磁共振技术中的低场核磁、定量核磁以及杂核核磁等技术能够对掺假不同成分的牛乳(掺水、食盐、尿素、豆浆及复原乳等)、掺假低价值油(大豆油、玉米油等)的橄榄油、掺假的高价值米、蜂蜜、红酒等进行检测,结合统计学