MauriceiCIEF法在疫苗质量控制的应用（一）
疫苗根据工艺分为减毒疫苗，灭活疫苗，亚单位疫苗，基因工程疫苗，涉及一系方法进行质量控制，其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒，重组疫苗，mRNA疫苗，病毒样颗粒（VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。1.新型人乳头瘤病毒（HPV）治疗性疫苗等电点测定上海泽润生物技术有限公司质量研究部，利用iCIEF，对新型人乳头瘤病毒（HPV）治疗性疫苗HPV16E7-HBcAg-Hsp65融合蛋白的等电点，进行图谱鉴定。Characterization and evaluation of the immune responses elicited by a novel human papIllomavirus (HPV) therapeutic vaccine: HPV16E7-HBcAg-Hsp65 fusion protein, J Virol Methods, 197, 1-6 Mar 20......阅读全文
Maurice－iCIEF法在疫苗质量控制的应用（一）
疫苗根据工艺分为减毒疫苗，灭活疫苗，亚单位疫苗，基因工程疫苗，涉及一系方法进行质量控制，其中等电点及电荷变异体对于鉴别和工艺稳定性至关重要。本文涉及病毒，重组疫苗，mRNA疫苗，病毒样颗粒（VLP)等不同类别疫苗的等电点及电荷异质性检测。1.新型人乳头瘤病毒（HPV）治疗性疫苗等电点测定上海泽润生物
Maurice－iCIEF法在疫苗质量控制的应用（二）
Merck疫苗分析和开发部门第一次基于成像毛细管等电聚焦（iCIEF）表征LNPS包装的mRNA的疫苗。他们利用iCIEF，通过对两性电解质以及甘油的添加来优化检测LNP的表观pI。确定好优化条件后，对不同LNP样品的三种独立制剂之间的pI进行重复性检测，结果显示三次样品的峰形保持一致，重现性很好。
Maurice－iCIEF法在疫苗质量控制的应用（二）
Merck疫苗分析和开发部门第一次基于成像毛细管等电聚焦（iCIEF）表征LNPS包装的mRNA的疫苗。他们利用iCIEF，通过对两性电解质以及甘油的添加来优化检测LNP的表观pI。确定好优化条件后，对不同LNP样品的三种独立制剂之间的pI进行重复性检测，结果显示三次样品的峰形保持一致，重现性很好。
折光法在药品质量控制的应用
折光率是反映介质光学性质的一个重要参数，通过测定介质内折光率的空间分布，进而定性或定量分析，确定其他各种相关物理量，已有许多重要的实际应用，是化工、制药、轻工食品等生产和科研中常用的工艺控制指标。相关药品质量控制的应用 折光法用于药品成品的含量测定 甘露醇注射液的含量测定，利用折光法测定甘露醇的含
折光法在药品质量控制的应用
折光率是反映介质光学性质的一个重要参数，通过测定介质内折光率的空间分布，进而定性或定量分析，确定其他各种相关物理量，已有许多重要的实际应用，是化工、制药、轻工食品等生产和科研中常用的工艺控制指标。 1550757173911834.jpg 相关药品质量控制的应用
色差计法在药品质量控制中的应用
色差计法是现在药物质量检测中的新型方案，这种方式的优势在于不但客观简便，而且能够大大提高颜色检测的效率，增强药品检测的可靠性。那么下面就来详细进行说明。1.色差计法最基本的应用就是替代目视法测定药品溶液的颜色。大量试验已经证明，这是毫无疑问的，且结果更准确、更精密、更稳定、更易于表示和理解。这是药品
液相色谱法在中药质量控制检测中的应用
1 指纹图谱。 中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统性和整体性的角
光谱分析法在中药质量控制中的应用
1.紫外光谱法（UV) 紫外光谱法是利用物质的分子对紫外光区的辐射的吸收作用， 来进行分析检测的方法。当紫外光照射一定浓度的被测样品溶液 时，部分特定波长的光被吸收，产生吸收光谱，根据这种吸收光谱可 对物质进行定性、定量和结构分析。其特点是灵敏度高，选择性好， 精密度稿，准确度高，检出限低，应用
重铬酸钾法在测定中的质量控制
测定中的质量控制1.平行样在同一条件下,同1个水样应同时测定2个平行样,其分析结果符合程度用相对偏差表示。偏差越小,精密度越高;反之越低。2.带标可用纯有机物配制溶液或其它一些标样和水样同时分析,加入有机物的理论需氧量值和真实测COD值比较。控制范围95%～105%。常见几种有机物的理论需氧量值见表
分析技术在中药质量控制中的应用
作为中药质量常规检验的分析技术在可预见的未来仍然将是TLC HPLC GC占主导地位， CE 将会逐步进入常规检验的层面，这从中国药典2000年版一部的内容也可反映出来。TCL一开始是以简单快速的鉴别为起点，20世纪60年代以后很快取代了纸色谱技术。所以至今仍然在中药以及欧美国家草药鉴别应用的频率最
基因治疗创新多重技术组合严控腺相关病毒（AA...（二）
筛选抗体检测动态范围将市售AAV2（1x1013 GC/mL，33.8μg/mL）进行从1：8至1：256的2X倍比稀释，Wes检测VP1/VP2/VP3。Maurice表征AAV电荷异质性与所有治疗药物一样，基因疗法，需要表征包装药物的递送载体电荷等。使用全柱成像毛细管等电聚焦电泳法（icIEF）
激光粒度仪在水泥质量控制中的应用
激光粒度仪在水泥行业整个生产流程中的应用。在水泥的生产中，最终产品的粒度分布是影响质量的非常重要的因素之一，水泥的粒度分布如何将极大地影响混凝土的强度。粒度分布的测量对最终产品的质量控制，以及在生产的过程中，如何使生产工艺最佳化，来提高产品的质量，同时在减少能耗，降低生产成本等方面均有极大的作用。
质量新时代——“智能制造”在药品质量控制中的最新应用
2017年11月25日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学重要信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。会议现场中国工程院制造业研究室首席专家
基因治疗创新多重技术组合严控腺相关病毒（AA...（三）
灵敏度及线性将变性的AAV2从〜3 x 1012 GC/mL连续滴定至〜3 x 1011 GC/mL（图6）以建立方法的灵敏度。该滴定范围内观察到很强的线性相关性，R2为0.9956。监测AAV颗粒稳定性对完整的AAV样品进行温度压力测试，以确定是否可以使用Maurice监测病毒载体的稳定性或衣壳蛋
流式细胞术的应用分析与质量控制（一）
随着对FCM研究的日益深入，其价值已经从科学研究走入了临床应用 阶段，在我国临床医学领域里已有着广泛的应用。可用于白血病的分型、肿瘤细胞染色体的异倍性测定，以及免疫学研究，并已开始用于细菌鉴定，病毒感染细胞的识别和艾滋病感染者T4、T8细胞的记数。自70年代以来，随着流式细胞技术水平的不断提高，其应
高效液相色谱仪在中药质量控制检测中的应用
高效液相色谱仪在中药质量控制检测中的应用请看下文：1 指纹图谱。中药指纹是指在适当治疗后一定的分析手段，可以标记某些中药或中药制剂的化学特性的色谱或光谱。中药指纹图谱是一种综合、定量的鉴别方法。它是在系统研究中药化学成分的基础上进行的。主要用于评价中药制剂及半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统
王佑春：我国疫苗开发和质量控制
分析测试百科网讯 2016年6月1日-3日，在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）的指导下，由国际计量局(BIPM)、中国计量科学研究院(NIM)和中国食品药品检定研究院(NIFDC)主办、成都市人民政府联合主办、中国分析测试协会(CAIA) 承办、全国临床医学计量技术委员会协办的“蛋白和
介绍一下质量控制方法在大气重金属污染监测中的应用实例
以下为您介绍几个质量控制方法在大气重金属污染监测中的应用实例：实例一：标准曲线绘制与验证在使用原子吸收光谱法测定大气颗粒物中铅的含量时，首先配置一系列不同浓度的铅标准溶液，绘制标准曲线。每次测定样品时，用一个中间浓度的标准溶液进行验证。假设最初绘制的标准曲线在铅浓度为 0 - 5 μg/mL 范围内
介绍一下质量控制方法在大气重金属污染监测中的应用实例
以下为您介绍几个质量控制方法在大气重金属污染监测中的应用实例：实例一：标准曲线绘制与验证在使用原子吸收光谱法测定大气颗粒物中铅的含量时，首先配置一系列不同浓度的铅标准溶液，绘制标准曲线。每次测定样品时，用一个中间浓度的标准溶液进行验证。假设最初绘制的标准曲线在铅浓度为 0 - 5 μg/mL 范围内
色差仪在质量控制中的作用
色差计的应用*：调色方面的测量 当用户拿到一个样品的时候，需要再现出和这个样品相同的颜色，这个时候需要反复打样，以前是靠人眼比较所打出的小样和标准样品之间的差别，当在允许范围内时，把工艺交给车间去生产.由于人眼的主观因素，这个差值很难确定，这时候，可用色差计测量小样和标准样品的差值，根
ELISA实验质量控制问题（一）
1.1 基本概念1.1.1 质量控制（Quaility Control,Q.C） 质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 1）确定控制的对象； 2）规定控制对象的标准（预期值）； 3）制定或选择控制方法和手段； 3）测量实
浅谈计量控制在食品质量安全检测中的应用
摘要：民以食为天，食以安为先。食品质量安全问题是关乎人民群众身体健康、生命安全的大事，近年来倍受人们的关注，已成为引起社会高度重视的焦点问题。因此，全面做好食品安全检测工作责任重大，意义深远，是当前社会亟待解决的问题。下面主要从计量控制在食品质量安全检测中的重要性、计量控制工作的现状以及食品质量
探讨即时检验(POCT)在急诊输血方面应用及质量控制管理
即时检验(POCT)是利用便携式设备或试剂在数分钟内得出检验结果的1种快速检验方式｡国内POCT在紧急输血方面应用尚未起步,有关这方面应用报道相当少｡本文结合POCT现状及紧急输血的特点,探讨了POCT在急诊输血方面应用的可行性及质量控制管理对策｡以提高急诊输血效率,为患者提供及时､安全的服务,减少
尿液分析仪应用的质量控制
（一）尿液质量控制的一般情况在常规试验中，虽然尿液分析仪的使用一般不受人为因素的影响，但尿液分析准确与否却受许多因素的影响。这些影响因素可以出现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制（简称质控）主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和样品收集的时间、尿标本新鲜程度等。一般均应在取样后2小时内完成
中空纤维膜过滤技术在病毒类疫苗中的应用（一）
生命科学和生物技术的日新月异对疫苗的发展提供了新的契机：疫苗快速规模化生产、质量标准不断提高以及新技术的开发应用成为行业的技术发展趋势。 新型中空纤维膜过滤技术具有温和低剪切力、容尘量高、操作灵活、寿命长成本低、易于放大等优点，解决了病毒颗粒浓缩时易堵膜和对剪切力敏感易聚集两大技术难题，提供
中空纤维过滤技术在百白破疫苗中的应用（一）
前言 百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗(吸附无细胞百白破)。
FTIR应用质量控制与失效分析
质量控制与失效分析 质量控制 FT-IR光谱仪ALPHA II可实现对进厂原料的快速可靠和普遍适用的鉴别控制：颗粒状物热塑性塑料、弹性体、橡胶单体填料添加剂塑料制品（薄膜、纤维、零部件） 通常，进行分析无需样品制备，在几秒内即可提供结果。如果检测的原料是正确原料，那么，分析结果就会自动被告知用户
纳米药物的表征和质量控制（一）
与传统药物相比，纳米药物具有独特的优势，全面、科学、合理地表征纳米药物，制订合适的药品质控指标，建立相应的检测方法是一项非常重要的工作。本文讨论了其中的两个重要参数：粒度及粒度分布、药物载体的包封率以及相应的检测方法。 纳米微粒的粒子尺寸已接近光的波长，纳米微粒有大量的界面或自由表面，表面
微量加样器的质量控制（一）
微量加样器是微量酶免疫测定中加样时必用的设备，其使用和校准对酶免疫测定结果有直接的影响，以下对如何正确地使用微量加样器及其校准等进行介绍： 1. 加样器的使用 1.1 吸液 标准吸液步骤如下： 1.1.1 把按钮压至第一停点； 1.1.
DMA－M系列密度仪在凉茶饮料质量控制中的应用
又到了炎热夏季，许多饮料型凉茶都颇受民众欢迎，如王老吉、邓老凉茶等。凉茶的药材丰富，如金银花、罗汉果等。适饮于四季，清热解表、润燥化湿。生产罐装饮料的企业也有许多用户是安东帕密度仪的客户，安东帕的产品适用于以提取物(茶叶、果汁)为主要成分的饮料厂家，可渗透于质量控制的整个过程。 通过安东帕