盐酸美金刚片中N（二甲基金刚烷）甘氨酸（DMAG...（一）
前言：盐酸美金刚(Memantine hydrochloride)为抗老年痴呆药物，是第一个对老年痴呆症有显著疗效的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)拮抗药，它可以改善记忆过程所需谷氨酸的传递，并具有较好的耐受性。它是美国联邦食品和药品管理局(FDA)批准治疗中度与重度老年痴呆症的第一种药物。N-(二甲基金刚烷)甘氨酸(DMAG)是盐酸美金刚片中已知的杂质之一，在国家局发布的进口药品注册标准(JX20120025)中规定其含量不得到过0.5%。DMAG本身无紫外吸收，进口药品注册标准中采用加内标的质谱方法检测，检测时间需30 min，本应用纪要直接采用外标法进行N-(二甲基金刚烷)甘氨酸的检测。Xevo G2-S QTof可得到最准确的分子量，具有卓越的定性性能，同时它也有优良的定量能力。本方案应用Xevo G2-S QTof的定量能力来检测盐酸美金刚片中N-(二甲基金刚烷)甘氨酸的含量。利于Xevo G2-S ......阅读全文
盐酸美金刚片中N（二甲基金刚烷）甘氨酸（DMAG...（一）
前言：盐酸美金刚(Memantine hydrochloride)为抗老年痴呆药物，是第一个对老年痴呆症有显著疗效的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)拮抗药，它可以改善记忆过程所需谷氨酸的传递，并具有较好的耐受性。它是美国联邦食品和药品管理局(FDA)批准治疗中度与重度老年痴呆症的第一种药物。N
盐酸美金刚片中N（二甲基金刚烷）甘氨酸（DMAG...（二）
结果与讨论：进口药品注册标准中采集的方法时间较长，为30 min一针，改用1.7 μm的BEH C18 100 x 2.1 mm色谱柱，应用HPLC到UPLC的方法转换器将方法进行同步转换，采集时间可缩短至5 min。并且将流动相中的三氟乙酸改为甲酸的溶液。DMAG和盐酸美金刚分离度良好，如图1。灵
Q－Exactive－Focus－不同高分辨定量方式在药物分析中的应用－二
2.3 样品制备取盐酸美金刚片杂质 N-（二甲基金刚烷）甘氨酸对照品储备液，逐级稀释后制成含 N-（二甲基金刚烷）甘氨酸 0.12、 0.6、1.2、 6.0、 12.0、 60、 120、 600、 1200、 6000、 12000 ng/ml（ppb）的溶液，分别按上述不同扫描模式进样
盐酸金刚烷胺
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解。鉴别(1)取本品10mg,加水2m1溶解后,加盐酸使成酸性,滴加硅钨酸试液,即析出白色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取
关于盐酸美金刚的合成方法介绍
1、格氏法 1－溴－3，5－二甲基金刚烷与甲基锂在超声条件下反应得到1－锂－3，5－二甲基金刚烷。然后，将其与NH4Cl反应得到美金刚胺。最后，经酸化成盐，为盐酸美金刚。 2、乙腈法 1，3－二甲基金刚烷经溴素取代得到1－溴－3，5－二甲基金刚烷，再经乙酰胺基化得到1－乙酰胺基－3，5－二
盐酸金刚烷胺片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺1g),加水5ml,振摇,滤过,滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣依法测定(通则
盐酸金刚烷胺糖浆
处方盐酸金刚烷胺蔗糖650g枸橼酸苯甲酸钠食用香精调色剂适量适量全量1000ml性状本品为着色的澄明黏稠液体。鉴别取本品5ml,加20%氢氧化钠溶液1ml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置俟分层,取乙酸乙酯层,加1mol/L盐酸溶液5ml,振摇,静置,分取水层2ml,滴加硅钨酸试液,即生成白色沉淀
盐酸金刚烷胺颗粒
性状本品为白色颗粒。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,
盐酸金刚烷胺胶囊
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣,依法测
盐酸金刚烷胺基本信息
药物名称： 盐酸金刚烷胺药物别名： 金刚胺，三环癸胺Adamantane，Amanta die英文名称： Amantadine Hydrochloride药物说明： 片剂或胶囊剂：100mg；糖浆剂：5ml：5mg。结构式分子式：C10H17N.HCl 分子量 : 187.71主要成分： 暂无类 别
盐酸金刚烷胺功能主治
在临床上能有效地预防和治疗各种A型流感病毒的感染。在流感流行期采用本品作预防药，保护率可达50%~79%，对已发病者，如在48h内给药，能有效地治疗由于A型流感病毒引起的呼吸道症状。金刚烷胺的抗病毒谱较窄，主要用于亚洲A型流感的预防，对B型流感病毒、风疹病毒、麻疹病毒、流行性腮腺炎病毒及单纯疱疹病毒
盐酸金刚烷胺糖浆的处方
盐酸金刚烷胺蔗糖650g枸橼酸苯甲酸钠食用香精调色剂适量适量全量1000ml
关于盐酸金刚烷胺的简介
盐酸金刚烷胺，是一种有机化合物，化学式为C10H18ClN，可以抑制病毒穿入宿主细胞，并影响病毒的脱壳，抑制其繁殖，起治疗和预防病毒性感染作用。 2012年5月，国家食品药品监督管理局对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。 一、基本信息 化学式：C10H18ClN 分子量
盐酸金刚烷胺药品鉴别
(1) 取本品10mg，加水2ml 溶解后，加盐酸使成酸性， 滴加硅钨酸试液，即析出白色沉淀。(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集369 图）一致。(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。检 查: 酸度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3
盐酸金刚烷胺的检查方法
酸度取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照
盐酸金刚烷胺的鉴别方法
(1)取本品10mg,加水2m1溶解后,加盐酸使成酸性,滴加硅钨酸试液,即析出白色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸金刚烷胺胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
盐酸金刚烷胺颗粒的检查方法
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
盐酸金刚烷胺糖浆的检查方法
pH值应为3.0~4.0(通则0631)相对密度本品的相对密度(通则0601)应不低于1.240其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
关于盐酸金刚烷胺的药品简介
1、适应症 在临床上能有效地预防和治疗各种A型流感病毒的感染。在流感流行期采用本品作预防药，保护率可达50%~79%，对已发病者，如在48h内给药，能有效地治疗由于A型流感病毒引起的呼吸道症状。 进入脑组织后可促进释放多巴胺，或延缓多巴胺的代谢而发挥抗震颤麻痹作用。对震颤麻痹有明显疗效，缓解
关于盐酸金刚烷胺片的简介
盐酸金刚烷胺片，用于帕金森病、帕金森综合征、药物诱发的锥体外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森综合征及老年人合并有脑动脉硬化的帕金森综合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。 1、成份 本品主要成份为盐酸金刚烷胺， 化学名称：三环[3.3.1.13.7]癸烷-1-胺盐酸盐。 分子式：
盐酸金刚烷胺的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,加0.01mo/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的CoH17N·HCl。
盐酸金刚烷胺修订说明书
为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定，2012年5月，国家食品药品监督管理局对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了【注意事项】中“1
盐酸金刚烷胺片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸金刚烷胺的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解。
Q－Exactive－Focus－不同高分辨定量方式在药物分析中的应用－三
3.3 平行反应监测（PRM）平行反应检测（PRM）高分辨定量通过四极杆对目标化合物进行选择性通过，离子在通过后立即进入碰撞池并发生高能碰撞碎裂，所产生的碎片将被同时送入 Orbitrap 进行高分辨扫描，然后选择高分辨的二级子离子进行定量。该定量方法的特点为，在四极杆过滤掉大量干扰离子提高了灵敏度
关于盐酸美金刚的简介
盐酸美金刚（英文名称Memantine Hydrochloride）化学名称为3，5-二甲基-1-氨基-金刚烷盐酸盐（3,5-Dimethyl-1-aminoadamantane hydrochloride），又名3，5-二甲基三环[3.3.1.1.(3.7)]癸烷-1-氨基盐酸盐（3,5-Di
盐酸金刚烷胺片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺1g),加水5ml,振摇,滤过,滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣依法测定(通则0402),本品的红外
盐酸金刚烷胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺1g),加水5ml,振摇,滤过,滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣依法测定(通则0402),本品的
盐酸金刚烷胺胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,取滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣,依法测定(