检查药物片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度
应用范围： 用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪，采用经典的造型设计，其性价比高，稳定可靠，操作简单,经久耐用。 主要特点 ·可安装6个篮杆或桨杆。 ·可安装6个185mm高度新溶出杯。 ·人机界面友好，操作简单、方便。 ·全部工作参数可预置并自动存储，下次开机无须重复设置。 ·转速准确，运行平稳，能耗低。 ·恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式，升温快，精度高，可方便地用软件校正温度偏差。 ·试验计时可独立操作启动、暂停及复位。 ·具有自检故障报警、过热保护等自动保护功能。 ·采用优质不锈钢材料制造的浆杆、篮杆和转篮体，质量性能符合中国药典的要求。 ......阅读全文
投入式冷却器在药物溶出度测试中的应用
前阵子，我们在公众号中发布了关于JULABO温控产品对于药物溶解度及溶出度测试的解决方案。其中涉及到的可浸入式磁力搅拌水浴和大振幅振荡水浴均是针对实验条件在室温以上的测试方案，而针对一些特殊制剂，药物溶出度需要在室温以下进行测试，在这种情况下，我们应该如何选择合理的仪器配置来完成实验任务呢？ JUL
溶出度检查测定溶出仪的调试
测定前,应对仪器装置进行必要的调试。①检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度:使用水平仪检查仪器是否处于水平状态;转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合,用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度;检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0m
溶出度检查测定溶出介质的制备
应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用煮
体外溶出度检测方法
2020年注定是医药人无法忘记的一年。不论是年初CDE频繁更新的《仿制药参比制剂目录》，还是5月14日一石激起千层浪的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，亦或是6-8月百家争鸣百花争艳的仿制药品种过评捷报，都绕不开一个重大的主题——仿制药一致性评价。而做一致性评价，就不可避免要进行
药物制剂检查项目与技术胶囊剂常规检查项目介绍
一、胶囊剂的定义及特点胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性
药物溶出仪简介
溶出度测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成，由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制；仪器自动化程度高，控制精度高，灵敏度高，误差小，噪音低，操作方便。
药物溶出仪用途
可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。还可以应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。药物溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。药物溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构，外形美观，工作性能稳定可靠，电路部分采用了颖的电路设计
药物溶出度仪
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法， 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查， 从而提高了药品质量控制方法的科学性， 保证了药品的临床疗效。
在药物溶出度测试中投入式冷却器应用价值
什么是投入式冷却器？核心工作部件为浸入式冷却头。浸入式冷却头由高品质不锈钢制成，设备工作时，将冷却头放入需要降温的液体中，全部的冷却功率集中在冷却头上，冷却效率高，占用体积小，降温速度快，可使液体快速冷却至低温或者超低温，可代替干冰进行超低温实验。 投入式冷却器的应用
难溶性药物生物利用度低的三大改善方法
难溶性药物由于颗粒大小或者加入的赋型剂的不同，会导致口服剂量相同，但是疗效却有很大的差异。在固体制剂研发中，增加难溶性药物的溶解度，提高药物生物利用度，从而促进药物在人体的吸收，提高药物的临床效果，是药学研究的一个重要环节。提高难溶性药物的溶解度，提高生物利用度，比较常见的工作可以从原料微粉化
难溶性药物生物利用度低的三大改善方法
难溶性药物由于颗粒大小或者加入的赋型剂的不同，会导致口服剂量相同，但是疗效却有很大的差异。在固体制剂研发中，增加难溶性药物的溶解度，提高药物生物利用度，从而促进药物在人体的吸收，提高药物的临床效果，是药学研究的一个重要环节。提高难溶性药物的溶解度，提高生物利用度，比较常见的工作可以从原料微粉化、
难溶性药物生物利用度低的三大改善方法
难溶性药物由于颗粒大小或者加入的赋型剂的不同，会导致口服剂量相同，但是疗效却有很大的差异。在固体制剂研发中，增加难溶性药物的溶解度，提高药物生物利用度，从而促进药物在人体的吸收，提高药物的临床效果，是药学研究的一个重要环节。提高难溶性药物的溶解度，提高生物利用度，比较常见的工作可以从原料微粉化、增加
原料药粒度在制剂开发中的关键物料属性
原料药粒度作为制剂开发中的关键物料属性，不仅影响原料药的粉体学性质（如流动性），制剂含量均匀度，原料药及制剂的化学稳定性，还影响着制剂的溶出，进而影响到制剂在人体中的释放与吸收，最终药物制剂的生物利用度及药物疗效的发挥。ICH Q6A中所绘制的决策树为原料药粒度标准指定提供了方向。 粒度与溶出
药物溶出度仪类别和日常保养
药物溶出度仪分类： 1、半自动溶出仪和 全自动溶出仪 2、単杯药物溶出仪、三杯药物溶出仪、六杯药物溶出度仪、八杯 药物溶出仪 、十二杯药物溶出仪。 药物溶出度仪维护和保养： (1)在测定过程中，必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否则禁止开机。 (2)初
粒度对原料药性能的影响
一、原料药的市场情况一览化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中，化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料，主要通过化学合成所制备的药物活性成份，但病人尚无法直接使用，仍需经进一步加工制成药品，即
中药制剂分析方法综述
中药制剂是我国发展比较早的制剂，而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展，新方法与新技术层出不穷，使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等，当然，随着科学技术不断发展，也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴
溶出度测定法检验操作规程
目 的：建立溶出度测定法的检验操作规程，以规范操作。 范 围：本规程适用于溶出度测定法。 责任人：QC。 依 据：中国药典2010年版第二增补本。 内 容： 1. 简述 1.1 溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等剂型在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价口服固体制剂质量的一个指标
片剂质量差异检查法片剂质量差异限度规定
片剂质量差异限度规定见表1。
降血糖“神药”盐酸二甲双胍片，溶出度检测找对仪器了么？
二甲双胍作为治疗糖尿病的一线药物，一直备受关注，被称为降血糖的“神奇药物”。然而，二甲双胍的作用不仅仅是降血糖。近年来，有许多相关的研究，如减肥、抗炎、抗癌、抗衰老等，甚至还有治疗脱发、减少“长新冠肺炎”等神奇效果。 无论如何，二甲双胍真的能承受“神药”这个说法。 最新研究证实，二甲双胍通过
药物片剂生产与贮藏期间应符合的规定
片剂在生产与贮藏期间应符合下列规定(一般要求)。(1)原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧毒药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀。(2)凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。(3)压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期
药物溶出度仪简介
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法， 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查， 从而提高了药品质量控制方法的科学性， 保证了药品的临床疗效。
药物溶出度仪的维护
药物溶出度仪的维护： （1）在测定过程中，必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否则禁止开机。 （2）初次开机时，水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出，说明加热箱已有水，否则禁止开机。 （3）开机后若无数字显示，电源指示灯不亮，应检查保险丝是否烧断，电源电压是否正常。
文献解读－|－使用安捷伦在线液相系统实现自动化溶出测试
方案背景根据 2020 年版《中国药典》通则 0931 的定义，“溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂中在规定条件下的溶出速率和程度”。根据溶出度实验结果，可以预测药物在人体内释放情况以及制剂中药物成分的含量。因此，准确的溶出度测试由为重要。 在传统溶出实验中，每个取样点需要手动完成样
低温挡不住的中药粉碎机市场火爆
伴随这中药的发展对中药的粉碎要求也有了更多的要求，中药粉碎机的种类和作用也越来越多样化，粉碎主要是借机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程，是中药制药过程中基本的单元操作之 粉碎的目的在于：有利于有效成分的浸出，便于提取。中药材的组织细胞一般排列较紧，细胞壁也很厚，溶剂不易渗透、
智能溶出试验仪的简介
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质
智能溶出试验仪的简介
溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒温下，在规定的转速、溶出介质
喹诺酮类药物及其制剂一般杂质检查
一般杂质检查 1.溶液的澄清度本类药物在碱溶液中易溶,采用氢氧化钠试液为溶剂,检查碱中不溶性杂质,主要为哌嗪等碱性化合物及中间体等。例如,药典规定诺氟沙星溶液的澄清度检查方法为:取本品5份,各0.5g,分别加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液比较,均不得更浓注意:进行
溶出度检查的意义
溶出度是固体制剂功能性评价参数，溶出首先是经历崩解（固体制剂转化成细颗粒过程），在崩解的基础上，药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法，后来发现崩解良好的药物并没有药效，问题出在崩解后，药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果，后期开发了溶出度测定方法。溶出
药物片剂的分类及药典描述
片剂以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片(包括肠溶衣片和结肠定位肠溶衣片)等(亚剂型)。(1)含片 系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部
片剂硬度仪的相关知识
药品是一种特殊的商品，药品的质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一。国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。片