过氧化氢干雾灭菌技术及其在动物笼具中的消毒应用
【摘要】过氧化氢干雾灭菌技术是生物净化技术大环境下最新的灭菌技术之一。本文着重介绍产自法国的欧菲姆过氧化氢干雾灭菌技术与国产的过氧化氢干雾技术的对比、优缺点分析，并以实例讲解欧菲姆在研究动物笼具中的消毒应用效果。该应用项目成功的解决方案为无菌级别要求的空间或设施的灭菌提供了广泛的适用性和参考价值。【关键词】干雾灭菌，欧菲姆，过氧化氢，动物笼具消毒，过氧化氢干雾 欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，符合新版GMP要求，容易通过验证，3—5微米颗粒的雾化效果。欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。而国产过氧化氢干雾灭菌系统将过氧化氢和过氧乙酸混合......阅读全文
过氧化氢干雾灭菌技术及其在动物笼具中的消毒应用
【摘要】过氧化氢干雾灭菌技术是生物净化技术大环境下最新的灭菌技术之一。本文着重介绍产自法国的欧菲姆过氧化氢干雾灭菌技术与国产的过氧化氢干雾技术的对比、优缺点分析，并以实例讲解欧菲姆在研究动物笼具中的消毒应用效果。该应用项目成功的解决方案为无菌级别要求的空间或设施的灭菌提供了广泛的适用性和参考价值。【
冻干室消毒最新灭菌技术—干雾空间灭菌系统
【摘要】冻干针剂的生产需要严格无菌环境中操作，属于无菌药品非最终灭菌。其过程微生物空间显得相当重要。冻干针剂是在专门的冻干室里生产的，冻干室属于A/B区洁净度级别，要严格控制好微生物，包括环境中的微生物和设备的微生物，冻干机一般都会有全自动的高压蒸汽灭菌，而环境中的微生物此时就显得特别关键的一个控制
汽化过氧化氢对含有蛲虫污染的动物笼具的消毒研究
实验室的啮齿动物经常被检测到有蛲虫感染（1）。将感染了蛲虫的实验动物用于科学实验，这不仅干扰影响了科学实验的结论正确性，降低科研的科学性、准确性及稳定性，而且还可能威胁研究人员的健康。蛲虫发展有直接的生命周期，一般需要7~15天完成卵到成虫的变化。成虫主要在盲肠中发现。通过摄取雌虫在宿主肛门周边储存
汽化过氧化氢对含有蛲虫污染的动物笼具的消毒研究
实验室的啮齿动物经常被检测到有蛲虫感染（1）。将感染了蛲虫的实验动物用于科学实验，这不仅干扰影响了科学实验的结论正确性，降低科研的科学性、准确性及稳定性，而且还可能威胁研究人员的健康。 蛲虫发展有直接的生命周期，一般需要7~15天完成卵到成虫的变化。成虫主要在盲肠中发现。通过摄取雌虫在宿主
汽化过氧化氢对含有蛲虫污染的动物笼具的消毒研究
实验室的啮齿动物经常被检测到有蛲虫感染（1）。将感染了蛲虫的实验动物用于科学实验，这不仅干扰影响了科学实验的结论正确性，降低科研的科学性、准确性及稳定性，而且还可能威胁研究人员的健康。 蛲虫发展有直接的生命周期，一般需要7~15天完成卵到成虫的变化。成虫主要在盲肠中发现。通过摄取雌虫在宿主
过氧化氢在冻干机消毒灭菌中的应用
在过去十年间，包括新的GMP规范对冻干机内部的消毒灭菌需求不断增长，许多消毒灭菌的方法应用于冻干机，每种都有其特有的优缺点，它们包括： 酒精 甲醛 环氧乙烷 辐射 紫外线 蒸汽 过氧化氢 目前最通用的方法是采用蒸汽消毒，其操作是将冻干机内部的温湿度增加至121摄氏度和25PSI，并保持一定的时间和循
干雾过氧化氢灭菌PK汽化灭菌过氧化氢灭菌，谁是赢家？
过氧化氢灭菌又分为干雾与汽化灭菌过氧化氢灭菌成为了国外主流的洁净区灭菌方式，它主要是是根据不同的物理状态分类的。对于实验室、制药工业、科研院所、医院、动物房、军队等有无菌需要用户来说，到底选择汽化过氧化氢 灭菌，还是干雾过氧化氢灭菌呢？下面从下面几个方面给大家分析一下 过氧化氢灭菌又分为干
过氧化氢干雾消毒机，消毒随时随地
过氧化氢干雾消毒机，消毒随时随地详细信息： 过氧化氢消毒机是采用超声波雾化技术，将过氧化氢消毒溶液或者其他消毒溶液雾化后，通过风机或者是管道直接喷洒到空气中，由于雾气进行的是无规则运动，而且它不会沉降，这就使得其扩散性非常好，消毒时不留死角，从而实现高效灭菌。 过氧化氢消毒机利用低浓度过氧
微生物洁净区空间灭菌新技术干雾过氧化氢灭菌系统
【概述】微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。洁净区又称洁净室，需要对环
过氧化氢干雾灭菌系统的全面介绍（一）
过氧化氢干雾灭菌在药厂空间灭菌中应用的日趋成熟的技术与强烈的生产实际需求背景：1，目前制药行业空间灭菌常用的方式臭氧、甲醛、H2O2（包括：汽化、气源干雾、电源干雾等）2，目前制药行业空间灭菌常见的问题：2.1，人们对健康、环保意识的日益增强与甲醛毒性气味之间的问题。2.2，大型灭菌设备居高不下的成
过氧化氢干雾灭菌系统的全面介绍（二）
2.5 空间干雾灭菌系统验证体系：主要验证内容包括三个部分：2.5.1，过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效力验证雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可验证的，无需特殊菌种，LRV符合USP要求。通过生物指示剂挑战性试验，根据美国药典USP中的规定，采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌，灭菌后下降4
干雾过氧化氢消毒机适用范围
干雾过氧化氢消毒灭菌技术，是利用特殊设备将消毒液雾化为小于 5μm 的小颗粒，这些小颗粒在空中可在短时间内其水分迅速挥发成为干颗粒，即所谓“干雾”技术。
IVC实验动物笼具系统的发展及特点
作者：张春红。冯华 摘 要：叙述了IVC实验动物笼具系统的发展和优点，并介绍了设备的特点，加深对此设备的理解。关键词：IVC系统；特点 实验动物是生命科学研究的基础和条件。动物实验的目标是追求能精确反映实验过程的可靠数据。要维持其可靠性，就应努力消除除非恒定环境因素对动物的生理生化活动引起的变化。
SPF级动物实验室空间灭菌新方法应用
【摘要】实验动物(Laboratory animals)：是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制；遗传背景明确，来源清楚；用于科学实验、药品、生物制品的生产和检定及其他科学实验的动物。SPF级动物（三级）：又称无特定病原体动物，除一、二级动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或对科研干
干热灭菌柜之消毒灭菌方法
灭菌是指用范数或理化葱岭将表决权致毛装和非致毛装的微速递既得稳态杀灭。灭菌法是指杀灭或除往表决权微速递的孳生体和内海或孢手无缚鸡之力的洛杉机保育院段。微速递包罗拍卖人、隔离带、毛装白翳等。微速递的声腔带毒者、则灭菌的葱岭带毒者，灭菌内忧也带毒者。拍卖人的内海初雪较强的抗热雌鸟，因此灭菌内忧，常以杀灭
过氧化氢VHP消毒灭菌技术介绍
随着新版GMP 的实施和推广，对无菌药品的生产也提高了相应的要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节，为了提高产品的质量，选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。 在各种灭菌技术当中，气态过氧化氢（H2O2）灭菌技术被公认为理想的灭菌方式。过氧化氢蒸气（VHP）消毒技术正迅速成为制药、生物技术和
汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术简介
一、汽化过氧化氢(VHP)溶液消毒应用现状汽化过氧化氢(H 2 O 2 )是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。汽化过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的汽化过氧化氢具有不同的用途。一般医用
欧菲姆干雾灭菌系统与汽化过氧化氢（VHP）比较分析
【概述】应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢，过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式，近年来也逐渐在国内流行起来，得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期，很多相关的技术在
进出境口岸集装箱过氧化氢干雾熏蒸灭菌新技术
我国《进出境集装箱检验检疫管理办法》第十八条规定对进出境集装箱有下列情况之一的，应当作卫生除害处理：(一)来自检疫传染病或监测传染病疫区的；(二)被传染病污染的或可能传播检疫传染病的；(三)携带有与人类健康有关的病媒昆虫或啮齿动物的；(四)检疫发现有国家公布的一、二类动物传染病、寄生虫病名录及植物危
决定实验动物IVC笼具大小的基本原则
决定实验动物IVC笼具大小的基本原则 •1.动物能容易地摄食、饮水.•2.动物能容易地排便、排尿、而不污染身体。•3.动物能有最低限度的自由活动和进行探索活动。•4.可以舒适地休息和睡眠。 .5 保证动物的正常生长和发育。
动物手术器械使用安全规范及其清洁、保养和消毒灭菌...
动物手术器械使用安全规范及其清洁、保养和消毒灭菌方案实验人员的安全防护操作人员在动物手术中和手术后清洗手术器械过程中，直接与各种器械进行接触，很容易受到锐器伤害、动物的血液、体液、分泌物等污染物易接触人体，因此采取适当防护，很有必要。（1）眼睛的防护：适当佩戴防护眼镜、防护眼罩或防护面罩，以防止血液
过氧化氢灭菌与其他药厂洁净区空间消毒灭菌技术比较
制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。即提供所谓的“无菌”环境。首先我们要了解制药厂的种类与区别，在我国的制药厂主要可以分为六种，分别为抗生素厂，化学合成药
制药厂洁净区空间消毒新技术介绍及其应用研究
【概述】洁净区空间消毒简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。随着新版GMP推进空间消毒成为制药厂验证的关键环节，也是检查认定的重要项目之一。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术，但是当今科学技术的突飞猛进，特别是制药工艺的更新，传统的消毒方法日益暴
光散射技术及其在GPC中的应用
光散射发展史 当一束光通过一不均匀介质时，不仅可以在沿着入射光方向观察到透射光强，在入射方向以外的各个方向也能够观察到光强，这种光我们称之为散射光。1802年， Ritcher观察到了光照射金溶胶所形成的的散射光；1869年，丁达尔（Tyndall）发现当一束光通过透明的胶体是，从侧面可看到一条光柱
光散射技术及其在GPC中的应用
光散射技术及其在GPC中的应用凝胶渗透色谱（GPC）是测定高分子材料分子量及其分布最常用、快速和有效的方法。GPC分离以体积排阻为主要原理。无论是单浓度检测器，还是浓度监测器和粘度检测器联用的GPC分析结果都是相对信息，或与样品的化学结构有关或与仪器的校正曲线有关。为了精确测量分子量，GPC/SEC
光散射技术及其在GPC中的应用
光散射发展史 当一束光通过一不均匀介质时，不仅可以在沿着入射光方向观察到透射光强，在入射方向以外的各个方向也能够观察到光强，这种光我们称之为散射光。1802年， Ritcher观察到了光照射金溶胶所形成的的散射光；1869年，丁达尔（Tyndall）发现当一束光通过透明的胶体是，从侧面可看到一条光柱
干雾灭菌系统快速通过新版GMP灭菌工艺验证
【概述】在无菌药品的生产过程中,灭菌是一个非常重要的环节。在新版GMP附录1:无菌药品中所涉及的关于灭菌的要求很多,很多企业目前还没有达到最新要求，如何整改原来灭菌工艺而又不增加企业生产成本？结合专家经验和意见逐渐摸索出一套完整的制药洁净区灭菌方案—干雾过氧化氢灭菌系统+空间杀孢子剂。此方案可以帮助
利用过氧化氢干雾灭菌系统替代熏蒸解决洁净区卫生死...
利用过氧化氢干雾灭菌系统替代熏蒸解决洁净区卫生死角微生物污染问题【概述】所谓熏蒸就是采用熏蒸剂这类化合物在能密闭的场所杀死害虫、病菌或其它有害生物的技术措施。洁净区是需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。卫生死角是指一个区域
过氧化氢干雾灭菌设备对洁净区厂房彩钢板的影响研究
【综述】几乎所有制药洁净区的厂房都是采用彩钢板构成，彩钢板的质量会直接影响到洁净区空气洁净度，光滑、易清洁，致密度好的彩钢板自然可以带来好的空间环境管理。总所周知，洁净区是要经常进行消毒的，以保证区域内相对到达“无菌”状态。消毒剂直接与彩钢板接触是否会造成腐蚀、加速老化等现象呢？本文通过欧菲姆过氧化
制药厂替代甲醛熏蒸灭菌新方法干雾灭菌系统
【概述】目前大多数制药厂洁净区的灭菌都是采用甲醛熏蒸，随着社会经济发展，安全健康生产要求的提高，甲醛越来越不适应企业安全健康生产要求。制药厂寻找新的无害友好型的杀菌方法替代甲醛熏蒸将成为以后发展的必然趋势。 【关键词】制药厂，替代甲醛，甲醛熏蒸，灭菌，灭菌新方法 甲醛（分子式