过氧化氢在冻干机消毒灭菌中的应用
在过去十年间,包括新的GMP规范对冻干机内部的消毒灭菌需求不断增长,许多消毒灭菌的方法应用于冻干机,每种都有其特有的优缺点,它们包括: 酒精 甲醛 环氧乙烷 辐射 紫外线 蒸汽 过氧化氢 目前最通用的方法是采用蒸汽消毒,其操作是将冻干机内部的温湿度增加至121摄氏度和25PSI,并保持一定的时间和循环,虽然使用蒸汽消毒对工厂来说没有什么问题,但显著增加了冻干机的安装成本和复杂度,并需要很长的循环时间。冻干机通常是在极低的温度和高真空度条件下运行,不需要耐压级别,为了满足高压灭菌的要求舱体必须作为压力容器而显著增加了生产成本,经常是达到了翻倍的程度,同时需要辅助蒸汽发生器和不锈钢管路系统。 因为蒸汽灭菌成本的显著增加,同时现有的冻干机不能改造成蒸汽灭菌型,采用过氧化氢蒸汽成为另外一种可行的方案。 H2O2消毒如何工作? 过氧化氢H2O2是公认的灭菌剂,而过氧化氢蒸汽HPV无残留灭菌技术已经应用了十年之久,全世界有超过85%的无菌流......阅读全文
过氧化氢在冻干机消毒灭菌中的应用
在过去十年间,包括新的GMP规范对冻干机内部的消毒灭菌需求不断增长,许多消毒灭菌的方法应用于冻干机,每种都有其特有的优缺点,它们包括: 酒精 甲醛 环氧乙烷 辐射 紫外线 蒸汽 过氧化氢 目前最通用的方法是采用蒸汽消毒,其操作是将冻干机内部的温湿度增加至121摄氏度和25PSI,并保持一定的时间和循
过氧化氢干雾灭菌技术及其在动物笼具中的消毒应用
【摘要】过氧化氢干雾灭菌技术是生物净化技术大环境下最新的灭菌技术之一。本文着重介绍产自法国的欧菲姆过氧化氢干雾灭菌技术与国产的过氧化氢干雾技术的对比、优缺点分析,并以实例讲解欧菲姆在研究动物笼具中的消毒应用效果。该应用项目成功的解决方案为无菌级别要求的空间或设施的灭菌提供了广泛的适用性和参考价值。【
过氧化氢VHP消毒灭菌技术介绍
随着新版GMP 的实施和推广,对无菌药品的生产也提高了相应的要求,而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节,为了提高产品的质量,选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。 在各种灭菌技术当中,气态过氧化氢(H2O2)灭菌技术被公认为理想的灭菌方式。过氧化氢蒸气(VHP)消毒技术正迅速成为制药、生物技术和
Fevik冻干机在食品应用中的注意事项
冻干机是在传统式的冷藏式空气干燥机生产技术基本上采用高新科技,科学研究开发设计出的新式冷藏式压缩空气干燥机,低温干燥技术性的持续发展趋势,国际性、中国销售市场对干冻食品的要求,大家对冻千食品方便、健康保健、营养成分、环境卫生,耐储藏等特性拥有更进一步的了解,也促进了食品干冻加工企业的持续增加。但冻干
过氧化氢灭菌与其他药厂洁净区空间消毒灭菌技术比较
制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。即提供所谓的“无菌”环境。首先我们要了解制药厂的种类与区别,在我国的制药厂主要可以分为六种,分别为抗生素厂,化学合成药
土壤冻干机在底泥中抗生素测定的应用
土壤冻干机在底泥中抗生素测定的应用,包括以下步骤: (1)样品制备:通过冻干机在低温真空环境下把土壤冷冻干燥,然后再研磨; (2)提取步骤:称取一定量冻干研磨后的样品,加15mL磷酸盐缓冲盐,用NaOH 或HC1溶液调节pH至4~5后,加入同位素提取内标液;再加入20mL乙臆后,超声
液氮冻干机在实际应用中具有七大特点
液氮作为冷源,取代原有的机械制冷方式是一种新概念的冻干机,其可改善冻干过程的可靠性,提高冻干生产能力。 液氮冻干机制冷系统由一个换热器和与之连接的两条供氮管路组成。两条供氮管路采用不同流量的调节间。在前期预冻和大量升华时用较大的一组输送液氮,可以缩短冻干周期;后期热负荷较小时由较小的一组输送液氮
消毒、灭菌的定义
消毒的定义:消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。消毒的定义:灭菌是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物,包括致病和非致病微生物以及芽孢,使之达到无菌保障水平。经过灭菌处理后,未被污染的物品,称无菌物品。经过灭菌处理后,未
灭菌和消毒
消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用,其实它们的含义是有所不同的。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体的方法,而灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物,使之呈无菌状态。一、物理方法1、温度 利用温度进行灭菌、消毒或防腐,是最常用而又方便有效的方法。高温可使微
灭菌和消毒
消毒和灭菌两个词在实际使用中常被混用,其实它们的含义是有所不同的。消毒是指应用消毒剂等方法杀灭物体表面和内部的病原菌营养体的方法,而灭菌是指用物理和化学方法杀死物体表面和内部的所有微生物,使之呈无菌状态。一、物理方法1、温度 利用温度进行灭菌、消毒或防腐,是最常用而又方便有效的方法。高温可使微生物
消毒与灭菌
实验概要消毒(disinfection)与灭菌(sterilization)两者的意义有所不同。消毒一般是指消灭病原菌和有害微生物的营养体而言,灭菌则是指杀灭一切微生物的营养体、芽孢和孢子。消毒与灭菌的方法很多,一般可分为加热、过滤、照射和使用化学药品等方法。实验步骤 一、加热法 又分干热灭菌和
实验室冻干机灭菌流程
实验室冻干机是运用机械方式为制品提供冻结及升华环境的设备,拥有全套的加工和检验设备,制冷系统管路设计先进,安装,能保证长时间运行稳定。高效,真空主阀为真空系统起关键作用,自动化控制系统。且能保持生物活性,颜色和风味及芳香,减少挥发性和热敏物质的损失,可以的保持物质原有的性质,实验室冻干机干燥后,
冻干机应用
真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。 药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利
消毒灭菌效果的监测
消毒灭菌效果的监测是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 各种理化因素对细菌消毒灭菌的效果常需用某些指标加以监测。常用生物指标监测压力灭菌器和紫外线的灭菌效果。 高压蒸汽灭菌效果监测用嗜热脂肪芽胞杆菌(ATCC7953); 紫外线杀菌效果监
移液器的消毒与灭菌
消毒与灭菌消毒只要求使移液器上的活菌控制在一定范围内,达到无害化水平,而灭菌则要求消灭所有活菌。因此,灭菌的处理要求高于消毒:1.化学消毒简单说来,就是用酒精等擦拭移液器外表面,然后晾干即可。这对于所有移液器品牌而言都应该是可以做到的,否则其外壳材质较差!2.紫外线消毒用紫外线照射移液器的表面,通过
欧菲姆干雾灭菌系统与汽化过氧化氢(VHP)比较分析
【概述】应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢,过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式,近年来也逐渐在国内流行起来,得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期,很多相关的技术在
化学消毒灭菌实验
1、来苏:通过损伤细胞膜、灭活酶类、使蛋白质变性等机制发挥杀菌作用。配方为甲酚500g,植物油173g,氢氧化钠27g,加水至1000ml。消毒浓度为2%,用于对地面、器具表面、皮肤等消毒。可有效杀灭细菌繁殖体、真菌、结核杆菌和灭活大部分病毒,但不能杀灭细菌芽孢,对乙肝病毒的灭活效果不肯定。2、新洁
化学消毒灭菌实验
实验步骤1、来苏:通过损伤细胞膜、灭活酶类、使蛋白质变性等机制发挥杀菌作用。配方为甲酚500g,植物油173g,氢氧化钠27g,加水至1000ml。消毒浓度为2%,用于对地面、器具表面、皮肤等消毒。可有效杀灭细菌繁殖体、真菌、结核杆菌和灭活大部分病毒,但不能杀灭细菌芽孢,对乙肝病毒的灭活效果不肯定。
关于冻干机的在线灭菌SIP测试介绍
(1)冻干机— 前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准;设置温度为100℃、132℃及121℃,进行3点校准,校准读取偏差应
汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术简介
一、汽化过氧化氢(VHP)溶液消毒应用现状汽化过氧化氢(H 2 O 2 )是一种天然存在的化学物质,广泛存在于空气和水中。早在十八世纪,人类就发现并开始使用双氧水,并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。汽化过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性,不同浓度的汽化过氧化氢具有不同的用途。一般医用
干雾过氧化氢灭菌PK汽化灭菌过氧化氢灭菌,谁是赢家?
过氧化氢灭菌又分为干雾与汽化灭菌过氧化氢灭菌成为了国外主流的洁净区灭菌方式,它主要是是根据不同的物理状态分类的。对于实验室、制药工业、科研院所、医院、动物房、军队等有无菌需要用户来说,到底选择汽化过氧化氢 灭菌,还是干雾过氧化氢灭菌呢?下面从下面几个方面给大家分析一下 过氧化氢灭菌又分为干
干热灭菌柜之消毒灭菌方法
灭菌是指用范数或理化葱岭将表决权致毛装和非致毛装的微速递既得稳态杀灭。灭菌法是指杀灭或除往表决权微速递的孳生体和内海或孢手无缚鸡之力的洛杉机保育院段。微速递包罗拍卖人、隔离带、毛装白翳等。微速递的声腔带毒者、则灭菌的葱岭带毒者,灭菌内忧也带毒者。拍卖人的内海初雪较强的抗热雌鸟,因此灭菌内忧,常以杀灭
高压灭菌器在食品检验中的应用
高压灭菌器如何选择?目前市面上,高压灭菌器品种繁多,有进口的有国产的,产品质量参差不齐。在业内质量口碑zui好的当属日本ALP高压灭菌器(东南科仪总代理)。日本ALP高压灭菌器具备《进口压力容器生产许可证》 、《进出口锅炉压力容器安全性能检验证书》以及高压灭菌锅上的压力表和减压阀,送当地计量部门计量
紫外线灭菌在液态糖或糖浆中的应用
民以食为天,食品和饮料制造商们正在努力满足日益严格的质量标准。在未经处理的液态糖浆中,微生物会导致食品变色、不良风味、不良气味和产品保质期缩短等问题。伴随着消费者提出减少添加剂和防腐剂的需求,紫外线灭菌的应用进一步增加。 紫外线灭菌在液态糖或糖浆中的应用生产商可以通过利用紫外线处理液态糖浆(通常称为
简述冻干机的应用
真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。 药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。
消毒与灭菌实验的原理
灭菌是指杀灭物体中所有微生物的繁殖体和芽孢的过程。消毒是指用物理、化学或生物的方法杀死病原微生物的过程。 灭菌的原理就是使蛋白质和核酸等生物大分子发生变性,从而达到灭菌的作用,实验室中最常用的就是干热灭菌和湿热灭菌。 干热灭菌是利用高温使微生物细胞内的蛋白质凝固变性而达到灭菌的目的。细胞内的
移液器的使用、维护、灭菌、消毒
移液器虽然在实验中经常被使用到,但是移液器的使用规范其实很少有人会注意。移液器使用规范:(1)调节量程时如果将大体积调整为小体积逆时针旋转旋钮即可。而从小体积调整为大体积时,则需要先将刻度旋钮顺时针扭到超过量程的刻度后再回调至需要体积。在这个过程中,切记勿将按钮旋出量程,否则将会卡主内部机械导致移液
影响消毒灭菌效果的因素
影响消毒灭菌效果的因素是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 1.消毒剂的性质、浓度和作用时间。一般浓度越高杀菌作用越强,时间越长,消毒效果越好。 2.微生物的种类和数量。 3.温度和酸碱度:升高温度可提高消毒剂的效果。pH对消毒的效果影响
热力消毒灭菌法的原理
热力消毒灭菌法的原理利用热力使微生物的蛋白质凝固和变性,细胞膜发生改变,酶失去活性达到消毒灭菌的目的。热力消毒灭菌利用热力使微生物的蛋白质凝固和变性,细胞膜发生改变,酶失去活性,以达到消毒灭菌的目的。高温对细菌有明显的致死作用。热力灭菌法包括干热灭菌与湿热灭菌法,干热灭菌可使菌体蛋白质变性及电解质浓
实验室冻干机的灭菌流程是怎么样的
实验室冻干机的灭菌流程是怎么样的 实验室冻干机就是把含有大量水分物质,预先进行降温冻结成固体,然后在真空的条件下使水蒸汽直接升华出来,而物质本身剩留在冻结时的冰架中,因此它干燥后体积不变,疏松多孔在升华时要吸收热量。引起产品本身温度的下降而减慢升华速度,为了增加升华速度,缩短干燥时间,必须要对产