官方解读：疫苗生产车间生物安全通用要求的4大要点
安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。因此为推进新冠疫苗研发生产，按照国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制工作部署，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局等五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》。 本文件参照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范，紧密结合药品生产质量管理规范要求，基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生物安全方面的要求。一是对疫苗生产车间防护水平进行分级。二是规定针对低/高生物安全风险车间，其生产车间与设施、生产设备、验证和评估等应按照低/高生物安全相关要求执行。三是对生物安保提出了明确的要求和措施。四是对机构与人员、文件管理、安全管理、安全控制和持续改进等做出了规定和要求。 新冠肺炎疫情防控期间，本文件作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准，仅对......阅读全文
灭活疫苗和减毒疫苗哪一个更安全？
灭活疫苗相比减毒疫苗更安全一些。灭活疫苗跟减毒疫苗，两者的制作方法是完全不一样的，相比之下，灭活疫苗安全性更强一些，因为灭活疫苗稳定性更高，更容易保存。灭活疫苗去除了相关的病原微生物，同时去除了代谢产物的致病能力以及繁殖能力，不过依然拥有刺激人体产生免疫应答能力；减毒疫苗没有毒性，不过依然保留了繁殖
中国一款新冠病毒灭活疫苗初步临床试验结果发表
中国研究人员15日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说，他们对一种候选新冠病毒灭活疫苗开展了1期和2期随机对照临床试验，初步结果显示这种疫苗安全并且能够在健康的志愿者身上诱导产生免疫应答。 报告说，今年4月29日至7月30日间，北京生物制品研究所有限责任公司等机构的研究人员在中国开展
国药集团奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床
2022年4月26日获悉，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物表示，这是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗
中国科学家率先发布新冠病毒灭活疫苗临床前实验数据
首个！中国科学家率先发布新冠病毒灭活疫苗临床前实验数据，可在恒河猴中安全有效诱导中和抗体，预防新冠感染最近，全球首个新冠病毒疫苗的临床前试验数据发布了。北京科兴中维生物技术有限公司联合中国医学科学院、中国科学院、浙江省疾控中心、中国疾控中心、军事医学科学院和国家食品药品监督管理局开发的新冠病毒灭活疫
新冠灭活疫苗不良反应如何？此六类基础疾病需注意
香港地区奥密克戎疫情的相关研究揭示，没有接种过疫苗或者未完成全程免疫接种的老年人群，是感染新冠后重症和死亡风险最高的人群。新西兰的经验也证实，在最高危人群当中实现新冠疫苗的全面接种可以大大降低了感染新冠的重症和死亡风险。 然而，由于对疫苗在老年人和慢性病人群中安全性和有效性，特别是安全性有所顾
斥资10亿元－国药集团新冠病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究
《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称，来自中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）消息，4月24日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗，正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法，使病毒失去感染
新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据显示中和抗体阳转率达99％以上
5月26日，国际医学期刊《美国医学会杂志》（The Journal of the American Medical Association, JAMA，IF45.54）刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》（“ Effect of 2 I
霍乱灭活疫苗的作用特点
中文名称霍乱灭活疫苗英文名称cholera inactivated vaccine定 义用灭活霍乱弧菌制成的预防霍乱的生物制品。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫预防（三级学科）
接种灭活疫苗的相关介绍
灭活疫苗常需多次接种，接种1剂不产生具有保护作用的免疫，仅仅是“初始化”免疫系统。必须接种第2剂或第3剂后才能产生保护性免疫。它引起的免疫反应通常是体液免疫，很少甚至不引起细胞免疫。接种灭活疫苗产生的抗体滴度随着时间而下降，因此，一些灭活疫苗需定期加强接种。灭活疫苗通常不受循环抗体影响，即使血液
简述灭活疫苗的优缺点
优点：使用安全；易于保存；无污染危险；对母源抗体的中和作用不敏感；容易制成联苗或多价苗。 缺点：接种剂量大；免疫期短；免疫途径单一；主要激发体液免疫；没能产生较好的粘膜免疫。
灭活疫苗的优缺点对比
优点：使用安全；易于保存；无污染危险；对母源抗体的中和作用不敏感；容易制成联苗或多价苗。缺点：接种剂量大；免疫期短；免疫途径单一；主要激发体液免疫；没能产生较好的粘膜免疫。
灭活疫苗的制成和作用
灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂（通常是β-丙内酯或福尔马林）将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。裂解疫苗的生产，是将微生物进一步纯化，直至疫苗仅仅包含所需的抗原成分（如肺炎球菌多糖）。它既可以是蛋白质疫苗，也可以是多糖疫苗。蛋白质疫
常见的灭活疫苗有哪些？
目前中国使用的灭活疫苗有脊髓灰质炎灭活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗、甲肝灭活疫苗、EV71 型手足口病疫苗、新型冠状病毒灭活疫苗等。
灭活疫苗的优点和缺点
优点：使用安全；易于保存；无污染危险；对母源抗体的中和作用不敏感；容易制成联苗或多价苗。缺点：接种剂量大；免疫期短；免疫途径单一；主要激发体液免疫；没能产生较好的粘膜免疫。
新冠疫苗可大批量生产了？
“全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息引发关注。 国药集团中国生物8月5日披露，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。此前，该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。 刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施，
首批“武汉制造”新冠灭活疫苗下线启运－年产量达1亿剂次
中国医药集团有限公司中国生物武汉生物制品研究所生产的首批新型冠状病毒灭活疫苗，28日从武汉生物制品研究所下线发出启运。这既是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗，也是中国第三个获批附条件上市的灭活疫苗。 中国生物于去年2月1日作为牵头单位，获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急
新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲：中和抗体阳转率达100％
6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。 揭盲结果显示： 疫苗接种后安全性好 无一例严重不良反应 不同程序、不同剂量接种后 疫
刚刚，国药集团奥密克戎疫苗获得国家药监局临床批件
据中国生物官微消息，4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。根据国家药监局改良型
这两个集体、三位科学家做了什么？荣获科技部表彰
近日，科技部下发《关于表彰全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进个人的决定》，国药集团中国生物新冠灭活疫苗临床实验（Ⅲ期）“长城”项目组、中国生物武汉生物制品研究所荣获“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。中国生物副总裁、研究员张云涛、中国生物研究员沈心亮、中国生物北京生物制品研究所
全球首款新冠灭活疫苗上市一周年－中国制造创历史
不要人夸好颜色 擘画“长城”定乾坤 ——写在全球首款新冠灭活疫苗上市一周年之际 2021年12月9日，我国自主研制的全球首款新冠灭活疫苗交出上市一年成绩单—— 10个国家批准上市，112个国家、地区及国际组织批准紧急使用或市场准入。年产能超过70亿剂，已向全球生产供应疫苗25亿剂。 “中
灭活疫苗与腺病毒载体疫苗的区别
一、制备方法不同1、灭活疫苗：将培养扩增的活病毒通过理化方法，灭活以后经过系列纯化技术制备的疫苗。2、腺病毒载体疫苗：采取5型腺病毒作为载体，导入新冠病毒抗原基因，通过生物反应器制成活载体疫苗。二、特点不同1、灭活疫苗：主要特点是疫苗的成份和天然的病毒结构是比较相似的，是最接近。通常免疫应答也比较强
甲肝灭活疫苗的注意事项
急性、严重发热性疾病患者禁用。 血液透析患者或免疫系统受损者，经基础免疫后可能未产生足够的抗体滴度，因此还需要再注射1个剂量疫苗。使用疫苗后应观察被接种者30分钟，因可能发生过敏反应。血小板减少者或出血性疾病患者，肌内注射后可能发生出血，因此应慎用。妊娠和哺乳妇女慎用。
灭活疫苗的基本信息介绍
灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂（通常是β-丙内酯 [4] 或福尔马林）将其灭活。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。裂解疫苗的生产，是将微生物进一步纯化，直至疫苗仅仅包含所需的抗原成分（如肺炎球菌多糖）。它既可以是蛋白质疫苗，也可以是多糖
森林脑炎灭活疫苗的使用禁忌
对疫苗中的任何成分（包括辅料成分、甲醛、硫酸卡那霉素、牛血清等）过敏者。患过敏性疾病或有生物制品过敏史者。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。妊娠及哺乳期妇女。
甲肝灭活疫苗的特点和应用
【不良反应】接种疫苗后不良反应轻微，局部不良反应多为疼痛，偶有红肿、硬结；全身不良反应有头疼、发热、恶心等，持续时间不超过24小时，一般可自行缓解。如出现过敏反应，应及时作对症治疗。【禁忌】（1）患有肝炎或其它严重疾病者。（2）发热性疾病患者应推迟接种。（3）已知对本疫苗任何一种成份过敏者。【注意事
霍乱灭活疫苗的基本信息
中文名称霍乱灭活疫苗英文名称cholera inactivated vaccine定 义用灭活霍乱弧菌制成的预防霍乱的生物制品。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫预防（三级学科）
关于甲肝灭活疫苗的禁忌介绍
（1）患有肝炎或其它严重疾病者。 （2）发热性疾病患者应推迟接种。 （3）已知对本疫苗任何一种成份过敏者。
关于灭活疫苗的使用剂量介绍
关于灭活苗的剂量使用方面，最好根据厂家的建议确定剂量，一般首免是无需加大剂量使用的，合理的剂量才是最重要的，过大的剂量会造成浪费，过大剂量会造成接种部位发炎，且影响疫苗的应答。
关于灭活疫苗的免疫机理介绍
灭活疫苗使受种者产生以体液免疫为主的免疫反应，它产生的抗体有中和、清除病原微生物及其产生的毒素作用，对细胞外感染的病原微生物有较好的保护效果。灭活疫苗对病毒、细胞内寄生的细菌和寄生虫的保护效果较差或无效 。
科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证
“据不完全统计，科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福全球累计供货量达3.8亿剂，累计接种2.5亿剂。”科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘沛诚接受记者采访时表示。5月11日，记者来到北京市大兴区生物医药基地，走进北京科兴中维生物技术有限公司，近距离参观新冠疫苗制剂车间里的配比、罐装和包装流水线。 今