中国科学家率先发布新冠病毒灭活疫苗临床前实验数据
首个!中国科学家率先发布新冠病毒灭活疫苗临床前实验数据,可在恒河猴中安全有效诱导中和抗体,预防新冠感染最近,全球首个新冠病毒疫苗的临床前试验数据发布了。北京科兴中维生物技术有限公司联合中国医学科学院、中国科学院、浙江省疾控中心、中国疾控中心、军事医学科学院和国家食品药品监督管理局开发的新冠病毒灭活疫苗,在小鼠、大鼠和恒河猴身上诱导出了中和抗体,能有效中和全球范围内的10个代表性新冠病毒毒株,保护恒河猴免受新冠病毒感染。这一研究发表在预印本平台biorxiv上[1],尚未通过同行评审。新冠疫情已经持续小半年了。对于传染病,我们人类最有力的武器还是疫苗。凭借疫苗,我们消灭了天花,接近消灭了脊髓灰质炎。目前,重组蛋白疫苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗等等多种类型的新冠病毒疫苗都在研发当中。这次,研究人员选择研发的是较为传统的灭活疫苗。灭活疫苗是使用被杀死的病毒诱导人体免疫,产生对疾病的抵抗力,安全性和效果都不错,已广泛用于流感、脊髓灰质炎等疾......阅读全文
中国科学家率先发布新冠病毒灭活疫苗临床前实验数据
首个!中国科学家率先发布新冠病毒灭活疫苗临床前实验数据,可在恒河猴中安全有效诱导中和抗体,预防新冠感染最近,全球首个新冠病毒疫苗的临床前试验数据发布了。北京科兴中维生物技术有限公司联合中国医学科学院、中国科学院、浙江省疾控中心、中国疾控中心、军事医学科学院和国家食品药品监督管理局开发的新冠病毒灭活疫
国药中国生物新冠灭活疫苗安全性数据发布
目前,新冠疫苗接种活动已经在中国广泛展开,由于新冠疫苗可能将在上亿的健康人群中使用,它的安全性是不容忽视的问题。昨日,中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)大规模紧急使用安全性评价”的论文,对超过51万人次接种数据的分析显示,灭活疫苗在大规模紧急使用
中国生物新冠病毒灭活疫苗获批附条件上市
12月31日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞宣布,中国新冠病毒疫苗附条件上市。 发布会之前一天,北京生物制品研究所有限责任公司在其官网发布公告称,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体
国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构
中国一款新冠病毒灭活疫苗初步临床试验结果发表
中国研究人员15日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说,他们对一种候选新冠病毒灭活疫苗开展了1期和2期随机对照临床试验,初步结果显示这种疫苗安全并且能够在健康的志愿者身上诱导产生免疫应答。 报告说,今年4月29日至7月30日间,北京生物制品研究所有限责任公司等机构的研究人员在中国开展
“武汉造”新冠灭活疫苗上市
2021年2月25日,由中国科学院武汉病毒研究所和国药集团中国生物武汉生物制品研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗正式上市,这也是国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗。 2020年4月12日,武汉病毒所和武汉生物制品所联合申报的新冠病毒灭活疫苗通过国家药品监督管理局特别审批程序,获得Ⅰ和Ⅱ期临床试验
两款新冠灭活疫苗临床数据被公布,预防率超70%
当地时间5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的COVID-19灭活病毒疫苗的3期临床试验中期分析结果。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗3期临床试验结果,也是中国新冠疫苗3期临床试验结果首次发表。 数据显示,由武汉生物制品研究所(WIBP)、北京生物
国药旗下第2个新冠病毒灭活疫苗获临床试验批件
记者昨晚获悉,在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关,于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后,27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件,为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活
新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据显示中和抗体阳转率达99%以上
5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association, JAMA,IF45.54)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(“ Effect of 2 I
国药集团奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床
2022年4月26日获悉,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物表示,这是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗
继腺病毒载体、灭活疫苗后,又一类新冠疫苗进入临床
6月19日,国家药品监督管理局批准了中国科学院微生物研究所(以下简称“微生物所”)和安徽智飞龙科马共同研发的新冠重组蛋白疫苗进入临床试验。这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。I期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性和安
斥资10亿元-国药集团新冠病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究
《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称,来自中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)消息,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染
新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件
8月21日晚,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式在京举行。 作为全球首款新冠灭活疫苗,早在6月23日,该疫苗已获得阿联酋临床试验批件;8月20日,又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。 两天获三国临床试验批件,围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速,为其“最快今年年底前
这两个集体、三位科学家做了什么?荣获科技部表彰
近日,科技部下发《关于表彰全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进个人的决定》,国药集团中国生物新冠灭活疫苗临床实验(Ⅲ期)“长城”项目组、中国生物武汉生物制品研究所荣获“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。中国生物副总裁、研究员张云涛、中国生物研究员沈心亮、中国生物北京生物制品研究所
新冠灭活疫苗VSmRNA疫苗?到底如何选择
据杜克—新加坡国立大学医学院科学家领导的一项新研究,新冠mRNA疫苗和灭活疫苗诱导的T细胞反应的总规模是相似的,然而,灭活疫苗使免疫系统暴露在整个失活的病毒面前,引发了针对病毒上不同蛋白质的广泛免疫反应。相关研究发表在《细胞报告医学》上,这些发现将帮助科学家改进针对不断变化的病毒的疫苗策略。
新冠灭活疫苗Ⅲ期期中数据公布-中和抗体阳转率达99.52%
12月30日获悉,国药集团中国生物北京公司发布了新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据。数据结果显示,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的
德国先忍不住啦!保证使用中国新冠灭活疫苗不受阻
德国开始向中俄疫苗“示好”:使用中国国药集团研发的新冠灭活疫苗不会受到任何阻碍 德国联邦卫生部长延斯·施潘表示,只要获得欧盟的批准,德国使用中国国药集团研发的新冠灭活疫苗和俄罗斯的“卫星V”新冠疫苗将不会受到任何阻碍。报道还称德国总理默克尔将于当地时间周一与德国16个州的州长举行会谈,以解决疫
有效率达86%!中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市
据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司(以下简称“国药中生”)提出的申请而做出的回应。 阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的
新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲:中和抗体阳转率达100%
6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。 揭盲结果显示: 疫苗接种后安全性好 无一例严重不良反应 不同程序、不同剂量接种后 疫
“中国制造”疫苗成功争得王者,169种新冠疫苗进程大揭秘
根据WHO数据显示,全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万,死亡人数超过78万。从去年爆发至今,相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。 全球激烈的新冠疫苗竞赛,不是国与国之间的竞赛,而是一场与病毒之间的争夺战。世卫组织最新公布的候选疫苗草案,已有169种疫苗处于试验阶段,其中30种进
新冠病毒疫苗接种问答:现阶段防控措施仍要坚持
中国国家卫生健康委员会网站4月1日发布了《新冠病毒疫苗接种问答(2021年3月31日更新)》。问答指出,要防止新冠肺炎疫情反弹,现阶段一些防控措施仍然要坚持。 这份问答对34个涉及新冠病毒疫苗接种的问题进行了解答。其中,问答明确,中国新冠病毒疫苗的接种对象为18周岁及以上人群。目前已有的疫苗尚
武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗上市!
继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后,今天,国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。 武汉生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采
全球首款新冠灭活疫苗上市一周年-中国制造创历史
不要人夸好颜色 擘画“长城”定乾坤 ——写在全球首款新冠灭活疫苗上市一周年之际 2021年12月9日,我国自主研制的全球首款新冠灭活疫苗交出上市一年成绩单—— 10个国家批准上市,112个国家、地区及国际组织批准紧急使用或市场准入。年产能超过70亿剂,已向全球生产供应疫苗25亿剂。 “中
新冠疫苗五问:研发到哪一步?接种一次管多久?
随着新冠病毒疫苗研发不断取得进展,近段时期,陆续传出“疫苗即将获批上市”“已有人接种疫苗”等消息,也不乏“短期内难以通过疫苗达到群体免疫”“秋冬季节新冠肺炎和流感可能叠加”等警示声音。 记者为此采访了权威机构和专业人士,请他们对公众关心的新冠病毒疫苗问题做出解答。疫苗研发到了哪一步? 记
柳叶刀:这种腺病毒载体新冠疫苗的重症保护率达96%
近日,国际权威医学期刊《柳叶刀》发布了中国首个腺病毒载体疫苗—康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎的全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。 该数据显示,接种14天后,重症保护率为96.0%,总体保护率为63.7%,达到世界卫生组织建议的新冠疫苗保护率标准,无一
关于新型冠状病毒灭活疫苗的简介
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 [1-2] 2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批
新冠特效药真的来了!够给全中国人用!治愈率100%!
据央视网微博发文、央视财经报道,我国国产新冠特效药已全球首发!并且,这款新冠肺炎“特效药”,已经作为治疗物获批临床试验!国产新冠特效药全球首发,可以满足全中国使用 4日消息,这个全球首款新冠特效药的全名为——新冠特异性免疫球蛋白(以下简称“新冠特免”),为国药集团研制。 这款特效药自首发以来
重磅!国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日,国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
全球首支!奥密克戎灭活疫苗临床第一针接种在杭州完成
5月1日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究正式在杭州完成第一剂接种。这是全球首支进入临床试验针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗。近期国内多地出现因奥密克戎变异株引发的新冠肺炎疫情,具有传染性强、潜伏期短、传代时间短、防控难度大等特点。中国生物于202
我国研发的新冠疫苗汇总
国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会,会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗?疫苗进入临床研究,离正式接种还有多久?新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。 问题一:我国研发的新冠疫苗进展到哪步了