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6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。 揭盲结果显示： 疫苗接种后安全性好 无一例严重不良反应 不同程序、不同剂量接种后 疫苗组接种者均产生高滴度抗体 28天程序接种两剂后 中和抗体阳转率达100% 此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。 在河南省疾病预防控制中心的主导下，临床试验现场克服了疫情带来的重重困难，连续奋战66天，全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据，对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果，均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗......阅读全文
12月31日，在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上，国家药品监督管理局副局长陈时飞宣布，中国新冠病毒疫苗附条件上市。 发布会之前一天，北京生物制品研究所有限责任公司在其官网发布公告称，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体
8月21日晚，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿根廷共和国启动仪式在京举行。 作为全球首款新冠灭活疫苗，早在6月23日，该疫苗已获得阿联酋临床试验批件；8月20日，又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。 两天获三国临床试验批件，围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速，为其“最快今年年底前
12月30日获悉，国药集团中国生物北京公司发布了新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据。数据结果显示，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的
11月9日，美国辉瑞公司宣布，其与德国生物技术公司BioNTech合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2三期临床试验有效性超过90% [1]。这一数据远高于此前许多业内专家对新冠疫苗有效性的预测：在50%到60%之间。 “90%是改变局势的一个数据（90% is a game cha
8月23日，赛柏蓝器械从权威渠道确认，国内多家企业已经下发通知，组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗，已开始组织接种人员名单，将分批进行接种。企业内部员工透露，原则上，部分人员将优先考虑，包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。 国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻
6月29日港股盘前，康希诺生物（06185.HK）发布公告：其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）， 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局（下称：军委后保部）颁发的军队特需药品批件，有效期1年。 公告中介绍，Ad5-nC
目前我国有4种COVID-19灭活疫苗获批进入临床试验，研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所（武汉生物）、 北京科兴中维生物技术公司（北京科兴）、 中生集团北京生物制品研究所（北京生物）、中国医学科学院医学生物学研究所（医学生物学研究所）。 1、武汉生物COVID-19灭活疫苗 该疫苗（
12月24日，国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。 指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指
根据WHO数据显示，全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万，死亡人数超过78万。从去年爆发至今，相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。 全球激烈的新冠疫苗竞赛，不是国与国之间的竞赛，而是一场与病毒之间的争夺战。世卫组织最新公布的候选疫苗草案，已有169种疫苗处于试验阶段，其中30种进
日前，在新冠肺炎治疗方面传来重磅消息。国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作，开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆，在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉
《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称，来自中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）消息，4月24日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗，正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法，使病毒失去感染
9月5日，2020中国国际服务贸易交易会迎来首个开放日。 由国药集团中国生物技术股份有限公司（中国生物）旗下北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所和科兴控股生物技术有限公司（科兴）研发的三款新冠灭活疫苗，首次亮相服贸会展位。每款疫苗的规格、使用说明均给出详细介绍，引发大量民众驻足。 现场工作
据阿联酋通讯社报道，该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司（以下简称“国药中生”）提出的申请而做出的回应。 阿联酋通讯社称，阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的
随着新冠病毒疫苗研发不断取得进展，近段时期，陆续传出“疫苗即将获批上市”“已有人接种疫苗”等消息，也不乏“短期内难以通过疫苗达到群体免疫”“秋冬季节新冠肺炎和流感可能叠加”等警示声音。 记者为此采访了权威机构和专业人士，请他们对公众关心的新冠病毒疫苗问题做出解答。疫苗研发到了哪一步
“全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息引发关注。 国药集团中国生物8月5日披露，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。此前，该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。 刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施，
美国国立卫生研究院（NIH）于当地时间16日表示，针对新冠病毒的疫苗（“mRNA-1273”）当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人，均为18至55岁的健康成年人，其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。／NIH网站“临床试验的启动速度之快，创下纪录。”
为进一步规范和提高疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管，12月24日，国家药监局下发了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。 近年，随着经济和产业发展，预防用疫苗类产品的申报量逐年增多，包括非创新性疫苗的研发也在不断增加。《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布实施，对疫苗也提出更高的监管需求
新冠灭活疫苗全球首个新冠灭活疫苗临床试验 国药集团中国生物新冠灭活疫苗研发团队科研团队，在研发流程环节不减的前提下，工作人员“三班倒”连轴转，全球首个新冠灭活疫苗从启动研发到获批临床只用了98天。4月12日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的新型冠状病毒灭活疫苗，获得国家药品监督管理局临床
记者昨晚获悉，在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关，于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后，27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件，为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活
2月13日晚，国药集团中国生物（CNBG）发布了在新冠肺炎治疗方面的重磅消息：国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作，开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆，在中国生物武汉生物制品研究所、国药
一、 疫苗的概念及分类 疫苗，是指一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品，包括蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子等。在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的
10月12、13日，一篇《国药集团新冠疫苗北京、武汉两地开放预约接种》的新闻登上热搜，引起了广泛关注。文章内容称，有记者从知情人士处获悉，目前国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉开放预约接种。 报道称，具体可以通过国药集团官网或扫描国药集团提供的二维码进行预约，预约者在约2周后收到通知，并到指定地
美国辉瑞（Pfizer）公司在当地时间5月5日于官网宣布，辉瑞与德国生物技术（BioNTech）公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。此前，在德国的第一批投药工作已于上周完成。 辉瑞公司称，在美国新冠疫苗第I/II期临床试验是为了同时研究四种mRNA候选疫苗的安全性、
2020年的最后一天，万众期待的好消息传来——国产新冠疫苗终于上市！ 12月31日上午，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况。 国家药品监督管理局副局长陈时飞表示，昨晚，我国已依法附条件批准了国药集团新冠灭活疫苗上市。国药集团北京生物制品研究所有限责任公
北京时间2020年5月22日晚9时45分，《柳叶刀》杂志刊发了军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的重组新冠病毒（腺病毒载体Ad5-nCoV）疫苗Ⅰ期人体临床试验结果，这是全球首个新冠疫苗的人体临床数据报告。 研究显示，2020年3月16日～3月27日期间，通过对108名18
2020EBPC易贸生物制品大会 │相约琼州 乘风破浪 2020EBPC易贸生物制品大会，将集结疫苗行业、血液制品行业的各路豪杰领袖齐聚海口，对产业关键环节做出报告并进行深入探讨： 2020第十二届中国人用疫苗行业峰会专场：新冠疫苗研发与新冠治疗、临床研究及产业化探讨
《纽约时报》网站载文称，今年1月，SARS-CoV-2基因组的破译工作开始进行，目前世界各地的研究人员正在开发超过145种新冠病毒疫苗，其中20种疫苗正在进行人体试验。文章梳理了已经进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗的进展情况。图片来源于网络 首先，文章将疫苗的测试过程
2019年冠状病毒（缩写为“ COVID-19”）是病毒家族中的一种新型病毒，可以人与人之间进行传播，引起威胁生命的呼吸系统疾病，包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现，现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性，世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日
瑞德西韦英文名Remdesivir，网友们用中文拼音翻译成：人民的希望。不得不说译名太贴地气了！先看近期新闻，所有数据以官方为准！先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程，从12月初开始。1.20200123：美国专家：正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗，一年后或上市（机构：贝勒医学院、德克萨斯大学
10月20日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠疫苗有关情况。会上，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟表示，中国新冠疫苗的价格，首先是坚持企业主体定价，同时也必须要坚持几个基本的原则，其中第一个原则就是公共产品属性的原则，作为公共产