新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲:中和抗体阳转率达100%
6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。 揭盲结果显示: 疫苗接种后安全性好 无一例严重不良反应 不同程序、不同剂量接种后 疫苗组接种者均产生高滴度抗体 28天程序接种两剂后 中和抗体阳转率达100% 此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。 在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战66天,全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗......阅读全文
新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲:中和抗体阳转率达100%
6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。 揭盲结果显示: 疫苗接种后安全性好 无一例严重不良反应 不同程序、不同剂量接种后 疫
新冠灭活疫苗Ⅲ期期中数据公布-中和抗体阳转率达99.52%
12月30日获悉,国药集团中国生物北京公司发布了新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据。数据结果显示,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的
新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据显示中和抗体阳转率达99%以上
5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association, JAMA,IF45.54)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(“ Effect of 2 I
有效率达86%!中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市
据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司(以下简称“国药中生”)提出的申请而做出的回应。 阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的
武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗上市!
继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后,今天,国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。 武汉生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采
新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件
8月21日晚,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式在京举行。 作为全球首款新冠灭活疫苗,早在6月23日,该疫苗已获得阿联酋临床试验批件;8月20日,又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。 两天获三国临床试验批件,围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速,为其“最快今年年底前
一文了解COVID19灭活疫苗研究进展
目前我国有4种COVID-19灭活疫苗获批进入临床试验,研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所(武汉生物)、 北京科兴中维生物技术公司(北京科兴)、 中生集团北京生物制品研究所(北京生物)、中国医学科学院医学生物学研究所(医学生物学研究所)。 1、武汉生物COVID-19灭活疫苗 该疫苗(
国药中国生物新冠灭活疫苗安全性数据发布
目前,新冠疫苗接种活动已经在中国广泛展开,由于新冠疫苗可能将在上亿的健康人群中使用,它的安全性是不容忽视的问题。昨日,中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)大规模紧急使用安全性评价”的论文,对超过51万人次接种数据的分析显示,灭活疫苗在大规模紧急使用
国药旗下第2个新冠病毒灭活疫苗获临床试验批件
记者昨晚获悉,在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关,于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后,27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件,为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活
斥资10亿元-国药集团新冠病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究
《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称,来自中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)消息,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染
国药集团奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床
2022年4月26日获悉,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物表示,这是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗
中国生物新冠病毒灭活疫苗获批附条件上市
12月31日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞宣布,中国新冠病毒疫苗附条件上市。 发布会之前一天,北京生物制品研究所有限责任公司在其官网发布公告称,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体
国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构
确认!国内新冠疫苗开始接种了
8月23日,赛柏蓝器械从权威渠道确认,国内多家企业已经下发通知,组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗,已开始组织接种人员名单,将分批进行接种。企业内部员工透露,原则上,部分人员将优先考虑,包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。 国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻
这两个集体、三位科学家做了什么?荣获科技部表彰
近日,科技部下发《关于表彰全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进个人的决定》,国药集团中国生物新冠灭活疫苗临床实验(Ⅲ期)“长城”项目组、中国生物武汉生物制品研究所荣获“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。中国生物副总裁、研究员张云涛、中国生物研究员沈心亮、中国生物北京生物制品研究所
首批“武汉制造”新冠灭活疫苗下线启运-年产量达1亿剂次
中国医药集团有限公司中国生物武汉生物制品研究所生产的首批新型冠状病毒灭活疫苗,28日从武汉生物制品研究所下线发出启运。这既是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗,也是中国第三个获批附条件上市的灭活疫苗。 中国生物于去年2月1日作为牵头单位,获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急
重磅!国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日,国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
关于新型冠状病毒灭活疫苗的简介
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 [1-2] 2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批
中国一款新冠病毒灭活疫苗初步临床试验结果发表
中国研究人员15日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说,他们对一种候选新冠病毒灭活疫苗开展了1期和2期随机对照临床试验,初步结果显示这种疫苗安全并且能够在健康的志愿者身上诱导产生免疫应答。 报告说,今年4月29日至7月30日间,北京生物制品研究所有限责任公司等机构的研究人员在中国开展
康希诺新冠疫苗获批军队内部使用-离商业化还有多远?
6月29日港股盘前,康希诺生物(06185.HK)发布公告:其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV), 已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称:军委后保部)颁发的军队特需药品批件,有效期1年。 公告中介绍,Ad5-nC
新冠特效药真的来了!够给全中国人用!治愈率100%!
据央视网微博发文、央视财经报道,我国国产新冠特效药已全球首发!并且,这款新冠肺炎“特效药”,已经作为治疗物获批临床试验!国产新冠特效药全球首发,可以满足全中国使用 4日消息,这个全球首款新冠特效药的全名为——新冠特异性免疫球蛋白(以下简称“新冠特免”),为国药集团研制。 这款特效药自首发以来
全球首款新冠灭活疫苗上市一周年-中国制造创历史
不要人夸好颜色 擘画“长城”定乾坤 ——写在全球首款新冠灭活疫苗上市一周年之际 2021年12月9日,我国自主研制的全球首款新冠灭活疫苗交出上市一年成绩单—— 10个国家批准上市,112个国家、地区及国际组织批准紧急使用或市场准入。年产能超过70亿剂,已向全球生产供应疫苗25亿剂。 “中
科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供国内紧急使用
6月9日,由中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称医科院生物所)自主研发的科维福新型冠状病毒灭活首批上市供应国内紧急使用。这款疫苗免疫程序与同类疫苗一致,全程接种2剂,每剂间隔2-4周,接种年龄为18岁及以上人群。 图片来源:医科院生物所 Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据,志愿者接种疫苗后,能够快
“武汉造”新冠灭活疫苗上市
2021年2月25日,由中国科学院武汉病毒研究所和国药集团中国生物武汉生物制品研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗正式上市,这也是国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗。 2020年4月12日,武汉病毒所和武汉生物制品所联合申报的新冠病毒灭活疫苗通过国家药品监督管理局特别审批程序,获得Ⅰ和Ⅱ期临床试验
刚刚,国药集团奥密克戎疫苗获得国家药监局临床批件
据中国生物官微消息,4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。根据国家药监局改良型
新冠疫苗可大批量生产了?
“全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息引发关注。 国药集团中国生物8月5日披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。 刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施,
“中国制造”疫苗成功争得王者,169种新冠疫苗进程大揭秘
根据WHO数据显示,全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万,死亡人数超过78万。从去年爆发至今,相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。 全球激烈的新冠疫苗竞赛,不是国与国之间的竞赛,而是一场与病毒之间的争夺战。世卫组织最新公布的候选疫苗草案,已有169种疫苗处于试验阶段,其中30种进
2020年中国科学院年度团队
中科院微小卫星创新研究院北斗导航卫星研制团队 2003年,在中科院知识创新工程支持下,中科院微小卫星创新研究院开始卫星导航关键技术预研工作。 2007年,卫星创新院参与北斗全球系统论证。 2009年,以相里斌、林宝军、沈学民为核心的中科院北斗导航卫星研制团队完成组建。 十年砥砺前行,十年
全球首支!奥密克戎灭活疫苗临床第一针接种在杭州完成
5月1日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究正式在杭州完成第一剂接种。这是全球首支进入临床试验针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗。近期国内多地出现因奥密克戎变异株引发的新冠肺炎疫情,具有传染性强、潜伏期短、传代时间短、防控难度大等特点。中国生物于202
我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布
我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。 该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制