药典委：盐酸伊立替康注射液国家药品标准草案公示
我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准（拟收入药典增补本），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。 联系人：岳志华，曾熠 电话：010-67079576，010-67079553 电子邮箱：yuezhihua@chp.org.cn 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编：100061 国家药典委员会 2020年08月19日 附件： 盐酸伊立替康注射液国家药品标准草案公示稿.pdf......阅读全文
提升中国药品标准水平－药企是主角
2010版《中国药典》将于今年10月1日起正式执行。无论是新版药典收载的品种，还是尚未收入药典的上市品种，都必须执行新版药典通用的技术要求和规定。药典是法典，也是一部中国药品标准的发展史，是医药文化的集成。 鼓励企业提高标准 国家食品药品监督管理局局长邵明立指出，基本药物，
国家将专项研究新疆40个民族药品标准
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局2月9日透露，今年国家专门安排400万元专项资金，用于新疆40个民族药品质量标准研究。 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局党组书记于胜德说，新疆将用好中央补助的第一批400万元专项资金，采取“公开招标、竞争择优”的方式，不指定也不照顾任何单位，鼓励有人才技
分析药品质量标准的方法有哪些？
目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。 验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。一、准确度:是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。二、精密度:是指在规定的条件下,同一个均
关于水蛭国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订水蛭国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的水蛭国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
关于狼毒国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订狼毒国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的狼毒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
关于花椒国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订花椒国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的花椒国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
关于骨碎补国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会修订骨碎补国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的骨碎补国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同
公示－|－氨甲苯酸国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氨甲苯酸国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的氨甲苯酸国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
关于海藻国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订海藻国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的海藻国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
药品标准将被修改－涉及药企须慎重
近日，国家药典委员会发布公告称，拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局（CFDA）的资料显示，今年以来，CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。 今年3月份，CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的
关于附子国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订附子国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的附子国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
关于虎杖国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订虎杖国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的虎杖国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时
药品标准将被修改－涉及药企须慎重
近日，国家药典委员会发布公告称，拟对单磷酸阿糖腺苷和注射用单磷酸阿糖腺苷的国家标准进行修订。该标准适用于生产该品种的所有企业。国家食品药品监管总局（CFDA）的资料显示，今年以来，CFDA已经两次就注射用单磷酸阿糖腺苷安全用药问题发了通知。 今年3月份，CFDA发布通知对注射用单磷酸阿糖腺苷的
国家药监局将对中药注射液等药品再评价
从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“
简述头孢曲松钠注射液的药品成分
头孢曲松钠注射液是作用于特定细菌的第三代头孢菌素类抗生素。 【药品成分】本品主要成分为 头孢曲松钠，其化学名称为（6R,7R)-7[[(2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰】氨基】-8-氧代-3-【【（1,2,5,6-四氢-2-2-甲基-5,6-二氧代-1，2,4-三嗪-3-基）硫代】甲基
药品标准管理办法发布－明确三类标准制定和修订程序
近日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。 办法指出，国
药品标准管理办法发布－明确三类标准制定和修订程序
近日，国家药监局发布《药品标准管理办法》，进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展。办法明确我国药品标准体系包括国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，对3类标准的制定和修订程序、要求和关系进行了明确。办法自2024年1月1日起施行。 办法指出，国
全国药品标准工作会议在北京召开
2010年9月13日~9月14日，全国药品标准工作会议在北京召开。会议认真总结了药品标准工作取得的成绩，深入分析研究了当前药品标准管理工作存在的问题，提出了今后管理标准的工作思路，部署了近期标准提高工作安排。国家食品药品监督管理局吴浈副局长出席会议并作重要讲话。 吴浈指出，
药典委员大会召开－将提升三类药品标准
第九届药典委员会第三次委员大会在京召开 第九届药典委员会第三次委员大会召开 2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药
今年完成1000个品种的药品标准提高工作
据中国医药报北京讯 记者王蔚佳报道 记者从全国食品药品监督管理工作会议上了解到，2009年，国家食品药品监管局将用1.05亿的国家财政支持，在一年的时间内，着手修订1000个药品标准。目前国家局正在研究具体实施方案。 国家局药品注册司司长张伟指出，药品标准提高工作将作为今后3~5年国家局的
药品标准提高行动－“宏观调控”的产业升级
生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》，提出国家药品标准提高行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标准300个品种的标准提高，制定常用药用辅料标准223种，完成
新版药典编制拉开序幕－打响药品标准升级战
核心提示：国家提出重新编制药典，提高药品质量标准，企业又该如何打好这场升级战？ 我国药典每五年编制一次，每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日，第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开，标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上，国家提出重新编制药典，提高药品
排石颗粒国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订排石颗粒国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的排石颗粒国家药品标准公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委
荡石胶囊国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会委拟修订荡石胶囊国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的荡石胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公
厚朴排气合剂国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订厚朴排气合剂国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修的订厚朴排气合剂国家药品标准公示征求意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国
血栓通胶囊国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订血栓通胶囊国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的血栓通胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办
关于决明子国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订决明子国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的决明子国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，
关于川木香国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订川木香国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的川木香国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，
国家药典委公示明胶国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订明胶国家药品标准（中国药典2015年版二部），为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的明胶国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“
药典委关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准草案的公示（第二次）
药典委关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准草案的公示（第二次）原公示如下： 我委拟制定盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的盐酸莫西沙星氯化钠注射液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及