QbD（QualitybyDesign）理念在新药研发中的作用
QbD（Quality by Design）的概念最早是在2004年由美国FDA提出的，并被纳入到ICH质量体系当中成为指导原则和指南。QbD，即质量源于设计，是指药物的质量控制应该从最早期的研发设计环节做起。与之前的QbT(Quality by Test), QbP(Quality by Product)相比，进一步向前推进了质量控制包括的环节，为整个过程可以更加充分、科学的研究和开展奠定基础，使新开发的药物能够更加顺利的通过检验。设计空间(Design Space)是一个与之相伴随的概念，指的是药品质量（如溶解度等）与多个生产条件要素参数之间的多维度函数，在此函数中符合药品质量要求的区域被称为设计空间，其意义在于之后的研发和生产操作都应在此空间之内，一旦超出则视为变更，需要重新评估调控。 图中的横纵坐标代表了生产条件的两个重要参数，图中白色的设计空间即可理解为在设计中符合预期标准的空间。在这个空间内任何条件的组......阅读全文
引物设计（Primer－Design）的原则
首先引物要跟模板紧密结合，其次引物与引物之间不能有稳定的二聚体或发夹结构存在，再次引物不能在别的非目的位点引起DNA聚合反应（即错配）。围绕这几条基本原则，设计引物需要考虑诸多因素，如引物长度（primer length）、产物长度（product length）、序列Tm值（melting t
新冠病毒疫苗研发中颗粒的作用分析
对于战胜新冠病毒疫情，除了治疗以外就是预防，研制有效的疫苗就是最佳的预防形式。疫苗是将病毒或者相关成分，经过人工减毒、灭活或者基因技术处理后打入人的体内，这些“有害成分”本身不会在体内大量繁殖或者造成伤害，但会激发人的免疫反应并形成记忆，一旦有真的病毒入侵，免疫系统就会迅速识别并展开“围剿”，从而达
理中丸（汤）临证活用
《伤寒论》中有2条关于理中丸的方证，《金匮要略》中有1条关于人参汤的方证。理中丸方证后注解说，理中丸“丸”的应用“不及汤。汤法，以四物依两数切，用水八升，煮取三升，去滓，温服一升，日三服”，由此可见，理中丸可以变丸为汤服用，《金匮要略》人参汤药味、用量，服法与理中汤相同，所以，理中汤就是人参汤。
简述恩理思的药物相互作用
临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而，地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。 进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响
简述必理通的药物相互作用
1. 应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。 2. 本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。 3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 4.长期规律的每日服用对乙酰氨基酚可增强华法林和其他香豆素类的抗凝作用，因而可增加出血风
开胃理脾丸的性状及作用类别
性状 本品为棕褐色的大蜜丸；气微，味甘、微苦。 作用类别 本品为伤食类非处方药药品。
MethPrimer－－Design－Primers－for－Methylation－PCRs
Welcome to MethPrimer MethPrimer is a program for designing bisulfite-conversion-based Methylation PCR Primer. Currently, it can design primers for tw
PCR－PRIMER－DESIGN－AND－REACTION－OPTIMISATION
ContentsFactors Affecting the PCR Nested Primer PCRPrimer LengthDegenerate PrimersElongation Temperature and TimeReaction BufferCycle NumberDenaturin
The－TRC－shRNA－Design－Methods－and－Rules
OverviewWe design shRNA molecules with an algorithm. Our algorithm uses several criteria to rank potential 21mer targets within each human and mouse R
关于癌症疫苗的抗癌新药研发介绍
自2005年以来，FDA批准了18个抗癌新药，其中许多新药属于突破性产品。但是，在制药公司正在研发的抗癌药物中，有数百种将永远进不了市场，因为企业开发者无法（或者不愿意）投入必要的财力和精力招募病人开展试验，以获取可以让监管部门接受的研究数据。塔夫茨大学的一项研究发现，只有8%的实验性抗癌药物最
他研发的新药惠及1500万患者
王逸平生前照片。（中科院上海药物所供图） 今年4月11日，一位55岁的优秀党员科学家倒在了科研岗位上，离开了他挚爱一生的新药研发事业。他为人们带来了冠心病、心绞痛的救治良药，迄今受益患者超千万。而他自己却与不治之症克罗恩病抗争了25年。他就是中国科学院上海药物研究所研究员、课题组长、博士生导师、所
聚焦抗体产业化，共谋抗体治疗药物行业发展
2013年6月21-22日 广州 2012年全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据“半壁江山”，且市场增速势头不减;在中国，乐观估计，到2015年，抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言，机遇和挑战并重。 企业兼并合作频繁、行业新进入者众多 全球范围内，大
What－Does－It－Take－to－Produce－High－Quality－Pipettes－and－Tips－……
February 27, 2018 - GreifenseeAs scientists, you depend on quality pipettes and tips for accurate and reliable experimental results, but have you
中美合作研发抗肿瘤新药
美国默沙东集团日前宣布与中国康方生物就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成协议，根据这项协议，默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体，是一个能有效阻断肿瘤生长特定通道的单抗体，让自身免疫系统开始工
加快干细胞新药研发－（二）
新快报:您具体提出了哪些建议?陈海佳:一般来说,干细胞新药就像传统的依赖性药一样,大概要投入十年,一定要有国家干细胞库。所以它需要有国家的顶层设计,要在国家层面开通这个绿色通道,这样才能更好地推进干细胞新药的研发。国家干细胞库跟基因一样,都是属于国家的战略资源,谁掌握资源,谁就掌握未来。目前我们急切
加快干细胞新药研发－（一）
全国政协委员陈海佳:大健康产业被称为继IT产业之后的全球“财富第五波”,干细胞产业作为大健康产业的重要组成部分,近年来也越来越受到人们的关注。全国政协委员、广东省赛莱拉干细胞库研究院院长陈海佳提交的三份提案中,两份都与干细胞产业有关。他在接受新快报记者专访时表示,中国在干细胞科研领域属于世界一流水平
礼来和黄合作新药研发
8月20日，美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本，另一个负责新药研发，这种资本与科研的结合模式，恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。 “升级”版强强合作 继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后，8月20
新药研发：基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多
Acorda宣布停止癫痫新药Plumiaz研发
总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的项目之
新药研发：基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多
新药研发有望步入规范轨道
国家食品药品监督管理总局（CFDA）日前发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求针对部分已申报生产或进口待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。业内人士认为，此次出台的临床试验标准和稽查要求堪称“史上最严”，在短短34天时间内，自查核查品种清单公布的1622个受理号相关品种必须
AI探路，新药研发迈向“奇点突破”
研发迈向“奇点突破” AI（人工智能）制药企业英矽智能前不久官宣了一个好消息：公司自主研发的首款AI候选药物——小分子抑制剂INS018_055完成了中国IIa期临床试验全部患者入组。这或许只是INS018_055在治疗特发性肺纤维化上迈出的一小步，但对于担任公司联合首席执行官的任峰来说意味良多：“
罂粟植物新药研发获重要数据
罂粟又名鸦片罂粟，是全球重要的药用植物之一。罂粟植株所含生物碱种类达100多种，其中五大主要成分吗啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罂粟碱是医药工业中用于合成麻醉品、止痛药、安眠药和镇定药物的重要生物碱。此外，它还产生其他一些苄基异喹啉生物碱（BIAs），具有强有效的药理学特性。 目前，罂粟已经成为研
和中理脾丸的功能主治
1.忌食生冷油腻不易消化食物。 2.不适用于诊断明确的萎缩性胃炎。 3.不适用于口干、大便干、手足心热者。 4.哺乳期妇女慎用。 5.小儿用法用量，请咨询医师或药师。 6.服药三天症状无改善，或出现其他症状时，应立即停用并到医院诊治。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变
和中理脾丸的功能主治
理脾和胃。用于脾胃不和引起；胸膈痞闷，脘腹胀满，恶心呕吐，不思饮食，大便不调。
香港理大成功研发高透气超弹性导电材料
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/455030.shtm 新华社香港3月25日电（记者张雅诗）香港理工大学日前宣布，该校研发出高透气超弹性导电材料，可用于制作长时间穿戴的电子设备。 据理大研究人员介绍，穿戴式电子设备和贴在皮肤上的电
开胃理脾丸的相互作用及规格
相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 规格 每丸重6g
附子理中汤治胃肠型感冒
文某，男，30岁，在广东佛山工作。夏初西瓜上市之际，晚饭后食冰镇西瓜半个，半夜开始出现头痛发烧，恶寒，全身酸痛，咽痛咽痒，咳嗽，腹泻，起床后即到当地医院就诊，医院诊为胃肠型感冒并扁桃体发炎，给予静脉点滴以消炎等，具体用药不详。当天点滴完后症状没有减轻，当晚头痛加重，呈欲裂之状，无法入眠，每两
2017年我国新药研发的形势和挑战
十年创新发展成果开始显现 "十二五"期间，我国新药创制重大专项支持研制30个新药，完成200个药物大品种的改造和技术再创新，同时基本建成国际一流的药物创新体系，培育新药孵化基地、产学研联盟和高新园区，重点在恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等十大疾病药物展开研发。 医药行业落实专项提出，以增强自主创
HPLC－System－features－stackable,－modular－design
Product News Network, March 25, 2005 Finnigan™ Surveyor Plus provides PDA detection for high-throughput sample processing environments. It feature