科学家开发出识别假药新技术
世界卫生组织(WHO)估计在发展中国家的药品供应中,至少有10%是假药,每年有数千人因此而死亡。美国圣玛丽学院的研究人员研发了一种成本低廉的方法,可以精确地检测假冒的镇痛药,为同样掺假的一些药物的检测铺平了道路。 测试包括化学处理过的、一张名片大小的纸张。要检查是否有假冒的成分,只需要简单地将药丸刷在纸张上,并在水中蘸湿纸张。纸张上的颜色变化表示药品里面有怀疑的成分。 ......阅读全文
加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局: 党中央、国务院高度重视人民健康福祉,为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》
量化疾病负担和药品价值:药品消费新模式即将来临
今天美国处方药管理公司Express Scripts宣布从明年起将启动根据药品临床价值支付的新模式。厂家可以根据产品在批准适应症的疗效参加这个支付网络,以保证自己产品在支付范围内。对于某特定适应症的最优药物无论厂家参加与否都会在支付范围内,但对于疗效一般的药物则必须厂家接受Express Scr
实验室药匙固体药品液体药品取用原则及注意事项!
实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺,通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺,一大一小,实验者可以根据用药量大小选择。实验室药匙使用注意事项:1.根据试剂用量不同,药匙应选用大小合适的。2.不能用药匙取用热药品,也不要接触酸、碱溶液。3.取用药品后
《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神,国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》(以下称《规定》),按照药品生产质量管理规范(GMP)对出口药
央视独家记录抗癌药品谈判-药品支付标准是谈判的核心
图片来源于网络 今年6月,国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作启动,44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选,并征得企业意愿,最终17个药品获得谈判成功。 央视记者独家跟踪采访了国家抗癌药医保准入现场谈判过程。 2018年6月,国家医疗保障局刚刚组建成立后,按照国务院抗癌药降税降
实验室药匙固体药品液体药品取用原则及注意事项!
实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺,通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺,一大一小,实验者可以根据用药量大小选择。 实验室药匙使用注意事项: 1.根据试剂用量不同,药匙应选用大小合适的。 2.不能用药匙取用热药品,也不要接触酸、碱溶液
过期药品被丢垃圾箱-专家:过期药品会污染环境
过期药品不能使用,这个常识大多数人都懂,而过期药品该如何处理,恐怕知道的人不多。昨日,郑州市民王先生拨打东方今报新闻热线称,在郑州市西郊一家属院的垃圾桶里,不知是谁丢弃了1000多盒过期药品。东方今报记者 叶煜/文 首席记者 张晓冬/图 【现场】 成堆过期药品被丢垃圾箱
440个药品通过2024年国家医保药品目录初步形式审查
国家医保局7日对2024年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示,2024年7月1日9时至7月14日17时,共收到企业申报信息626份,涉及药品574个。经审核,440个药品通过初步形式审查。与2023年相比,申报药品数量有所增加。 医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环
国家药监局:麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告(2025年第51号) 为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规,国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期,2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导,药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导,各省(区、市)及计划单列市、副省级
食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014—2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。 《意见》要求,按照国家统一规划和部署,编制信用信息目录,结合食
第八批国家组织药品集采开标:39种药品平均降价56%
第八批国家组织药品集中采购29日在海南省陵水黎族自治县产生拟中选结果,共有39种药品采购成功,拟中选药品平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。 此次集采涵盖抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病用药。治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混悬剂平均降价83%,将大幅
74种药品新增进入国家医保目录-11种药品被调出目录
据国家医疗保障局网站3日消息,按照党中央、国务院决策部署,国家医保局会同人力资源社会保障部等部门组织开展了2021年国家医保药品目录调整工作,现已顺利结束。本次调整,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。从谈判情况看,67种目录外独家药品谈判成功,平均降价61.71%。 调整后,国
国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见
5月30日,国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定,国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”,公布严重违法单位及其责任人员的有关信息,形成全社会监督氛围,震慑违法行为。 建立药品安全“黑名单”,主要是针
8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书被收回
2016年7月11日,福建省食品药品监督管理局官网发布公告称,8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第13号),依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》, 这8家企业为:泉州力克药业有限公司(FJ05-Aa-20140143)、福建省太平洋药品经营有限公司(FJ05
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报,8时30分对接处室和药企筹备检验,9时参加应急业务组视频会议,10时审核药企委托的检验报告,12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市,浙江省食品药品检验研究院(以下简称“浙食药检院”)化学药品
CFDA发布药品质量公告-上市药企基药品种上“黑榜”
国家药监局发布药品质量公告(2013年第3期),在全国范围内对复方丹参片等31个品种进行了质量抽验的结果显示,抽验的4209批次产品中,有49批次产品不符合标准规定。其中,25个基药品种3450批次产品,有40批次产品不符合标准规定。 根据公示,在生产环节抽检不符合规定的品种包括:标示生产
如何看待药品不良反应?不良反应与药品质量有关吗?
药品在治疗疾病的同时,也可能会带来有害反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。国际上对药品不良反应的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应,它不包括无意或故意超剂量
河北省局多举措加强药品生产企业加工出口药品管理
为进一步规范药品生产企业加工出口药品的行为,消除药品生产安全隐患,近日,河北省局印发通知,采取多项举措进一步加强药品生产企业加工出口药品的管理。一是严格落实药品生产企业主体责任。药品生产企业对加工出口药品行为负全部责任,保证药品GMP车间持续合规,不得用于生产对药品质量有影响的产品。加强对加工出
国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研
2014年4月10日上午,国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中,张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作,并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况,与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈,并听取了中心
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验...
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验的基本要求小话药物稳定性试验之来龙去脉——cGMP规定了稳定性试验的必要性稳定性是药物及制剂的一个重要的基本质量属性,稳定性试验是质量管理体系中的不可或缺的一环,因此在药物及制剂从研发到生产销售流通使用的全生命周期内均起着至关重要的作用。稳定性试验
美国药品价格趋势:消费者无法从药品价格放缓中获益!
药品关系着人民的生活健康,而药品研发和盈利之间的博弈也成为了一个永恒的话题。美国是世界上第二个允许制药公司直接向消费者推销处方药的国家(另一个为人口不足500万的新西兰)。 作为新药研发和推广最重要的基地,美国的药品支出费用一直是全球最高。根据美国医学协会(AMA)的数据, 2008年至201
实验室药匙使用、固体药品液体药品取用原则及注意事项
实验室药匙是用于取用粉末状或小颗粒状的固体试剂的工具。大多数药匙只有一个勺,通常由金属、牛角或者塑料制成。有些药匙两头各有一个勺,一大一小,实验者可以根据用药量大小选择。 实验室药匙使用注意事项: 1.根据试剂用量不同,药匙应选用大小合适的。 2.不能用药匙取用热药品,也不要接触酸、碱溶液。 3.取
加拿大推出药品“智能包装”
加拿大安大略省伦敦市的琼斯包装公司新近推出一种便捷方法对药物进行“智能包装”,通过引入交互式“智能标签”改变了人们购买药品特别是非处方药品的传统方式,只要通过智能手机,用户就可以轻松了解药物信息,查看是否适用。 在加拿大国家研究理事会工业研究援助计划(IRAP)以及瑞典国家创新机构的支持下,
药品风险不能警示了之
国家药监局19日通报称中西药复方制剂维C银翘片存在安全问题,其成分或导致过敏性休克、荨麻疹等不良反应,建议不要长期使用,以降低用药风险。 公共管理部门的这种警示很有必要,保障了百姓的知情权,今后大家可以心中有数,但这并不是问题的全部。众所周知,维C银翘片是目前比较便宜、普及的一种常用
关于地乐施的药品简介
目的探讨通脉丸对心肌缺血冠脉血流量的影响。方法用垂体后叶素制成家兔急性心肌缺血模型并用通脉丸治疗。结果通脉丸能显著增加因垂体后叶素引起的家兔心肌缺血的冠脉流量(P
关于非甾体抗炎药的药品简介
目前NSAIDs是全球使用最多的药物种类之一。全世界大约每天有3000万人在使用。随着NSAIDs使用的增多,这类药物的安全使用问题也越来越受到临床医师、药师、患者、社会和政府的关注。特别是默沙东公司于2004年10月宣布主动从全球市场撤回万络(罗非昔布);最近美国食品药品监督管理局(FDA)认
关于美沙酮的药品信息介绍
一、美沙酮的基本信息: 美沙酮口服吸收良好,服药后30分钟起效,4小时血药浓度达高峰,作用持续时间24~36小时,t1/2为15~18小时,血浆蛋白结合率为85%~90%;主要在肝脏代谢,由肾脏及胆汁排泄,反复给药有组织蓄积作用。 二、美沙酮的适应证 1、用于创伤、术后、癌症引起的重度疼痛
药品检测的新选择
图1.四种药片的标准拉曼谱图:A为复方磺胺甲恶唑,B为泰诺,C为阿司匹林,D为安乃近。 拉曼光谱作为一种新兴的检测技术,具有得天独厚的优点,检测快速,无需样品制备,操作简单,因此在药品生产原材料的入库检测、药品真伪的鉴别以及药品生产的在线监测等方面可望发挥重要作用。 与红外光谱相
药品治疗癌症的相关介绍
即用化学药物治疗癌症,一般都是指西药抗癌药。这些药物能在癌细胞生长繁殖的不同环节抑制或杀死癌细胞,达到治疗目的。但现有的化学药物在杀伤癌细胞的同时对正常人体细胞也有损害。因此,进行化疗时往往出现不同程度的副作用,如恶心、呕吐、脱发等。化疗主要用于各种类型的白血病以及用于无法手术而又对放疗不敏感的