ELISA质量控制室内质量控制程序

临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。一、最佳条件下的测定误差最佳条件下已知值质控血清变异(optimal conditio variance,简称OCV)的测定:在本实验室最佳条件下(包括操作者、试剂、仪器等)检测质控血清20-30次,测得结果计算,求出该组数据的均值和标准差(SD)表示该实验室的最佳工作质量。现举例说明HAg ELISA法检测时OCV的测定。使用的质控制血清为临界血清,HAg浓度为5ng/ml。在该实验室中选择素质最好、操作最熟练的技术员进行认真地专门测定,选用最佳的试剂盒,检测之前,将恒箱、加样器等认真校正、调校正、调试,使用新的加样吸头等,即在最佳、最理想的条件下进行检测。除质控血清外同时测定阴性对照品和阳性对照品。并作双份测定,得出2个吸光值(A值),求出X。连续作20次,求出20个X,即X1&hell......阅读全文

ELISA质量控制室内质量控制程序

临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。一、最佳条件下的测定误差最佳条件下已知值质控血清变异(optimal conditio variance,简称OCV)的测定:在本实验室最佳条件下(包括操作者、试剂、仪器等

ELISA试剂盒室内质量控制程序

ELISA试剂盒室内质量控制误差:① 条件下的测定误差。② 已知值的血清在常规检验条件下的误差。③ 未知值的血清在常规检验条件下的误差。④ 临床应用的要求。ELISA试剂盒室内质量控制程序:1)确定控制的对象。2)规定控制对象的标准(预期值)。3)制定或选择控制方法和手段。4)测量实际数据。5)比较

ELISA质量控制质量控制血清

ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法,由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素,以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测,既可以做定性试验也可以做定量分析等优点,已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多

ELISA质量控制质量改进(QI)

质量改进(Quality Improvement,QI)的建议来源于三方面:(1)室内质控:提示实验的精密度差,应规范各项操作;(2)室间质评:提示实验的准确性差,应改进设备的准备或更换试剂;(3)病人或医生的报怨:提示实验的偶然误差,应分析实验的质控过程是否达标。记录:1. 所有实验的原始资料均应

ELISA质量控制室间质量评价

室间质量评价(external quality aement, 简称EQA)简称室间质评,是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心,经过统计分析,得出相互

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。  到70年代,实验室质

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表*篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代,实验室质量

室内质量控制的总体与样本

总体指特定研究对象中所有观察单位的测量值。可分为有限总体和无限总体。总体中的所有单位都能够标识者为有限总体,反之为无限总体。从总体中随机抽取部分观察单位,其测量结果的集合称为样本。样本应具有代表性。所谓有代表性的样本,是指用随机抽样方法获得的样本。

室内质量控制的总体与样本

总体指特定研究对象中所有观察单位的测量值。可分为有限总体和无限总体。总体中的所有单位都能够标识者为有限总体,反之为无限总体。从总体中随机抽取部分观察单位,其测量结果的集合称为样本。样本应具有代表性。所谓有代表性的样本,是指用随机抽样方法获得的样本。

实验室内部质量控制大盘点

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测,空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。1标准物质监控1.质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形

ELISA实验质量控制问题(一)

1.1 基本概念1.1.1 质量控制(Quaility Control,Q.C)  质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。  1)确定控制的对象;  2)规定控制对象的标准(预期值);  3)制定或选择控制方法和手段;  3)测量实

ELISA实验质量控制问题(二)

1.3 室内质量控制程序  临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。1) 最佳条件下的测定误差。2) 已知值的血清在常规检验条件下的误差。3) 未知值的血清在常规检验条件下的误差。4) 临床应用的要求。对任何一个

微生物实验室内部质量控制

01人员质量控制微生物检验人员是影响检测质量的重要因素,由于微生物室工作主观性强,故对人员技术要求高。具备相关教育背景,上岗前必须经过系统、全面的基础教育知识和专业化技能培训,考核合格后,才能上岗。具备一定细菌学专业的操作技术能力。定期参加培训和学术交流,及时掌握微生物新知识和新技术。人员之间定期进

化学发光免疫分析室内质量控制的体会

作者单位:江苏省无锡市人民医院检验科,江苏无锡214023我科在2003年5月引进Access全自动微粒子化学发光免疫分析仪,该仪器由美国BECKMAN COULTER公司和法国PASTURE研究院合作设计生产,采用磁性微粒子分离和酶放大化学发光分析技术,具有方法学先进、精密度高、准确性好、测试速度

实验室内质量控制(以下简称QC)的程序

(1)方法选定分析方法是分析测试的核心。每个分析方法各有其特定的适用范围,应首先选用国家标准分析方法。这些方法是通过统一验证和标准化程序,上升为国家标准的,是最可靠的分析方法。如果没有相应的标准方法时,应优先采用统一方法,这种方法也是经过验证的,是比较成熟和完善的分析方法,在经过全面的标准化程序经有

免疫学检验室内质量控制操作规范

1. 目的:保证ELISA检测结果准确可靠, 充分发挥其方法学的优点。2. 该SOP变动程序:本标准操作规范的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。3. 方法3.1 分析前质控3.1.1 人员培训 ⑴   实验是人操作的,因此检验人员需经过培训,熟练掌握

能力验证控制程序

一、目的 为了保证检测结果的有效性,规范检测试验中心开展的能力验证和比对试验活动,补充内部质量控制程序中的控制手段,特制定本程序。 二、范围  本程序适用于检测试验中心参加能力验证活动、开展实验室比对。 三、定义 无 四、职责 4.1 技术负责人:根据CNAS的要求,组织制定能力验证和比对试验活动计

食品微生物无菌室内部质量控制的概述

按照传统药品生产质量管理规范的定义,无菌室是指环境空气悬浮微生物量按无菌要求管理,满足无菌生产的洁净室。通过检测单位体积中所含的微生物粒子(Φ≥0.5um)的数量分为不同的级别:100级、1万级、10万级和30万级。在传统的药品生产领域,对于无菌条件的要求通常都比较苛刻,一般至少要达到百级净化要求。

化学发光免疫分析室内质量控制的体会(2)

4质控品及质控方法室内质量控制是室间质量控制的基础,是保证检验质量的关键之一。室内质控品有商品化多值质控血清和自制混合血清两种。由于目前仪器检测项目多,临床习惯多项组合检测,所以我们选择商品多值质控血清,它具有质量好、操作简便、质控值设置合理等优点,尤其以冻干品稳定性最好。将冻干品第一次溶解后分装置

ELISA-临床质量评价与质量管理

ELISA 试剂的评价(evaluation )分两个方面:一是试剂本身的质量评价,符合一定要求后才能生产供应;一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例,首先必须通过中国药品生物制品检定,以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外,对试剂的性能,如特异性、灵敏度、精

室内空气质量检测

采用专用大气取样仪在要检测的地点以250ml/min的流量通过Tenax管(苯用活性炭管)取样20分钟,采集10L空气,此过程称为吸附.然后把Tenax管放入解析仪中,此过程称为解析.解析出来的样品由载气带入色谱柱,经色谱柱分离后进入检测器,然后通过色谱专用工作站进行数据的采集和管理.主要参数指标:

稻谷质量控制

     为了能够更加的配合我国的粮食体质改革,减少这些年来对粮食管理体质不全所导致的问题,我们已经加大了对农作物品质的检测了,国家的相关部门已经对粮仓进行和严格的品质检查了,尤其是对大米的粘度,因为这个我们没有办法用人力来完成,所以我们只能借助粘度测试仪来完成,检测的结果还是比较准确的,已经被大家

实验室内质量控制(以下简称QC)的目的和意义

QC的目的在于控制监测分析人员的实验误差使之达到规定的范围,以保证测试结果的精密度和准确度能在给定的置信水平下,达到容许限规定的质量要求。(1)关于误差的概念由于人们认识能力的不足和科学技术水平的限制,测量值与真值(某量的响应体现出的客观值或真值)之间总是存在差异,这个差异叫做误差(error)。任

ELISA临床质量评价与质量管理(一)

ELISA试剂的评价(evaluation)分两个方面:一是试剂本身的质量评价,符合一定要求后才能生产供应;一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例,首先必须通过中国药品生物制品检定,以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外,对试剂的性能,如特异性、灵敏度、精密

ELISA临床质量评价与质量管理(二)

试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘( Panel)进行检测,一般实验室不易从生检所或临检中心取得,每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告,了解其质量水平,按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂;◎通过询问试剂包被物的组成,如原料来

如何检测室内空气质量?

    对室内空气质量(IAQ)的关注和空气质量问题的研究是近年来刚兴起的现象。最早的相关研究出现在二十世纪60年代中期瑞典、挪威、丹麦等国,主要关注的是热舒适问题。在室内空气质量研究的第一个十年左右,主要是关于室内空气和室外空气的比较。当时关心的主要是室外空气污染的水平,目标则是保证室内空气污染物

室内空气质量监测系统

过去,室内空气质量监测系统是一个“鲜为人知”的领域,但最近,这个领域被推到了健康建筑设计讨论的中心舞台。这种从边缘到舞台中央的戏剧性转变得益于高度宣传的空气质量“事件”,比如,席卷印度和中国等国的“末日空气”、号称能够提供预防建议的低成本空气质量监测系统,加之上篇提到的诸如哈佛CogFx 等权威机构

核酸提取和纯化控制程序

  核酸提取和纯化控制程序   1. 目的:规定DNA和RNA核酸样本提取和纯化实验应遵守的操作。   2. 适用范围:生物样本提取DNA和RNA核酸,并包括对核酸样品的长期保存。   3. 基本定义和术语:   DNA,脱氧核糖核:基因组DNA构成了生物体的完整遗传信息。几乎所有生物体的基

分析前质量控制

分析前质量控制 是关于医学检验职称的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污

尿液的质量控制

1.使用新鲜尿尿放置时间过长,盐类结晶析出、尿胆原转变为尿胆素、细菌增殖和腐败、尿素分解,均可使尿颜色加深、混浊度增高。 2.防止污染。