英国牛津大学新冠疫苗在南非的临床试验恢复接种

)英国牛津大学17日发布消息说,该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种,目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。 这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者接种疫苗后出现不良反应,牛津大学和阿斯利康公司在本月早些时候发表声明说,暂停所有临床试验中的疫苗接种。 牛津大学和阿斯利康公司12日表示,经过调查,这款疫苗的安全性获得了英国独立调查委员会和监管机构认可,能够恢复为受试者接种。14日,牛津大学表示,巴西监管机构也已批准在该国的临床试验项目恢复为受试者接种。 在南非的临床试验由南非维茨大学具体实施。领导在南非临床试验的沙比尔·马迪教授在一份声明中说,南非的监管机构以及维茨大学的学术伦理委员会都认为,临床试验项目可以继续为受试者接种候选疫苗。 据牛津大学介绍,全球已有约1.8万人在临......阅读全文

中国已实现新冠疫苗研发5条技术路线临床试验全覆盖

  7日,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟7日表示,我国部署的新冠病毒疫苗研发5条技术路线的所有疫苗实现了临床试验的全覆盖。  7日,国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况举行发布会。会上有记者问:早在去年年初,我国就已经部署了新冠病毒疫苗研发

国药旗下第2个新冠病毒灭活疫苗获临床试验批件

  记者昨晚获悉,在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关,于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后,27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件,为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活

陈薇团队研制的重组新冠疫苗获批正式启动临床试验

  记者17日从军事科学院军事医学研究院获悉,由中国工程院院士、该院研究员陈薇领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗通过了临床研究注册审评。3月16日20时18分,获批正式进入临床试验。  据了解,自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队就集中力量展开在疫苗研制方面的应急科研攻关,联合地方优势企业,在埃博拉

辉瑞称新冠疫苗临床试验参与者出现轻中度副作用

  随着新冠疫苗的大规模临床试验加速推进,疫苗产生的副作用也随之暴露。上周阿斯利康因接种者出现不明原因的副作用,一度紧急叫停了新冠疫苗的全球临床试验。  辉瑞公司周二也透露,其在正在进行的新冠疫苗后期研究发现,一些参与者在接种了该公司的实验性新冠疫苗或安慰剂后,显示出轻度至中度的副作用。  公司称,

新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件

  8月21日晚,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式在京举行。  作为全球首款新冠灭活疫苗,早在6月23日,该疫苗已获得阿联酋临床试验批件;8月20日,又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。  两天获三国临床试验批件,围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速,为其“最快今年年底前

高福等团队Cell发文:新冠疫苗已启动II期临床试验!

  自新冠疫情爆发以来,已对全球造成了巨大的健康威胁。但是,目前为止尚未找到有效的治疗方法,因此,全球无数科学家都在努力测试相关药物和研发相关疫苗。  2020年5月7日,刘磊、高福和高峰等研究团队曾在预印本平台发表题为“A non-competing pair of human neutraliz

俄罗斯首款新冠疫苗同步开展3期临床试验和观察研究

  俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心副主任杰尼斯·洛古诺夫18日在莫斯科表示,该中心开展的“卫星V”新冠疫苗第三期研究包含3期临床试验和观察研究,此前试验中志愿者接种的抗体几何平均滴度(抗体浓度的几何平均数)超过1:14000。  “卫星V”是俄首款新冠疫苗,11日注册。俄新社援引洛古

英国将试验吸入式新冠疫苗-正进行肌肉注射临床试验

   英国将以向呼吸道喷射的方式对两种在研新冠疫苗作临床试验,以期验证这种施用方式的安全性和有效性。  这两种疫苗分别由英国帝国理工学院和牛津大学研发,现阶段正在做肌肉注射临床试验。  帝国理工学院14日在声明中说,试验人员将把疫苗用喷雾器喷进受试者口中,直接作用于呼吸道,检验安全性和有效性。  主

我国开展临床试验的新冠疫苗有哪些?首批志愿者已注射

  据科技日报报道, 中国研制的新冠病毒疫苗一期临床试验开始人体注射实验,一批志愿者已注射, 志愿者有3组,每组36人,注射后将集中隔离观察14天。据中国工程院院士王军志介绍,我国5大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并

BioNTech和辉瑞联合研发的新冠疫苗临床试验获阶段性成果

  7月1日晚,德国BioNTech生物公司在其官网上发布了与美国辉瑞制药联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果。该公司称,初步数据表明,BNT162b1的给药剂量耐受性良好,且可产生剂量依赖性免疫原性。如获得监管机构批准,BioNTech与辉瑞将于7月下旬在美国进行下一阶段3万人规模的

赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验-3期试验或年底展开

  今日,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术,以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。  根据世界卫生组织(WHO)的最新统计,目前已经有34款候

我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

  我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。  该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制

中国一款新冠病毒灭活疫苗初步临床试验结果发表

  中国研究人员15日在英国期刊《柳叶刀·传染病》上发表报告说,他们对一种候选新冠病毒灭活疫苗开展了1期和2期随机对照临床试验,初步结果显示这种疫苗安全并且能够在健康的志愿者身上诱导产生免疫应答。   报告说,今年4月29日至7月30日间,北京生物制品研究所有限责任公司等机构的研究人员在中国开展

蛋白质新冠疫苗-有望开启新冠免疫新时代

与mRNA和病毒载体新冠疫苗属于新兴事物不同,蛋白质疫苗可谓人类的老朋友了。数十年来,蛋白质疫苗一直被用于保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染。图片来源:视觉中国  对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说,由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题,他们对一些基于信使RNA(mRNA)和病毒载体技术的疫

官方解答:新冠疫苗十六问

  3月21日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。  1、目前全国已经有多少人接种新冠疫苗了?  国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍,当前,重点人群新冠疫苗接种工作顺利推进,截至3月20日24时,全国累计报告接种7495.6万剂次。  2、全年新

孕妇也应接种新冠疫苗

1月14日发表在《自然—医学》上的一项研究显示,在确诊新冠肺炎后28天内分娩的女性中,延长围产期死亡率为每1000例分娩中22.6例;而在苏格兰,该死亡率的基准数为每1000例分娩中5.6例。 研究结果还显示,妊娠期已知与新冠肺炎相关的严重并发症——包括重症入院和围产期死亡,在确诊时未接种疫苗的

我国研发的新冠疫苗汇总

  国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会,会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗?疫苗进入临床研究,离正式接种还有多久?新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。  问题一:我国研发的新冠疫苗进展到哪步了

新冠疫苗区别的权威解答

  中国疾控中心研究员邵一鸣31日在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,目前我国使用的新冠疫苗,分为3种类型:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗。不同的技术路线的疫苗,在疫苗组分、生产工艺、免疫机理和免疫程序等方面有所不同,各有特点。  我国灭活疫苗是先将新冠病毒在细胞培养扩增,再予以灭活及验证

新冠疫苗的种类有哪些?

种类一、灭活疫苗由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)、北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高

新冠灭活疫苗VSmRNA疫苗?到底如何选择

  据杜克—新加坡国立大学医学院科学家领导的一项新研究,新冠mRNA疫苗和灭活疫苗诱导的T细胞反应的总规模是相似的,然而,灭活疫苗使免疫系统暴露在整个失活的病毒面前,引发了针对病毒上不同蛋白质的广泛免疫反应。相关研究发表在《细胞报告医学》上,这些发现将帮助科学家改进针对不断变化的病毒的疫苗策略。  

新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲:中和抗体阳转率达100%

  6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。  揭盲结果显示:  疫苗接种后安全性好  无一例严重不良反应  不同程序、不同剂量接种后  疫

陈薇院士:新冠疫苗II期临床试验结果有望5月“揭盲”

  4月26日晚,人民日报客户端直播了由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院院士陈薇参与的“全国儿童预防接种日主题活动”。陈薇院士在直播节目中表示,目前,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗II期临床试验的508名志愿者已经接种完毕,现在正处于观察期,如果一切顺利将在5月“揭盲”。图片来源于网络  陈薇院

中国已有11款新冠疫苗进入临床试验-4款已进入3期临床

  作为中关村论坛的平行论坛之一,全球科学与生命健康论坛今天(9月18日)在京举行。科技部部长王志刚透露,目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入3期临床试验。  王志刚介绍,疫情发生以来,中国科技界和科研人员全力投入疫情防控科研攻关。疫情伊始,中国政府建立了多部门协同、跨部门协作的统筹

210项新冠临床试验专家点评来了!

  截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的特效治疗药物,也未发现有明确疗效的预防性药物。因此,为抗击疫情,科学家们迫切需要通过临床试验,筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。  截至2月22日凌晨1时,《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到,自1月23日武汉市金银潭医院申请首

新冠疫苗的成功给mRNA疫苗提供了良机

  基于mRNA的新冠疫苗在预防COVID-19的临床试验中展现出接近95%的防护效力,并且已经在全球被上亿人使用。mRNA技术在新冠疫苗开发方面的成功也让人们对基于mRNA的疗法开发充满了兴趣。近日,BioNTech公司首席执行官Uğur Şahin博士在Nature Reviews Drug D

俄罗斯第二款新冠疫苗开始2期临床试验-预计9月结束

  俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局21日表示,“矢量”病毒学与生物技术国家科学中心研制的俄第二款新冠疫苗正接受2期临床试验,在2期试验中接种该疫苗的志愿者共有43人。目前,志愿者总体感觉良好,没有出现明显副作用。预计2期临床试验将在9月份结束。  俄罗斯首款新冠疫苗已于8月12日开始3期临床试

张伯礼“两会”拟提议案:加快新冠病毒疫苗III期临床试验

   “疫苗研发是控制新冠肺炎疫情的根本方法,必须加快研发进展,争取早日上市使用。”5月20日,全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼告诉记者,他拟在“两会”上提交一份“关于加快新型冠状病毒疫苗III期临床试验的建议”议案。图片来源于网络  张伯礼表示,虽然我国的新冠肺炎疫情得到了有

5000余名两会代表已接种新冠疫苗-而临床试验却还没结束

  自今年初不同新冠疫苗陆续上市以来,围绕着疫苗有效性、副作用的争论一直未曾停止。辉瑞等公司发布了疫苗研制过程中的临床试验数据,网上也出现了一些解读这些的文章。那么,你是否能读懂这些数据?药物临床试验到底要做几期?每期有什么不同?做完三期,是不是疫苗就能上市了?……今天的文章将为大家介绍药物临床试验

儿童接种新冠疫苗还需提前注意

  近日,多地启动3至11岁人群的新冠病毒疫苗接种。国家卫生健康委有关负责人表示,将按照知情同意自愿的原则,积极引导3至11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”,力争12月底前完成全程接种。  各地疫苗接种现场情况如何?怎样确保接种工作安全有序?儿童接种有哪些注意事项?针对这些公众关心的问题,新华社记者进行

确认!国内新冠疫苗开始接种了

   8月23日,赛柏蓝器械从权威渠道确认,国内多家企业已经下发通知,组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗,已开始组织接种人员名单,将分批进行接种。企业内部员工透露,原则上,部分人员将优先考虑,包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。  国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻