BioNTech和辉瑞联合研发的新冠疫苗临床试验获阶段性成果
7月1日晚，德国BioNTech生物公司在其官网上发布了与美国辉瑞制药联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果。该公司称，初步数据表明，BNT162b1的给药剂量耐受性良好，且可产生剂量依赖性免疫原性。如获得监管机构批准，BioNTech与辉瑞将于7月下旬在美国进行下一阶段3万人规模的试验。图片来源于网络 BioNTech与辉瑞合作进行的4款候选新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验于5月5日在美国开始，旨在确定和评估疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量水平。此次公布的是候选疫苗BNT162b1的试验结果。45名18—45岁的健康人中，24人两次接种疫苗成分——部分为高剂量；12人最终仅接受一次高剂量接种；另有9人的对照组注射2次安慰剂。同一试验对象接受两剂注射的时间间隔为3个星期。结果显示，接受2次疫苗接种的24人均产生了抗体，随后实验室验证这些抗体可以中和病毒。 安全性方面，BNT162b1在10微克或30微克的剂量下接......阅读全文
昆虫细胞对抗新冠？华西医院新冠疫苗获临床试验许可
记者从四川大学华西医院获悉，该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2，使用其刺突蛋白受体结合域（S-RBD），产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。 该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，昆
美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验
美国政府卫生官员3月16日宣布，西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人，这是一项新的临床试验的一部分。 在接下来的六周内，研究人员计划招募45名参与者参与试验，这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPW
追问新冠疫苗：Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要
为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要？ 可能有人会想：这个问题还用问？！对于所有疫苗都重要，因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标，为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天，能不能就相信你和他有过命的交情？”近日，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访，
强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验
美国强生公司23日宣布，将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日，美国强生公司宣布，由于一名受试者出现“无法解释的疾病”，公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗，其3期临床试验于9月23日启动，计划在全球招募约6万
我国已有22个新冠疫苗进入临床试验阶段
国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林8日在国务院政策例行吹风会上介绍，国家药监局已经批准5条技术路线的22个新冠疫苗进入临床试验，并依法依规附条件批准4个新冠疫苗上市，依法组织论证同意另外3个新冠疫苗紧急使用。
中美新冠疫苗临床试验同时开启 这2种疫苗有什么不同？
几乎就在中国开展新冠疫苗临床试验的同一时间，美国Moderna公司也开始了首批新冠疫苗的人体试验。中美两国开展试验的疫苗有什么不同呢？ 武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示，中美两种疫苗在原理上略有区别。中国这次测试的重组新冠疫苗是用腺病毒作为载体，把新冠病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里
Moderna交付首批新冠病毒疫苗 将用于人体临床试验
据24日媒体报道，Moderna历时一个月攻坚，已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗，并运送到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，意味着火速开展临床试验。具体的结果将在7月或8月公布。2月24日收盘后，Moderna股价大涨。 虽然
国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验
记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。 这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构
我国吸入用新冠疫苗临床试验结果获权威认可
7月26日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。 研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌
又两款中国新冠疫苗进入临床试验期
新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。 日前，科技日报记者从中科院上海药物研究所获悉，由该研究所参与研发的两款抗新冠药物目前已完成临床前研究，并进入临床试验阶段。 “目前两款抗新冠药物都已分别完成临床前研究，在多国进入临床研究