张伯礼“两会”拟提议案：加快新冠病毒疫苗III期临床试验
“疫苗研发是控制新冠肺炎疫情的根本方法，必须加快研发进展，争取早日上市使用。”5月20日，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼告诉记者，他拟在“两会”上提交一份“关于加快新型冠状病毒疫苗III期临床试验的建议”议案。图片来源于网络 张伯礼表示，虽然我国的新冠肺炎疫情得到了有效控制，但世界疫情仍在持续发展。必须清醒看到国内外疫情形势的复杂性和严峻性，把重点放在外防输入、内防反弹上来，做好各项防控工作，进一步巩固来之不易的疫情防控持续向好形势。他指出，疫苗可用于疫区高暴露风险人群的主动免疫，能预防新冠病毒感染以及因新冠病毒感染导致的疾病，并具有长期的保护效果。能与其他防控措施一同使用，以遏制或终止疫情暴发。 张伯礼建议，有关新冠疫苗研发、评价、检测、审批各相关部门应按照公共卫生重大安全事件反应响应机制，全力以赴、特事特办，在遵循评审程序和保证疫苗质量的前提下，加快进度；尽快启动III期临床试验，优化试验方......阅读全文
张伯礼“两会”拟提议案：加快新冠病毒疫苗III期临床试验
“疫苗研发是控制新冠肺炎疫情的根本方法，必须加快研发进展，争取早日上市使用。”5月20日，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼告诉记者，他拟在“两会”上提交一份“关于加快新型冠状病毒疫苗III期临床试验的建议”议案。图片来源于网络 张伯礼表示，虽然我国的新冠肺炎疫情得到了有
美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验
美国政府卫生官员3月16日宣布，西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人，这是一项新的临床试验的一部分。 在接下来的六周内，研究人员计划招募45名参与者参与试验，这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPW
追问新冠疫苗：Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要
为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要？ 可能有人会想：这个问题还用问？！对于所有疫苗都重要，因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标，为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天，能不能就相信你和他有过命的交情？”近日，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访，
Ⅰ期临床试验：血浆治疗新冠肺炎重症患者效果良好
· 新冠病毒 ·Ⅰ期临床试验：血浆治疗新冠肺炎重症患者效果良好最近，在一项发表于《美国科学院院刊》的研究中，中国生物公司的研究人员报告了采用康复者恢复期血浆治疗新冠肺炎重症患者的Ⅰ期临床试验结果。研究人员制备出能用于临床治疗的特免血浆，并对10名重症患者进行了临床治疗。结果显示，患者临床症状明显好转
又两款中国新冠疫苗进入临床试验期
新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。 日前，科技日报记者从中科院上海药物研究所获悉，由该研究所参与研发的两款抗新冠药物目前已完成临床前研究，并进入临床试验阶段。 “目前两款抗新冠药物都已分别完成临床前研究，在多国进入临床研究
新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验志愿者招募启动
9日，据参加重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验的志愿者透露，该疫苗Ⅱ期临床试验已经启动志愿者招募。试验计划招募500人，并将引入安慰剂对照组。 20多天来，108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗，并按试验要求接受了14天的集中疗养观察。9日，最后一批志愿者已结束隔离。据了解
新冠肺炎潜伏期多久？
1这个病毒是2003年SARS的近亲，但传染性比SARS低，致死率也不高； 2境外病例几乎都有去过武汉的经历，所以远离武汉是最基本的防病认知； 3华南海鲜市场距离汉口火车站只有900米； 4香港专业人士指出，“新冠肺炎”的潜伏期在14天以内； 5带别的口罩没用，必须带外科口罩和
引领全球！我国5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验
我国的新冠疫苗究竟到了哪一步？“我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验，数量位于全球前列。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟日前接受新华社记者专访时说，“疫苗研发已经进入冲刺阶段，我们处于全球第一方阵，但不为第一而抢跑。”
新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验
10月22日，中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”）联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期，新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性，可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布
全球有10种新冠疫苗进入三期临床试验
据央视网报道，当地时间10月12日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞，目前约有40种疫苗已处于临床试验中，其中10种已进入三期临床试验，预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据，预计未来6～12个月将有多个疫苗临
我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布
我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗，I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明，疫苗安全性良好，接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。 该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制
新冠肺炎最长潜伏期多久？
2020年1月22日晚，国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》。方案提到，基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的认识，疾病的潜伏期最长约为14天。 近期，钟南山等人对1099例（截至1月29日）新冠肺炎确诊患者的临床特征进行了回顾性研究。研究发现，新冠肺炎的中位潜伏期
高福等团队Cell发文：新冠疫苗已启动II期临床试验！
自新冠疫情爆发以来，已对全球造成了巨大的健康威胁。但是，目前为止尚未找到有效的治疗方法，因此，全球无数科学家都在努力测试相关药物和研发相关疫苗。 2020年5月7日，刘磊、高福和高峰等研究团队曾在预印本平台发表题为“A non-competing pair of human neutraliz
罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验启动
3月19日，罗氏（Roche）宣布启动一项随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，评估Actemra/RoActemra（tocilizumab）与安慰剂加标准治疗相比，治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开
回看国产新冠特效药进展
近日国内一度出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。 北京日报记者11月7日获悉，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。 免疫球蛋白临床试验已展开 目前，国药集团中国
关于新型冠状病毒灭活疫苗的简介
新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero 细胞）是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。 [1-2] 2020年12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批
5000余名两会代表已接种新冠疫苗－而临床试验却还没结束
自今年初不同新冠疫苗陆续上市以来，围绕着疫苗有效性、副作用的争论一直未曾停止。辉瑞等公司发布了疫苗研制过程中的临床试验数据，网上也出现了一些解读这些的文章。那么，你是否能读懂这些数据？药物临床试验到底要做几期？每期有什么不同？做完三期，是不是疫苗就能上市了？……今天的文章将为大家介绍药物临床试验
重磅！国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床
8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性
中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最
俄罗斯首款新冠疫苗同步开展3期临床试验和观察研究
俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心副主任杰尼斯·洛古诺夫18日在莫斯科表示，该中心开展的“卫星V”新冠疫苗第三期研究包含3期临床试验和观察研究，此前试验中志愿者接种的抗体几何平均滴度（抗体浓度的几何平均数）超过1:14000。 “卫星V”是俄首款新冠疫苗，11日注册。俄新社援引洛古
赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验－3期试验或年底展开
今日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术，以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。 根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，目前已经有34款候
重磅消息|新冠口服药阿兹夫定片正式线上零售
目前，捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送。这意味着，新冠口服药已经正式通过网络零售。与此同时，疫情形势较为严峻的重庆也发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》。据该文件，重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实
关于新型冠状病毒疫苗的基本介绍
新型冠状病毒疫苗（2019-nCoVvaccine），是针对新型冠状病毒的疫苗。 2020年1月24日，中国疾控中心成功分离中国首株新型冠状病毒毒种 [1] 。3月16日20时18分，重组新冠疫苗获批启动临床试验 [2] 。4月13日，中国新冠病毒疫苗进入II期临床试验 [3] ；同日，一
重组蛋白亚单位疫苗：接种3剂次97％接种者产生中和抗体
中科院微生物所高福院士团队联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白亚单位疫苗（ZF2001）1 期和2期临床试验结果表明，该疫苗安全性良好，没有与疫苗相关的严重不良事件，接种3剂次25μg疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。相关成果3月24日发
中国疾控中心主任高福：希望明年初基本达成群体免疫
中国疾病预防控制中心主任高福日前在接受央视新闻《相对论》记者庄胜春采访时表示，希望到2022年年初、甚至今年年底，中国能达到70%-80%的新冠疫苗接种率，基本实现群体免疫。“打多少疫苗管用，取决于病毒本身的特性，我们现在根据新冠病毒的基本传播指数推测是70%到80%”，高福说，“疫苗的接种是一
德国候选新冠疫苗Ⅰ期试验结果乐观
英国《自然》杂志23日发表了一项免疫学研究报告，德国研究团队发表的Ⅰ期临床试验中，一种称为CoVac-1的肽基候选疫苗可诱导对新冠病毒的免疫应答。该候选疫苗诱导T细胞免疫，这是控制病毒的一种重要响应，或可帮助有免疫缺陷的人群。 T细胞通过攻击受感染细胞或促进B细胞生产保护性抗体，在对抗病毒等病
昆虫细胞对抗新冠？华西医院新冠疫苗获临床试验许可
记者从四川大学华西医院获悉，该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2，使用其刺突蛋白受体结合域（S-RBD），产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。 该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，昆
新冠疫苗五问：研发到哪一步？接种一次管多久？
随着新冠病毒疫苗研发不断取得进展，近段时期，陆续传出“疫苗即将获批上市”“已有人接种疫苗”等消息，也不乏“短期内难以通过疫苗达到群体免疫”“秋冬季节新冠肺炎和流感可能叠加”等警示声音。 记者为此采访了权威机构和专业人士，请他们对公众关心的新冠病毒疫苗问题做出解答。疫苗研发到了哪一步？ 记
陈薇院士：新冠疫苗II期临床试验结果有望5月“揭盲”
4月26日晚，人民日报客户端直播了由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院院士陈薇参与的“全国儿童预防接种日主题活动”。陈薇院士在直播节目中表示，目前，腺病毒载体重组新冠病毒疫苗II期临床试验的508名志愿者已经接种完毕，现在正处于观察期，如果一切顺利将在5月“揭盲”。图片来源于网络 陈薇院
新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲：中和抗体阳转率达100％
6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。 揭盲结果显示： 疫苗接种后安全性好 无一例严重不良反应 不同程序、不同剂量接种后 疫