三生制药：贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理
9月14日，三生制药(01530.HK)宣布，贝伐珠单抗生物类似药SB8（本公司研发代号：615）的IND申请已获中国药品监督管理局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议，三生国健将负责该产品在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）的临床研发和商业化。该产品已于2020年8月19日获得欧盟批准上市，用于多种癌症治疗，包括转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、晚期/转移性肾细胞癌，以及上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和宫颈癌。 2019年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布了SB8 III期临床研究的结果。该研究以随机、双盲、多中心的形式开展，在763名转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中针对SB8和Avastin的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性做了比较。数据显示，SB8在疗效、安全性、药代动力学和免疫原性方面与Avastin没有临床意义的差异。 贝伐珠单抗生物类似......阅读全文
新加坡国立大学癌症研究所和MiNA－Therapeutics肝癌临床结果
2021年12月2日，新加坡国立大学癌症研究所（NCIS）和MiNA Therapeutics联合宣布，MiNA的小激活RNA疗法MTL-CEBPA，联合标准治疗atezolizumab和贝伐珠单抗（bevacizumab），一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的1期临床试验已完成首例患者给药。Ate
－GEN：2015生物医药最大IPO－TOP20，三生制药“摘冠”
转眼间，2015已经进入了下半年。2014年，生物技术公司不仅是IPO数量令人瞩目，成功上市的公司在股市上的表现也非常抢眼，很多公司都占据了“华尔街宠儿”排行榜前10 的位置。那么，这半年生物医药领域IPO情形如何呢？ 据IPO研究机构复兴资本的最新统计，截至6月中旬美国股票市场共有78家公司
三生制药获免疫治疗新靶点PSGL1单抗药物授权
三生制药与Verseau Therapeutics，Inc.(“Verseau”)今天宣布，根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议，已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。 PSGL-1(p-选择素糖蛋白配体-1)是一种粘附分子，参与组织损伤或
奥拉帕利组合疗法获优先审评资格，维持特定晚期患者
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，美国FDA已经接受奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的补充新药申请，并且授予其优先审评资格，联合贝伐珠单抗（bevacizumab），用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准，
扒一扒抗肿瘤领域巨头——罗氏制药的在华表现
罗氏制药成立于1896年，1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤，此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。 Informa Pharma
Lynparza与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查！
阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza，作为一种维持
作为肿瘤治疗药剂的单克隆抗体药物介绍
（1）利妥昔单抗 在自身免疫性疾病形成过程中，B细胞起重要作用。CD20是前B细胞向成熟淋巴细胞分化过程中表达的表面抗原，参与调节B细胞的生长和分化。利妥昔单抗（美罗华）是一种针对CD20抗原的人鼠嵌合型单克隆抗体，是第一个被FDA批准用于临床治疗的单抗。进入人体后可与CD20特异性结合导致B
辅助治疗能防止术后肝癌复发吗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494353.shtm在中国，每年肝癌新发病例达40万例，约占全球肝癌新发病例47.6%。肝切除术仍是肝癌治疗最常用的根治性治疗手段，但多数患者发现时已是中晚期，仅有20%～30%的肝癌患者可以通过手术切除
科兴应邀参加生物医药创新合作沙龙－海外平台优势明显
创新药的研发，是为了更好地填补未被满足的患者需求，给患者带来更安全、有效的治疗。随着我国经济的快速发展，医药行业也从me-too、me-better到如今比拼first-in-class的阶段。创新，已成为医药行业离不开的话题。 近日，科兴制药应邀参与bioSeedin柏思荟举办的以“Naviga
Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权
6月22日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（即HLX02）开展独家商业化等许可权利。 据了解，HLX02为复星
三生制药荣获2019中国医药创新企业100强等三项殊荣
在北京雁栖湖举办的“2019中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展”上，三生制药荣登“2019中国医药创新企业100强”、第十一届“中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单，同时获得新中国成立70周年医药产业骄子企业称号。这说明三生制药一直在保持着强劲的创新实力和增长
信迪利单抗组合疗法——肝细胞癌治疗新选择
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据，肝癌是全球癌症死亡的第三大原因。肝细胞癌是原发性肝癌的主要类型，中国肝细胞癌发病率高，几乎占全球一半的病例，乙型肝炎病毒（HBV）感染为中国患者的主要致病因素。但目前肝细胞癌患者预后并不理想。 日前，《柳叶刀-肿瘤学
EGFR－阳性非鳞状非小细胞肺癌免疫治疗有解
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了国产创新药物PD-1抑制剂信迪利单抗注射液联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。据悉，信迪利单抗注射液成为全球
恒瑞医药：获得5款药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司收到国家药监局核准签发关于注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。这些药物包括自主研发的人源化抗体药物
Lynparza联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功
阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。 这是一项随机、双盲研究，正在测试Lynparza联合应用标准
2014年制药企业成绩单
2014年一溜烟地就将过去了，今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目。 今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目，涉及的企业中不乏常见的脸孔，如亿腾、海正药
三生制药HIF117胶囊获国家药品监督管理局临床试验批准
三生制药宣布，用于慢性肾病（Chronic Kidney Disease ，CKD）患者贫血治疗的HIF-117胶囊（SSS17）的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。 肾性贫血是CKD患者的主要临床表现之一，同时也是CKD患
石药危机下大涨10％，AZ安达比涨60％，跨国药企有所复苏...
在2022年第三季度，中国医院医药市场有所恢复，但本土药企与跨国药企的发展趋势差异愈发明显。 11月22日，IQVIA公布了今年第三季度中国医院医药市场回顾。总体来看，继第二季度同比下降5.8%之后，第三季度中国医院医药市场有所恢复，但同比仍略有下降，总销售额季度同比增长率为-0.5%，但该季
罗氏2022H1总收入323亿瑞士法郎－增长5％－，官宣新任CEO
7月21日，罗氏公布2022年上半年财报，总营收322.95亿瑞士法郎，同比增长5%（按CER计算）；净利润为91.61亿瑞士法郎，同比增长12%；研发投入66.28亿瑞士法郎，与去年同期基本持平。 罗氏的收入主要来源于制药和诊断两大块业务。制药业务上半年收入223亿瑞士法郎，同比增长3%，其
研究发现贝伐单抗可减缓早期阿尔茨海默病进程
近日，中山大学中山医学院叶小菁团队、中山大学孙逸仙纪念医院脑科学中心唐亚梅团队和林伟杰团队，研究发现了贝伐单抗可减缓早期阿尔茨海默病进程。相关研究发表于《转化神经变性病》（Translational Neurodegeneration）。 阿尔茨海默病是老年痴呆最常见形式，其特点是认知功能的进
研究发现贝伐单抗可减缓早期阿尔茨海默病进程
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515779.shtm
600亿生物类似药市场大爆发－本土第一款即将获批
美国FDA对生物类似药的定义是：与已批准的参比制剂高度相似的（highlysimilar）、没有临床意义上的差异的生物制品。 2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元，而随着部分重磅生物原研药的ZL陆续到期，生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evalua
被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
默沙东、罗氏、礼来等上榜，最具里程碑意义的TOP10临床研究
临床试验是检验公司研发实力的试金石，成败与否直接决定一款药物的命运。一项“里程碑意义”的临床试验成功，关乎的不仅是这款药物或这家公司的发展前景，也可能引领某疾病领域的临床治疗变革，惠及万千患者。 其中，2023年度10项具有“里程碑意义”的临床研究，具体内容如下： 2023年具有里程碑意义的
解读“卵巢癌及原发性腹膜癌临床实践指南”（2018NCCN）
2018.3NCCN（美国肿瘤综合协作网）公布了“2018NCCN卵巢癌包括输卵管癌及原发性腹膜癌临床实践指南（第2版）”，现解读如下：一、手术原则：1、下腹正中直切口的开腹手术可用于全面分期手术、初始减瘤术和间歇性减瘤术或2次减瘤术。2、腹腔镜有助于评估初治和复发患者能否达到最大程度减瘤术；如果经
肝癌治疗
2020年以来，肝细胞癌（HCC）治疗领域也迎来了重大进展。其中，有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌；一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗，该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗，该药获批联合VEGF抑
罗氏制药对于消化道肿瘤药物研究，征求中国合作伙伴
今天，罗氏制药中国宣布，为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需，推动中国消化道肿瘤药物创新，罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”（简称“合作专项计划”），该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法，并提供包括资金、免费研究药物以及研发
－抗肿瘤生物技术靶向药物市场提速
随着全球生物产业迅猛发展，不少企业已在生物医药领域中淘到了第一桶金。这一事实快速触动了国内研发企业的心弦，在政府的大力扶持和绿色通道支持下，国内生物医药产业正在提速，国内生物医药产值在医药总产值中的比重从2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，国内生物药仍然缺乏自主研发
中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来