中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最为严重，累计确诊均破10万例。 新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重症新冠肺炎的治疗，包括氯喹、羟氯喹、康复期血浆疗法等。此外，吉利德抗病毒药物——“人民的希望”瑞德西韦（remdesvir）也正在通过同情用药以及扩大可及方案在重症新冠肺炎患者的紧急救治方面发挥越来越大的作用。同时，有一大批的药企正在快速推进多种药物/疗法的临床测试、疫苗的研究和开发。而日本制药巨头武田与CSL等6家公司也吹响了集结号，加速推进康复期血浆疗法的开发和全球供应。 就在近日，日本的另一家药企——中外制药（Chugai）......阅读全文
托珠单抗或可使脂质获益
研究者发现，粉丝关节炎患者使用白介素（IL）-6受体阻断剂托珠单抗进行治疗，虽然如预期的增加了脂质，但是在与血管疾病相关的某些类型的脂质颗粒和生物标志物却发生了有益的改变。 根据格拉斯哥大学Iain B. McInnes博士及其同事的研究结果，治疗3个月后，使用托珠单抗的患者总胆固醇中
雷珠单抗
雷珠单抗，商品名Lucentis）是一种单克隆抗体片段（FAB），其与贝伐单抗（bevacizumab）是从相同亲本鼠抗体获得。 中文名 雷珠单抗 外文名 Lucentis 性 质 单克隆抗体片段 主 治 老年黄斑变性简介 雷珠单抗，商品名Lucentis）是一种单克隆
首个国产托珠单抗生物类似药申报上市
我国首个国产托珠单抗生物类似药——百奥泰托珠单抗生物类似药上市申请获得受理。托珠单抗注射液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开发，是一种采用哺乳动物细胞（CHO)表达的人源化抗人白介素6受体（IL-6R）单克隆抗体制剂， 商品名为：雅美罗（Ac
托珠单抗治疗重症新冠肺炎免疫应答机制揭示
从中国科学技术大学获悉，该校生命科学与医学部瞿昆教授团队研究揭示了托珠单抗能够有效治疗重症新冠肺炎患者的原因。托珠单抗的治疗在减弱单核细胞炎症因子风暴对机体带来损伤的同时，可以维持新冠肺炎患者正常的抗病毒免疫应答，为“科大方案”提供了理论依据。该研究成果日前发表在《自然·通讯》上。在新冠肺炎疫情暴发
罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制药巨头罗氏（Roche）上市销售7年的类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡！ 近日，行业知名媒体网站《STAT News》（以下简称“STAT”）调查发现，有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部
托珠单抗治疗早期风湿性关节炎获批
近日，罗氏公司宣布，单抗药物RoACTEMRA（托珠单抗）获欧盟委员会批准，用于既往未接受过甲氨蝶呤治疗的重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。 据介绍，早期RA的治疗十分重要，可防止疾病的进一步恶化和致残。RoACTEMRA是首个获批用于治疗早期RA的白介素-6受体拮抗剂。此前，今年4
中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最
PD1单抗疗法Keytruda（帕博利珠单抗）
1月29日，诺华（Novartis）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）的上市许可申请持积极意见，建议批准该疗法上市，用于治疗特定多发性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1单抗疗法Ke
托珠单抗+常规治疗－中科大应对新冠炎症风暴公布新进展
据新华社报道，中国科学院副秘书长周琪院士2月15日在国务院联防联控机制新闻发布会上发布：“科研人员正在筛选一些老药抑制炎症因子风暴出现，包括部分已经证明在风湿病等领域有效的药物。有一些前期经过验证的，对细胞水平有作用的药物已经部分做了临床实验。”“中国科学技术大学附属第一医院已经做了14例重症和
罗氏首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验启动
3月19日，罗氏（Roche）宣布启动一项随机，双盲，安慰剂对照的3期临床试验，评估Actemra/RoActemra（tocilizumab）与安慰剂加标准治疗相比，治疗重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。该试验与美国FDA以及生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作开
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶...
一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶解综合征病例分析病史患者，58岁，女性。主诉：厌食，疲劳，呼吸困难。一月之前右侧乳房被诊断为乳腺癌。此肿瘤为浸润性导管癌III级，无激素受体表达，人类表皮生长因子2（HER2）扩增。该病局部晚期大面积胸壁浸润，累及双侧腋窝淋巴结，发生肺转移及大面积肝脏
世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市
今日，国家药品监督管理局发布公告称，于近日批准了依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。 该产品由瑞士Alexion公司研发，由杭州泰格医药科技股份有限公司代理
关于帕利珠单抗的用法用量介绍
肌注。 1．预防高危儿童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季节给药，第一次给药多在流行开始之前(通常为11月初)，一次15mg/kg，1个月1次，最多可给药5次。 2．施行心肺分流术的患儿由于心肺分流术后本品血药浓度可下降约58%，术后应给药以维持有效血药浓度。
继托珠单抗后－赛诺菲IL6抑制剂也加入对抗COVID19行列！
随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。 Kevzara是一款IL-6抑制剂，由再生元与赛诺菲合作研发，于2017年获得美国FDA
关于帕利珠单抗的注意事项介绍
1．使用本品有轻微过敏反应者慎用。 2．定期使用本品，可降低高危儿童(包括慢性肺部疾病、严重先天性心脏病、早产儿等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。 3．本品的妊娠安全性分级为C级。 4．药物对哺乳的影响尚不明确。 5．必要时应检查呼吸道合胞病毒抗原。 6．本品主要用于儿童呼吸道合胞病毒感
帕妥珠单抗注射液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化
礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床
10日，据中国临床试验注册中心显示，「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验（注册号ChiCTR2000030703）。 该临床实验的目的是：初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的有效
关于帕利珠单抗的基本信息介绍
帕利珠单抗（Palivizumab）别名帕利佐单抗、Synagis，是一只人源化的鼠单克隆抗体，该药通过呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道扩散。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺部疾病。目前还没有在国内上市。 适应证：用于预防小儿呼吸道合胞病毒(RSV
使用帕利珠单抗的不良反应介绍
1．呼吸系统：可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症状。 2．肝脏：有肝功能异常的报道，如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。 3．胃肠道：有出现腹泻、呕吐的报道。 4．过敏反应：本品引起的过敏反应较少见。 5．其他：肌注可引起注射部位反应
研究证实本瑞利珠单抗治疗SEA患者有效
近日，《呼吸医学》杂志发表了MIRACLE III期试验结果。研究结果显示，在包括中国在内的亚洲多个国家的接受标准治疗却仍未得到控制的重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）患者中，与安慰剂相比，本瑞利珠单抗治疗后，患者48周内的年急性发作率（AAER）降低了74%，具有显著统计学意义和临床意义。数据显示，在
肺癌靶向药阿特朱单抗，阿替利珠单抗的药物特点介绍
Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市，2020年5月，该药获得美国FDA扩展适应症批准，用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国，阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小
－诺华Lucentis（雷珠单抗）获欧盟批准用于myopic－CNV
诺华(Novartis)7宣月5日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准，用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害，这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗
浅谈依帕珠单抗治疗B细胞ALL的疗效
【背景】 复发或难治急性淋巴细胞白血病患者的预后较差，需要新的疗法。在这项标准3+3 I期研究中，研究者打算评估钇90标记的抗CD22依帕珠单抗（90Y-DOTA-依帕珠单抗）放射免疫疗法治疗复发或难治CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的可行性，耐受性，剂量学和有效性。 【方法
关于帕利珠单抗的药理药动学介绍
1、药理作用 本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人单克隆抗体，对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。 [2] 2、药动学 本品肌注后可在48h内达稳态血药浓度，1月给药1次，药物血清谷浓度随给药次数增
研究显示艾普奈珠单抗治疗MOH患者有效
“在慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛（MOH）的治疗中，患者教育常被作为常规策略，而靶向降钙素基因相关肽(CGRP) 预防性治疗则往往被留到后期使用。”近日，在第11届欧洲神经病学学会大会上，哥本哈根大学副教授、丹麦头痛中心主任、RESOLUTION 实验牵头研究者Rigmor H?jland J
简述帕利珠单抗的发展历史和市场评价
MedImmune和雅培公司合作开发的帕利珠单抗（Palivizumab、Synagis）是唯一一个呼吸道合胞病毒治疗药物，2008年销售额超过12亿美元，成功跻身“重磅炸弹”药物之列，2009年销售额则达到了13.5亿美元。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺
ASCO：TDM1携手帕妥珠单抗再传佳讯
早期乳腺癌的治疗目标是治愈。2019 St. Gallen共识指出，对于临床分期II-III期的HER2阳性乳腺癌患者，无论其是否适合接受乳腺肿瘤切除术，均应将新辅助治疗作为首选的初始治疗。并且，对于II期（淋巴结阳性）或III期HER2阳性乳腺癌患者，帕妥珠单抗（P）联合曲妥珠单抗（H）及化疗
Accord公司获复星医药曲妥珠单抗海外授权
6月22日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（即HLX02）开展独家商业化等许可权利。 据了解，HLX02为复星
罗氏乳腺癌药物帕妥珠单抗申请中国上市
近日，罗氏乳腺癌药物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 Perjeta是一种单克隆抗体。它是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。Perjeta在201
ADC药戈沙妥珠单抗Trodelvy获美国FDA优先审评资格
2022年10月12日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 当地时间10月11日，吉利德公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的补充生物制品许可申请（sBLA），用以治疗接受过多种前期治疗的HR