三生制药HIF117胶囊获国家药品监督管理局临床试验批准
三生制药宣布，用于慢性肾病（Chronic Kidney Disease ，CKD）患者贫血治疗的HIF-117胶囊（SSS17）的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。 肾性贫血是CKD患者的主要临床表现之一，同时也是CKD患者心血管并发症的独立危险因素。美国国家健康和营养调查(national health and nutrition examination survey，NHANES)报告显示在普通人群中贫血患病率约为7.6%，而CKD人群中贫血的患病率至少升至2倍，甚至可达到15.4%。2012年上海市对25家医院的2420名CKD未透析患者进行了多中心的贫血状况调查，调查结果显示CKD1～5期未透析患者贫血的总患病率为51.5%，其中糖尿病肾病患者贫血发生率更高，发生更早，程度更重[1]。 据估算，目前中国CKD的发病人数约有1.25亿。近年来随......阅读全文
三生制药HIF117胶囊获国家药品监督管理局临床试验批准
三生制药宣布，用于慢性肾病（Chronic Kidney Disease ，CKD）患者贫血治疗的HIF-117胶囊（SSS17）的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。 肾性贫血是CKD患者的主要临床表现之一，同时也是CKD患
脱发治疗领域的龙头地位——三生制药新剂上市
三生制药1月8日宣布，其旗下公司浙江万晟药业向国家药品监督管理局提交的蔓迪（5%米诺地尔）泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和斑秃的上市申请已获得批准（国药准字H20234731）。据悉，蔓迪泡沫剂是在蔓迪基础上研发的国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。 三生制药董事长兼首席执行官娄竞表示：
三生制药2018上半年业绩公布：营收同比涨幅27.4％
中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK) 今天公布的2018上半年度业绩显示：公司在2018上半年增长强劲，各项业务全面推进。未来，公司将继续保持集研发、生产及营销为一体的平台优势，巩固其在中国生物制药行业的领先地位，并通过专注开发创新的生物制药产品，解决未被满足的医疗需求，造福更多患
三生制药发2016成绩单：增长67.2％，凭什么？
并购中信国健后，三生制药2016年的业绩肯定能够比2015年有很大的提升，这是业界共识，只是中信国健业务纳入到三生制药后，到底对其有多大的助益，才是业界真正的关注点。 先看几组数据： 首先，销售收入同比增加了67.2%，为27.97亿元。 其次，毛利增加了9.63亿元，达到23.95亿元，
三生制药收购抗肿瘤坏死因子单克隆抗体全球权益
沈阳2015年6月22日电 /美通社/ --三生制药股份有限公司（HKEX：1530）（以下简称“三生制药”）是一家拥有领先生物技术的中国公司。该公司致力于研发、生产与销售生物药品。三生制药今天发表公告称其已从 Apexigen 处成功收购了Apexigen 的抗肿瘤坏死因子单克隆抗体（以下简
三生制药：贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理
9月14日，三生制药(01530.HK)宣布，贝伐珠单抗生物类似药SB8（本公司研发代号：615）的IND申请已获中国药品监督管理局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议，三生国健将负责该产品在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）的临床研发和商业化。该产品已于2020
营收21.74亿元！三生制药发布2018中期业绩会
2018年8月21日上午，三生制药（1530.HK）发布2018年中期业绩会，公司首席执行官娄竞博士，公司首席财务官谭擘先生，公司首席科学官朱祯平博士，董事会秘书刘彦丽女士，战投部高级总监由飞女士出席会议。 2018年上半年，公司实现营业收入21.74亿元人民币，同比增长27.4%；毛利17.
三生制药获免疫治疗新靶点PSGL1单抗药物授权
三生制药与Verseau Therapeutics，Inc.(“Verseau”)今天宣布，根据双方研发和商业化治疗多种癌症的创新单克隆抗体的合作协议，已选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811作为第一个授权产品。 PSGL-1(p-选择素糖蛋白配体-1)是一种粘附分子，参与组织损伤或
－GEN：2015生物医药最大IPO－TOP20，三生制药“摘冠”
转眼间，2015已经进入了下半年。2014年，生物技术公司不仅是IPO数量令人瞩目，成功上市的公司在股市上的表现也非常抢眼，很多公司都占据了“华尔街宠儿”排行榜前10 的位置。那么，这半年生物医药领域IPO情形如何呢？ 据IPO研究机构复兴资本的最新统计，截至6月中旬美国股票市场共有78家公司
全球首个AI制药进入二期临床试验
AI制药公司英矽智能的在研药Rentosertib有了新突破。6月3日，Rentosertib的IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然•医学》（Nature Medicine）。IIa期数据初步验证了该药物分子的安全性和有效性，Rentosertib成为目前全世界进展最快的AI药物。Re
三生制药荣获2019中国医药创新企业100强等三项殊荣
在北京雁栖湖举办的“2019中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展”上，三生制药荣登“2019中国医药创新企业100强”、第十一届“中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单，同时获得新中国成立70周年医药产业骄子企业称号。这说明三生制药一直在保持着强劲的创新实力和增长
绿叶制药老年痴呆药获德国临床试验批件
老年性痴呆症，最常见的为阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease，AD) 。阿尔茨海默病是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，指的是一种持续性高级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑
痛风新药SSS11获批：患者多根救命稻草
痛风是炎性关节炎中最常见一种病，起病时会伴随着关节肿胀发热，疼痛难忍。如果不能及时或者正规的治疗，会导致关节的破坏、残疾，再加上痛风患者的尿酸值都高于常人，所以当过高的尿酸沉积在肾脏里时严重的患者会出现肾功能衰竭。让人兴奋的是，治疗该病的药物将出新药，该药由沈阳三生制药股份有限公司授权生产。
甘莱制药递交NASH新药ASC42－美国临床试验申请
9月14日，甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司。 ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体（FXR）激动剂。在两个NASH动物模型中
科兴制药：人生长激素注射液药物临床试验获准
2023年6月27日，科兴制药(688136.SH)自愿披露关于获得人生长激素注射液药物临床试验批准通知书的公告。近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意公司开展“人生长激素注射液”的临床试
绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床试验
3月9日，绿叶制药发布公告称，其1类化学新药LPM3480392注射液（LY03014）的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床试验。LY03014为绿叶制药基于新化合物（NCE/NTE）平台自主研发的镇痛类创新药，拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。 目前已
重磅肺癌新药Tagrisso诞生记：两年半从临床到获批的传奇
并购中信国健后，三生制药2016年的业绩肯定能够比2015年有很大的提升，这是业界共识，只是中信国健业务纳入到三生制药后，到底对其有多大的助益，才是业界真正的关注点。 先看几组数据： 首先，销售收入同比增加了67.2%，为27.97亿元。 其次，毛利增加了9.63亿元，达到23.95亿元，
RXi制药公布：视网膜瘢痕1/2期临床试验取得积极成果
近日，RXi Pharmaceuticals公司宣布旗下药物RXI-109在1/2期临床试验RXI-109-1501中取得了积极成果。此次试验是一项开放标签、多剂量、剂量递增研究，该试验共有三个剂量组，按顺序登记，分别评估注射RXI-109在晚期新生血管性年龄相关性黄斑变性（NVAMD）伴视网膜
科兴制药新冠口服药SHEN26胶囊临床试验启动
继科兴制药（688136.SH）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”），与深圳安泰维生物医药有限公司（以下简称“深圳安泰维”）合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验申请获国家药监局批准后，7月20日，该项目的临床试验启动会于安徽医科大学第二附属医院成功举办。参会嘉宾合影S
2014年制药企业成绩单
2014年一溜烟地就将过去了，今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目。 今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目，涉及的企业中不乏常见的脸孔，如亿腾、海正药
我国治疗痛风的1类新药将出口美国等高端市场
6月13日，记者随“高质量发展调研行”主题采访活动来到沈阳三生制药有限责任公司，该公司总经理助理袁杰介绍，除了进一步拓展现有药物向巴西、埃及、巴基斯坦等“一带一路”国家出口之外，三生制药与瑞典SOBI公司就治疗痛风的一类新药“聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶”进行了向美国出口的合作。目前该项目进展顺
印度仿制药临床试验篡改数据等现象短期内难改善
印度仿制药产业是一块大蛋糕，但是面临着各种问题。2016年，Semler研究中心的数据造假行为对于WHO和FDA公告中涉及到的公司的影响是巨大的。这一事件还引发了来自印度制药公司甚至于印度政府的强烈抗议。路透社对与仿制药产业现状提出了一些思考，小编为你做了整理。 三年前，Vasudeva Pr
大学通识教育的“三生万物”
老子《道德经》有云：“道生一，一生二，二生三，三生万物。”“三生万物”这个哲学命题，或可隐喻大学通识教育的天覆地载和千姿百态，亦可概述大学通识教育的统一性与多样性。 “三”为何能生出“万物”？其根本原因是“道生一”。道生一，道也就是一。《荀子·儒效篇》曰：“百王之道一是矣，故诗书礼乐之道归是矣
制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果
1月23日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）公告宣布，其在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。 绿叶制药将就II期试验与中国食品药品监督管理总局(CFDA)申请召开II
步长制药注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获受理
7月3日，步长制药发布公告称，公司控股子公司山东丹红制药有限公司的注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。截至公告日，步长制药在该项目上投入的研发费用约3550万元。 BC003项目是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品，临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时
2017药企人事变动第一波小高峰
1月12日，据医药代表消息，原施维雅西班牙总经理Stephane Mascarau将接棒中国总经理一职。去年年底，施维雅前中国区总经理戴崇德（Didier Dargent）就表达了辞职意愿，其新东家是诺华肿瘤，并将成为中国区总经理。戴崇德2011年开始在施维雅任职，此前在灵北制药任职区域经理。
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近年来，许多重磅炸弹药物的ZL期纷纷到期，原研药极有可能被生物仿制药抢占市场份额，面临“ZL断崖”的危机。近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据。数据表示在25周的治疗之后，PF-05280014客观缓解率与原研药等同，具有生物等效性，达到了临床试验的主要
BiophChina2015：看生物科技发展势如破竹
2015年6月24-26日，医药行业年度最翘首以盼的生物制药技术专业的盛会“2015生物制药与技术中国展(BioPh China2015)”将在上海新国际博览中心隆重召开。作为由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBMLive)和中国医药保健品进出口商会主办，上海博华国际展览有限公司（UBMSinoex
生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭
继“十三五”规划、《中国制造2025》之后，六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域，在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年，在国家政策及资本的推动下，中国
三生肿瘤标志物检测实验室在宁波建成
联合筛查人体四大系统12种肿瘤 一个与西门子集团合作的肿瘤标志物检测实验室在宁波建成了。在最近召开的三生公司一季度业务研讨峰会上，董事长黄金宝宣布了这个好消息。这意味着三生在健康检测领域又迈出了坚实的一步。 进入“健康管理为中心”的