三生制药：贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理
9月14日，三生制药(01530.HK)宣布，贝伐珠单抗生物类似药SB8（本公司研发代号：615）的IND申请已获中国药品监督管理局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议，三生国健将负责该产品在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）的临床研发和商业化。该产品已于2020年8月19日获得欧盟批准上市，用于多种癌症治疗，包括转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、晚期/转移性肾细胞癌，以及上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和宫颈癌。 2019年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布了SB8 III期临床研究的结果。该研究以随机、双盲、多中心的形式开展，在763名转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中针对SB8和Avastin的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性做了比较。数据显示，SB8在疗效、安全性、药代动力学和免疫原性方面与Avastin没有临床意义的差异。 贝伐珠单抗生物类似......阅读全文
关于帕伐他定的点评分析介绍
普伐他帕伐他定能有效降低高胆固醇血症患者的TC，LDL和pob。对高脂蛋白血症也有明显的疗效。帕伐他定还能降低PTCA后的再狭窄。国外在降低冠心病患者死亡率进行了内有6596例患者循证医学研究，可使冠心病患者死亡率降低36%。降低心肌梗死和脑卒中的发生率分别为20%和19%。帕伐他定降脂作用优于
一例双肺弥漫性磨玻璃影病例分析
患者男，44岁，因"吸入烟雾后呼吸困难20 d"于2013年11月8日入院。患者2013年10月13日因烘箱自燃，持续吸入黑色浓烟(主要成分为不饱和聚酯、环氧树脂、苯乙烯及甲苯)约1 h，之后逐渐出现胸闷、呼吸困难。2013年11月7日查胸部CT示双肺弥漫性病变，考虑吸入性肺炎伴肺损伤(图1
汇宇制药多西他赛注射液等五项产品获利比亚上市许可
汇宇制药3月5日晚间公告，公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到利比亚药品管理局核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用唑来膦酸浓溶液的上市许可。 公告显示，多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、
广州高新区科学城园区双创专项行动走进百奥泰
近日，由广州高新技术产业开发区科学城园区“双创”示范基地和黄埔区发改局主办的2022年度双创专项行动之“走进黄埔区龙头企业”在百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称百奥泰）以线上会议形式举行。广州市黄埔区发改局产业处副处长徐驹然表示，“走进黄埔区龙头企业”产业对接专题行动是推动区内大中小企业融通创
最新4+7价格突破地板价，礼来、赛诺菲等药企也疯狂！
今天上午，万众期待的4+7结果公布！竞争之惨烈震惊了医药圈。恩替卡韦低价格几腰斩、氨氯地平曝出每片7分钱的地板价。 值得一提的是，此次赛诺菲也是直接报出了最低价！赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。氯吡格雷75mg规格报价，石药集团2.44元/片（此前价格为3.
一大波重磅新药申请临床获CDE受理
solanezumab注射液 solanezumab一种抗被淀粉样蛋白单抗，也是礼来现有管线药物中最有“钱景”的一个，若能成功上市，预计2020年将给礼来带来近14亿美元的销售收入。 尽管solanezumab之前的两项 III 期临床研究EXPEDITION1（n=1012）和 EXPED
2017药企人事变动第一波小高峰
1月12日，据医药代表消息，原施维雅西班牙总经理Stephane Mascarau将接棒中国总经理一职。去年年底，施维雅前中国区总经理戴崇德（Didier Dargent）就表达了辞职意愿，其新东家是诺华肿瘤，并将成为中国区总经理。戴崇德2011年开始在施维雅任职，此前在灵北制药任职区域经理。
使用阿托伐他汀对骨骼肌的异常介绍
立普妥和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病业可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响。 与其它他汀类药物一样，阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力，同时伴有肌酸磷酸激酶CPK(超过正常值上限10
关于其他药物对氟伐他汀钠缓释片的作用介绍
1、贝特类药物和烟酸 氟伐他汀分别和苯扎贝特、吉非贝齐、环丙贝特或烟酸联合使用，氟伐他汀或其他降脂类药物的生物利用度无临床意义的变化。考虑到其他HMG-CoA还原酶抑制剂和上述药物联合应用时，发生肌病的风险增加，氟伐他汀和上述药物联合应用时亦需慎重（见【注意事项】）。 2、伊曲康唑和红霉素
概述其他药物对氟伐他汀钠的影响
1、贝特类药物和烟酸 氟伐他汀分别和苯扎贝特、吉非贝齐、环丙贝特或烟酸联合使用，氟伐他汀或其他降脂类药物的生物利用度无临床意义的变化。考虑到其他HMG-CoA还原酶抑制剂和上述药物联合应用时，发生肌病的风险增加，氟伐他汀和上述药物联合应用时亦需慎重（见【注意事项】）。 2、伊曲康唑和红霉素
同适应症医保支付标准要来了？
2019年4月，《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》，同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测，这意味着，同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品，并且若“4+7”推行顺利那
Opdivo一项胶质母细胞瘤III期研究失败
百时美施贵宝4月3日宣布，一项评估Opdivo治疗首次复发的多形性胶质母细胞瘤（GBM）疗效和安全性的CheckMate-143 III研究未能到达主要终点，相比贝伐珠单抗单药治疗未能显着延长患者总生存期（OS）。研究的详细结果将于5月7日在瑞士苏黎世召开的世界神经肿瘤学会联合会（WFNOS）上
新一年生物制药行业将会出现更快的增长
2018年伊始，行业人士预测，得益于美国税法的全面改革以及随之而来的并购热潮，新一年生物制药行业将会出现更快的增长。在这些宏观变化之下，许多公司将会采用新药取代老药的策略。无论成功与否，这都可能影响投资者的情绪。本文重点介绍了制药巨头2017年第四季度财报的主要内容，其中就包括癌症药物的强劲回报
血脂异常临床用药分析（四）
【处方11】 非诺贝特0.1g，每天3次，口服； 烟酸1g，每天3次，口服。 适应症：严重的高三酰甘油血症。 分 析：非诺贝特和烟酸合用，可产生协同作用，从不同机制上降血TG，可显著降低血TG水平。 【处方12】 氟伐他汀 20mg，每天1次，晚餐时口服；
氨基磁珠和免疫磁珠的技术及应用
一、磁珠的概念 磁珠是由磁性微粒与各种含活性功能基团的材料复合而成的具有一定磁性及特殊表面结构的粒子。磁珠的研究始于20世纪70年代，国内在20世纪80年代以来日渐活跃，磁珠表面通过共聚合和表面改性，可被修饰上多种活性功能基团，如羧基、醛基、氨基等，可以共价结合酶、细胞、抗体、蛋白质等多种生
氨基磁珠和免疫磁珠的技术及应用
一、磁珠的概念 磁珠是由磁性微粒与各种含活性功能基团的材料复合而成的具有一定磁性及特殊表面结构的粒子。磁珠的研究始于20世纪70年代，国内在20世纪80年代以来日渐活跃，磁珠表面通过共聚合和表面改性，可被修饰上多种活性功能基团，如羧基、醛基、氨基等，可以共价结合酶、细胞、抗体、
2019第三届生物药工艺发展峰会圆满落幕！
2019第三届生物药工艺发展峰会圆满落幕！9月17-18日，2019（第三届）生物药工艺发展峰会在中国杭州顺利召开。本次大会由易贸医疗主办，药明生物、多宁生物、利穗科技联合主办，邀请了周伟昌、邓亮、阙红、刘洵、刘建、杨晓明、谭文松、罗顺八位策划人，针对生物药上游、下游工艺，分析方法和质量，ICH板块
2024年度江苏省创新药械奖励拟安排项目公示
根据省委、省政府《关于促进经济持续回升向好的若干政策措施》（苏发〔2023〕9号）中支持生物医药产业创新发展的政策措施，经规定程序，拟以免申即享方式支持26个创新药械奖励项目，现予公示（见附件）。公示期：2024年3月1日至3月7日。公示期间，如有异议，请及时与省工信厅联系，联系电话：025-696
肿瘤联合疗法火热，大批组合药物正在赶来
已获批的联合疗法 在2012年6月，FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物，其可以作用两个靶点，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中，相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法，其可将患者生存期平均延长15.7个月。 2
医药产业高端人才流动仍在加速
药企高端人才加速流动：毛力加盟丽珠生物，康宁杰瑞揽获默克前中国研发中心负责人 继3月12日腾盛博药任命梁旭担任科学及医学事务副总裁，汲逢源担任政府事务副总裁后，今天又有两家明星企业宣布了人事任命信息。一家是丽珠生物宣布委任毛力教授为总经理（CEO）兼首席医学官（CMO）；委任朱凌宇博士为首席商
结合磁珠实验
这一步仅为基因表达的系列分析 cDNA 合成中实验方案 A 的一部分，在实验方案 B 中，cDNA 已经结合到链霉抗生物素包被的 PCR 试管上，因此不必用磁珠结合。实验材料磁珠试剂、试剂盒Dynabead M-280链霉抗生物素仪器、耗材磁设备实验步骤实验方案 A振荡 lmin 以使 Dynabe
结合磁珠实验
实验材料 磁珠试剂、试剂盒 Dynabead M-280链霉抗生物素仪器、耗材 磁设备实验步骤 实验方案 A振荡 lmin 以使 Dynabead M-280 链霉抗生物素重新成为混悬液。将 2X 的 100 ul Dynabeads 转移至 U—个 1.5 ml 的 Eppendorf 试管中。用
结合磁珠实验
实验材料 磁珠 试剂、试剂盒 Dynabead M-280链霉抗生物素
磁珠的原理
磁珠的原理是：1、磁珠专用于抑制信号线、电源线上的高频噪声和尖峰干扰，还具有吸收静电脉冲的能力。2、磁珠是用来吸收超高频信号，像一些RF电路，PLL，振荡电路，含超高频存储器电路（DDRSDRAM，RAMBUS等）都需要在电源输入部分加磁珠，而电感是一种蓄能元件，用在LC振荡电路，中低频的滤波电路等
磁珠的原理
1.开门见山直接回答知识点2.对相关知识点进行延伸3.规范排版，磁珠专用于抑制信号线、电源线上的高频噪声和尖峰干扰，还具有吸收静电脉冲的能力。磁珠是用来吸收超高频信号，像一些RF电路，PLL，振荡电路，含超高频存储器电路（DDRSDRAM，RAMBUS等）都需要在电源输入部分加磁珠，而电感是一种蓄能
iCIEFMS－用于单克隆抗体的电荷异质性分析
近期，在Analytical Chemistry上发表的一篇文章，为我们展示了一种新的用于抗体药物电荷异质性表征的分析技术——iCIEF-MS，它不仅能获得与SCX-MS类似的分析效果，但同时也表现出了比SCX-MS更为出色的能力，如更好的检测灵敏度、更佳的重复性和更低的残留，这将为蛋白药物的电
辉瑞PF06439535治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏（Roche）重磅产品安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。 此次公布的
行家关注的一致性评价药品TOP10进度
一致性评价一直是行业人士比较关注的话题，小编根据用户在药智一致性评价进度数据库对一些药品搜索频次情况，对排名前10（同药物活性成分选择其中搜索频率最高的剂型）的药品进行了整理简析。 TOP1 阿莫西林胶囊 2018年4月8日珠海联邦制药（中山）获批 2016年至今此药进行一致性评价的企业有
使用阿托伐他汀钙片的注意事项概述
1.骨骼肌 阿托伐他汀和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病 例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼 肌的影响。 与其它他汀类药物一样，阿托伐他汀偶可引起肌病（肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力，同 时伴有肌酸磷酸激酶C
磁珠法核酸提取的磁珠法核酸提取过程
磁珠法核酸提取过程：1、裂解取抗凝全血到1.5mLEP管中，加入BufferA、BufferB，混合均匀。然后把EP管置于恒温水箱中温育15～20min。2、结合 将EP管从温育设备中取出，离心后取上清，加入振荡混匀的磁珠结合液，颠倒混匀。将EP管置于磁力架上进行磁分离，弃废液（吸净管盖及管