葛均波:建议加快创新药械审评审批|两会谈医学创新
“在关注医学创新的过程中，我曾被两位科学家的遭遇深深触动，一是浙江大学原副校长褚健，一是清华大学教授付林。”3月6日，全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说，“没有法律法规做保障，创新是搞不起来的。” 葛均波一直以来都是国内医学创新的推动者和践行者。作为全国政协委员，今年两会期间，葛均波多次从不同方面提出呼吁，直面目前国内医学创新体制机制的痛点。 建议加快创新药械审评审批 葛均波认为，要加速创新落地，有必要改进现行的药械审批流程，促进科研成果尽快转化为民生服务能力和生产力。在他看来，目前的审评审批太慢、流程太长，等到产品上市时有些企业已近乎被拖垮。对比拥有3亿人口的美国，其FDA共有超2000名工作人员，而国家食品药品监督管理总局（CFDA）的人力则远远不够。这也就给腐败滋生增添了机会，有些企业不得不找......阅读全文
加快完善科技创新体制机制－为建设创新型国家提供保障
党的十九届四中全会审议通过的《中共中央关于坚持和完善中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题的决定》（以下简称《决定》），是推动新时代国家制度和国家治理体系建设的纲领性文件。《决定》对完善科技创新体制机制进行了全面部署，为深化科技体制改革指明了方向、提供了根本遵循。我
实施创新驱动发展战略加快创新型新疆建设意见出台
9月25日，新疆自治区出台了《自治区党委 自治区人民政府关于实施创新驱动发展战略加快创新型新疆建设的意见》(新党发[2013]7号)。 《意见》共有八个部分、二十条内容。一是充分认识实施创新驱动发展战略、加快创新型新疆建设的重大意义。二是实施创新驱动发展战略、加快创新型新疆建设的指导思想、
国家精准医学产业创新中心揭牌
四川大学华西医院与合作共建单位签署了《共建国家精准医学产业创新中心合作协议》。四川大学华西医院供图 3月 23日，国家精准医学产业创新中心揭牌仪式在成都天府国际生物城举行，这标志着四川省首个国家级产业创新中心正式落地成都高新区。
国家精准医学产业创新中心揭牌
四川大学华西医院与合作共建单位签署了《共建国家精准医学产业创新中心合作协议》。四川大学华西医院供图 3月 23日，国家精准医学产业创新中心揭牌仪式在成都天府国际生物城举行，这标志着四川省首个国家级产业创新中心正式落地成都高新区。
葛兰素史克两款创新反义RNA疗法－阻断乙肝病毒蛋白产生
Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，已有4款反义RNA药物获批上市，分别为Kynamro（治疗纯合子家族性高胆固醇血症[HoFH]）、Spinraza（治疗脊髓性肌萎缩症[SMA]）、Tegsedi（治疗遗传性转
国家药监局：加快新冠药品研发上市速度
据国家药监局网站25日消息，7月25日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议提出，加快新冠病毒治疗药物研发上市速度，加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管，保障新冠病毒检测试剂安全有效，强化防疫医疗器械全链条质量监管。会议强调，服务保障疫情防控工作大局仍需持续发力，药品安全隐患和涉药违法犯罪形势仍
北京加快创建全面创新改革试验区
2月27日，北京市委、市政府召开2015年北京市科技工作会议。北京市科委主任闫傲霜在报告中说，北京将加快创建全面创新改革试验区。 全面深化改革，加快推动以科技创新为核心的全面创新，闫傲霜表示，北京将加强全国科技创新中心的总体设计和统筹协调。发挥首都特色新型智库作用，加强全国科技创新中心建设战
中国气象局加快推进创新团队建设
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516714.shtm
广东将出台多项加快科技创新配套政策
广东省省长朱小丹日前主持召开省政府常务会议，研究关于加快科技创新的若干政策等工作。 会议审议并原则通过关于加快科技创新的若干政策，包括：运用财政补助机制激励引导企业普遍建立研发准备金制度，鼓励各地开展创新券补助政策试点，应用政府购买制度激励科技创新，保障科技企业孵化器建设用地和允许房屋分割转
张高丽：加快实施创新驱动发展战略
中共中央政治局常委、国务院副总理张高丽10月19日出席在北京举办的2015年大众创业万众创新高峰论坛并讲话。 张高丽说，党的十八大作出了实施创新驱动发展战略的重大部署。习近平总书记指出，实施创新驱动发展战略刻不容缓，必须紧紧抓住科技创新这个“牛鼻子”，切实营造实施创新驱动发展战略的体制机制和良
合肥加快打造“全域场景应用创新之城”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506065.shtm
创新引领，加快建设现代化产业体系
3月5日，习近平总书记在参加十四届全国人大一次会议江苏代表团审议时指出，要把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来，加快建设现代化产业体系。 就现代化产业体系建设和产业链创新链融合发展，部分代表委员展开热烈讨论。 “链主”带动，加强产业链上下游协同创新 听完政府工作报告，中铝高
国家药监局：十项举措－支持高端医疗器械创新发展
高端医疗器械是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。日前，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。其中，高端医疗器械包含医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公
CFDA：已完成156项医疗器械特审审查
创新是新常态下经济增长的重要动力，也是《中共中央 国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》的战略部署。 为鼓励医疗器械产业创新发展，2014年3月，国家食品药品监管总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（以下简称《特别审批程序》）。 那么，到底有多少项申请已经进
国家药监局公布重磅消息,关系所有药企
据国家药监局官网消息，当地时间6月7日下午1点30分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。 中国继成为ICH正式成员后，进一步成为ICH管理委员会成员。 昨晚，深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝
创新止痛药HTX011获FDA优先审评资格
日前，总部位于美国加州圣地亚哥的生物技术公司Heron Therapeutics宣布FDA已经接受其非阿片类在研止痛药HTX-011的新药申请（NDA），并颁发了优先评审资格。这一申请有望在2019年4月30日前得到批复。 使用阿片类止痛药急性控制术后疼痛，与每年超过200万新的阿片类药物持续
中国加快临床急需的新药好药上市
我国加快临床急需的新药好药上市为了让群众早日用上境外上市新药，国家药监局针对国内临床需求，科学简化审批流程，加快临床急需的境外上市新药审评审批。我国药品审评审批用时进一步压缩。据国家药监局统计，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加
葛均波团队研发胶体金免疫层析法新冠病毒快检试剂盒
2月17日，新冠病毒快速检测试剂又添新成员。由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院教授葛均波领衔研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）” 在江苏省医疗器械检验所完成全性能项目检验，符合产品技术要求，成为首批通过法定检测机构检定合格的新冠病毒快速检测试
用未来定义未来两会声音里医药产业界的创新呼吁健康界
花费将近9亿美金购买全球首个、亦是唯一一个免疫细胞疗法药物Provenge，三胞生物创始人、董事长袁亚非表示，“我们要用未来定义未来。” 在3月4日召开的第十届“声音·责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会上，“创新”成为医药产业界代表委员们的聚焦点。 新时代
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
“两会”人大代表热议药审改革：生物仿制药扎堆
现阶段很多企业在做生物仿制药，这类药投入大、风险高、周期长，国内也出现了扎堆申报的现象。当某一产品规模已经很大，申报企业已经很多，审评机构应该提示企业不要再进行申报。 "两会"人大代表热议药审改革：生物仿制药扎堆 全国"两会"将至，药品审评审批再度成为"两会"代表、委员关注的焦点。但记者了解
复旦大学19项科技成果亮相工博会
9月19日，第23届中国国际工业博览会（以下简称工博会）在沪开幕，87所国内外参展高校携815项高科技项目亮相。 复旦大学今年共有19个项目参展，涵盖信息与通信技术、生物医药、新材料、人工智能等多个领域。 值得一提的是，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队研发的“Xinsorb生物可吸收冠脉雷
院士建议组建相关前沿领域卓越创新中心
第四纪与全球变化科学战略研讨会日前在西安举行。傅伯杰、吴立新、安芷生等多位院士专家参会，并建议组建“中国科学院第四纪科学与全球变化卓越创新中心”。 据了解，第四纪科学是当今地球科学中最活跃的一个分支，涉及多学科交叉和多圈层相互作用，与全球变化相融合的第四纪科学是国际地球科学的前沿领域。 与会
国家药监局党组书记、局长李利：以深化监管改革促进医药产业高质量发展
药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效、促进医药产业高质量发展事关人民健康、经济发展、社会稳定。党的二十届三中全会作出了完善药品安全责任体系，健全支持创新药和医疗器械发展机制等重大改革部署。2024年底，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下
河北药监局：印发《2025年全省药品监督管理工作要点》
2025年02月27日，河北药监局发布了关于印发《2025年全省药品监督管理工作要点》的通知，通知中对专业化监管队伍、促进京津冀协同发展、深化药品监管改革、建立约谈管理办法、推进仿制药一致性评价、优化集采中选药品质量问题研判处置机制等内容进行了说明。 通知重点： 1、研究制定《京津冀药品上市
上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
国务院关于改革药品医疗器械－审评审批制度的意见
国发〔2015〕44号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效
2024年度江苏省创新药械奖励拟安排项目公示
根据省委、省政府《关于促进经济持续回升向好的若干政策措施》（苏发〔2023〕9号）中支持生物医药产业创新发展的政策措施，经规定程序，拟以免申即享方式支持26个创新药械奖励项目，现予公示（见附件）。公示期：2024年3月1日至3月7日。公示期间，如有异议，请及时与省工信厅联系，联系电话：025-696
天津市药监局印发－进一步全面深化药品监管领域改革－若干措施
天津市药品监督管理局关于印发深入贯彻党的二十届三中全会精神进一步全面深化药品监管领域改革若干措施的通知各区市场监管局，市药监局各处室、各监管办，市药检院、市器械检验中心、市药化审查中心、市器械审查中心、市不良反应监测中心：为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实市委十二届六次全会部署和国家药监局全面深
京津冀将新增超百项“区域通办”政务服务事项
记者6日从北京市发展改革委了解到，近日北京市政府印发的《2024年北京市全面优化营商环境工作要点》中提出，将聚焦创新协同、产业协作，围绕商事制度、监管执法、政务服务等重点领域，全面推进京津冀营商环境优化提升，三地将新增100项以上“区域通办”政务服务事项。近年来，北京市把优化营商环境作为促进京津冀协