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美新临床实验政策引担忧

美国立卫生研究院或将脑部扫描研究定义为临床实验。 近日,美国基本行为研究人员将迎来一项新政策。该政策为其联邦资助研究引入了若干新的规定,其中许多研究是美国国家卫生研究院(NIH)正在考虑的临床实验。许多研究人员认为这项政策毫无意义,而且会妨碍他们的工作。不过,NIH官员最近提出的修订版本减轻了人们的一些担忧。 “但这仍是一个问题,只不过没有原来的版本那么可怕。”行为与脑科学协会联合会(FABBS)前主席、哈佛大学认知心理学家Jeremy Wolfe说。 相关条例是NIH在2014年发布、直到去年才开始实施的新临床实验定义的一部分。当科学家使用诸如核磁共振成像等工具探索大脑的正常工作原理时,他们不认为这些研究是临床实验,因为他们没有测试药物或其他治疗方法。但新定义推翻了这一理论。于是,新变化对研究人员提出了一些新的要求,例如需要提交临床实验申请和在相关机构进行注册等。 从那以后,研究人员和大学团体就给N......阅读全文

美新临床实验政策引担忧

  美国立卫生研究院或将脑部扫描研究定义为临床实验。   近日,美国基本行为研究人员将迎来一项新政策。该政策为其联邦资助研究引入了若干新的规定,其中许多研究是美国国家卫生研究院(NIH)正在考虑的临床实验。许多研究人员认为这项政策毫无意义,而且会妨碍他们的工作。不过,NIH官员最近提出的修订版本减

美政府资助临床试验大幅减少而药企资助上升引担忧

  美国约翰斯·霍普金斯大学日前完成的一项研究显示,过去10年里由美国政府资助的临床试验数量大幅下降,而由制药企业资助的临床试验数量大幅上升。一些研究人员对这种趋势表示担忧,认为政府资助的研究可能质量更高,而且更加客观。  美国官方从2005年开始要求美国研究人员在医学期刊上发表的临床试验都必须在国

新登革热疫苗三期临床实验完成

   日本武田制药完成了新型登革热疫苗(以下简称武田疫苗)的三期临床实验,取得了远胜于目前投入应用的疫苗的效果,但一些评论也指出,武田疫苗仍未完全克服保护无登革热病史者的难题。这项实验报告近日发表在《新英格兰医学杂志》上。  登革热病毒有4种血清型,拥有不同种抗原基因,分别可以诱导人体产生对应的血清

发泡餐具解禁引白色污染担忧 配套政策难跟上

  记者日前在上海某手机卖场看到,一家手机配件摊位的伙计趴在柜台上吃一份外卖拉面,盛拉面的是一只白色发泡塑料圆碗,碗沿发脆略显破裂开口。   曾被国家禁产禁用14年的一次性发泡塑料餐具,随着近日国家发改委发布的第21号令的生效,将于今年5月解禁并重新回归市场。消息一出,立即引起多方争议:一度被称为

国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美认证

  记者7日从国家食品药品监督管理局获悉,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会(CAP)专家现场检查后,通过CAP认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准,并获得国际各相关机构认可。  据了解,CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证,目前是世界各国公认

临床实验室安全准则

目 次 前言 1. 工作人员和实验室安全的一般要求 2. 防火安全准则 3. 实验室用电安全准则 4. 化学危险物品使用准则 5. 实验室微生物安全准则 6. 压缩气体的安全准则前 言  本标准适用于从事临床检验工作的实验室,部分内容适用于同位素实验室。本标准参照美国NCCLS同类标准GP17-A,

癌症病毒疗法进入临床实验

用病毒杀死癌细胞的理念很早就被提出,上世纪中叶就曾经有科学家做过尝试。最近由日本宝生物公司、东京大学、冈山大学和Oncolys BioPharma公司开发的病毒疗法已进入临床实验。日本国立癌症研究中心和鸟取大学等团队,已先后通过动物实验验证了自持病毒疗法对治疗胰腺癌有效。杏林大学将病毒疗法

全球新冠疫苗研发竞速 哪些疫苗已进入临床实验?

美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”

临床实验室废物处理原则

  本标准依据美国临床实验室标准化委员会(National Committee of Clinical Laboratory Standards,NCCLs)GP5-A中的有关条款进行编写,旨在为临床实验室提供处理有害废物的依据和方法。本标准对临床实验室中产生的一些重要有害废物提供了处理技术和丢弃方

巴西展开干细胞治疗动物临床实验

  巴西已经开始在动物身上进行实验,将干细胞用于医学治疗。此项实验得到了巴西国家科技开发委员会的支持。   在这项实验项目中,巴西生物技术企业Celltrovet公司和圣保罗塞纳·马杜雷拉兽医院选择了一些患有心脏病和肾功能不全的马、狗和猫进行成熟干细胞临床实验。如果初期实验顺利,今后患有其他常规