刘海静大量秦药将面临退市危机陕西医药产业迎来大考
省政协委员刘海静:搭建陕西“仿制药一致性评价”技术中心,化解“秦药”消失困境。 2018年对于陕西的众多药企来说,将是性命攸关的一年。基于2016年国务院下发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定,今年年底没有完成一致性评价的药企,将被撤销药品品种的文号,并且未来也将不予注册。 如果药品的生产资质被取缔,药企的生存和发展也就无从谈起。陕西省政协委员、陕西省食品药品检验所所长刘海静对这个问题非常担忧。 评价工作迫在眉睫 资金缺口限制产业发展 “国家开展的首批289个基药仿制药一致性评价工作,陕西的化学仿制药生产药企涉及72家,品种98个,批准文号652个,目前只有33家药企向省食药监局提交了仿制药一致性进展报告。”刘海静说,目前还有一半以上的企业没有实施这项工作,如果在今年7月前没有提出申请并受理,那么很难在年底通过审评,“很多‘秦药’的批文将被取消,面临消失的现实。” 刘海静表示,我......阅读全文
刘海静大量秦药将面临退市危机-陕西医药产业迎来大考
省政协委员刘海静:搭建陕西“仿制药一致性评价”技术中心,化解“秦药”消失困境。 2018年对于陕西的众多药企来说,将是性命攸关的一年。基于2016年国务院下发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定,今年年底没有完成一致性评价的药企,将被撤销药品品种的文号,并且未来也将不予注册。
中国牙膏业面临危机大考
■探究 谁来拯救这场危机 “牙防组”虚假认证,中国牙膏制造业面临信任危机;撤销“牙防组”,牙膏制造业的认证成为一片“真空”;“有毒药膏”风波,海外市场成为冰地…… 一场中国牙膏危机正席卷而来。 “卫生部已经成立了口腔卫生处,整个口腔领域的工作都由他们去负
生物医药产业将迎来黄金十年
自从2013年年初的反弹夭折之后,大部分投资者都对从6124点跌落至1849点的中国股市丧失了信心。在一片“跌跌”不休的凄风苦雨之中,只有两个行业板块仍然被基金和机构投资者普遍看多:医药生物和传媒娱乐。对此一位投资人在私下聚会中开玩笑道,“苟延残喘”与“醉生梦死”将是今后投资的两大主题
2008:节能减排官员面临大考
2007年的两会上,温家宝总理曾因2006年全国节能减排任务没有完成而向代表道歉。今年的两会上,当温总理在政府工作报告中说到“2007年二氧化硫和化学需氧量排放总量首次实现了双下降”时,大会堂里响起了热烈的掌声。 随着大部制改革,政府将组建环保部并新增设国家能源局,这些都彰显了中国政府要实现节能减
生产工艺核查风暴来袭-药企面临停产危机
“大洗牌啊!”、“准备卸甲归田了”,8月11日晚间,某医药研发微信群里炸开了锅。 引起群成员集体恐慌的是药企生产工艺核查传言成真。CFDA组织起草了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》,11日正式面向社会公开征求意见,征求时间截止到2016年9月10日前。 这意味着,目前已经
博物馆中的“二次灭绝”-大量生物标本面临“生存”危机
在美国华盛顿特区史密森学会一个房间中,Ricardo Moratelli正在研究数百只死蝙蝠——它们的翅膀整齐地折叠着。Moratelli在排成一列列的像执行任务的轰炸机队列般的标本中间有条不紊地工作着。每只蝙蝠的右膝关节处都系着一个标签,告诉Moratelli它们是在何地于何时被何人收集到的
罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机?
2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临ZL悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难
英国沉船面临“新危机”!
1545年,英国国王亨利八世最喜爱的“玛丽玫瑰”号战舰在海战中沉没。于是,这艘船一直躺在海底,直到1982年被打捞出水。对人们而言,它是16世纪都铎时期的“时间胶囊”,研究人员正在努力为后代保存它。 10月27日,《物质》刊登的一项研究显示,科学家利用X射线分析,识别了木材中此前未被发现的样品—
冰岛海鸟面临生存危机
冰岛是23种大西洋海鸟的家园,包括北极海鹦(如图所示)、黑海鸦、三趾鸥和大贼鸥,但这些鸟类目前正面临严重的生存困境。《国家地理》杂志报道称,科学家在这些地区进行实地考察后发现大量幼鸟死亡,很多鸟巢里还有未孵化的卵。他们还列出了在岛屿上生活的海鸟面临的诸多威胁:海洋变暖,解冻期提前,海洋化学特性和
北京:小区售水机面临退市风险
小区售水机面临退市风险 用水价格至少涨十几倍 一些企业筹划退市 居民买卡小心卷包会 从明年1月开始,小区现场制售水机将正式按照特殊行业用水收取水费,每立方米160元。照此计算,即使不算人工、损耗、滤芯等,售水机每升水至少要涨到0.48元,经营者才能保本。记者从有关方面了解到,一些企业已经在筹
药企生产控制升级面临大量分析测试机会
分析测试百科网讯 “飞行检查等措施的实施,将使药品生产企业增加很多必备仪器的需求。”总后卫生部药品仪器检验所化学室主任伍向峰说。 9月24日,由中国医药企业管理协会主办。主题为“质量控制与清洁生产—企业效益和社会效益的双赢之路”的“2015药品质量控制技术与管理大
仿制药新政落地:上万药企面临生死大考-催生1500亿CRO市场
4月1日,国家食药监总局发布《关于落实的有关事项(征求意见稿)》,这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的292个基药品种,涉及上万个批文。 在业内人士看来,启动新一轮“一致性评价”改革,将使大批中小企业和仿制药面临死亡。事实上,国产仿制药质量低劣,行业平均毛利率只有5%-10%
盈利情况恶化-半数LED企业面临生死大考
羊城晚报记者日前获悉,上周深圳雷曼光电(下称“雷曼”)因紧急决定搬至惠州基地,部分员工欲离职而引发赔偿纠纷。有知情人士透露,雷曼急于迁厂扩大规模的原因是其盈利状况持续恶化。事实上,目前不少LED企业都在订单减少和净利下降的困境中挣扎。业内人士预计,今明两年将成为LED行业泡沫的破碎期。 扩
疫情下,各校迎来研究生入学“大考”
长安大学考点前,防疫人员严阵以待。南开大学考生在严寒中备考。浙江农林大学考生测试体温。清华大学考生进入考场。西北大学考生在结束考试后,收到同学的祝福。12月25日,2022年全国硕士研究生入学考试正式开考。根据教育部公布的最新数据显示,全国报考人数达457万,同比增长21.22%。针对近期国内出现的
澳科学家发现大量海下淡水-将助缓解水危机
澳大利亚研究人员5日说,他们在海床下发现大量淡水,有助缓解日益严峻的水资源危机。 研究人员为科研和油气开采目的探究海床下水资源状况时发现,澳大利亚、中国、北美和南非附近大陆架海床下存在低盐度水,总量估计达到50万立方千米。相关论文发表在最新一期《自然》杂志上。 主要研究者之一、澳大利
有机砷农药将彻底退市
近日农业部农药检定所在天津召开了“福美胂、福美甲胂产品登记管理座谈会”,会议决定随着中国农药管理工作重点由质量、效果向食品安全和环境安全管理的转移,而福美胂和福美甲胂产品对农产品质量安全和生态环境具有潜在风险,被禁用已然成为大势所趋,同意对该类产品撤销登记。 业内人士表示,这两个产品的撤销
中药注射剂接连出事-存亡面临大考
国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。 目前,国内共有8家企业拥有清开灵注射剂的生产文号。作为中药复方制剂,清开灵注射剂在临床中广泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治疗。在非典、禽流感疫情暴发
污泥处理处置面临“大考”-技术研发还需探索
“水十条”对我国污泥处理处置的设施建设和处置率都提出明确要求,这对污泥处理处置行业将是“大考”。 据统计,我国市政污泥产生量2010~2014年保持较高增幅,预计到2015年产生量达到3509万吨。中国科学院地理科学与资源研究所副研究员郑国砥表示,2010年,我国只有不到10%的污泥进行了卫生
陕西:秦创原·现代中医药发展论坛成功举办
2023年11月9日,由陕西省科技厅主办,中共咸阳市委、咸阳市人民政府、陕西中医药大学承办的秦创原·现代中医药发展论坛在咸阳成功举办,咸阳市政协主席李晓静出席,省科技厅副厅长王军、省中医药管理局局长刘峰、陕西中医药大学校长杨晓航、咸阳市委副书记贾珉亮分别致辞,省工业和信息化厅总工程师仝保亚、咸阳
“意大利制造”食品面临信任危机
意大利《晚邮报》报道,上周,意大利农业种植者协会组织抗议活动,示威者阻挠部分来自北欧的大卡车入境,并在卡车中卸下许多印有来自比利时、法国、德国或荷兰宰割的火腿。 该协会数据显示,2012年意大利从国外进口约5700万根火腿,而真正"意大利制造"的仅2450万根,即三分之二来自进口,而进口商
法国大型科研园区面临领导危机
近日,欧洲最大的研究型大学巴黎-萨克雷大学的董事会,在经过3轮投票后仍未能选出新校长。巴黎-萨克雷大学是在2020年由十几家机构合并而成。两位候选人在如何最好地解决大学员工工作条件方面的问题上存在分歧。在4月30日的投票中,二人都没有获得足够的支持,因此无法被任命为校长。电气工程师、巴黎-萨克雷大学
新时代,新使命,新机遇-环保产业迎来大考
作为我国历史最悠久的环保展,第十六届中国国际环保展览会(CIEPEC)近日在北京开幕。展会一改过去的双年展,变为一年一展,以应对新时代对新兴产业的新要求。 “我不同意网上最近流行的一种观点,即环保产业不是支柱型产业,国家应该调整其定位。”展会主办单位中国环境保护产业协会的秘书长易斌在展会期间接
烧钱无数销售为零中国药企迎来市场大考
一家几乎没有药物销售收入、市值超过30亿美金的超级独角兽,如何应对其终极挑战?“今天,这个时刻,(苏州工厂)已经做好规模化生产的准备。”11月8日,王志伟在百济神州苏州生产工厂落成仪式上说。他是百济神州化学首席研发总监,百济神州(苏州)生物科技有限公司代理总经理。 百济神州(Beigene,
“灸法”面临失传危机-简便廉验易于推广
现在使用针法的人较多而灸法用得少,致使针灸失去了一半作用。可以说,“灸法”面临着失传的危机。 针灸并重 发展中医药 针灸是我国传统医学的重要组成部分,数千年来为中华民族的繁衍做出了巨大贡献。而今,中医针灸申遗成功,笔者感慨良多。这不仅是中国针灸界的喜事,也进一步增
国产大白菜为何面临弃种危机?
“当家菜”的苦恼 不起眼的大白菜,因为韩国最近发生泡菜危机成了香饽饽。受气候灾害影响,韩国大白菜大幅减产,市场价格一度创下每棵81元人民币的天价。韩国政府不得不宣布,从 10月14日起到今年年底,临时取消白菜和萝卜27%和30%的关税,紧急从中国进口大白菜。有了这个利好消息,国内的种植
大学生自主探索时间面临“贫困”危机
今年高考前夕,《中国科学报》曾以《大学生的时间都去哪儿了》(2023年6月6日第4版)为题,针对大学生自主学习时间过少,导致大学生活日趋“高中化”现象,邀请专家学者进行了深入解读,在高教界引发强烈共鸣和反响。 在本报看来,对于这一话题的探讨,不仅关乎大学的本质,也关乎对什么是理想大学的探索,关
陕西首批秦创原产业创新聚集区建设启动
近日,从陕西省科技厅获悉:陕西启动建设首批6个秦创原产业创新聚集区,分别是秦创原光子产业创新聚集区、秦创原氢能产业创新聚集区、秦创原智能网联产业创新聚集区、秦创原新材料产业创新聚集区、秦创原富硒产业创新聚集区、秦创原中医药产业创新聚集区。 秦
凤凰光学连续亏损-将实施退市风险警示
凤凰光学(600071)4月29日晚间披露年报。2014年公司净利亏损1.54亿元。鉴于2013、2014年度净利润都为负值,公司股票2015年4月30日停牌一天,5月4日复牌,股票简称改为*ST光学,股票价格的日涨跌幅限制为5%。 年报显示,2014年,公司实现营业收入8.91亿元,同比增长
陕西黄陵煤化工存在大量违法行为
近期,中央电视台《焦点访谈》栏目以《管不住的焦化厂?》为题报道了陕西黄陵煤化工有限责任公司(以下简称黄陵煤化工)长期违法排污导致环境污染问题。生态环境部高度重视,迅速组织调查核实有关情况,督促当地有关部门依法严惩恶意违法排污行为。 经查,涉事企业存在大量环境违法行为。一是环评、三同时制度落实不
王浩院士:中国水资源面临三大危机
4月8日-11日,博鳌亚洲论坛在中国海南省博鳌召开。在“生态·新型城镇化”分论坛上,中国工程院院士、中国水利水电科学研究院水资源所王浩表示从基本的自然禀赋条件看,中国水的条件在世界各国是比较差的,体现在三个方面: 一是人均水资源占有量比较少,世界上192个有水统计的国家里,中国从高到低,人