喜讯!我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂

从国家药品监督管理局获悉,该局日前应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)。这是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,其检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,可用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。 据国家药监局介绍,抗原检测可以作为现有检测方法的补充,不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果,均应进行进一步的核酸检测。上述两个产品获批上市,丰富了新冠病毒检测试剂类型,扩大了新冠病毒检测试剂的供应,进一步服务疫情防控的需要。 截至目前,国家药监局共批准新冠病毒核酸检测试剂24个,抗体检测试剂25个,抗原检测试剂2个。......阅读全文

新冠病毒又出新的检测技术?病毒检测专家为你解答!

  检测,对于疾病防控就具有重大意义。美国的新冠检测,从开始每日检测数十人到如今每日检测近100万人!  随着检测量不断增长,检测的技术也在快速进步,截止2020年8月6日,已经有168个分子检测手段被美国FDA批准可以在紧急状态下(emergency use authorization,简称EUA

新冠病毒近日播报

   8月22日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,均为境外输入病例(河北5例,天津2例,广东2例,陕西2例,福建1例);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(均在福建)。  当日新增治愈出院病例44例,解除医学观察的密切接触者1478人,重

新冠病毒已突变

  新冠病毒是否已经发生突变?如何突变?这是目前学界研究的焦点之一。中国科研团队最新发现显示:新冠病毒已于近期产生了149个突变点,并演化出了两个亚型,分别是L亚型和S亚型。研究发现,在地域分布及人群中的比例,这两个亚型表现出了很大测差异。其中S型是相对更古老的版本,而L亚型更具侵略性传染力更强。对

再解析:新冠病毒基因组组学特性分析与检测试剂性能...

再解析:新冠病毒基因组组学特性分析与检测试剂性能的关联性2019新型冠状病毒于2020年1月12日被世界卫生组织(WHO)命名为2019-nCoV。2020年3月13日,世卫组织将2019冠状病毒疫情从流行病升级为全球大流行病,疫情已在全球广泛传播。随着分子生物学技术的发展,分子诊断方法成为病原体检

迅速!国家药监局批准5款新冠抗原自测试剂!

3月11日,新冠抗原检测应用方案(试行)发布,也明确了自测抗原应用方法,不过还没有自测试剂获批,只有5款专业版抗原试剂获批(万孚生物、华大因源、金沃夫、华科泰、诺唯赞)。3月12日,据国家药监局政务服务门户网,凌晨更新了批件信息,显示5家抗原试剂文件变更。根据行业内人士信息,此为自测试剂批件。获证的

新冠病毒检测技术研发指引发布

  近日,北京知识产权运营管理有限公司(下称“北京IP”)发布《专利数据洞察:新型冠状病毒检测诊断技术研发指引》(下称“报告”),通过专利信息情报分析,识别出与新冠肺炎检测诊断技术相关的北京企业与高校院所,并向企业和高校院所等研发主体定向、精准推送具有创新启示的专利技术信息,帮助研发人员寻找技

快速检测新冠病毒,有哪些新科技

  新型冠状病毒(2019-nCoV)引发的疫情引起了全国乃至全世界人民的关注。其中,有一个问题引发了广泛讨论:为什么确诊人数在2020年1月18日之后出现了爆发性增长?中国为什么能快速检测新冠病毒?图片来源于网络  作为生物检测技术的研究者,笔者希望借此机会跟大家探讨一下,如何诊断一个新发病原体,

新冠病毒抗体检测--鸡肋化的存在?

随着新冠疫情的常态化,新冠核酸检测和抗体检测已经成为很多情况下必要的通行证,由于新冠核酸检测作为新型冠状肺炎诊断和预后的绝对重要指标。 因此,国家出台了很多关于新冠核酸检测的指南,技术规范等,规范了新冠核酸检测从检验前的标本采集,检验过程中的场地、试剂、仪器、废物处理要求及检验质量控制,到检验后的报

新冠病毒检测,警惕气溶胶感染风险(二)

● 只需一个按键,可在数秒内完成转头的装卸,而且确保转头锁牢;● 根据不同的应用场景,可迅速更换转头;● 对于极其危险的样本方便把转头和样品整体卸下,搬运至生物安全柜中进行操作,减少风险。 03 SmartFlow Plus 双风机系统 具有ZL设计的、独特的自动补偿、节能双直流无碳刷风机,不论 H

新冠病毒的检测方法有哪些黑科技?

  新型冠状病毒引发的疫情引起了全国乃至全世界人民的关注。新冠病毒的检测方法又聚集了人们的目光,除了常规的PCR检测,还有哪些新冠病毒检测的黑科技呢?  日前,中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队成功研发了针对新型冠状病毒的新型检测方法和对应试剂盒——高灵敏数字PCR检测法和检测试剂盒。该方法

新冠病毒可以采用哪些方式进行核酸检测

新型冠状病毒自从去年来就一直席卷着全球,造成许多国家和地区经济停滞不前或衰退,给人们带来了深重的灾难。直至2021年的到来,我们对于新型冠状病毒的治疗还在探索阶段,对于病毒的研究也颇有成效。也许再过不了多久,人们齐心协力战胜病毒的新闻一定会出现,现在我们都要好好保护自己,保护身边的人。在我国,新型冠

快速检测新冠病毒-它是怎么做到的?

  新型冠状病毒(2019-nCoV)引发的疫情引起了全国乃至全世界人民的关注。其中,有一个问题引发了广泛讨论:为什么确诊人数在2020年1月18日之后出现了爆发性增长?  作为生物检测技术的研究者,笔者希望借此机会跟大家探讨一下,如何诊断一个新发病原体。图1 新型冠状病毒武汉株02”,采自武汉环境

新冠病毒检测,警惕气溶胶感染风险(一)

自2019年12月以来,湖北省武汉市持续开展流感及相关疾病监测,发现多起病毒性肺炎病例,诊断为病毒性肺炎/肺部感染,此新型病毒命名为“2019-nCoV”,该病毒传播性极强,与已知可引起中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病,同属一个大型病毒家族。 近日,来自于三联生

新冠病毒核酸检测结果如何解读

病毒核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点,使用最广泛的是实时荧光定量RT-PCR技术。一般检测位于病毒ORF1ab和N基因上的两个靶标,同一份标本需满足双靶标阳性或重复检测为单靶标阳性或两种标本同时满足单靶标才能确认SARS-CoV-2病毒核酸阳性。新型冠状病毒肺炎发病3~5天后,血清特异性

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

新冠病毒重男轻女?数据揭秘新冠易感人群

  新冠疫情暴发已有大半年的时间,全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时,全球累计确诊逾1380万,累计死亡人数超59万。  在海外疫情形势严峻的背景下,北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎,这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影,有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延

新冠治疗新希望?2天新冠病毒减少5000倍!

  随着近期印度疫情再次加剧,当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注,还有研究显示,伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。  一个不少人关心的问题:伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗?  伊维菌素能治新冠吗?  伊维菌素(Ivermectin)是上世纪七十年代发现的一种抗生素

最快15分钟!首款“重庆造”新冠抗原快速检测试剂盒获批

  3月13日,由重庆医科大学黄爱龙教授团队研发、重庆明道捷测生物科技有限公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过国家药监局批准上市(国械注准20223400349)。该消息3月14日在国家药监局网站正式发布。据悉,这是目前中西部地区首个获批的新冠病毒抗原快速检测(胶体金法)试剂盒,目前日产能可达2

FDA:为应对新冠病毒,诊断试剂批准前可用于临床

  2020年2月29日,FDA发布了一项新指南,支持实验室开发用于新型冠状病毒的诊断试剂,以快速提高美国新冠诊断能力。当发生重大公共卫生突发事件时,FDA可以对某些医疗产品签发紧急使用授权(Emergency Use Authorizations, EAU),帮助这些产品获得快速批准。而根据这项新

布鲁克宣战新冠-genesig®检测试剂盒问世

  近日,布鲁克海恩诊断公司(Bruker Hain Diagnostics)发布了CE-IVD标记的genesig®实时PCR冠状病毒(COVID-2019)检测试剂盒。genesig®实时PCR冠状病毒(COVID-2019)CE-IVD经分析验证证实,可用于布鲁克海恩诊断公司的Genextra

美国批准“纳米孔测序”新冠检测试剂EUA

  纽约  -美国食品药品监督管理局上周授予美国实验室公司紧急使用授权,用于基于纳米孔测序的检测SARS-CoV-2的试剂。  该试剂被称为Clear Dx SARS-CoV-2 WGS v3.0测试,使用牛津纳米孔技术的MinIon测序仪和Clear Labs Clear Dx自动样品制备和分析流

新冠病毒“自然起源”说新佐证?

  据法国《世界报》报道,法国巴斯德研究所报告称,在老挝北部发现迄今为止和新冠病毒最为接近的蝙蝠冠状病毒,与新冠病毒具有共同关键特征,可能与新冠病毒存在进化关系。这项研究为新冠病毒溯源提供了线索,也让科学家们更接近于确定新冠病毒的起源。相关研究于9月18日发表在《自然》杂志的预印本平台“研究广场”。

屋漏偏逢连夜雨,美国CDC新冠病毒检测试剂竟然有缺陷

  随着新冠病毒在全球蔓延,对病毒的检测工作变得更加紧迫。但美国在这方面的表现,似乎有点让人捉急!  01 检测试剂存在缺陷  在新型冠状病毒的检测上,美国并未使用世界卫生组织分发的试剂盒,而是单独研制出一种同类产品。  2月初,美国疾病控制与预防中心(CDC,下称:美疾控中心)自研的第一批试剂盒生

山东艾克韦:新冠病毒核酸检测试剂盒-2小时出报告

  1月27日,山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒,成为山东省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。该产品最快2小时即可出具检测报告,可为此次疫情防控工作提供更快、更精准的检测支持。  1月26日下午,山东省药监局接到山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019

江苏硕世生物新冠病毒核酸检测试剂盒28日过检上市

记者从位于泰州医药高新区的江苏硕世生物科技股份有限公司获悉,该公司研发的新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法),已于 1 月 28 日在江苏省医疗器械检验所完成所有项目检验,符合产品技术要求,成为江苏省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测试剂。据悉,硕世生物创立于 2010

新冠病毒详细科普指南

还有几天就是春节了,亲朋好友的扎心三连问又如约而至:脱单了吗?生几个?年终奖多少……想要年过得愉快舒心,就得先发制人。那就是发挥生物医药科研人的优势,给七大姑八大姨科普目前备受关注的新冠病毒,拿出来的瞬间就能让人惊艳闭嘴、妈见夸。话不多说,小赛已经为大家准备好了,从初一到初七,从七大姑八大姨到熊孩子

新冠病毒溯源深陷迷雾

  2月27日,国家卫健委高级别专家组组长钟南山在新闻通气会上表示,疫情首先出现在中国,不一定是发源在中国。  同时,最新研究表明,继蛇、穿山甲、水貂之后,龟类也可能是新冠病毒的潜在中间宿主。  有关新冠病毒溯源的新进展源源不断。然而,它从哪里来?如何到达人类?又为什么是武汉?这些问题迄今没有答案,

美国新冠病毒复制特性

  3月3日,美国疾控中心等机构的研究人员在bioRxiv上发表论文,描述了从第一个美国新冠肺炎患者体内分离出的病毒,并描述了其基因组序列和复制特性。(bioRxiv论文未经同行评议。)  研究人员表示,此次疫情传播速度之快前所未有,迫切需要为进一步研究新冠病毒提供参考试剂。公共卫生界也需要病毒裂解

新抗新冠病毒药物潜在作用靶点—新冠病毒包膜蛋白

  新冠病毒已经感染超过1.5亿人次,并导致300多万人死亡,然而迄今尚无用于新冠肺炎的特效药物。新靶点的发现和确证对于抗新冠病毒药物研发具有重要意义。  2021年6月10日,中科院上海药物所高召兵、李佳、沈敬山,以及武汉病毒所张磊砢、昆明动物所郑永唐联合研究团队在Cell Research 发表

印度演员阿米尔·汗新冠病毒检测呈阳性

  据《印度快报》《今日印度》等媒体24日报道,曾主演《三傻大闹宝莱坞》的印度知名演员阿米尔·汗新冠病毒检测呈阳性,目前已经进入隔离。   阿米尔·汗的发言人确认了这一消息:“他现在正在家进行自我隔离,遵守所有规定,目前一切都好。出于预防的考虑,最近所有与他有接触的人都应该去做检测。”