无菌检测的操作过程
4.3.1 取出一次性培养器先检查包装是否无损,在无菌室内打开无菌包装。 4.3.2 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。 4.3.3 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。 4.3.4 用中间的针孔插到样品瓶里,然后用尾端针孔插到稀释液里,开机,将稀释液倒置,把液体打入样品瓶中,样品瓶中液体加满后,放下稀释液,再倒置样品瓶,使样品通过培养器进行集菌。 4.3.5 完成集菌后,开启已灭菌好的培养基瓶,将前端针头插入培养基中,稀释液瓶中针孔不要拔出。 4.3.6 摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上, 4.3.7 用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。 4.3.......阅读全文
无菌包装检测仪器的检测相关介绍
无菌包装强度检测包括包装材料抗拉强度、复合膜剥离强度、热封强度、撕裂强度、耐穿刺强度等指标。抗拉强度是指材料在拉断前承受最大应力值. 通过检测能够有效解决因为所选用的包装材料机械强度不够,而在受到外力作用下产生的包装破损与断裂。剥离强度也被称作复合强度,是检测复合膜中的层与层间的粘接强度,如果粘
无菌检测的操作过程
4.3.1 取出一次性培养器先检查包装是否无损,在无菌室内打开无菌包装。 4.3.2 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。 4.3.3 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。 4.3.4 用中间的针孔插到样品瓶里,然后用尾端针孔插到稀释液里,开机,将稀释液倒置
无菌包装检测仪器的相关介绍
无菌包装是指用铝箔作阻隔材料制成附带有(饮用汽水时)麦杆吸管孔的长方形纸盒包装。现在,无菌包装随着包装技术工作者进行的符合无菌充填所需要的对各种包装材料性能的研究和改善,已经有了迅速的发展。例如,用PET和HDPE制成的饮料瓶和以薄膜类为基材的可挠曲性包装材料,一般均用于无菌包装。 这里介绍几
如果使用集菌仪做无菌检测
如果使用集菌仪做无菌检测净化室集菌仪是一个同变频控制的恒速蠕动泵,用于将不同包装形式的供试品安全、均匀地转移到一次性无菌培养器装置中。 净化室集菌仪做液体样品的无菌检测使用说明 1.取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。 2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。 3.将集菌培
无菌工艺快速微生物检测方法
自21世纪初以来,国际制药工业界在无菌药品生产领域开展了一项重要的检测技术——快速微生物检测(RMM,Rapid Microbiological Methods),包含快速检出和鉴定。 在多年制药工业实践中,许多实验室发现当微生物养分被剥夺,或抗菌剂,如防腐剂、消毒剂、高温蒸汽或去污染气体的浓
微生物检测无菌验证步骤介绍
试验前准备工作,需确保包装物和产品初始菌含量满足要求: 瓶子(新吹的):
实验室无菌环境怎样监控和检测?
微生物检测人员天天都需要在无菌室工作,在超净台或者生物安全柜里操作,为了保证我们检测的准确性,我们必须要求无菌室以及工作台符合要求,那我们应该怎样进行验证呢? 下面我们介绍一下环境中无菌或杀菌效果应如何检查。 一、紫外灯杀菌效果检查 紫外灯在使用过程中辐射强度会逐渐降低,影响其杀菌效果,故
无菌接种
(一)实践目的组织培养是一个技操作性很强的技术,需要多看多做,通过实践,掌握植物外植体表面消毒技术,茎尖切割技术及培养技术。(二)实践用具与材料超净工作台、18cm手术弯剪、16cm镊子、接种盘、毛刷、纱布、培养瓶。带嫩芽的枝条若干、培养基250瓶、洗衣粉1袋、2%新洁尔灭500mL、75%酒精4L
微生物检测无菌室操作规程!
1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。 3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。 4.无菌室应
无菌室洁净度检测方法及标准
无菌室是指将必定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物扫除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别规划之房间随着我国医药行业GMP制度的逐步施行,空气洁净技术被广泛地应用于制药企业、医院制剂室、手术室等医药卫生领域。
无菌室洁净度检测方法与步骤
无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌测定方法。 (1)沉降菌检测方法及标准: 以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板
无菌取样技术
本单元讲述了无菌取样操作,在讨论无菌取样的原因和采集方法之前,必须要理解“无菌的”的这一术语,“无菌”一般用于取样中,意味着取样过程中,避免操作引起污染。一个无菌样品的采集,应该通过这样一种方式,即:在收集过程中,本身应避免污染,然后放入消毒容器中。 无菌样品的采集基本是为了支持、针对工厂的卫
药品无菌检查
课程简介 药品无菌检查 根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架,讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题,有利于更好的掌握无菌检查法知识,做好无菌检查实际操作。 课程时间 2020年8月
无菌化技术
Sterile TechniqueGood sterile technique is the first and most important step in insuring consistent results when employing recombinant DNA and protein
无菌均质机优势
●大屏幕液晶显示。 ●可储存三组工作程序。 ●可调整的均质时间。 ●均质速度可调节或固定。 ●拍击器可调整前后距离。 ●无菌一次性滤袋,保证卫生和安全。 ●全开启式门,易于清洗。 ●玻璃透明窗口易于观察 。 ●样品与均质仪无接触,如无样品泄露则不需进行系统清洗。 ●均质柔和、样
无菌隔离系统
是完全密封的,将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。一个完整的操作过程可能需要若干个隔离器组成的系统来完成,从而将整个流程与可能的污染源(如:周围的设备和操作者)彻底分开。
无菌均质机用途
无菌均质机应用领域:食品微生物分析;动物组织、生物样品、化妆品的均质处理;肉、鱼、蔬菜、水果、饼干;药品的微生物分析等
无菌均质机简介
无菌均质机使从固体样品中提取细菌的过程变得非常简单,只需将样品和稀释液加入到无菌的样品袋中,然后将样品袋放入拍击式均质器中即可完成样品的处理。有效地分离被包含在固体样品内部和表面的微生物均一样品,确保无菌袋中混合全部的样品。处理后的样品溶液可以直接进行取样和分析,没有样品的变化和交叉污染的危险。
药品无菌检查
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度,广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌,即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长,可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专
无菌均质机参数
★产品型号:VOSHIN-400R ★生产厂家:无锡沃信 ★有效容积:3~400ml ★定时范围:0~99.99分种或常开 ★可变速度:3~12次挤压/秒 ★拍击间距:0~40mm可调 ★可储存程序数:3组(任意组合) ★整机功率:300W ★无菌均质袋:30×17cm ★均质袋数量:5
谈谈集菌仪是如何做到无菌检测的
集菌仪也可用于食品、饮料行业等微生物的限度检查。知道了集菌仪的作用,或许有人对这款“神奇”的仪器感到好奇。 智能集菌仪到底是如何工作的呢? 供试品会通过进样管道连续被注入集菌培养器中,此时,集菌仪会利用集菌培养器内形成的下压,通过滤膜进行过滤。若供试品中有“目标者”,其将会被截留在滤
医疗器械无菌检测中薄膜过滤法
就是要用无菌水把膜上的微生物冲下来,然后培养,使用无菌水的目的是防止水中的细菌污染膜导致结果有误。
微生物检测实验室无菌环境的维持!
在微生物实验室, 必须达到一定程度的无菌状态, 避免微生物污染。 假如在一个不洁的实验室或者早先打翻过样品的地方做微生物实验, 引入新的微生物污染样品的几率是很大的。微生物的实验可以分为两大部分:前期准备和样品检验。事实上,保持整个实验室清洁是非常重要的, 这样就不用在灭菌前担心太多了, 然而, 灭
集菌仪/微生物限度、无菌检测功能作用
设计机型完全符合药碘规定体积小节省空间无级调速操作使用方便简单一体化全不锈钢设计,满足无菌实验室使用,经久耐用本仪器对所需耗材通用性强,对国内外集菌仪耗材都适用 HAD-2010B集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器或可反复使用集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施
微生物检测实验室无菌环境的维持
在微生物实验室, 必须达到一定程度的无菌状态, 避免微生物污染。 假如在一个不洁的实验室或者早先打翻过样品的地方做微生物实验, 引入新的微生物污染样品的几率是很大的。微生物的实验可以分为两大部分:前期准备和样品检验。事实上,保持整个实验室清洁是非常重要的, 这样就不用在灭菌前担心太多了, 然而, 灭
微生物检测(无菌室)的操作规程
微生物检测室微生物检测室亦即无菌室,一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗。工作
谈谈集菌仪是如何做到无菌检测的
集菌仪也可用于食品、饮料行业等微生物的限度检查。知道了集菌仪的作用,或许有人对这款“神奇”的仪器感到好奇。智能集菌仪到底是如何工作的呢?供试品会通过进样管道连续被注入集菌培养器中,此时,集菌仪会利用集菌培养器内形成的下压,通过滤膜进行过滤。若供试品中有“目标者”,其将会被截留在滤膜上。拦截”完毕后,
智能集菌仪是如何进行无菌检测的
智能集菌仪通过集菌仪的定向加压作用,供试品添加至杯体内并正压过滤,过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌性(如有必要),然后在滤器内灌装培养基进行培养,以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,亦可配合薄膜过滤器
无菌室洁净度的检测方法与步骤
无菌室在**处理后、无菌试验前及操作过程中需要检测空气中的菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度。一、无菌室洁净度的检测方法主要有沉降菌和浮游菌测定方法两种:(1)沉降菌检测方法与标准:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30mi
无菌检测仪是否使用集菌仪的区别
OOS(outofspecification,超限度、超规格)结果,是指产品质量指标测试中超出已经建立的可接受标准的单个或一系列结果。无菌产品的阳性结果、微生物限度试验超出行动值或超过规格、内毒素试验结果超标准等均为OOS结果《中国药典》2015年版m和新版《药品生产质量管理规范》(GMP)增加了O