华人医生研发“三父母”婴儿基因技术被FDA叫停
近日,据美联社报道,美国食品与药物管理局(FDA)对积极推广未经批准的“三父母”婴儿基因技术(Three-parent baby)的华人医生张进(John Zhang)发出警告,禁止其向市场推广该技术。 去年,美国华裔医生张进利用新的基因技术,成功帮助一对携带莱氏综合症基因的约旦夫妇诞下拥有父亲、母亲及捐赠者 3 人脱氧核糖核酸(DNA)的婴儿,这也是全球目前为止,首位有三个父母的宝宝。 但近日,张进收到了来自美国食品与药物管理局的警告信,信里认为他将此基因技术向市场推广是违法的,要求他停止这项充满争议的技术,以及以书面形式来回应已纠正错误。 FDA 发出的警告信 该技术由张进成立的美国新希望生殖医学中心(New Hope Fertility Center)研发。在此前的成功案例中,约旦女子因患有亚急性坏死性脑脊髓病,全身四分之一的线粒体出现病变,导致了前两名子女夭折。张进改采纺锤原核移植 (Spin......阅读全文
我国叫停基因测序临床应用
国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委日前联合发出通知,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的要立即停止,仍继续开展的,卫生行政部门要依法依规予以查处。 据介绍,包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术,属于当代前沿产品和技术研究范畴,涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物
医生被砍伤,《柳叶刀》发文:保护中国医生!
据环球时报报道,北京时间2020年1月20日下午两点左右,北京朝阳医院眼科发生疑似伤医事件,多名医生被砍伤,其中陶姓医生受伤最为严重,其后脑勺胳膊多处被砍伤。 据目击证称,陶医生当场倒地,已被送抢救,一名母亲带孩子看病被误伤,现在现场还有残留血迹,朝阳医院门口停了多辆警车,目前现场已被封锁。
时隔将近1年,FDA基因编辑监管破冰!
10月23日,基因编辑公司Verve Therapeutics宣布FDA解除了对其核心产品VERVE-101的临床搁置,Verve计划开始将美国患者纳入其基因编辑疗法 VERVE-101 的 Ib 期试验。 2022年11月,FDA暂停了 VERVE-101 的IND申请,时隔将近1年后,Ve
历经14载,华人科学家研发的儿童肿瘤「神药」终获FDA认可
本月初,一种名为Burtomab的单克隆抗体药物,在经过14年临床研究后,终于获得了美国FDA“突破性疗法”认证! 该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面,迈出了实质性的一大步! 在没有Burtomab之前,这种癌症患者的中位生存期小于6个月,不到10%的患者能活过3年。 自2003
新生儿基因组测序获NIH-2500万美元资助
美国国立卫生研究院(NIH)近日给予4个研究团队共500万美元的资助,以研究新生儿的基因组测序是否能比目前的新生儿筛查产生更多有用的医疗信息。这一项目名为基因组测序和新生儿疾病筛查计划。NIH计划在五年内共资助2500万美元。 美国儿童健康与人类发展研究所的主任Alan Guttmac
世界上首例“干细胞婴儿”诞生
三周前在加拿大出生的Zain Rajani,被称为世界上首例“干细胞婴儿”(stem cell baby)。他的母亲Natasha因为卵子质量差,一直难以受孕。于是她选择了一种新型IVF技术,Augment。该技术主要是获取女性的卵巢干细胞,提出其中的线粒体,并将这些线粒体注射到她的卵细胞,以提
基因分型的新方法被研发
廉价的基因分型方法对现代基因组学至关重要。在最新这篇论文中,研究人员报道了QUILT,它使用低覆盖率的全基因组序列数据执行二倍体基因型填充。QUILT采用吉布斯采样将读数划分为母本和父本集,并使用大型参考面板促进快速单倍体填充。 研究人员证明了这种划分在许多兆碱基上是准确的,能够实现接近理
新生儿测序:开启基因测序市场的新蓝海!
基因测序新蓝海——新生儿基因测序 在美国,基因测序技术的春风不仅吹向了生命科学领域的各个行业,而且吹响了人们对美好健康新生活方式向往的新号角。 这不,当二代测序正逐渐成熟地在胎儿产前检测中的运用和新一代基因测序技术及其在肿瘤研究中的应逐渐火热;科学家们现在对基因测序技术又提出了新的应用领域—
啥!美国卫生局叫停华人吃蟹黄,因为其可能致癌
不少人吃螃蟹都是奔着鲜美的蟹黄去的,但据美国《侨报》日前报道,纽约市卫生局最近将华人最爱的蟹黄、蟹膏列为了禁吃部位,因为这些地方包括消化腺、排泄腺和肝胰腺,是化学物质集中之处。卫生局提醒,烹饪蟹类的汁液不宜做酱汁,更不宜给孩子食用,以免影响幼儿发育。 纽约卫生局工作人员今晨在接受记者采访时表示
美儿科学会建议婴儿与父母分床睡以防猝死
美国儿科学会10月24日发表最新版防止婴儿猝死建议指南称,为降低婴儿猝死风险,新生儿应该在出生头6个月内,最好是在孩子1岁之前,与父母睡在同一个房间,但要睡在自己的婴儿床或摇篮里。 这个美国最大的儿科医生组织解释说,因为有证据表明,这种做法能把婴儿猝死的风险降低50%。
线粒体技术引发试管受精大讨论
一些医生认为线粒体或能帮助治疗不育症 衍生自细菌的线粒体是人体细胞能量制造的“发电厂”。现在,一家位于美国马萨诸塞州的公司相信,这些微小圆柱体也是怀孕的重要因素。而且,该公司已经说服美国境外的若干内科医生对其进行测试,这或许为存在生育问题的女性带来了有争议性的希望。超过10名女性利用该公司的
基因的MALBAC®技术在三代试管婴儿中单基因遗传病检测上
案例分享 2016年12月21日16时58分,随着一声清脆的啼哭声,承载着整个家庭梦想的“珍贵儿”诞生了。几天后的新生儿听力筛查结果显示:该婴儿听力完全正常。望着这个健康可爱的小宝贝,一家人喜极而泣。至此,这个家庭的显性遗传性耳聋被彻底阻断了。 此新生儿的奶奶及父亲均是耳聋患者,
-新生儿测序:开启基因测序市场的新蓝海!
一个致力于改善生活和助力个性化治疗的伟大蓝图正在开启 基因测序新蓝海——新生儿基因测序 在美国,基因测序技术的春风不仅吹向了生命科学领域的各个行业,而且吹响了人们对美好健康新生活方式向往的新号角。 这不,当二代测序正逐渐成熟地在胎儿产前检测中的运用和新一代基因测序技术及其在
科学家攻克胚胎改造技术,“设计婴儿”成现实
在英国,如果一项关于胚胎改造技术的新法案明年能获得通过,那么2015年将有可能成为人类历史上另一个具有里程碑意义的年份。 对于胚胎学乃至整个人类历史而言,其意义将不亚于1978年7月25日,人类历史上的第一位试管婴儿在英国曼彻斯特的奥德姆总医院诞生。 这项新法案的内容,是允许医生们将一项名为
突然“叫停”和“解冻”离解决市场次序问题还有多远
2014年9月24~26日,由中国工程院医药卫生学部主办,中华医学会检验分会、中国医院协会临床检验管理专业委员会、中国医师管理协会检验医师分会、全国生物芯片标准化技术委员会、中国高科技产业化研究会协办, 第二军医大学、生物芯片北京国家工程研究中心、 中国医药生物技术协会生物芯片分会、清华大学承办
未提交原始数据!“基因编辑婴儿”试验注册申请被驳回
因未提交原始数据供审核,贺建奎“基因编辑婴儿”试验注册申请日前已被中国临床试验注册中心驳回。据该中心网站消息,因贺建奎未能在承诺的11月28日践约提供原始数据,且未回答中心关于该试验伦理审查、知情同意过程、研究设计、试验实施地、经费来源等方面的两次质询,决定驳回其补注册申请,从11月30日起将该
医生解读三氯生
水是人类生存的必需要素,没有人可以不喝水;牙膏是人们日常生活的必需品,人人要刷牙。而媒体近日披露,饮用水中存在溴酸盐超标现象;牙膏中含有“致癌剂”三氯生;喝什么水?用什么牙膏?这又叫人们犯了难。 溴酸盐和三氯生是不同的二种物质。但是它们的存在,是人类与致病微生物抗争的结果。近百年来,人类主要疾
美国FDA发布婴儿配方乳制品中三聚氰胺的检测方法
应用Thermo Scientific TSQ Quantum LC-MS/MS 美国FDA于日前在Laboratory Information Bulletin No.4421上发布婴儿配方乳制品中三聚氰胺的检测方法 (Determination of Melamine and Cyanuric
备孕期间,父母别喝酒!不然或会致使婴儿患上这种病!
备孕指的是孕妇或家人对怀孕所作的前提准备。合理、科学的备孕能有效提高孩子的健康,这也是准父母们对孩子负责任的体现。 在生活中,有许多备孕的方法,例如,父母们要合理饮食、母亲要保持心情舒畅等。近期,一项来自中南大学的研究发现,在备孕期间,准父母们应该避免饮酒,因为饮酒和婴儿的先天性心脏病显著相关
辅助生育技术使“私人定制”婴儿即将成为现实
辅助生育技术发展至今,除了充当不孕不育患者的送子观音外,也让各色人等在生儿育女方面有了更多选择。据美国趣味科学网站近日报道,“私人定制”不生病、体能超好或智力超高的婴儿很快将成为现实,然而,这些新兴技术在现实中面临的不仅有技术问题,更包括一系列伦理问题。 位于美国纽约的非政府研究
取代医生?FDA批准人工智能分析心脏图像
总部位于美国旧金山的Arterys是一家在基于云的医学成像软件行业领先的公司,其致力于通过强大的云计算工具来处理大量的数据以改变现有的诊断流程,帮助医生更快和更准确地决定治疗方案。 近日,Arterys公司旗下的产品Arterys Cardio DL获得FDA批准,用于分析心脏核磁共振图像。这
首例治疗不孕不育三父母女婴诞生
Nadiya 诊所主任Valery Zukin 抱着女婴。这是用治疗不孕不育症的“三父母”技术诞生的首个婴儿。这名女婴1月5日在乌克兰基辅一家诊所出生。“通过这种技术的帮助,一名15年来遭受不孕症困扰的34岁女性诞生了一名遗传自她本人基因的健康婴儿。”Nadiya诊所的一份声明说。该诊所主任Vale
FDA叫停艾伯维多发性骨髓瘤试验
3月19日,生物制药公司艾伯维公布称,美国FDA对旗下venetoclax (VENCLEXTA®/VENCLYXTO®)用于治疗多发性骨髓瘤临床试验发出了部分临床试验暂停通知函。该通知函是回顾了对复发性/难治性多发性骨髓瘤正在进行的临床3期BELLINI试验(M14-031)的数据后做出的,在
关爱生长发育迟缓婴儿,FDA授权一款母乳营养管理工具
母乳为婴儿提供许多健康益处,对许多婴儿来说,母乳可以满足他们的早期营养需求,但是一些婴儿,包括早产或有某些健康状况的婴儿,可能需要母乳之外的营养来支持他们生长。 美国FDA化学和毒理学设备部主任Courtney Lias博士说:“这是第一款医生可以用以帮助分析母乳营养成分的工具,虽然不是每个人
东电打算叫停核电技术出口
日本东京电力公司打算放弃出口核电技术,以专心应对福岛第一核电辐射物质泄漏。 东电将撤出在越南的一个核电项目,停止为越方电厂提供和运营两个核反应堆。东电总裁广濑直己27日告诉日本《每日新闻》报记者:“我们的原子能工程师仍需做得更多,以稳定并报废福岛第一核电站反应堆……不可能放弃国内任务的同时
中国修改人类胚胎DNA引热议:婴儿可被设计
在科幻电影中,“蜘蛛侠”被放射性蜘蛛咬了一口后,DNA改变,运动能力突破人类极限,拥有了超强的力量与敏捷性。现实生活中,对基因的优化和改造同样是科学家致力研究的方向。今年四月,中山大学生命科学院黄军就副教授修改了人类胚胎中导致β型地中海贫血的基因,作为世界首例人类胚胎基因修改,这项实验成果引发了
多基因风险评分技术可筛选基因,避免低智商婴儿出生
美国一家专注于筛查基因检测公司Genomic Prediction透露,利用一种叫做多基因风险评分(a polygenic risk score)的技术,可使计算出一个人拥有某些条件或特征成为可能。 譬如,如果想要筛查智商“更高”的婴儿,可以筛选与智力有关的上千种基因。 该公司声称,他们通过
会致窒息?法国叫停一款婴儿维生素D滴剂
法国药监部门4日宣布着手暂停一款婴儿维生素D滴剂的销售,缘由是一名新生儿可能因为服用这款维生素补充剂而窒息身亡。 去年12月21日,大巴黎地区一名出生仅10天的婴儿在服用Uvesterol牌维生素D滴剂后出现窒息和心脏骤停,送医后抢救无效死亡。发病时距离喂奶已有两个小时。法国国家药品与健康产品
华人科学家Nature操控基因表达的新技术
尽管人类细胞中有着大约2万个基因,根据细胞的需要,在特定的时间只有一小部分的基因表达开启,且每时每刻都可能发生改变。要弄清楚这些基因的功能,研究人员需要一些工具以同样短的时间尺度来操控它们的状态。 现在,麻省理工学院和Broad研究所开发的一项新技术使这一切成为可能,只需用光照射细胞就能够
药补不如食补-美华人医生列举五种有助抗病食物
据美国《世界日报》报道,英文有句谚语说:“你吃什么,就变成什么”,中医则劝人“药补不如食补”;但华人医师李威廉(William Li)把这个概念进一步扩大,认为一些食物有助抗病。 李医师接受美国广播公司(ABC)“早安美国”节目访问时,谈到他的新书时表示,大家都低估了食物的抗病作用。他指出,身